Consideraciones generales
Antes de empezar a usar Serísima Diario debe leer la información acerca de los coágulos de sangre en la sección 2. Es particularmente importante que lea los síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”).
Su acné generalmente mejorará entre tres y seis meses después de iniciar el tratamiento, y podría continuar mejorando incluso después de seis meses. Debe consultar con su médico la necesidad de continuar con su tratamiento tres o seis meses tras el comienzo y posteriormente de forma regular.
Cuándo no debe usar Serísima Diario:
No debe usar Serísima Diario si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.
- si es alérgico a etinilestradiol, dienogest o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos.
- Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos,
- si necesita una operación o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección “Coágulos de sangre”).
- Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus,
- si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus).
- Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias:
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- Diabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos.
- Tensión arterial muy alta.
- Niveles muy altos de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
- Una afección llamada hiperhomocisteinemia.
- si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña llamada “migraña con aura”.
- si fuma (ver sección “La píldora y las enfermedades vasculares”),
- si tiene o ha tenido una inflamación en el páncreas asociada con problemas graves para procesar las grasas (trastorno del metabolismo de los lípidos),
- si tiene o ha tenido enfermedades del hígado, si los valores hepáticos en sangre no los tiene normalizados (también en caso de Síndrome Rotor y Síndrome de Dubin-Johnson),
- si tiene o ha tenido un tumor hepático (benigno o maligno),
- si tiene, ha tenido o sospecha que tiene cáncer (como por ejemplo; cáncer de mama o cáncer de endometrio) que se puede ver afectado por sus hormonas sexuales,
- si tiene cualquier tipo de hemorragia vaginal de causa desconocida,
- si no tiene sangrado por privación (periodo) y no se conoce la causa,
- si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir o glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver seccion 2 ”Otros medicamentos y Serísima Diario”).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Serísima Diario.
Si mientras está tomando Serísima Diario, alguna de las enfermedades o circunstancias descritas en el apartado “Cuando no debe usar Serísima Diario” se produce por primera vez, debe dejar de tomar Serísima Diario y consulte a su médico inmediatamente.
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¿Cuándo debe consultar a su médico?
Busque asistencia médica urgente
Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, consulte “Cómo reconocer un coágulo de sangre”.
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Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones.
Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando Serísima Diario, también debe informar a su médico.
- si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica),
- si tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa),
- si tiene síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación de la sangre que provoca insuficiencia en el riñón),
- si tiene anemia de las células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos),
- si tiene niveles elevados de grasa en sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección. La hipertrigliceridemia se ha asociado a un mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas),
- si necesita una operación o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección 2 “Coágulos de sangre”),
- si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomar Serísima Diario tras el parto,
- si tiene tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial),
- si tiene varices.
COÁGULOS DE SANGRE
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Serísima Diario aumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangre en comparación con no usarlo. En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.
Se pueden formar coágulos de sangre:
- En las venas (lo que se llama “trombosis venosa”, “tromboembolismo venoso” o TEV).
- En las arterias (lo que se llama “trombosis arterial”, “tromboembolismo arterial” o TEA).
La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.
Es importante recordar que el riesgo global de un coágulo de sangre perjudicial debido a Serísima Diario es pequeño.
CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE
Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
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¿Experimenta alguno de estos signos?
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¿Qué es posible que esté sufriendo?
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- Hinchazón de una pierna o pie o a lo largo de una vena de la pierna o pie, especialmente cuando va acompañada de:
- Dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o caminar.
- Aumento de la temperatura en la pierna afectada.
- Cambio de color de la piel de la pierna, p. ej. si se pone pálida, roja o azul.
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Trombosis venosa profunda
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- Falta de aliento repentina sin causa conocida o respiración rápida.
- Tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar sangre.
- Dolor agudo que puede aumentar al respirar hondo.
- Aturdimiento en el pecho intenso o mareo.
- Latidos del corazón acelerados o irregulares.
- Dolor de estómago intenso.
Si no está segura, consulte a un médico, ya que algunos de estos síntomas como la tos o la falta de aliento se pueden confundir con una afección más leve como una infección respiratoria (p. ej. un “catarro común”).
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Embolia pulmonar
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Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:
- Pérdida inmediata de visión, o bien
- Visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta pérdida de la visión.
