Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si usted tiene:
? Movimientos inusuales (un efecto adverso frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 10
pacientes) especialmente de la cara o de la lengua
? Coágulos sanguíneos en las venas (un efecto adverso poco frecuente que puede afectar hasta
1 de cada 100 pacientes), especialmente en las piernas (los síntomas incluyen sudoración,
dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar a través de la sangre hacia los
pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si experimenta cualquiera
de estos síntomas, acuda al médico de inmediato
? Combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de
obnubilación o somnolencia (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos
disponibles)
Efectos adversos muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
? Aumento de peso
? Somnolencia
? Aumento de los niveles de prolactina en sangre
? En las primeras fases del tratamiento algunas personas experimentan mareos o desmayos
(con latidos del corazón más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o
sentados. Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no ocurriera así,
informe a su médico
Efectos adversos frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
? Cambios en los niveles de algunas células sanguíneas, lípidos circulantes y al comienzo del
tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas
? Aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina
? Aumento de los niveles de ácido úrico, creatinfosfoquinasa en sangre y aumento de la
fosfatasa alcalina
? Aumento del apetito
? Mareos
? Agitación
? Temblor
? Movimientos extraños (discinesia)
? Estreñimiento
? Sequedad de boca
? Erupción en la piel
? Dolor en las articulaciones
? Pérdida de fuerza
? Cansancio excesivo
? Retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies
? Fiebre
? Disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o
disfunción eréctil en hombres
Efectos adversos poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
? Hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel)
? Diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis
(acetona en sangre y orina) o coma
? Convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones
(epilepsia)
? Rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos)
? Problemas con el habla
? Síndrome de piernas inquietas
? Pulso lento
? Ritmo anormal del corazón
? Sensibilidad a la luz del sol
? Sangrado por la nariz
? Coágulos sanguíneos tales como trombosis venosa profunda de las piernas y coágulos
sanguíneos en el pulmón
? Distensión abdominal
? Pérdida de memoria u olvidos
? Incontinencia urinaria
? Retención urinaria
? Dificultad para orinar
? Pérdida de cabello
? Ausencia o disminución de los periodos menstruales
? Cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal
de leche materna o crecimiento anormal
? Aumento de la bilirrubina total
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)
? Disminución de las plaquetas
? Descenso de la temperatura corporal normal
? Síndrome de abstinencia al suspender el tratamiento
? Muerte repentina sin explicación aparente
? Pulso rápido
? Inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar
? Enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas
blancas del ojo
? Trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente
? Erección prolongada y/o dolorosa
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
? Síndrome de abstinencia en recién nacidos
Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir ictus, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y tener problemas al caminar.
Se ha notificado un pequeño aumento en el número de muertes en pacientes ancianos con demencia tratados con antipsicóticos, en comparación con los que no reciben este tratamiento.
Olanzapina Tevagen puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson.
En raras ocasiones, mujeres que estén tomando durante un largo periodo de tiempo medicamentos de este tipo pueden segregar leche por la glándula mamaria, dejar de tener mensualmente el periodo o tenerlo de forma irregular. Si persistiera esta situación, consulte con su médico. En muy raras ocasiones los bebes de madres que han tomado Olanzapina Tevagen en la última etapa del embarazo (tercer trimestre) podrían presentar temblor, somnolencia o letargo.
Se han comunicado reacciones alérgicas graves, como el Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS) DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe, con erupción cutánea en la cara que se extiende luego a otras zonas, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, niveles elevados de enzimas hepáticas en los análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos (Eosinofilia).
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
