| Substância(s) ativa(s) | Diclofenaco |
| País de admissão | PT |
| Titular da autorização de introdução no mercado | Mylan |
| Data de admissão | 29.12.1995 |
| Código ATC | M01AB05 |
| Grupos farmacológicos | Produtos antiinflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides |
Diclofenac Mylan está indicado no tratamento sintomático de:
Não tome Diclofenac Mylan
exemplo, se teve um ataque cardíaco, um AVC, um mini AVC (AIT) ou obstruções dos vasos sanguíneos do coração ou cérebro ou fez uma operação para eliminar ou
contornar estas obstruções;
- se tem ou teve problemas circulatórios (doença arterial periférica).
Antes de lhe ser dado diclofenac, assegure-se que o seu médico sabe:
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da menor dose eficaz durante o mais curto período de tempo necessário.
Diclofenac Mylan não deve ser administrado a crianças e adolescentes com idade inferior a 14 anos).
Como acontece com outros anti-inflamatórios não-esteroides, Diclofenac Mylan está contraindicado nos indivíduos para os quais a crise asmática, urticária ou rinite alérgica é agravada pela administração de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos inibidores da prostaglandina sintetase.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Diclofenac Mylan.
A administração concomitante (anti-inflamatórios não-esteroides), deve ser evitada.
de Diclofenac Mylan com outros AINE incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2,
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando o medicamento durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
A administração em doentes com história de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca deve ser feita com precaução, na medida em que têm sido notificados casos de retenção de líquidos e edema em associação com a administração de AINE.
Os medicamentos tais como Diclofenac Mylan podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular
Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
Idosos: Os idosos apresentam uma maior frequência de reações adversas com AINE, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem ser fatais (ver secção “Não tome Diclofenac Mylan”).
Hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal: têm sido notificados com todos os AINE casos de hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal potencialmente fatais, em várias fases do tratamento, associados ou não a sintomas de alerta ou história de eventos gastrointestinais graves.
O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração é maior com doses mais elevadas de AINE, em doentes com história de úlcera, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração (ver secção “Não tome Diclofenac Mylan”) e em doentes idosos.
Nestas situações, os doentes devem ser instruídos no sentido de informar sobre a ocorrência de sintomas abdominais anormais (especialmente de hemorragia gastrointestinal), sobretudo nas fases iniciais do tratamento.
Nestes doentes, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz disponível. A coadministração de agentes protetores (ex.: misoprostol ou inibidores da bomba de protões) deverá ser considerada nestes doentes, assim como em doentes que necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico em doses baixas, ou outros medicamentos suscetíveis de aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteroides, anticoagulantes (como a varfarina), inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou antiagregantes plaquetários tais como o ácido acetilsalicílico (ver secção “Outros medicamentos e Diclofenac Mylan”).
Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar Diclofenac Mylan o tratamento deverá ser interrompido.
Os AINE devem ser administrados com precaução em doentes com história de doença gastrointestinal (colite ulcerosa, doença de Crohn), na medida em que estas situações podem ser exacerbadas (ver secção “Efeitos indesejáveis possíveis”).
Informe o seu médico se teve recentemente ou vai ser submetido a uma cirurgia do estômago ou do trato intestinal antes de tomar Diclofenac Mylan, uma vez que Diclofenac Mylan pode, por vezes, agravar a cicatrização de feridas no intestino após cirurgia.
Têm sido muito raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE (ver secção “Efeitos indesejáveis possíveis”). Aparentemente, o risco de ocorrência destas reações é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reações manifestam-se durante o primeiro mês de
tratamento. Diclofenac Mylan deve ser interrompido aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões mucosas ou outras manifestações de hipersensibilidade.
Tal como com outros AINE, as reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas/anafilactoides, podem ocorrer com Diclofenac Mylan em casos raros, sem exposição prévia ao fármaco.
Tal como com outros AINE, Diclofenac Mylan poderá mascarar os sinais e sintomas de infeção devido às suas propriedades farmacodinâmicas.
