Interrumpa la administración de Xelcip inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparece alguno de estos síntomas:
- Diarrea: Si manifiesta un aumento de cuatro evacuaciones o más en comparación con sus evacuaciones diarias habituales o tiene cualquier grado de diarrea nocturna.
- Vómitos: si vomita más de una vez en un período de 24 horas.
- Náuseas: si disminuye su apetito y la cantidad de alimentos que ingiere al día es mucho menor de lo habitual.
- Estomatitis: si sufre dolor, rubefacción, hinchazón o presenta úlceras en la boca.
- Eritrodisestesia palmoplantar: si tiene dolor, hinchazón y enrojecimiento en las manos y los pies.
- Fiebre: si tiene una temperatura de 38 ºC o superior u otros signos de infección.-Infección: Si tiene signos de infección causada por bacterias o virus, o de otros organismos.
- Dolor torácico: si sufre dolor localizado en el centro del tórax, especialmente si se produce durante el ejercicio.
- Síndrome de Stevens –Johnson: si tiene erupciones rojas o moradas dolorosas que se propagan y ampollas y otras lesiones que empiezan a aparecer en la membrana mucosa (p.ej. boca y labios), en particular si h tenido antes sensibilidad a la luz, infecciones del sistema respiratorio (p.ej. bronquitis) y/o fiebre.
- Angioedema: busque atención médica de inmediato si nota alguno de los siguientes síntomas; es posible que necesite tratamiento médico urgente: hinchazón principalmente de la cara, los labios, la lengua o la garganta que dificulta tragar o respirar, picor y erupciones. Podría ser un signo de angioedema.
Si se detectan de forma temprana, estos efectos adversos suelen mejorar a los 2 o 3 días después de la interrupción del tratamiento. Sin embargo, si estos efectos adversos continúan, consulte a su médico inmediatamente. Su médico puede indicarle que reinice el tratamiento con una dosis menor.
Si se produce estomatitis grave (llagas en la boca y/o la garganta), inflamación de las mucosas, diarrea, neutropenia (aumento del riesgo de infecciones) o neurotoxicidad durante el primer ciclo de tratamiento, es posible que exista una deficiencia de DPD (ver sección 2: Advertencias y precauciones).
La reacción cutánea en las manos y pies puede conducir a la pérdida de la huella dactilar, lo cual puede afectar a su identificación mediante el análisis de la huella dactilar.
Ademas de lo anterior, cuando capecitabina comprimidos se usa sólo, los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas son:
- dolor abdominal
- Sarpullido, piel seca o con picor
- Cansancio
- Pérdida de apetito (anorexia)
Estos efectos adversos pueden ser graves; por lo tanto, contacte siempre con su médico inmediatamente cuando comience a sentir un efecto adverso. Puede que su médico le aconseje disminuir la dosis y/o cesar temporalmente el tratamiento con Xelcip. Esto ayudará a reducir la probabilidad de que el efecto adverso continúe presente o llegue a ser grave.