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Trombosis de las venas retinianas (coágulo de sangre en el ojo).
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- Dolor, molestias, presión, pesadez en el pecho.
- Sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón.
- Sensación de plenitud, indigestión o ahogo.
- Malestar de la parte superior del cuerpo que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo y el estómago.
- Sudoración, náuseas, vómitos o mareo.
- Debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento.
- Latidos del corazón acelerados o irregulares.
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Ataque al corazón.
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- Debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo.
- Confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender.
- Dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos.
- Dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación.
- Dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin causa conocida.
- Pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones.
A veces los síntomas de un ictus pueden ser breves, con una recuperación casi inmediata y completa, pero de todos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr riesgo de sufrir otro ictus.
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Ictus
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- Hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad.
- Dolor de estómago intenso (abdomen agudo).
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Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos.
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COÁGULOS DE SANGRE EN UNA VENA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una vena?
- El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos adversos son raros. Se producen con más frecuencia en el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
- Si se forma un coágulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP).
- Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.
- En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas).
¿Cuándo es mayor el riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena?
El riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor también si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) después de una interrupción de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.
Cuando deja de tomar Serísima Diario, su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
¿Cuál es el riesgo de presentar un coágulo sanguíneo?
El riesgo depende de su riesgo natural de desarrollar TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
El riesgo global de presentar un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con Serísima Diario es pequeño.
- De cada 10.000 mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado y que no están embarazadas, unas 2 presentarán un coágulo de sangre en un año.
- De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel o noretisterona o norgestimato, unas 5‑7 presentarán un coágulo de sangre en un año.
- De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene dienogest y etinilestradiol como Serísima Diario entre 8 y 11 mujeres desarrollarán un coagulo de sangre en un año.
- El riesgo de presentar un coágulo de sangre dependerá de sus antecedentes personales (ver “Factores que aumentan su riesgo de un coágulo sanguíneo” más adelante).
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Mujeres que no utilizan un comprimido/parche/anillo hormonal combinado y que no están embarazadas
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Unas 2 de cada 10.000 mujeres
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Mujeres que utilizan un comprimido anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato
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Unas 5 ‑7 de cada 10.000 mujeres
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Mujeres que utilizan Serísima Diario
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Unas 8-11 de cada 10.000 mujeres
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Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una vena
El riesgo de tener un coágulo de sangre con Serísima Diario es pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riesgo es mayor:
- Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m2).
- Si alguno de sus parientes próximos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50 años aproximadamente). En este caso podría tener un trastorno hereditario de la coagulación de la sangre.
- Si necesita operarse o pasa mucho tiempo de pie debido a una lesión o enfermedad o si tiene la pierna escayolada. Tal vez haya que interrumpir el uso de Serísima Diario varias semanas antes de la intervención quirúrgica o mientras tenga menos movilidad. Si necesita interrumpir el uso de Serísima Diario pregúntele a su médico cuándo puede empezar a usarlo de nuevo.
- Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35 años).
- Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.
El riesgo de presentar un coágulo de sangre aumenta cuantas más afecciones tenga.
Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de Serísima Diario.
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Serísima Diario, por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
COÁGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una arteria?
Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.
Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una arteria
Es importante señalar que el riesgo de un ataque al corazón o un ictus por utilizar Serísima Diario es muy pequeño, pero puede aumentar:
- Con la edad (por encima de unos 35 años).
- Si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Serísima Diario se le aconseja que deje de fumar. Si no es capaz de dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.
- Si tiene sobrepeso.
- Si tiene la tensión alta.
- Si algún pariente próximo ha sufrido un ataque al corazón o un ictus a una edad temprana (menos de unos 50 años). En este caso usted también podría tener mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus.
- Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
- Si padece migrañas, especialmente migrañas con aura.
- Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular).
- Si tiene diabetes.
Si tiene una o más de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un coágulo de sangre puede verse incrementado aún más.
