No tome Seractil si:
- es alérgico a dexibuprofeno o a cualquiera de los componentes de Seractil (incluidos en la sección 6);
- es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos para aliviar el dolor (su alergia podría causarle dificultad para respirar, asma, secreción nasal, erupción cutánea o hinchazón de la cara);
- ha padecido hemorragia o perforación gastrointestinal originada por AINEs;
- padece o ha padecido úlcera de estómago o duodeno recurrentes (vómitos de sangre, heces negras o una diarrea con sangre podrían ser un signo de que su estómago o intestino están sangrando);
- padece hemorragias cerebrales (hemorragia cerebrovascular) u otras hemorragias activas;
- padece un agravamiento de una enfermedad inflamatoria de los intestinos (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
- sufre deshidratación severa (p.ej., causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
- padece una insuficiencia cardiaca grave o una enfermedad grave de los riñones o del hígado;
- es una mujeren el tercer trimestre de embarazo;
- padece una condición de origen desconocido que resulta en la formación anormal de células sanguíneas.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Seractil, si:
- ha padecido úlcera de estómago o duodeno,
- ha padecido úlceras intestinales, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn,
- tiene una enfermedad de los riñones o del hígado o es adicto al alcohol,
- padece alteración de la coagulación (ver “Otros medicamentos y Seractil”),
- tiene edemas (retención de líquidos),
- padece algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta,
- padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad que afecta a las articulaciones, músculos y piel) o colagenosis mixta (una enfermedad del colágeno que afecta al tejido conjuntivo),
- desea quedarse embarazada y tiene dificultades para ello sufre o ha sufrido asma o enfermedades alérgicas, ya que puede producirse dificultad para respirar.
- padece fiebre del heno (rinitis alérgica), pólipos nasales o trastornos respiratorios obstructivos crónicos, existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden presentarse como ataques de asma (llamado asma analgésica), edema de Quincke (hinchazón principalmente en el área facial, de labios, párpados o genitales) o urticaria.
- acaba de someterse a una cirugía mayor.
- tiene ciertos trastornos hereditarios que afectan a su sangre (p.ej., porfiria intermitente aguda).
- tiene una infección - ver el encabezado "Infecciones" más adelante.
Se ha notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación, que pueden ser mortales, con todos los AINEs en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes previos de efectos secundarios gastrointestinales graves. Cuando se produce una hemorragia o ulceración gastrointestinal, el tratamiento debe suspenderse de inmediato. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con el aumento de las dosis de AINEs, en pacientes con antecedentes de úlcera, particularmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 2), y en pacientes de edad avanzada.
Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el tratamiento concomitante con agentes gastroprotectores (p.ej., misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para esos pacientes, y también para los pacientes que requieren ácido acetilsalicílico de baja dosis concomitante u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal.Si anteriormente tuvo toxicidad gastrointestinal, particularmente en edad avanzada, debe informar a su médico cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento.
Los medicamentos anti-inflamatorios/analgésicos como dexibuprofeno se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Seractil si:
- tiene problemas de corazón incluida una insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor torácico) o si ha sufrido un ataque al corazón, cirugía de bypass, arteriopatía periférica (problemas de circulación en las piernas o pies debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias), o cualquier tipo de ictus (incluido un "mini-ictus" o accidente isquémico transitorio "AIT").
- tiene la presión arterial alta, diabetes, el colesterol alto, tiene antecedentes familiares de enfermedad del corazón o ictus, o si es fumador.
Muy raramente, se han observado reacciones de hipersensibilidad agudas graves (p.ej., shock anafiláctico con síntomas como falta de aliento, sibilancias y disminución de la presión arterial). Suspenda el tratamiento inmediatamente ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad después de tomar Seractil e informe inmediatamente a su médico.
Puede sufrir dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado con dosis elevadas de analgésicos (uso fuera de las indicaciones aprobadas). En este caso, consulte a su médico no debe tomar dosis más elevadas de Seractil para el dolor de cabeza.
En general, el uso habitual de analgésicos, especialmente con combinaciones de más de un principio activo analgésico, puede provocar daño renal permanente, incluido el riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica).
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Seractil. Debe dejar de tomar Seractil y buscar atención médica de inmediato, si desarrolla alguna erupción cutánea, lesiones de las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.
