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se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Os doentes com asma, febre dos fenos, rinite, urticária, infeções nos adenoides ou infeções respiratórias crónicas são especialmente suscetíveis de demonstrarem reações de hipersensibilidade.
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se tem alterações inexplicadas da hematopoiese ou sistema de coagulação, porfíria, redução da função hepática.
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se tem ou teve alguma vez hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com tratamento anterior com AINE.
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se tem ou teve alguma vez úlcera péptica/hemorragia ativa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada).
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se sofre de insuficiência cardíaca grave
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se tem uma doença cardíaca estabelecida e/ou doença cerebrovascular, por exemplo, se teve um ataque cardíaco, um AVC, um mini AVC (AIT) ou obstruções dos vasos sanguíneos do coração ou cérebro ou fez uma operação para eliminar ou contornar estas obstruções
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se tem ou teve problemas circulatórios (doença arterial periférica)
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se estiver grávida no 3º trimestre ou a amamentar
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se tiver menos de 18 anos
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se sofre de insuficiência cardíaca, renal ou hepática grave.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Diclofenac retard ratiopharm
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Diclofenac retard ratiopharm deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.
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se sofre de doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistémico e doença do tecido conjuntivo misto) não deve tomar Diclofenac retard ratiopharm sem uma cuidadosa avaliação do seu médico.
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se tem história de doença inflamatória do intestino (colite ulcerosa, doença de Crohn), na medida em que estas situações podem ser agravadas.
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se estiver a tomar medicamentos contendo outros AINE, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2.
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os doentes idosos são particularmente suscetíveis a reações adversas, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações.
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- em tratamento de longo prazo com o diclofenac, é recomendada a monitorização com hemograma, especialmente em doentes idosos
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se estiver a fazer tratamento prolongado ou com doses elevadas, o diclofenac poderá provocar-lhe dores de cabeça. Não deverá tratar estas dores de cabeça com uma dose aumentada de diclofenac.
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pode ser mais difícil engravidar durante o tratamento com diclofenac. Caso esteja a planear engravidar ou se tiver problemas em engravidar deverá informar o seu médico.
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se tem insuficiência hepática, em caso de tratamento prolongado, está indicada a monitorização regular da função hepática.
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se está a receber tratamento concomitante com diuréticos ou medicamentos que possam alterar significativamente a função renal, ou se apresenta uma depleção substancial do volume extracelular independentemente da causa, deve ser feita monitorização da função renal.
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se tem Lupus eritematoso sistémico (LES) ou doenças mistas do tecido conjuntivo pois pode existir um risco aumentado de meningite asséptica.
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se tem asma, rinite alérgica sazonal, febre dos fenos, inflamação da mucosa nasal, pólipos nasais, infeções nos adenóides, doenças pulmonares obstrutivas crónicas ou infeções crónicas do trato respiratório, as reações a AINE como exacerbações asmáticas, edema de Quincke ou urticária, são mais frequentes.
Antes de lhe ser dado diclofenac, assegure-se que o seu médico sabe:
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Se fuma
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Se tem diabetes
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Se tem angina de peito, coágulos sanguíneos, tensão arterial alta, colesterol ou triglicéridos elevados
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Se está em recuperação de uma cirurgia.
O diclofenac sódico, como qualquer anti-inflamatório não esteroide, pode mascarar os sinais e sintomas de uma infeção.
Este medicamento é uma formulação de libertação prolongada, pelo que não é adequado quando se pretende um início rápido dos efeitos anti-inflamatórios.
Têm sido notificados casos de retenção de líquidos e edema associados ao tratamento com AINE, pelo que os doentes com história de hipertensão arterial e/ou insuficiência cardíaca congestiva ligeira a moderada deverão ser adequadamente monitorizados e aconselhados.
Os medicamentos tais como Diclofenac retard ratiopharm podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada, nem o tempo de duração do tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
Em casos muito raros, diclofenac retard ratiopharm, como outros medicamentos anti-inflamatórios, pode causar reações alérgicas cutâneas graves (p.ex. rash). Assim informe imediatamente o seu médico se sentir alguma destas reações.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da menor dose eficaz durante o mais curto período de tempo necessário.
