Diclofenac Bluepharma é um gel que contém diclofenac doseado a 10 mg/g.
O diclofenac é um derivado do ácido fenilacético. Leva à inibição da atividade da cicloxigenase, o que leva, por sua vez, à inibição da síntese das prostaglandinas e outros mediadores da inflamação.
O diclofenac atua como agente anti-inflamatório e analgésico no tratamento de: dores musculares ligeiras a moderadas contusões dores pós traumáticas.
2. O que precisa saber antes de utilizar Diclofenac Bluepharma
Não utilize Diclofenac Bluepharma:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tem hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroides, que pode surgir sob a forma de asma, urticária ou outras reações alérgicas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Diclofenac Bluepharma
APROVADO EM 24-07-2013 INFARMED
É importante que saiba que a ocorrência de efeitos indesejáveis sistémicos com a utilização tópica de diclofenac é baixa quando comparada com a frequência de efeitos indesejáveis com a utilização de diclofenac por via oral.
Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Diclofenac Bluepharma, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros fatores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.
Segurança Cutânea dos AINE: Têm sido muito raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens- Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE. Aparentemente o risco de ocorrência destas reações é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reações se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. Diclofenac Bluepharma deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.
Diclofenac Bluepharma apenas pode ser aplicado na pele sã (não aplicar em feridas abertas). Diclofenac Bluepharma não pode entrar em contacto com tecido conjuntivo ou mucosas. Não pode ingerir-se.
A área tratada com Diclofenac Bluepharma, não deve ser exposta à luz solar.
Diclofenac Bluepharma deve ser usado com precaução em doentes com história de asma e úlcera péptica.
Diclofenac Bluepharma destina-se a adultos e adolescentes.
Outros medicamentos e Diclofenac Bluepharma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII): Os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a coadministração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interações deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de diclofenac, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.
Diclofenac Bluepharma com alimentos e bebidas
APROVADO EM 24-07-2013 INFARMED
Não existem interações conhecidas de Diclofenac Bluepharma com alimentos e/ou bebidas.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Uma vez que o diclofenac pode ser absorvido através de administração tópica e uma vez que não existem dados suficientes da administração de diclofenac em mulheres grávidas, não se recomenda a sua administração durante a gravidez.
O diclofenac é excretado no leite de mulheres a amamentar. Não se recomenda a utilização de diclofenac durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Diclofenac Bluepharma não altera a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.
Diclofenac Bluepharma contém propilparabeno (E216) e metilparabeno (E218). Podem provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Diclofenac Bluepharma contém propilenoglicol. Pode causar irritação cutânea.
3. Como utilizar Diclofenac Bluepharma
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos: Aplicar camadas finas de Diclofenac Bluepharma na área afetada, 3 a 4 vezes por dia de acordo com a necessidade da situação (quantidade do tamanho de uma cereja ou de uma noz) e esfregar suavemente.
A duração do tratamento depende das indicações e da resposta ao tratamento. Recomenda-se que o tratamento seja avaliado duas semanas após o seu início.
Utilização em crianças
Diclofenac Bluepharma não é recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos, pois não há estudos que estabeleçam a segurança e eficácia neste grupo de pacientes.
Doentes insuficientes hepáticos: Não é necessário ajuste da posologia nestes doentes. Doentes insuficientes renais: Diclofenac Bluepharma está contraindicado neste grupo de pacientes.
Após aplicação devem lavar-se as mãos, exceto quando são estas que estão sob tratamento.
APROVADO EM 24-07-2013 INFARMED
Diclofenac Bluepharma pode ser utilizado como tratamento adicional à administração oral de anti-inflamatórios não esteroides.
Se utilizar mais Diclofenac Bluepharma do que deveria
O diclofenac é muito pouco absorvido para a circulação sistémica, assim, a sobredosagem com a utilização tópica é pouco provável.
Caso se tenha esquecido de utilizar Diclofenac Bluepharma
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
