Visannette es un preparado para el tratamiento de la endometriosis (síntomas dolorosos causados por una localización atípica de tejido de revestimiento del útero). Visannette contiene una hormona, el progestágeno dienogest.
Sustancia(s) activa(s) | Dienogest |
País de admisión | ES |
Titular de la autorización de comercialización | Bayer Hispania |
Fecha de admisión | 01.03.2010 |
Código ATC | G03DB08 |
Estado de prescripción | prescripción |
Grupos farmacológicos | Progestógenos |
Visannette es un preparado para el tratamiento de la endometriosis (síntomas dolorosos causados por una localización atípica de tejido de revestimiento del útero). Visannette contiene una hormona, el progestágeno dienogest.
No tome Visannette:
Si alguno de estos trastornos aparece por primera vez mientras toma Visannette, deje de tomarlo inmediatamente y consulte a su médico.
No debe tomar anticonceptivos orales de ninguna forma (en comprimido, parche, sistema intrauterino) mientras toma Visannette.
Visannette NO es un anticonceptivo. Si desea prevenir el embarazo, deberá usar preservativos u otras precauciones anticonceptivas no hormonales.
En algunos casos, deberá tener especial cuidado mientras toma Visannette, y puede ser necesario que su médico la examine de forma periódica. Informe a su médico si a usted le afecta alguno de los siguientes trastornos:
Mientras toma Visannette, disminuye la probabilidad de que se quede embarazada porque Visannette puede afectar a la ovulación.
Si se queda embarazada mientras toma Visannette, tiene un riesgo ligeramente más alto de tener un embarazo extrauterino (el embrión se desarrolla fuera del útero). Informe a su médico antes de empezar a tomar Visannette, si ya ha tenido un embarazo extrauterino o si tiene una alteración de la función de las trompas de Falopio.
Puede que la hemorragia uterina empeore con el uso de Visannette, por ejemplo en las mujeres que padecen una afección en la que la mucosa del útero (endometrio) crece hacia la capa muscular del útero, lo que se conoce como adenomiosis uterina o tumores benignos del útero, a veces llamados fibroides uterinos (leiomiomas uterinos). Si la hemorragia es intensa y prolongada, ello puede derivar en una disminución de la cantidad de glóbulos rojos (anemia), que en algunos casos puede ser grave. En caso de anemia, debe consultar a su médico acerca de si debe dejar de tomar Visannette.
La mayoría de las mujeres tratadas con Visannette sufre cambios en el patrón de sangrado menstrual (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Algunos estudios indican que puede haber un aumento ligero aunque no significativo desde el punto de vista estadístico del riesgo de coágulos de sangre en las piernas (tromboembolismo venoso), en relación con el uso de preparados que contienen progestágenos como Visannette. Muy rara vez, los coágulos de sangre pueden causar discapacidades permanentes y graves o incluso pueden ser mortales.
El riesgo de coágulos de sangre en las venas aumenta:
Hay pocas pruebas de una relación entre los preparados con progestágenos como Visannette y un aumento del riesgo de tener un coágulo de sangre, por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque al corazón) o el cerebro (accidente cerebrovascular). En las mujeres con hipertensión, estos preparados pueden aumentar ligeramente el riesgo de accidente cerebrovascular.
El riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las arterias aumenta:
Consulte con su médico antes de empezar a tomar Visannette.
A partir de los datos disponibles actualmente no está claro si Visannette aumenta o no el riesgo del cáncer de mama. Se ha observado que el cáncer de mama es ligeramente más frecuente en las mujeres que toman hormonas, en comparación con las que no las toman, pero se desconoce si esto es causado por el tratamiento. Por ejemplo, puede que se detecten más tumores y más temprano en las mujeres que toman hormonas porque son examinadas con mayor frecuencia por el médico. La aparición de tumores de mama desciende después de interrumpir el tratamiento hormonal. Es importante que revise con regularidad sus mamas y que consulte a su médico si siente algún bulto.
En casos raros, en las mujeres que toman hormonas, se han notificado tumores benignos del hígado y en casos más excepcionales, tumores malignos del hígado. Contacte con su médico si sufre un dolor de estómago inusualmente intenso.
Cambios en la densidad mineral ósea (DMO)
El uso de Visannette puede afectar la fortaleza ósea de las adolescentes (de 12 a menos de 18 años). Si tiene menos de 18 años, su médico, por lo tanto, valorará cuidadosamente los beneficios y riesgos de usar Visannette para usted como paciente de forma individualizada, teniendo en cuenta posibles factores de riesgo de pérdida ósea (osteoporosis).
