Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes

Ilustração do Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes
Substância(s) Diclofenaco
Admissão Portugal
Produtor Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC M01AB05
Grupo farmacológico Produtos antiinflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides

Titular da autorização

Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Voltaren 25 Diclofenaco GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene Lda.
Diclofenac Pharmakern Diclofenaco Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos
Diclofenac Retard Ratiopharm Diclofenaco Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos
Diclofar Diclofenaco Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Diclofenac Generis 50 mg Comprimidos Revestidos Diclofenaco Generis Farmacêutica

Folheto

O que é e como se utiliza?

RESISTENTES E PARA QUE É UTILIZADO

O Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes pertence a um grupo de medicamentos designados por anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), que são utilizados no tratamento da dor e da inflamação.

Grupo Farmacoterapêutico 9.1.2 não Aparelho locomotor anti-inflamatórios esteróides, derivados do acético.

Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes alivia os sintomas da inflamação, nomeadamente, edema e dor, para além de reduzir a febre. Não exerce qualquer efeito sobre as causas da inflamação ou da febre.

O Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes administrado pela via oral, pode ser utilizado para tratar as seguintes condições:

  • Doenças articulares e para-articulares degenerativas e/ou inflamatórias;
  • Crises de gota;
  • Entorses, distensões ou outras lesões;
  • Dor e edema após intervenção cirúrgica;
  • Infecções do ouvido, nariz ou garganta;
  • Afebre não constitui por si só uma indicação. O Diclofenac Linha da Frente pode associar-se ao tratamento da doença subjacente.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

GASTRO-RESISTENTES

Não utilize Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes


caso:

  • Sofra de úlcera gástrica ou intestinal;
  • Tenha sofrido hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com a toma de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides
  • Tenha sofrido, anteriormente, uma reacção alérgica (p. ex. exantema cutâneo ou sibilos) a medicamentos contendo diclofenac ou a substâncias tais como ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
  • Tenha sofrido reacções alérgicas a qualquer outro componente de Diclofenac Linha da Frente;
  • Sofra de insuficiência cardíaca grave
  • Sofra de insuficiência renal ou hepática grave.
  • Esteja grávida no terceiro trimestre de gestação, ou em período de amamentação

Tome especial cuidado com Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes:

Fale ao seu médico caso alguma destas situações se verifique, porque nestas circunstâncias, Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes não será provavelmente adequado para si.
O tratamento com este medicamento deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash cutâneo, lesões mucosas ou outras manifestações de hipersensibilidade. Deverá ser igualmente interrompido em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração.

Antes de tomar Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes informe o seu médico assistente caso:

  • Tenha sofrido alguma doença gástrica ou intestinal, mal-estar gástrico, ou tenha sofrido de azia após tomar anti-inflamatórios não esteróides;
  • Sofra de asma, doença cardíaca, hepática ou renal, doença inflamatória do intestino(colite ulcerosa , doença de Crohn),pressão arterial elevada, alterações da coagulação sanguínea (diatese hemorrágica) ou outras perturbações do sangue, incluindo porfiria hepática.

Os medicamentos tais como Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.

Gravidez

Deve informar o seu médico assistente caso esteja grávida ou planeie engravidar. Se estiver grávida, só poderá tomar Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes por indicação do seu médico. Quando tomado, em especial durante os últimos 3 meses de gravidez, Diclofenac Linha da Frente poderá provocar lesões no feto ou complicações no parto.

Aleitamento

Deve informar o seu médico assistente caso esteja a amamentar. Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes não é recomendado para uso durante o período de aleitamento.

Uso na criança e no idoso

Não se recomenda o uso de Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes em crianças.

O doente idoso poderá ser mais sensível aos efeitos de Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes. Estes doentes deverão utilizar a dose eficaz mínima para o seu estado clínico, durante o menor período de tempo necessário para controlar a sintomatologia.. É particularmente importante que os doentes idosos comuniquem imediatamente ao seu médico assistente quaisquer efeitos indesejados.

Condução de veículos e Utilizacão de Máquinas:

Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes poderá provocar-lhe tonturas, sonolência ou perturbações da visão. Se sentir estes efeitos, deverá abster-se de conduzir veículos, usar máquinas ou executar quaisquer tarefas que requeiram uma atenção especial; informe o seu médico assistente logo que possível assim que detectar tais efeitos.


Informações importantes sobre alguns componentes de

Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes

Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes do tomar este medicamento.


