Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir da informação geral contida neste folheto.
Informe o seu médico se teve recentemente ou vai ser submetido a uma cirurgia do estômago ou do trato intestinal antes de utilizar Voltaren, uma vez que Voltaren pode, por vezes agravar a cicatrização de feridas no intestino após cirurgia.
Não utilize Voltaren
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se tem alergia ao diclofenac metabissulfito de sódio (ou outros sulfitos) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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se tem úlcera gástrica ou intestinal.
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se tem hemorragia cerebrovascular ou outras hemorragias ativas, problemas na formação de células sanguíneas ou problemas de coagulação não deve tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) (ex. ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e diclofenac).
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se alguma vez teve uma reação alérgica após tomar medicamentos para tratar a inflamação ou a dor (por ex: diclofenac, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno). As reações podem incluir asma, dor no peito, corrimento nasal, eritema cutâneo, inchaço da cara. Se achar que pode ser alérgico, fale com o seu médico.
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se tem hemorragia gastrointestinal ou perfuração, cujos sintomas podem incluir sangue nas fezes ou fezes negras.
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se sofre de uma doença grave do fígado ou rins.
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se tem uma doença cardíaca estabelecida e/ou doença cerebrovascular, por exemplo, se teve um ataque cardíaco, um AVC, um mini AVC (AIT) ou obstruções dos vasos sanguíneos do coração ou cérebro ou fez uma operação para eliminar ou contornar estas obstruções.
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se tem ou teve problemas circulatórios (doença arterial periférica).
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se sofre de insuficiência cardíaca grave.
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se se encontra nos últimos três meses de gravidez.
Se alguma destas condições se aplica a si, contacte o seu médico e não tome Voltaren.
Se acha que pode ser alérgico, fale com o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Voltaren:
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Se estiver a utilizar Voltaren simultaneamente com outros medicamentos anti- inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticosteroides, antitrombóticos ou ISRS (ver “Outros medicamentos e Voltaren”).
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Se tem asma ou febre dos fenos (rinite alérgica sazonal).
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Se alguma vez tiver tido problemas gastrointestinais, tais como úlcera de estômago, hemorragia ou fezes escuras ou se teve desconforto gástrico ou azia após tomar medicamentos anti-inflamatórios no passado.
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Se tem uma inflamação do cólon (colite ulcerosa) ou do trato intestinal (doença de Crohn).
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Se tem ou tiver tido problemas cardíacos ou pressão arterial elevada.
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Se tem problemas hepáticos ou renais.
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Se estiver desidratado (p.ex. por doença, diarreia, antes ou após uma cirurgia importante).
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Se tem pés inchados sem causa traumática associada.
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Se tem alterações da coagulação sanguínea ou outras doenças do sangue, incluindo uma condição hepática rara designada por porfiria hepática.
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se tem lúpus eritematoso ou outras doenças mistas do tecido conjuntivo.
Se algumas destas condições se aplicam a si, fale com o seu médico antes de utilizar Voltaren.
Voltaren pode reduzir os sintomas de uma infeção (p.ex. dor de cabeça, temperatura elevada). Assim pode tornar uma infeção mais difícil de detetar e tratar adequadamente. Se se sentir mal e necessitar de consultar um médico, lembre-se de referir que está a utilizar Voltaren.
Em casos muito raros, Voltaren, como outros medicamentos anti-inflamatórios, pode causar reações alérgicas cutâneas graves (p.ex. rash). Assim informe imediatamente o seu médico se sentir alguma destas reações.
Foram notificadas reações no local da injeção após administração intramuscular de Voltaren, incluindo dor no local da injeção, vermelhidão, inchaço, úlcera, às vezes com hematoma ou pus e destruição de pele e tecido sob a pele, um fenómeno conhecido como síndrome de Nicolau.
Os medicamentos tais como Voltaren podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem a duração do tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo, se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
- Se, em qualquer momento durante a toma de Voltaren, sentir sinais ou sintomas de problemas com o seu coração ou vasos sanguíneos tais como dor no peito, falta de ar, fraqueza, discurso arrastado, contacte o seu médico imediatamente.
Antes de lhe ser dado diclofenac, assegure-se que o seu médico sabe: - Se fuma
- Se tem diabetes
- Se tem angina de peito, coágulos sanguíneos, tensão arterial alta, colesterol ou triglicéridos elevados
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da menor dose eficaz durante o mais curto período de tempo necessário.
Pessoas idosas
Os doentes idosos poderão ser mais sensíveis aos efeitos de Voltaren que os outros adultos. Assim, os doentes idosos devem seguir as indicações do seu médico com especial cuidado e ser tratados com a dose mínima eficaz para a sua situação. É particularmente importante que os doentes idosos comuniquem imediatamente ao seu médico assistente quaisquer efeitos indesejados.
Crianças e adolescentes
Voltaren solução injetável não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Insuficiência renal e hepática: Devem ser tomadas precauções quando se administra um AINE a doentes com insuficiência renal e hepática. Em doentes com disfunção renal e hepática ligeira a moderada a dose inicial deve ser reduzida. Não se deve administrar diclofenac a doentes com insuficiência renal e/ou hepática grave.