Infecciones
Seractil puede ocultar los signos de una infección, como fiebre y dolor. Por consiguiente, es posible que Seractil retrase el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en la neumonía provocada por bacterias y en las infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte a un médico sin demora.
Debe evitar la administración de AINEs si padece infección por el virus de la varicela zoster (varicela).
Otros medicamentos y Seractil
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otro medicamento.
Seractil puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:
- medicamentos anticoagulantes (p. ej. para tratar problemas de coagulación/evitar la coagulación, p.ej., ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina, rivaroxabán, apixabán o dabigatrán) pueden prolongar el tiempo de sangrado.
- medicamentos que bajan la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, beta-bloqueantes como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de angiotensina II como losartán).
- voriconazol y fluconazol (inhibidores de CYP2C9), usados para infeccions fúngicas, dado que el efecto de dexibuprofeno puede aumentar.
Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Seractil. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Seractil con otros medicamentos. En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos además de los mencionados anteriormente:
Usted no debe tomar los siguientes medicamentos con Seractil, a menos que esté bajo estricto control médico:
- Antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos para el alivio del dolor, fiebre e inflamación). Existe un aumento del riesgo de padecer úlceras o hemorragias en el sistema digestivo si toma Seractil junto con otros AINEs o ácido acetilsalicílico como analgésico.
Usted puede tomar los siguientes medicamentos, pero por razones de seguridad debe informar a su médico:
? Litio: medicamento utilizado para el tratamiento de ciertas alteraciones del estado del ánimo. Seractil puede incrementar el efecto del litio.
? Metotrexato (un medicamento para tratar el cáncer o la artritis reumatoide). Seractil puede incrementar los efectos adversos de metotrexato.
? Diuréticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminación de orina), ya que dexibuprofeno puede disminuir los efectos de estos medicamentos.
? Corticoesteroides: Puede verse aumentado el riesgo de úlceras gastrointestinales y hemorragias.
? Algunos medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
? Digoxina (medicamento para tratar trastornos del corazón). Seractil puede aumentar los efectos adversos de la digoxina.
? Inmunosupresores (como la ciclosporina, tacrolimus, sirolimus), sulfonilurea (ciertos medicamentos antidiabéticos orales) y
? antibióticos aminoglucósidos (medicamentos para tratar las infecciones) - se puede produir daño renal.
? Antibióticos quinolonas, ya que puede aumentar el riesgo de convulsiones.
? Diuréticos ahorradores de potasio, ya que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre.
? Fenitoína, medicamento utilizado para tratar la epilepsia. Seractil puede incrementar los efectos adversos de la fenitoína.
? Pemetrexed (medicamento para tratar algunos tipos de cáncer).
? Zidovudina (medicamento para tratar el VIH/SIDA); dexibuprofeno puede aumentar el riesgo de sangrado en una articulación o un sangrado que provoca inflamación.
? Baclofeno (un relajante muscular): pueden desarrollarse efectos secundarios del baclofeno después de iniciar el tratamiento de dexibuprofeno.
? Sulfinpirazona, probenecid (medicamentos para la gota), ya que la excreción de dexibuprofeno puede retrasarse.
Toma de Seractil con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar Seractil solo, pero se recomienda tomarlo con las comidas para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago, sobretodo en tratamientos prolongados.
Debe limitar o evitar la ingesta de alcohol mientras esté tomando Seractil ya que se podrían aumentar los problemas gastrointestinales.
Embarazo lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No deberá tomar Seractilen los últimos 3 meses de embarazo en adelante ya que podría dañar seriamente al feto, incluso a dosis muy bajas.
Solamente podrá tomarse Seractil durante los 6 primeros meses de embarazo tras consultarlo previamente con su médico.
Tampoco debe tomar Seractil si usted está intentando quedarse embarazada ya que puede dificultar el quedarse embarazada.
En raras ocasiones, medicamentos como Seractil pueden afectar a la fertilidad de la mujer. Su fertilidad volverá a la normalidad cuando termine el tratamiento con Seractil.
Sólo pasan pequeñas cantidades de Seractil a la leche materna. Sin embargo, si está dando el pecho a su hijo, no debe tomar Seractil durante largos períodos de tiempo o a dosis altas.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta efectos adversos como mareos, cansancio, vértigo o si usted tiene visión borrosa tras tomar Seractil, no deberá conducir ni utilizar maquinaria peligrosa (ver sección 4. “Posibles efectos adversos”).