Utilizar Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes com

outros medicamentos:

Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes poderá alterar, em particular, os efeitos dos medicamentos a seguir indicados:

  • lítio, digoxina, metotrexato ou ciclosporina;
  • medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, à excepção de insulina;
  • medicamentos utilizados para aumentar o débito urinário (diuréticos);
  • medicamentos utilizados para reduzir a hipertensão arterial (anti-hipertensores)
  • medicamentos utilizados para evitar a coagulação sanguínea (anticoagulantes) nomeadamente a varfarina;
  • medicamentos antiagregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotonina
  • outros anti-inflamatórios não esteróides como o ácido acetilsalicílico ou o ibuprofeno; corticosteróides
  • alguns medicamentos usados no tratamento de infecções (antibacterianos à base de quinolona).
  • cetoconazol, fenitoína e zidovudina

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

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Como é utilizado?

GASTRO-RESISTENTES

Tome Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos gastrorresistentes devem ser engolidos inteiros com um copo de água ou qualquer outro líquido, preferencialmente antes das refeições.



A dose habitual é:

Adultos
No início do tratamento, a dose diária é geralmente de 100-150 mg. Nos casos mais ligeiros, bem como no tratamento prolongado, a dose de 100mg diários é geralmente suficiente. A dose diária deverá ser, regra geral, repartida em 2-3 doses. Nos casos de dor menstrual, inicie o tratamento com uma dose de 50-100 mg logo que sentir os primeiros sintomas. Mantenha a dose de 50 mg, até um máximo de três vezes por dia, durante alguns dias, conforme necessário. Se a dose diária máxima de 150 mg não proporcionar alívio suficiente da dor durante 2-3 períodos menstruais, poderá tomar um máximo de 200 mg por dia nos períodos menstruais seguintes.

Idosos

Recomendam-se as doses minimas eficazes.

Insuficientes renais e hepáticos

Recomendam-se as doses habituais para adultos.

Se tomar mais Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-

resistentes do que deveria:

Se tomar acidentalmente uma quantidade de Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos Gastro-resistentes muito superior à prescrita, consulte um médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes:

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que possível. Contudo, se for quase

  • momento de tomar a dose seguinte (por exemplo, se tiver decorrido mais de metade do intervalo até à dose seguinte), não tome a dose que omitiu, retomando o seu esquema de dosagem habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes são mal-estar gástrico ou indisposição, azia, vómitos, estomatite aftosa, exacerbação de colite ou doença de Crohn, diarreia, cãibras abdominais, meteorismo, perda de apetite; dores de cabeça, tonturas; exantema. Menos frequentemente têm vindo a ser observados casos de gastrite.

Os medicamentos tais como Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.

Efeitos indesejados raros (em menos de 1% dos doentes tratados): vómitos com sangue, fezes negras, úlcera do estômago ou do intestino, diarreia com sangue, obstipação; sonolência, tremor dos membros, desorientação, perturbação da visão (por ex. visão desfocada ou dupla), problemas auditivos, zumbidos, insónias, irritabilidade, convulsões, depressão, tremores, urticária, reacções cutâneas graves, perda de cabelo, aumento da sensibilidade da pele à luz solar, hemorragias na pele; perturbações renais com aparecimento de tumefacção da face, pés ou pernas; redução súbita do volume urinário, urina com sangue; perturbações hepáticas com amarelecimento da pele ou olhos, por vezes acompanhadas de temperatura elevada ou edema e dor à palpação do quadrante superior direito do abdómen; sintomas de perturbações hematológicas graves tais como dor de garganta persistente e febre elevada; reacções alérgicas tais como pieira, sensação de falta de ar ou de desmaio; pressão arterial elevada, insuficiência cardíaca.

Nalguns doentes, podem ocorrer outros efeitos indesejados não indicados nesta lista.

Se notar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes informe imediatamente o seu médico assistente:

  • mal-estar gástrico, azia, ou dor na região superior do abdómen
  • vómitos com sangue, fezes negras ocasionais, urina com sangue
  • alterações cutâneas tais como exantema ou prurido
  • pieira ou sensação de falta de ar
  • icterícia
  • dor de garganta persistente ou febre elevada
  • edema da face, pé ou perna
  • doresde cabeça intensas
  • dor no peito com tosse

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

GASTRO-RESISTENTES

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes

  • Substância activa: Diclofenac sódico. Cada comprimido gastrorresistente contém 50 mg de diclofenac sódico.
  • Outros componentes: Lactose mono-hidratada, Hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, Celulose microcristalina, Amido de milho, Carboximetilamido sódico (Primogel), Estearato de magnésio, Sílica coloidal anidra, Citrato de trietilo, Talco, Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro amarelo (E 172), Eudragit L30 D

Qual o aspecto e conteúdo de Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes

Diclofenac Linha da Frente 50 mg Comprimidos gastro-resistentes apresenta-se em embalagens de 10 e 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Angenérico Produtos Farmacêuticos, Lda
Rua João Chagas, nº 53 ? 3º Piso
1495-764 Cruz Quebrada- Dafundo

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
D-39179 Barleben - Alemanha

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

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Grupo farmacológico Produtos antiinflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.