Informe o seu médico caso sofra de:
Insuficiência renal e hepática:
Devem ser tomadas precauções quando se administra um AINE a doentes com insuficiência renal e hepática. Em doentes com disfunção renal e hepática ligeira a moderada a dose inicial deve ser reduzida. Não se deve administrar diclofenac a doentes com insuficiência renal e/ou hepática grave.
Efeitos hepáticos:
É necessária uma vigilância médica cuidadosa aquando da prescrição de Diclofenac Mylan a doentes com insuficiência hepática pois a sua condição pode ser exacerbada. Tal como com quaisquer outros AINE, incluindo o diclofenac, poderão ocorrer aumentos dos níveis de uma ou mais enzimas hepáticas. Em caso de tratamento prolongado com Diclofenac Mylan, está indicada a monitorização regular da função hepática, como medida de precaução. Caso se registe persistência ou agravamento das anomalias dos testes da função hepática, desenvolvimento de sinais ou sintomas clínicos sugestivos de doença hepática ou ocorrência de quaisquer outras manifestações (por exemplo, eosinofilia, exantema, etc.), o tratamento com Diclofenac Mylan deve ser interrompido. Pode ocorrer hepatite sem quaisquer sintomas prodrómicos com o uso do diclofenac.
Recomenda-se precaução no uso de Diclofenac Mylan em doentes com porfiria hepática, visto que este medicamento pode desencadear uma crise.
Efeitos renais:
Devido a casos relatados de edema ou retenção de fluidos em associação com a terapêutica de AINE, incluindo o diclofenac, deve ser exercida precaução em doentes com insuficiência cardíaca ou renal, historial de hipertensão, nos idosos, nos doentes a receber tratamento concomitante com diuréticos ou medicamentos que possam alterar significativamente a função renal, bem como naqueles doentes que apresentam uma depleção substancial do volume extracelular independentemente da causa, por exemplo, na fase peri- ou pós-operatória de intervenções cirúrgicas major. A monitorização da
função renal como medida de precaução está assim recomendada quando Diclofenac Mylan é utilizado em tais casos. Normalmente, a interrupção da terapêutica é seguida de uma recuperação para o estado pré-tratamento.
Efeitos hematológicos:
Durante o tratamento prolongado com Diclofenac Mylan recomenda-se - tal como com outros AINE - efetuar monitorização sanguínea.
Tal como outros AINE, Diclofenac Mylan poderá inibir temporariamente a agregação plaquetária. Os doentes com deficiências da hemostase deverão ser cuidadosamente monitorizados.
É ainda importante referir que:
- Doentes que sofram de perturbações visuais durante a terapêutica com AINEs devem ser submetidos a exame oftalmológico.
Infertilidade feminina:
A utilização de diclofenac pode prejudicar a fertilidade feminina e não é recomendada em mulheres que estejam a tentar engravidar.
Em mulheres que tenham dificuldades em engravidar ou que estejam a efetuar uma investigação da fertilidade deve ser considerada a interrupção da terapêutica com diclofenac.
Asma pré-existente:
Em doentes com asma, rinite alérgica sazonal, inchaço da mucosa nasal (ou seja, pólipos nasais), doenças pulmonares obstrutivas crónicas ou infeções crónicas do trato respiratório (especialmente se estiver associada a sintomas de rinite alérgica), as reações a AINEs como exacerbações de asma (a chamada a intolerância a analgésicos / analgésicos), edema de Quincke ou urticária são mais frequentes do que nos outros doentes. Portanto, é recomendada precaução especial nestes doentes (poderá ser caso de emergência). Isto também é aplicável para os doentes que são alérgicos a outras substâncias, por exemplo, com reações cutâneas, prurido ou urticária.
Outros medicamentos e Diclofenac Mylan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
O diclofenac liga-se fortemente às proteínas plasmáticas podendo interferir com fármacos de características similares.
Anticoagulantes: os AINE podem aumentar o efeito dos anticoagulantes, tais como a varfarina (ver “Advertências e precauções”).
Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII):
Os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores.