Si usted usa Visannette, será de ayuda para sus huesos tener un aporte adecuado de calcio y vitamina D, tanto mediante alimentos como con suplementos alimenticios.
Si usted tiene un mayor riesgo de sufrir osteoporosis (debilitamiento de los huesos debido a la pérdida de minerales óseos), su médico sopesará meticulosamente los riesgos y las ventajas de su tratamiento con Visannette porque Visannette provoca una supresión moderada de la producción de estrógeno (otro tipo de hormona femenina) por su organismo.
Informe siempre a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, incluyendo preparados a base de hierbas que esté tomando. Asimismo, informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o al farmacéutico) de que usted está tomando Visannette.
Algunos medicamentos pueden tener una influencia en los niveles de Visannette en sangre y hacer que sea menos efectivo, o pueden causar efectos indeseados.
Estos incluyen:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
Durante el tratamiento con Visannette, debería evitar beber zumo de pomelo, ya que éste puede incrementar los niveles de Visannette en su sangre. Esto puedo incrementar el riesgo de experimentar efectos adversos.
Si usted necesita un análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio que usted está tomando Visannette, porque Visannette puede afectar a los resultados de algunos análisis.
No tome Visannette si está embarazada o durante el periodo de lactancia.
No se ha observado ningún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas en las usuarias de Visannette.
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Visannette no está indicado en niñas antes de la menarquia (primera menstruación).
El uso de Visannette puede afectar la fortaleza ósea de las adolescentes (de 12 a menos de 18 años). Si tiene menos de 18 años, su médico, por lo tanto, valorará cuidadosamente los beneficios y riesgos de usar Visannette para usted como paciente de forma individualizada, teniendo en cuenta posibles factores de riesgo de pérdida ósea (osteoporosis).
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis habitual para los adultos es de un comprimido al día.
Las siguientes afirmaciones aplican a Visannette a menos que su médico le prescriba lo contrario. Siga estas instrucciones; en caso contrario, no se beneficiará completamente del tratamiento con Visannette.
Puede empezar el tratamiento con Visannette en cualquier día de su ciclo natural.
Adultos: tome un comprimido cada día, preferiblemente a la misma hora, con algo de líquido si fuera necesario. Al acabar un envase, el siguiente debe iniciarse sin interrupción. Siga tomando los comprimidos también en los días de sangrado menstrual.
No se han notificado efectos nocivos graves por tomar demasiados comprimidos de Visannette a la vez.
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562.04.20. No olvide llevar el envase del medicamento.
Visannette será menos eficaz si se olvida un comprimido. En caso de que se olvide uno o más comprimidos, tome un solo comprimido tan pronto como se acuerde; después, continúe al día siguiente, tomando el comprimido a la hora habitual.
Si usted tiene vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido de Visannette o si tiene diarrea intensa, hay riesgo de que los principios activos del comprimido no sean absorbidos totalmente por su organismo. Esta situación es similar a lo que ocurre cuando usted se olvida un comprimido. Después de los vómitos o la diarrea en las 3-4 horas siguientes a la toma de Visannette, deberá tomar otro comprimido en cuanto sea posible.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Visannette
Si interrumpe el tratamiento con Visannette, sus síntomas originales de endometriosis pueden volver.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos son más frecuentes en los primeros meses después de empezar a tomar Visannette y por lo general desaparecen con el uso continuado. También puede sufrir cambios en su patrón de sangrado, por ejemplo, puede presentar manchado, sangrado irregular o su menstruación puede cesar completamente.
Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100usuarias)
Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000usuarias)
Efectos adversos adicionales en adolescentes (de 12 a menos de 18 años): pérdida de densidad ósea.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ¿CAD:¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es dienogest. Cada comprimido contiene 2 mg de dienogest.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de patata, celulosa microcristalina, povidona K 25, talco, crospovidona y estearato de magnesio.
Los comprimidos de Visannette son blancos o blanquecinos, redondos, con caras aplanadas, bordes biselados, con una “B” grabada en bajo relieve en una cara y diámetro de 7 mm.
Se presentan en un envase blíster que contiene 14 comprimidos.
Las cajas contienen envases blíster con 28, 84 ó 168 comprimidos.
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí - Barcelona
España
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Weimar, Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Visanne: Croacia, Dinamarca, Alemania, Finlandia, Francia, Hungría, Islandia, Italia, Malta, Países Bajos, Noruega, Austria, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovenia, Eslovaquia, República Checa y Suecia.
Visannette: Bélgica, Chipre, Estonia, Grecia, Letonia, Lituania, Luxemburgo y España.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Última actualización el 24.08.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Dienogest. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Visannette 2 mg comprimidos
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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