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Serísima Diario, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
Deje de tomar Serísima Diario de inmediato:
- si está embarazada o cree que puede estar embarazada,
- si tiene signos de flebitis o coágulos sanguíneos (ver “La píldora y las enfermedades vasculares”),
- si su presión sanguínea aumenta constantemente hasta alcanzar valores de 140/90 mmHg (su médico le debe indicar que comience a tomar “la píldora” de nuevo tan pronto como su presión sanguínea se haya normalizado con un tratamiento adecuado para la misma),
- si tiene planeada una intervención quirúrgica (debe dejar de tomar “la píldora” al menos 4 semanas antes de la operación) o en caso de inmovilización prolongada (ver “La píldora y las enfermedades vasculares”),
- si tiene por primera vez migraña o si ésta empeora,
- si tiene con inusual frecuencia dolor de cabeza grave o persistente que comienza de forma repentina con signos de la denominada aura (problemas con las sensaciones, la percepción y/o movilidad),
- si tiene dolor intenso en el abdomen alto (ver también “La píldora y el cáncer”),
- si su piel o el blanco de sus ojos se vuelve de color amarillento, su orina de color marrón y sus heces se vuelven de color muy pálido (ictericia), o si le pica la piel de todo su cuerpo,
- si es diabético (diabetes mellitus) y sus niveles de azúcar en sangre aumentan repentinamente,
- si sufre una alteración en la formación de la pigmentación de la sangre (porfiria) y le vuelve a ocurrir mientras está tomando Serísima Diario.
Su médico le hará revisiones periódicas:
- si tiene una enfermedad del corazón o de los riñones,
- si tiene tendencia a sufrir inflamación de las venas (flebitis) o venas varicosas graves,
- si sufre trastornos de circulación en su manos/pies,
- si tiene los niveles de la presión sanguínea por encima de 140/90 mmHg,
- si tiene antecedentes de problemas con la forma en que su cuerpo procesa las grasas (trastornos del metabolismo de los lípidos),
- si tiene anemia de las células falciformes (una enfermedad hereditaria que afecta a sus células rojas sanguíneas),
- si ha tenido una enfermedad hepática anterior,
- si tiene antecedentes de enfermedad de la vesícula biliar,
- si tiene migraña,
- si tiene depresión,
- si es diabética (diabetes mellitus) o si tiene limitada su capacidad para metabolizar la glucosa (tolerancia reducida a la glucosa). La dosis de la medicación necesaria para tratar la diabetes puede cambiar si está tomando Serísima Diario al mismo tiempo,
- si fuma (ver “La píldora y las enfermedades vasculares”),
- si tiene epilepsia. Si sufre un aumento de la cantidad de los ataques epilépticos mientras está tomando Serísima Diario, debe considerar utilizar otros métodos anticonceptivos,
- si sufre un trastorno que afecta al movimiento, provocando movimientos rápidos, bruscos que afectan principalmente a la cara, a los pies, a las manos, y que es también conocido como “baile de San Vito” (Corea de Sydenham),
- si tiene una enfermedad inflamatoria crónica del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa),
- si sufre de un trastorno de la sangre que causa daños en el riñón (Síndrome hemolítico urémico),
- si tiene un tumor benigno en la capa muscular del útero (mioma uterino),
- si sufre cierta pérdida de audición (otosclerosis),
- si está inmovilizada durante un largo periodo de tiempo (ver “La píldora y las enfermedades vasculares”),
- si tiene sobrepeso,
- si sufre de cierta enfermedad del sistema inmune (lupus eritematoso sistémico),
- si tiene 40 años o más.
La “píldora” y el cáncer
Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman píldoras anticonceptivas, en comparación con mujeres de edad similar que no toman la “píldora”. Una vez que la mujer deja de tomar la “píldora”, el riesgo se reduce gradualmente y después de 10 años la diferencia ya no es detectable entre mujeres que han sido usuarias de la “píldora” y otras mujeres de edad similar.
Ya que el cáncer de mama es una enfermedad rara en mujeres de menos de 40 años de edad, el número de casos adicionales de cáncer de mama en mujeres que están tomando en este momento la “píldora” o que la han tomado es bastante menor en comparación con el riesgo general de cáncer de mama.
Algunos estudios sugieren que el uso de anticonceptivos hormonales a largo plazo es un factor de riesgo para desarrollar cáncer de cuello del útero en mujeres cuyo cuello de útero está infectado con cierto tipo de virus de transmisión sexual (virus del papiloma humano). No obstante, hasta el momento, no está claro hasta qué punto este resultado está influenciado por otros factores (como por ejemplo diferencias en el número de parejas sexuales o en el uso de métodos anticonceptivos mecánicos).