Em doentes com função renal diminuída (doentes desidratados ou idosos com problemas renais, a administração de um IECA ou um AAII com Diclofenac Mylan pode agravar a deterioração renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível.
Este tipo de associação de medicamento deve ser administrado com precaução, sobretudo em doentes idosos.
É aconselhável beber muitos líquidos (para garantir uma boa hidratação) e poderão ser necessários alguns testes a fim de controlar o funcionamento dos seus rins.
Agentes antiagregantes plaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina: estes fármacos aumentam o risco de hemorragia gastrointestinal (ver secção “Advertências e precauções”).
Salicilatos: Deve ser evitada a associação entre Diclofenac Mylan e ácido acetilsalicílico.
Metotrexato: O Diclofenac Mylan não deve ser tomado a intervalos inferiores a 24 horas relativamente ao tratamento com metotrexato.
Ciclosporina: O Diclofenac Mylan pode aumentar a nefrotoxicidade (toxicidade a nível renal) da ciclosporina.
Glicosídeos: A administração simultânea com digoxina pode conduzir a intoxicação digitálica. Os doentes em maior risco são os que apresentam diminuição da função renal.
Lítio: O diclofenac aumenta as concentrações plasmáticas de lítio e diminui a sua depuração renal. Poderá ser necessário ajustar a dose de lítio.
Antidiabéticos: Os estudos clínicos mostraram que o diclofenac pode ser administrado conjuntamente com medicamentos antidiabéticos, sem influenciar o seu efeito clínico. No entanto, foram reportados casos isolados de efeitos hipo e hiperglicémicos, que implicaram o ajuste da dosagem dos agentes antidiabéticos durante o tratamento com diclofenac. Por esta razão, como medida de precaução recomenda-se a monitorização dos níveis de glucose no sangue, durante a terapêutica concomitante.
Antiácidos: A administração simultânea com hidróxido de alumínio ou magnésio pode atrasar a absorção do diclofenac.
Corticosteroides: Aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal (ver secção “Advertências e precauções”).
Quinolonas: Registaram-se casos isolados de convulsões que serão, possivelmente, o resultado do uso concomitante de quinolonas (um grupo de antibióticos) e AINEs.
Colestipol e colestiramina: Esses agentes podem induzir um atraso ou diminuição da absorção de diclofenac. Portanto, recomenda-se a administração de diclofenac pelo menos uma hora antes ou 4 a 6 horas após a administração de colestipol/colestiramina.
Inibidores potentes da CYP2C9: Recomenda-se precaução quando se prescreve em simultâneo diclofenac e potentes inibidores do CYP2C9 (tais como sulfinpirazona e voriconazol), já que pode resultar um aumento significativo na concentração plasmática de pico e exposição ao diclofenac, devido à inibição do metabolismo de diclofenac.
Existe também a possibilidade de interação com cetoconazol, fenitoína e zidovudina.
Diclofenac Mylan com alimentos e bebidas
Pelas suas características, o medicamento não deverá nunca ser tomado com o estômago vazio, devendo de preferência ser administrada após as refeições.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não tome Diclofenac Mylan se estiver nos últimos 3 meses da gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas no parto. Pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Pode afetar a sua tendência e a do seu bebé para hemorragias e fazer com que o trabalho de parto seja mais tarde ou mais longo do que o esperado. Não deve tomar Diclofenac Mylan durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e aconselhado pelo seu médico. Se necessitar de tratamento durante este período ou enquanto está a tentar engravidar, deve ser utilizada a dose mais baixa durante o menor período de tempo possível. A partir das 20 semanas de gravidez, se tomado durante mais do que alguns dias, Diclofenac Mylan pode causar problemas renais no feto, o que pode levar a níveis baixos de líquido amniótico que envolve o bebé (oligohidrâmnio) ou estreitamento de um vaso sanguíneo (canal arterial) no coração do bebé. Se necessitar de tratamento durante mais do que alguns dias, o seu médico poderá recomendar uma monitorização adicional.
Durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez, Diclofenac Mylan não deverá ser administrado a não ser que seja estritamente necessário.