Outros medicamentos e Voltaren
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
É particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos a seguir indicados:
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lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
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digoxina (um medicamento usado para problemas cardíacos);
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diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar a quantidade de urina);
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inibidores da ECA ou beta-bloqueantes (classes de medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada);
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outros medicamentos anti-inflamatórios como o ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
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corticosteroides (medicamentos usados para proporcionar alívio a áreas inflamadas do corpo);
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anticoagulantes (medicamentos utilizados para evitar a coagulação sanguínea);
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medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, à exceção de insulina;
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metotrexato (um medicamento usado no tratamento de alguns tipos de cancro ou artrite);
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ciclosporina e tacrolímus (medicamentos usados primariamente em doentes que receberam um transplante de órgãos);
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trimetoprim (um medicamento usado para prevenir ou tratar infeções do trato urinário).
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antibacterianos à base de quinolona (usados no tratamento contra a infeção)
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probenecide;
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voriconazol (um medicamento usado para tratar infeções fúngicas);
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fenitoína (um medicamento usado no tratamento de convulsões).
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve utilizar Voltaren solução injetável durante a gravidez a não ser que seja absolutamente necessário.
Durante o 1º e 2º trimestre de gravidez, Voltaren não deverá ser utilizado a não ser que seja estritamente necessário. Se Voltaren for usado por mulheres que estejam a
tentar engravidar, ou durante o 1º e 2º trimestre de gravidez, a dose administrada deverá ser a menor e durante o mais curto espaço de tempo possível.
Tal como outros medicamentos anti-inflamatórios, não deve utilizar Voltaren durante os últimos 3 meses de gravidez, pois tal poderá provocar lesões no feto ou causar complicações no parto.
Voltaren poderá dificultar as suas tentativas de engravidar. Não deverá utilizar Voltaren a menos que seja absolutamente necessário, caso planeie engravidar ou se tem dificuldades em engravidar.
Deverá informar o seu médico se estiver a amamentar.
Não deverá amamentar se estiver a utilizar Voltaren, pois isto poderá prejudicar a sua criança.
Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. O seu médico irá discutir consigo o potencial risco de utilizar Voltaren durante a gravidez ou a amamentação.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se está grávida ou a amamentar. Isto porque podem acumular-se grandes quantidades de álcool benzílico no seu corpo e pode causar efeitos secundários (“acidose metabólica”).
Condução de veículos e utilização de máquinas
.É improvável que Voltaren afete a capacidade de conduzir, utilizar máquinas ou realizar outras atividades que necessitam de atenção especial.
Informações importantes sobre alguns dos componentes de Voltaren
Este medicamento contém sódio. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ml de solução injetável, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Este medicamento contém metabissulfito de sódio (E223). Pode causar, raramente, reações alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncoespasmo.
Este medicamento contém álcool benzílico. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. Voltaren contém 40 mg de álcool benzílico por ml de solução injetável. Não pode ser administrado a bebés prematuros ou recém-nascidos. Devido ao risco de reações tóxicas fatais decorrentes da exposição a quantidades de álcool benzílico superiores a 90 mg/kg/dia, este medicamento não deve ser utilizado em crianças até 3 anos de idade.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver uma doença de fígado ou rins. Isto porque podem acumular-se grandes quantidades de álcool benzílico no seu corpo e pode causar efeitos secundários (“acidose metabólica”).
Este medicamento contém propilenoglicol (E1520). Pode causar sintomas semelhantes aos causados pelo álcool. Voltaren contém 200 mg de propilenoglicol por ml de solução injetável.
3. Como utilizar Voltaren
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Não exceda a dose recomendada nem a duração do tratamento. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Injeção intramuscular: A solução deve ser retirada da ampola, para uma seringa, e injetada profundamente no músculo da nádega.
Perfusão intravenosa: A solução deve ser diluída com pelo menos 100 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou de glucose a 5% tamponada com bicarbonato de sódio e perfundida lentamente numa veia. Não deve ser administrada rapidamente na veia.
Que quantidade de Voltaren deve utilizar e quando deve utilizar
Não exceda a dose recomendada. É importante que utilize a dose mínima eficaz para controlar a sua dor e que não utilize Voltaren durante mais tempo do que necessário. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
O seu médico irá indicar-lhe exatamente a quantidade de ampolas de Voltaren que deverá utilizar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá sugerir uma dosagem mais ou menos elevada.
Adultos
Em adultos, geralmente, administra-se o conteúdo de uma ampola por dia, durante um máximo de dois dias; nalguns casos, é possível administrar o conteúdo de duas ampolas por dia. Se for necessário tratamento adicional com Voltaren, poderá ser administrado sob a forma de Voltaren comprimidos ou supositórios.
Utilização em crianças e adolescentes
Devido à dosagem da solução injetável, Voltaren não está recomendado para uso em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Durante quanto tempo deve utilizar Voltaren Siga exatamente as indicações do seu médico.
Se utilizar mais Voltaren do que deveria
Se tiver utilizado, acidentalmente, mais Voltaren do que deveria, informe o seu médico ou dirija-se a uma urgência hospitalar imediatamente. Pode necessitar de assistência médica.
Caso se tenha esquecido de utilizar Voltaren
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
