Não tome Diclofenac Generis
se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se pensa que pode ser alérgico a diclofenac sódico, aspirina, ibuprofeno ou qualquer outro AINE, ou a qualquer outro componente de Diclofenac Generis (Estes encontram-se listados no final do Folheto Informativo.) Os sinais de reação de hipersensibilidade incluem inchaço da face e da boca (angioedema), problemas respiratórios, dor no peito, corrimento nasal, erupção cutânea ou qualquer outra reação alérgica.
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se sofre de úlcera péptica/hemorragia ativa ou tem antecedentes de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada); ulceração péptica ativa ou hemorragia gastrointestinal ativa
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se tem uma doença cardíaca estabelecida e/ou doença cerebrovascular, por exemplo, se teve um ataque cardíaco, um AVC, um mini AVC (AIT) ou obstruções dos vasos sanguíneos do coração ou cérebro ou fez uma operação para eliminar ou contornar estas obstruções
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se tem ou teve problemas circulatórios (doença arterial periférica)
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se tem antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica com AINEs anterior
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se se encontra nos últimos três meses da gravidez
se sofre de insuficiência cardíaca grave
- se sofre de uma doença grave do fígado ou rins.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Diclofenac Generis
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se sofre de problemas cardiovasculares (hipertensão e/ou insuficiência cardíaca)
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se tiver asma ou febre dos fenos (rinite alérgica sazonal)
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se toma medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou hemorragia tais como corticosteroides, anticoagulantes (medicamentos que fluidificam o sangue, ex. varfarina), inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou antiagregantes plaquetários (ex. ácido acetilsalicílico)
Antes de lhe ser dado diclofenac, assegure-se que o seu médico sabe:
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se fuma
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se tem diabetes
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se tem angina de peito, coágulos sanguíneos, tensão arterial alta, colesterol ou
triglicéridos elevados.
A administração concomitante de Diclofenac Generis com outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitada.
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se sofrer de transtornos gastrointestinais ou história de úlcera péptica, colite ulcerosa, doença de Crohn, com transtornos hematopoiéticos ou de coagulação, assim como os afetados de lesão hepática, cardíaca ou renal grave,
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se tem problemas hepáticos ou renais. Em presença de uma hemorragia gastrointestinal, perfuração ou úlcera, deve suspender-se o tratamento. Nos doentes submetidos a medicação durante um tempo prolongado, é conveniente realizar exames hemáticos periódicos e controlar as funções hepática e renal, como medida de precaução.
Tal como outros AINEs, em casos raros, podem ocorrer com diclofenac reações anafiláticas/anafilactoide.
O diclofenac pode ocultar sintomas de infeção.
Têm sido notificados casos de retenção de líquidos e edema associados ao tratamento com AINEs, pelo que os doentes com história de hipertensão arterial insuficiência cardíaca congestiva ligeira a moderada, insuficiência renal e doentes idosos deverão ser adequadamente monitorizados e aconselhados.
Os medicamentos tais como Diclofenac Generis podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos mais prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento. Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
No caso de pacientes idosos, que estejam sob tratamento com diuréticos ou que se encontram em período de recuperação após intervenções cirúrgicas maiores, deverá ser utilizado com especial precaução. Deve utilizar-se a menor dose eficaz em doentes idosos frágeis ou aqueles com baixo peso corporal.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da menor dose eficaz durante o mais curto período de tempo necessário.
Informe o seu médico se teve recentemente ou vai ser submetido a uma cirurgia do estômago ou do trato intestinal antes de receber/tomar/utilizar Diclofenac Generis, uma vez que Diclofenac Generis pode, por vezes, agravar a cicatrização de feridas no intestino após cirurgia.
Outros medicamentos e Diclofenac Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Quando o diclofenac é administrado simultaneamente com formulações de lítio ou digoxina, pode aumentar o nível plasmático destes últimos, podendo ser necessário avaliar os níveis dos medicamentos no sangue.
A administração simultânea de ácido acetilsalicílico e diclofenac sódico, reduz a biodisponibilidade deste.
Deve-se evitar a administração com outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2.
Os AINEs podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina. Como precaução, recomenda-se que se efetuem testes laboratoriais (que comprovem se a resposta desejada do anticoagulante se mantém) no caso de tratamento simultâneo.
À semelhança de outros AINEs pode inibir temporariamente, em doses elevadas (200 mg), a agregação plaquetária.
A administração simultânea com agentes antiagregantes plaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina aumenta o risco de hemorragia gastrointestinal. Em doentes com história de úlcera e em idosos deve-se considerar a administração de agentes protetores, assim como em doentes que necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico em doses baixas, ou outros medicamentos que aumentem o risco gastrointestinal.
Estudos com doentes diabéticos mostraram que o diclofenac pode administrar-se conjuntamente com antidiabéticos orais, não influenciando o efeito clínico dos mesmos.
Os AINEs podem inibir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída a administração simultânea de um Inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) ou de um Antagonista da Angiotensina II (AAII) pode levar ao agravamento da função renal. Esta associação deve ser administrada com precaução, especialmente em doentes idosos, devendo-se hidratar estes doentes e analisar a necessidade de se monitorizar a sua função renal. O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio pode estar associado com um aumento dos níveis séricos de potássio, obrigando a um controlo regular dos mesmos.
A administração simultânea de corticosteroides aumenta o risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal.
O tratamento simultâneo com dois ou mais fármacos antirreumáticos não esteroides pode favorecer o aparecimento de efeitos indesejáveis.
É necessário precaução quando se administrem AINEs antes (menos de 24 horas) ou depois de um tratamento com metotrexato, pois há o perigo de aumentarem o nível hemático e a toxicidade do metotrexato.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar Diclofenac Generis durante a gravidez a não ser que seja absolutamente necessário.
Durante o 1º e 2º trimestres da gravidez, Diclofenac Generis não deverá ser utilizado a não ser que seja estritamente necessário. Se Diclofenac Generis for usado por mulheres que estejam a tentar engravidar, ou durante o 1º e 2º trimestre da gravidez, a dose administrada deverá ser a menor e durante o mais curto espaço de tempo possível.
Tal como acontece com outros medicamentos anti-inflamatórios, não deve tomar Diclofenac Generis durante os três últimos meses de gravidez, pois tal poderá provocar lesões no feto ou complicações no parto.
Diclofenac Generis poderá dificultar as suas tentativas de engravidar. Não deverá utilizar Diclofenac Generis, a menos que seja absolutamente necessário, caso planeie engravidar ou se tem dificuldades em engravidar.
Deverá informar o seu médico se estiver a amamentar.
Não deverá amamentar se estiver a tomar Diclofenac Generis, pois isto poderá prejudicar a sua criança.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em casos raros, os doentes a tomar Diclofenac Generis podem sentir alguns efeitos como tonturas, sonolência ou perturbações da visão. Se sentir algum destes efeitos, não deve conduzir veículos, utilizar máquinas ou executar tarefas que requeiram uma atenção cuidadosa; informe o seu médico logo que possível se detetar tais efeitos.
Diclofenac Generis contém lactose mono-hidratada.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Diclofenac Generis contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".