Se Diclofenac Mylan for utilizado por uma mulher que esteja a tentar engravidar, ou durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez, a dose deve ser mantida o mais baixa possível e a duração do tratamento deve ser a mais curta possível.
Durante o terceiro trimestre de gravidez, todos os inibidores da síntese des prostaglandinas podem expor o feto a:
a mãe e o recém-nascido, no final da gravidez, a:
Consequentemente, Diclofenac Mylan está contraindicado durante o terceiro trimestre de gravidez.
A utilização de Diclofenac Mylan pode dificultar a conceção. Deve informar o seu médico se estiver a planear engravidar ou se tiver dificuldades em engravidar.
Tal como outros AINES, a utilização de Diclofenac Mylan pode afetar a fertilidade feminina e não é recomendado em mulheres que estejam a tentar engravidar. Em mulheres que têm dificuldades em engravidar ou que estão a investigar uma possível infertilidade deve ser considerada a retirada de Diclofenac.
O Diclofenac Mylan não deve ser administrado durante o período de aleitamento.
Doentes com vertigens ou outras perturbações do sistema nervoso central não devem conduzir nem manusear máquinas.
Diclofenac Mylan contém sacarose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Diclofenac Mylan contém sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Posologia
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando o medicamento durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
Crianças e adolescentes com idade superior a 14 anos e adultos:
Como norma, a posologia diária é de uma cápsula de libertação prolongada de Diclofenac Mylan.
Quando os sintomas são muito pronunciados durante a noite ou pela manhã, Diclofenac Mylan deverá tomar-se de preferência ao fim do dia.
Nos casos mais ligeiros, bem como nos tratamentos prolongados, 75 mg a 100 mg diários, são em geral, suficientes.
Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 14 anos:
Devido à sua dosagem, as cápsulas de libertação prolongada de Diclofenac Mylan estão contraindicadas.
As cápsulas de libertação prolongada de Diclofenac Mylan destinam-se a administração oral e devem ser tomadas com um líquido, de preferência antes das refeições.
Duração média do tratamento:
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Diclofenac Mylan.
Caso tenha tomado mais Diclofenac Mylan do que deveria, entre imediatamente em contacto com o seu médico, dirija-se ao hospital mais próximo e leve consigo este Folheto Informativo. Não tome mais de 3 cápsulas no mesmo dia.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Não interrompa o tratamento sem a indicação do seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves.
Pare de utilizar Diclofenac Mylan e informe imediatamente o seu médico se notar:
sangue, geralmente nas 24 horas após o início da dor abdominal (frequência desconhecida, que não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
- Efeitos cardiovasculares: edema, hipertensão arterial e insuficiência cardíaca, têm sido notificados em associação ao tratamento com AINE.
Os dados dos ensaios clínicos e epidemiológicos sugerem que a administração de diclofenac, em particular de doses elevadas (150 mg diários) e em tratamento de longa duração poderá estar associada a um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos arteriais (por exemplo enfarte do miocárdio ou AVC).
Os medicamentos tais como o Diclofenac Mylan podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.
