O que é e como se utiliza?
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
Diclofenac Vitória é um gel que contém diclofenac doseado a 10 mg/g.
O diclofenac Vitória pertence ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides para uso tópico.
O diclofenac é um derivado do ácido fenilacético. Leva à inibição da atividade da cicloxigenase, o que leva, por sua vez, à inibição da síntese das prostaglandinas e outros mediadores da inflamação.
O diclofenac atua como agente anti-inflamatório e analgésico no tratamento de: -dores musculares ligeiras a moderadas
-contusões
-dores pós traumáticas.
2. O que precisa saber antes de tomar Diclofenac Vitória
Não utilize Diclofenac Vitória:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac sódico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
-se tem hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroides, que pode surgir sob a forma de asma, urticária ou outras reações alérgicas.
- se tem insuficiência renal
Advertências e precauções
Fale como o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Diclofenac Vitória.
APROVADO EM 11-10-2019 INFARMED
Antes de aplicar Diclofenac Vitória:
É importante que saiba que a ocorrência de efeitos indesejáveis sistémicos com a utilização tópica (na pele) de diclofenac é baixa quando comparada com a frequência de efeitos indesejáveis com a utilização de diclofenac por via oral.
Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Diclofenac Vitória, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros fatores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.
Segurança Cutânea dos AINE: Têm sido muito raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson (reação alérgica grave) e necrólise epidérmica tóxica (doença da pele) , associadas à administração de AINE. Aparentemente o risco de ocorrência destas reações é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reações se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. Diclofenac Vitória deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.
Diclofenac Vitória apenas pode ser aplicado na pele sã (não aplicar em feridas abertas). Diclofenac Vitória não pode entrar em contacto com tecido conjuntivo ou mucosas. Não pode ingerir-se.
A área tratada com Diclofenac Vitória, não deve ser exposta à luz solar.
Diclofenac Vitória deve ser usado com precaução em doentes com história de asma e úlcera péptica (gástrica)
Diclofenac Vitória destina-se a adultos e adolescentes.
Ao utilizar e Diclofenac Vitória com outros medicamentos informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII): Os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti- hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a coadministração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interações deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de diclofenac, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.
Ao utilizar Diclofenac Vitória com alimentos e bebidas
Não existem interações conhecidas de Diclofenac Vitória com alimentos e/ou bebidas.
Gravidez, amamentação e fertilidade
APROVADO EM 11-10-2019 INFARMED
Se está grávida ou amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Uma vez que o diclofenac pode ser absorvido através de administração tópica e uma vez que não existem dados suficientes da administração de diclofenac em mulheres grávidas, não se recomenda a sua administração durante a gravidez.
O diclofenac é excretado no leite de mulheres a amamentar. Não se recomenda a utilização de diclofenac durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Diclofenac Vitória não altera a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Diclofenac Vitória
Diclofenac Vitória contém na sua constituição propilparabeno (E216) e metilparabeno (E218), que podem provocar reações alérgicas, ainda que retardadas.
Contém ainda propilenoglicol que, durante a sua utilização tópica pode causar irritação.
3. Como utilizar Diclofenac Vitória
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Adultos: Aplicar camadas finas de Diclofenac Vitória na área afetada, 3 a 4 vezes por dia de acordo com a necessidade da situação (quantidade do tamanho de uma cereja ou de uma noz) e esfregar suavemente.
A duração do tratamento depende das indicações e da resposta ao tratamento. Recomenda-se que o tratamento seja avaliado duas semanas após o seu início. Crianças: Diclofenac Vitória não é recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos, pois não há estudos que estabeleçam a segurança e eficácia neste grupo de pacientes.
Doentes insuficientes hepáticos: Não é necessário ajuste da posologia nestes doentes.
Doentes insuficientes renais: Diclofenac Vitória está contraindicado neste grupo de pacientes.
Após aplicação devem lavar-se as mãos, exceto quando são estas que estão sob tratamento.
Diclofenac Vitória pode ser utilizado como tratamento adicional à administração oral de anti-inflamatórios não esteroides.
Se utilizar mais Diclofenac Vitória do que deveria
O diclofenac é muito pouco absorvido para a circulação sistémica, assim, a sobredosagem com a utilização tópica é pouco provável.
Caso se tenha esquecido de utilizar Diclofenac Vitória
Não aplique uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Case ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
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