En casos muy raros, se han descrito tumores benignos (no-cancerosos), aunque peligrosos, de hígado. Estos tumores pueden causar hemorragias internas que pueden suponer una amenaza para la vida. Busque de inmediato atención médica si experimenta un fuerte dolor abdominal. Los estudios han mostrado un aumento del riesgo de desarrollar cáncer hepático en mujeres que toman la “píldora” durante un largo periodo de tiempo, no obstante, esto es extremadamente raro.
Otras enfermedades
Presión arterial elevada
Se han notificado casos de presión arterial elevada en mujeres que toman la “píldora”. Esto ocurre con mayor frecuencia en mujeres de mayor edad y con el uso prolongado. La frecuencia de la presión arterial aumenta con el contenido de progesterona. Use otro método anticonceptivo si ya tiene una enfermedad causada por la presión arterial elevada o si sufre de ciertas enfermedades del riñón (en este caso, consulte con su médico, y también consulte la sección “No tome Serísima Diario”, “Deje de tomar Serísima Diario de inmediato” y “Su médico le hará revisiones periódicas”).
Manchas pigmentadas
Ocasionalmente, pueden aparecer manchas pigmentadas de color marrón-amarillento (cloasma) en la piel, especialmente en mujeres que ya las han tenido durante el embarazo. Por lo tanto, las mujeres que tienen esta predisposición no se deben exponer ni a la luz solar ni a la luz ultravioleta (como por ejemplo para broncearse) mientras que estén tomando la “píldora”.
Angioedema hereditario y adquirido Si experimenta síntomas de angioedema como hinchazón de cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o urticaria con posible dificultad para respirar, contacte con un médico de forma inmediata. Los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas de angioedema hereditario y adquirido.
Trastornos psiquiátricos:
Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como Serísima Diario han notificado depresión o un estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas. Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible.
Sangrado irregular (sangrado entre los periodos)
Durante los primeros meses de utilización de la “píldora” puede tener hemorragias irregulares (manchado o sangrado). Contacte con su médico si este sangrado irregular continúa durante más de 3 meses o si el sangrado reaparece tras haber finalizado su ciclo regular.
Es posible que durante los días de placebo no tenga lugar hemorragia por privación. Si ha tomado Serísima Diario correctamente, no es probable que esté embarazada. No obstante, si no ha tomado la “píldora” correctamente antes de la primera falta de la hemorragia por privación o si no tiene hemorragia por privación durante dos veces consecutivas, puede estar embarazada. Se debe descartar con certeza el embarazo antes de continuar tomando dienogest/etinilestradiol.
Reducción de la eficacia
La eficacia de la “píldora” se puede ver reducida si olvida tomarla, si vomita, si tiene enfermedades intestinales, diarrea grave o si está tomando otros medicamentos al mismo tiempo.
Si está tomando Serísima junto con otros medicamentos que contienen Hierba de San Juan, debe utilizar otro método anticonceptivo adicional (como por ejemplo el preservativo) (ver “Otros medicamentos y Serísima Diario”).
Exámenes/consultas médicas
Antes de utilizar dienogest/etinilestradiol, su médico le preguntará acerca de su historial médico y del historial médico de sus familiares cercanos. Le realizará un examen médico general básico y una revisión ginecológica, incluyendo una exploración mamaria y una citología del cuello del útero. Se debe descartar el embarazo. Si está tomando “la píldora”, estos exámenes se deben repetir regularmente. Informe a su médico si fuma o si está tomando otros medicamentos.
Dienogest/etinilestradiol no protege de la infección por VIH ni de otras enfermedades de transmisión sexual.
Otros medicamentos y Serísima Diario
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo los medicamentos sin receta.
Algunos medicamentos disminuyen la eficacia anticonceptiva de Serísima Diario, o pueden provocar una hemorragia inesperada.
Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de Serísima Diario:
- medicamentos que aumentan la motilidad intestinal (como por ejemplo: metoclopramida),
- medicamentos para el tratamiento de la epilepsia, tales como: hidantoina o fenitoina, barbitúricos, barbexaclona, primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato y felbamato,
- medicamentos utilizados para el tratamiento de la tension sanguínea alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán),
- algunos antibióticos utilizados para el tratamiento de la tuberculosis (como por ejemplo rifampicina) o infecciones fúngicas (como por ejemplo griseofulvina). Ciertos medicamentos para el tratamiento del VIH y la hepatitis C (los denominados inhibidores de la proteasa o los inhibidores de la transcriptasa inversa no-nucleósidos como por ejemplo ritonavir, nevirapina y efavirenz).,
- algunos suplementos a base de hierbas medicinales que contienen Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Si está siendo tratada con alguno de los medicamentos enumerados anteriormente, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera (preservativo) además de dienogest/etinilestradiol. Con algunos de estos medicamentos que aparecen en el listado anterior, se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales al mismo tiempo que está tomando este medicamento y durante 7 a 28 días después, dependiendo del tipo de medicamento que se haya utilizado conjuntamente. Consulte con su médico o farmacéutico si no está segura al respecto.
Si se debe usar el método de barrera durante un largo periodo de tiempo, que dure más que el contenido del blíster, entonces, debe comenzar a tomar los comprimidos del siguiente blíster de Serísima Diario sin tomar los 7 comprimidos placebo. Si se requiere tratamiento a largo plazo con alguno de los medicamentos que se enumeran en el listado previo, consulte con su médico acerca de cómo cambiar a otro método anticonceptivo no-hormonal.
Tomar Serísima Diario al mismo tiempo que los siguientes medicamentos puede aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos:
- paracetamol (utilizado contra el dolor y la fiebre),
- ácido ascórbico (vitamina C),
- atorvastatina (utilizado para reducir la cantidad de grasa en sangre),
- troleandomicina (un antibiótico),
- antimicóticos imidazoles (utilizados para tratar las infecciones fúngicas) como fluconazol,
- indinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
Tomar Serísima Diario al mismo tiempo que los siguientes medicamentos puede afectar al funcionamiento de éstos:
- ciclosporina (utilizado para suprimir el sistema inmune),
- teofilina (utilizado para tratar el asma),
- glucocorticoides (por ejemplo cortisona),
- ciertas benzodiazepinas (tranquilizantes) como diazepam y lorazepam,
- clofibrato (utilizado para reducir la grasa en sangre),
- paracetamol (utilizado contra el dolor y la fiebre),
- morfina (utilizado contra el dolor fuerte),
- lamotrigina (utilizado para tratar la epilepsia).
Por favor, lea también los prospectos de los otros medicamentos que esté tomando.
No tome Serisima Diario si usted tiene Hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir o glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, ya que estos medicamentos pueden producir aumentos en los resultados de pruebas hepáticas (aumento de la enzima hepática ALT).
Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar en tratamiento con estos medicamentos.
Serisima Diario se puede volver a usar aproximadamente 2 semanas después de la finalización de este tratamiento. Ver sección 2. “No tome Serisima Diario”.
También debe informar a cualquier otro médico o dentista que le recete medicamentos de que está tomando Serisima Diario. Ellos pueden indicarle si tiene que tomar precauciones anticonceptivas adicionales y, si es así, durante cuánto tiempo.
Diabetes
Si es diabética puede cambiar la necesidad de agentes medicamentosos para disminuir la cantidad de azúcar en sangre (como por ejemplo insulina).
Pruebas de laboratorio
Si se tiene que hacer un análisis de sangre, comunique a su médico o al personal de laboratorio que está tomando un anticonceptivo oral porque este medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas, incluyendo los valores hepáticos, de la corteza adrenal, de los valores renales y de las funciones tiroideas, así como la cantidad de ciertas proteínas en sangre, como las proteínas que afectan al metabolismo de los lípidos (grasas), del metabolismo de los carbohidratos, de la coagulación sanguínea y de la fibrinólisis. No obstante, estos cambios generalmente permanecen dentro de los valores normales.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No utilice Serísima Diario durante el embarazo. Antes de comenzar a tomar Serísima Diario se debe asegurar de no estar embarazada. Si se queda embarazada mientras que está tomando este medicamento, debe dejar de tomar Serísima Diario y consultar de inmediato con su médico.
Lactancia
No utilice Serísima Diario mientras que esté en periodo de lactancia, ya que puede reducir la producción de leche, y pequeñas cantidades de principio activo pueden pasar a la leche materna. Debe usar un método anticonceptivo no-hormonal mientras que esté en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Serísima Diario no afecta a la capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
Serísima Diario contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
