Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausegranulat

Abbildung Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausegranulat
Wirkstoff(e) Acetylsalicylsäure (ASS)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller M.C.M. Klosterfrau
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N02BA51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Analgetika und Antipyretika

Zulassungsinhaber

M.C.M. Klosterfrau

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zur symptomatische Behandlung von leichten bis mittelstarken Schmerzen wie z.B. Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen;

sowie zur Linderung von Schmerzen und Senkung von Fieber bei Erkältungskrankheiten und grippalen Infekten.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe Acetylsalicyls√§ure (=ASS), und Ascorbins√§ure (= Vitamin C) oder einen der sonstigen Bestandteile von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C sind.
  • wenn Sie in der Vergangenheit auf bestimmte schmerzlindernde Arzneimittel (ASS oder andere nichtsteroidale Entz√ľndungshemmer) mit Asthmaanf√§llen oder in anderer Weise √ľberempfindlich reagiert haben;
  • w√§hrend des letzten Drittels der Schwangerschaft
  • wenn Sie an einem Magen-Darm-Geschw√ľr, -Blutung oder -Durchbruch leiden
  • wenn Sie in der Vergangenheit bereits mehr als einmal an einem Magen-Darm- Geschw√ľr, -Blutung oder -Durchbruch gelitten haben
  • bei krankhaft erh√∂hter Blutungsneigung, Verminderung der Bluttpl√§ttchenzahl und Bluterkrankheit
  • bei starken Blutungen sowie vor, bzw. unmittelbar nach Operationen
  • bei schwerer Herzmuskelschw√§che
  • bei schwerer Leberfunktionsst√∂rung
  • bei schwerer Nierenfunktionsst√∂rung
  • zusammen mit Methotrexat (Arzneimittel zur Unterdr√ľckung von Tumorwachstum und Immunreaktionen) in h√∂heren Dosen (15 mg/Woche oder mehr)
  • zusammen mit Gerinnungshemmern (Arzneimittel zur ‚ÄěBlutverd√ľnnung‚Äú), wenn ASS hoch dosiert wird
  • bei Hyperoxalurie (bestimmte Erkrankung mit Neigung zur Bildung von Nierensteinen)
  • von Kindern oder Jugendlichen mit Windpocken oder Grippe wegen des Risikos der Entwicklung eines sog. Reye-Syndroms (eine lebensbedrohliche Erkrankung des Gehirnes und der Leber)
  • von Kindern unter einem Jahr
  • bei Alkoholkrankheit
  • von Personen mit weniger als 30 kg K√∂rpergewicht. F√ľr diese steht ASS in niedriger dosierten Darreichungsformen zur Verf√ľgung

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C ist erforderlich,

  • wenn ein Geschw√ľr oder eine Blutung im Magen-Darm-Trakt oder eine Entz√ľndung der Magenschleimhaut (Gastritis) in Ihrer Vorgeschichte bekannt ist ‚Äď das Blutungsrisiko im Magen-Darm-Trakt ist erh√∂ht
  • bei Herzmuskelschw√§che
  • bei einer Leberfunktionsst√∂rung (auch in der Vorgeschichte)
  • bei einer Nierenfunktionsst√∂rung
  • bei √úberempfindlichkeit gegen andere Entz√ľndungshemmer / bestimmte Arzneimittel gegen Rheuma (Antirheumatika) oder andere Allergie ausl√∂sende Stoffe
  • bei Allergien (z.B. Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber) oder Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), wiederkehrenden Atemwegserkrankungen ‚Äď das Risiko einer √úberempfindlichkeitsreaktion ist erh√∂ht
  • bei Asthma bronchiale ‚Äď das Risiko einer √úberempfindlichkeitsreaktion ist erh√∂ht; bei manchen Patienten ist die Reaktion auf eine Allergie gegen nichtsteroidale Entz√ľndungshemmer oder ASS zur√ľckzuf√ľhren. In diesem Fall darf das Medikament nicht angewendet werden
  • bei Bluthochdruck und/oder Herzmuskelschw√§che in der Krankengeschichte. Im Zusammenhang mit ASS-Behandlung wurde √ľber Fl√ľssigkeitseinlagerung und Schwellungen berichtet
  • Mangelern√§hrung und Abnahme des K√∂rperwassers
  • bei krankhaft verl√§ngerten oder verst√§rkten Monatsblutungen

Fragen Sie in all diesen Fällen Ihren Arzt um Rat.

Weitere Informationen:

Magen-Darm-Trakt:

Achten Sie w√§hrend der Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C auf Anzeichen einer Erkrankung im Magen-Darm-Trakt, denn es k√∂nnen w√§hrend der Behandlung jederzeit schwerwiegende Blutungen und/oder Geschw√ľre oder Durchbr√ľche, die auch t√∂dlich verlaufen k√∂nnen, auftreten - auch ohne vorherige Warnsymptome oder eine entsprechende Vorgeschichte. Das Risiko erh√∂ht sich mit

steigender Dosis, bei √§lteren Personen, Personen mit Magengeschw√ľren in der Krankengeschichte (insbesondere bei Komplikationen wie Blutung und Durchbr√ľche), sowie bei Personen mit niedrigem K√∂rpergewicht und bei mit Blutgerinnungshemmern behandelten Patienten. Diese Patienten sollten die geringstm√∂gliche Dosis erhalten und jede ungew√∂hnliche Beschwerde im Magen-Darm-Bereich (vor allem Blutungen), insbesondere zu Beginn einer Behandlung, melden.