Otros efectos adversos son:
-Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 20 personas) incluyen:
- disminución en el número de glóbulos blancos o rojos (mirar en los análisis)
- deshidratación, pérdida de peso
- falta de sueño (insomnio), depresión
- dolor de cabeza, somnolencia, mareo, sensación rara en la piel (sensación de hormigueo o entumecimiento), alteraciones del gusto
- irritación ocular, aumento de las lágrimas, enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis)
- inflamación de las venas (tromboflebitis)
- dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal
- herpes labial o infecciones por otros herpes
- infecciones pulmonares o de las vías respiratorias (por ejemplo neumonía o bronquitis)
- hemorragia intestinal, estreñimiento, dolor en la parte superior del abdomen, indigestión, gases (aumento de flatulencias), sequedad de boca
- sarpullidos de la piel, perdida de pelo (alopecia), enrojecimiento de la piel, piel seca, picazón (prurito), cambio de color de la piel, pérdida de la piel , inflamación de la piel, trastornos de las uñas
- dolor en las articulaciones o en las extremidades, pecho o espalda
- fiebre, hinchazón en las extremidades, sensación de malestar
- problemas con la función del hígado (visto en los análisis de sangre) y aumento de bilirrubina en sangre (excretada por el hígado)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen:
- infección en la sangre, infección en el tracto urinario, infección en la piel, infección en la nariz y garganta, infecciones por hongos (incluyendo los de la boca), gripe, gastroenteritis, abscesos dentales
- inflamación de la piel (lipomas)
- disminución de las células sanguíneas incluido las plaquetas, dilución de la sangre (visto en los análisis)
- alergias
- diabetes, disminución de potasio en sangre, malnutrición, incremento de triglicéridos en sangre
- estado de confusión, ataque de pánico, depresión, disminución de la líbido
- dificultad para hablar, problemas de memoria, pérdida de coordinación motora, trastorno del equilibrio, desmayo, daño en los nervios (neuropatía) y problemas con la sensación
- visión borrosa o doble
- vértigos, dolor de oídos
- latidos irregulares del corazón y palpitaciones (arritmias), dolor de pecho y ataque al corazón (infarto)
- formación de coágulos sanguíneos en las venas profundas tensión arterial alta o baja, sofocos, extremidades frías, manchas moradas en la piel
- formación de coágulos sanguíneos en las venas pulmonares (embolia pulmonar), colapso pulmonar, tos con sangre, asma, disnea de esfuerzo
- obstrucción intestinal, acumulación de líquido en el abdomen, inflamación del intestino delgado o grueso, del estómago o del esófago, dolor en la parte baja del abdomen, malestar abdominal, acidez (reflujo de los alimentos desde el estómago o del esófago, dolor en la parte baja del abdomen , malestar abdominal, acidez (reflujo de los alimentos desde el estómago), sangre en las heces,
- ictericia (coloración amarillenta de la piel y de los ojos)
- úlcera cutánea y ampollas, reacción de la piel con la luz del sol, enrojecimiento de las palmas, hinchazón o dolor en la cara
- hinchazón de las articulaciones o rigidez, dolor de huesos, debilidad o rigidez muscular
- acumulación de líquido en los riñones, aumento de la frecuencia de la micción durante la noche, incontinencia, sangre en la orina, aumento de creatinina en sangre (signo de disfunción renal)
- sangrado inhabitual de la vagina
- hinchazón (edema), escalofríos y rigidez
Algunos de estos efectos adversos son más frecuentes cuando capecitabina se utiliza con otros
medicamentos para el tratamiento del cáncer. Otros efectos adversos observados son los siguientes:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:
• disminución de sodio, magnesio o calcio en sangre, incremento de azúcar en sangre,
• dolor neuropático,
• pitido o zumbido en los oídos (tinnitus), pérdida de audición,
• inflamación de las venas,
• hipo, cambio en la voz,
• dolor o sensación alterada/anormal en la boca, dolor en la mandíbula,
• sudoración, sudores nocturnos
• espasmos musculares,
• dificultad para orinar, sangre o proteínas en la orina,
• moratones o reacciones en el lugar de la inyección (causadas por los medicamentos administrados en inyección al mismo tiempo)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), son:
• estrechamiento u obstrucción del conducto lagrimal (estenosis del conducto lagrimal),
• fallo hepático,
• inflamación que conduce a la disfunción u obstrucción en la secreción de bilis (hepatitis
colestásica),
• cambios específicos en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT),
• ciertos tipos de arritmias (incluyendo fibrilación ventricular, torsade de pointes y bradicardia).
• Inflamación de los ojos que causa dolor ocular y posibles problemas de visión
• Inflamación de la piel que causa manchas rojas escamosas debido a una enfermedad del sistema Inmunológico.
- Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas), son:
- reacciones graves en la piel tales como erupciones en la piel, úlceras y ampollas que puedan
- implicar úlceras en la boca, nariz, genitales, manos, pies y ojos (ojos rojos e hinchados).
- Angioedema (hinchazón principalmente de la cara, los labios, la lengua o la garganta, picor y erupciones)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema Español de farmacovigilacia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.