Os efeitos indesejáveis (Tabela 1) são apresentados por ordem decrescente de frequência, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000), <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Tabela 1
Doenças do sangue e do sistema linfático
| Muito raros | Trombocitopenia, | leucopenia, | anemia | |||
| (incluindo anemia hemolítica e aplástica), | ||||||
| agranulocitose | ||||||
| Doenças do sistema imunitário | ||||||
| Raros | Hipersensibilidade, | reações | anafiláticas | e | ||
| anafilactoides | (incluindo | hipotensão | e | |||
| choque) | ||||||
| Muito raros | Edema angioneurótico (incluindo edema da | |||||
| face) | ||||||
| Perturbações do foro psiquiátrico | ||||||
| Muito raros | Desorientação, | depressão, | insónias, | |||
| pesadelos, | irritabilidade, | desordem | ||||
| psicótica | ||||||
| Doenças do sistema nervoso | ||||||
| Frequentes | Cefaleias, tonturas | |||||
| Raros | Sonolência | |||||
| Muito raros | Parestesias, | perturbações | da | memória, | ||
| convulsões, ansiedade, tremores, meningite | ||||||
| asséptica, alterações do paladar, acidente | ||||||
| cerebrovascular | ||||||
| Afeções oculares | ||||||
| Muito raros | Perturbações visuais, visão turva, diplopia | |||||
| Afeções do ouvido e do labirinto | ||||||
| Frequentes | Vertigens | |||||
| Muito raros | Redução da acuidade auditiva, acufenos |
Cardiopatias
| Muito raros | Palpitações, | dor | torácica, insuficiência | |||||
| cardíaca, enfarte do miocárdio | ||||||||
| Vasculopatias | ||||||||
| Muito raros | Hipertensão, vasculite | |||||||
| Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino | ||||||||
| Raros | Asma (incluindo dispneia) | |||||||
| Muito raros | Pneumonite | |||||||
| Doenças gastrointestinais | ||||||||
| Frequentes | Náuseas, vómitos, diarreia, dispepsia, dor | |||||||
| abdominal, flatulência, anorexia | ||||||||
| Raros | Gastrite, | hemorragia | gastrointestinal, | |||||
| hematemese, | diarreia | hemorrágica, | ||||||
| melenas, úlcera gastrointestinal (com ou | ||||||||
| sem perfuração ou hemorragia) | ||||||||
| Muito raros | Colite (incluindo colite hemorrágica e | |||||||
| exacerbação da colite ulcerosa ou da | ||||||||
| doença de Crohn), obstipação, estomatite | ||||||||
| (incluindo estomatite | ulcerativa), glossite, | |||||||
| lesões esofágicas, estenoses intestinais tipo | ||||||||
| diafragma, pancreatite | ||||||||
| Desconhecido | Colite isquémica | |||||||
| Afeções hepatobiliares | ||||||||
| Frequentes | Transaminases aumentadas | |||||||
| Raros | Hepatite, icterícia, perturbações hepáticas | |||||||
| Muito raros | Hepatite fulminante, necrose hepática e | |||||||
| insuficiência hepática | ||||||||
| Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos | ||||||||
| Frequentes | Exantema | |||||||
| Raro s | Urticária | |||||||
| Muito raros | Erupções | bolhosas, | eczema, | eritema, | ||||
| eritema | multiforme, | síndrome | de | |||||
| Stevens-Johnson, síndrome de Lyell | ||||||||
| (necrólise | epidérmica | tóxica), | dermatite | |||||
| exfoliativa, | alopécia, | reações | de | |||||
| fotossensibilidade, | púrpura, | púrpura | ||||||
| alérgica, prurido | ||||||||
| Doenças renais e urinárias | ||||||||
| Muito raros | Insuficiência | renal | aguda, | hematúria, | ||||
| proteinúria, | nefrite | intersticial, | síndrome | |||||
| nefrótico, necrose papilar renal | ||||||||
| Perturbações gerais e alterações no local de administração | ||||||||
| Raros | Edema |
Alguns efeitos indesejáveis raros ou muito raros podem ser graves:
Efeitos com probabilidade de afetarem entre menos de 1 a 10 em cada 10.000 doentes
Se sentir alguns destes sintomas, avise imediatamente o seu médico. Informe o seu médico se sentir algum destes efeitos indesejáveis.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance e das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual a composição de Diclofenac Mylan
Esferas de açúcar (sacarose e amido de milho), povidona, etilcelulose (E462) a 10%, Shellac e talco.
Revestimento das cápsulas: gelatina, dióxido de titânio (E171) e água purificada.
Qual o aspeto de Diclofenac Mylan e conteúdo da embalagem
Diclofenac Mylan apresenta-se sob a forma de cápsulas de libertação prolongada em embalagens com 30 unidades em blisters de PVC/Alu.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mylan, Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Fabricantes
McDermott Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin
35/36 Baldoyle Industrial Estate - Grange Road
13 Dublin
Irlanda
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1
2900 Komárom Hungria
Este folheto foi revisto pela última vez em
Última atualização em 20.07.2023
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