Outros medicamentos e Diclofenac retard ratiopharm
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se estiver a tomar medicamentos contendo lítio (os AINEs aumentam as concentrações plasmáticas de lítio), digoxina, fenitoína, probenecide e sulfinpirazona, ácido acetillsalicílico deverá informar o seu médico.
Se tomar medicamentos diuréticos poupadores de potássio poderá ser necessário controlar os valores de potássio no sangue.
O diclofenac poderá diminuir o efeito de medicamentos contendo diuréticos da ansa (furosemida e ácido etacrínico)
Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos anti-hipertensores, nomeadamente os medicamentos pertencentes ao grupo dos Inibidores da Enzima
de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII), pois a associação com a diclofenac pode afetar a função renal.
Se toma medicamentos para inibir a coagulação do sangue (anticoagulantes) ou para diminuir os níveis de glucose no sangue (antidiabéticos) o seu médico poderá pedir-lhe que controle regularmente o açúcar no sangue e a coagulação.
Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos antidepressivos (inibidores seletivos da recaanptação da serotonina).
Se tomar diclofenac em associação com outros medicamentos anti-inflamatórios não-esteroides tem maior possibilidade de sofrer de efeitos indesejáveis. Se tomar diclofenac com corticosteroides aumenta o risco de ocorrência de hemorragia gastrointestinal.
Se sofre de problemas de coagulação do sangue deve informar o seu médico pois o diclofenac pode inibir temporariamente a agregação plaquetária.
O tratamento de longa duração com diclofenac e a combinação com alguns analgésicos poderá provocar nefropatia analgésica com risco de lesão renal grave.
O álcool pode aumentar o risco de reações adversas, em especial hemorragias gastrointestinais.
Os AINE não devem ser utilizados durante 8 a 12 dias após a administração de mifepristona uma vez que podem reduzir o efeito desta substância.
Há ainda a possibilidade de interação do diclofenac com metotrexato, ciclosporina, antidiabéticos orais, antibiótico do grupo das quinolonas, cetoconazol, zidovudina e dispositivo intrauterino (DIU).
Ao tomar Diclofenac retard ratiopharm com alimentos e bebidas Durante o tratamento com diclofenac não deve consumir álcool.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico
Deverá ser o seu médico a decidir os riscos e benefícios de tomar diclofenac durante a gravidez.
Não tome Diclofenac Retard Ratiopharm se estiver nos últimos 3 meses da gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas no parto. Pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Pode afetar a sua tendência e a do seu bebé para hemorragias e fazer com que o trabalho de parto seja mais tarde ou mais longo do que o esperado. Não deve tomar Diclofenac Retard Ratiopharm durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e aconselhado pelo seu médico. Se necessitar de tratamento durante este período ou enquanto está a tentar engravidar, deve ser utilizada a dose mais baixa durante o menor período de tempo possível. A partir das 20 semanas de gravidez, se tomado durante mais do que alguns dias, Diclofenac Retard Ratiopharm pode causar problemas renais no feto, o que pode levar a níveis baixos de líquido amniótico que envolve o bebé (oligohidrâmnio) ou estreitamento de um vaso sanguíneo (canal arterial) no coração do bebé. Se necessitar de tratamento durante mais do que alguns dias, o seu médico poderá recomendar uma monitorização adicional.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Raramente o diclofenac pode causar distúrbios visuais e do sistema nervoso central, como sonolência ou vertigens, pelo que deve ter cuidado na condução de veículos e utilização de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Diclofenac retard ratiopharm:
Diclofenac retard ratiopharm contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Diclofenac retard ratiopharm contém lactose. Se foi informado pelo seu medico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Diclofenac retard ratiopharm contém quantidades vestigiais de propilenoglicol em cada cápsula (componente da tinta da cápsula).
Diclofenac retard ratiopharm contém pequenas quantidades de etanol (álcool) desidratado, menos de 100mg por cápsula (componente da tinta da cápsula).