Eine Behandlung mit Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C in Kombination mit Magenschutzmittel sollte in diesen Fällen in Erwägung gezogen werden.

Warnhinweise f√ľr Nebenwirkungen k√∂nnen sein: Bauchschmerzen, Bluterbrechen, kaffeesatzartiges Erbrechen, Schwarzf√§rbung des Stuhls. In diesem Fall unterbrechen Sie bitte die Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C sofort und suchen Sie unverz√ľglich √§rztlichen Rat.

Operationen:

ASS (Wirkstoff von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C) hemmt das Aneinanderhaften von Blutplättchen, daher besteht erhöhte Blutungsgefahr bei Operationen (auch kleineren, wie z.B. zahnärztlichen Eingriffen). Diese hält noch 4-8 Tage nach Beendigung der Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C an. Informieren Sie bitte vor sämtlichen Operationen Ihren Arzt, wenn Sie Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C eingenommen haben.

Harnsäure:

ASS erhöht durch Hemmung der Harnsäureausscheidung den Harnsäurespiegel im Blut. Bei Patienten, die bereits zu geringer Harnsäureausscheidung neigen, kann dies einen Gichtanfall auslösen.

Empf√§ngnisverh√ľtung mit der Spirale:

Falls Sie ein Intrauterinpessar (‚ÄěSpirale‚Äú) zur Empf√§ngnisverh√ľtung verwenden, beachten Sie bitte, dass Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C die Wirkung eines Intrauterinpessars abschw√§chen kann.

Enzymdefekte:

in bestimmten F√§llen von schwerem sogenannten ‚ÄěGlucose-6-Phosphat-Dehydrogenase- Mangel‚Äú (eine angeborene Stoffwechselkrankheit) l√∂sten hohe Dosen von ASS aber auch von Vitamin C einen Zerfall der roten Blutk√∂rperchen aus. Die Verabreichung von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C in h√∂heren Dosen bei G-6-PD-Mangel muss daher unter √§rztlicher √úberwachung erfolgen.

Untergewichtige Personen:

Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C ist nicht geeignet f√ľr Personen mit einem K√∂rpergewicht unter 30 kg. F√ľr diese steht ASS in niedriger dosierten Darreichungsformen zur Verf√ľgung.

Kopfschmerzen durch Schmerzmittel:

Durch gewohnheitsm√§√üige Einnahme von schmerzlindernden Arzneimitteln k√∂nnen Kopfschmerzen auftreten, die nicht weiter durch diese Schmerzmittel behandelt werden d√ľrfen. Suchen Sie in diesem Fall √§rztlichen Rat.

Nierenschäden durch Schmerzmittel:

Durch gewohnheitsm√§√üige langdauernde Einnahme von schmerzlindernden Arzneimitteln kann es zu dauerhaftern Nierensch√§den kommen, die bis zu einem Nierenversagen f√ľhren k√∂nnen.

√Ąltere Menschen:

Bei √§lteren Menschen kommt es unter ASS-Behandlung h√§ufiger zu unerw√ľnschten Wirkungen, insbesondere Blutungen oder Durchbr√ľchen im Magen-Darmtrakt, die lebensbedrohlich sein k√∂nnen.

Fieberbehandlung bei Kindern und Jugendlichen:

Sehr selten wird bei Kindern und Jugendlichen ‚Äď insbesondere bei Fieberbehandlung von Grippe oder Windpocken ‚Äď unter der Behandlung mit ASS eine schwere lebensbedrohliche Erkrankung des Gehirnes und der Leber beobachtet (das sogenannte ‚ÄěReye-Syndrom‚Äú), das m√∂glicherweise mit ASS in Zusammenhang steht. ASS-h√§ltige Arzneimittel wie Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C d√ľrfen daher Kindern unter 12 Jahren nur auf √§rztliche Verordnung verabreicht werden und d√ľrfen bei Kindern oder Jugendlichen mit Windpocken oder Grippe wegen des Risikos der Entwicklung eines Reye-Syndroms gar nicht verabreicht werden. Auch nach der Windpocken-Impfung wird zur Sicherheit ein 6- w√∂chiger Verzicht auf die Gabe von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C empfohlen. Falls langandauerndes Erbrechen, Bewusstseinstr√ľbung und/oder abnormales Verhalten (auch nach anf√§nglicher Besserung des Allgemeinzustandes) in Folge der Behandlung auftreten, muss die Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C sofort abgebrochen und unverz√ľglich √§rztliche Hilfe aufgesucht werden.

Anhalten der Beschwerden:

Die schmerzstillende Wirkung kann die Beschwerden einer Begleiterkrankung verschleiern. Bei Anzeichen einer Neuinfektion (z.B. R√∂tung, Schwellung) oder Anhalten der Beschwerden (wie Schmerzen oder Fieber) √ľber mehr als drei Tage, muss √§rztlicher Rat eingeholt werden

Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C darf aufgrund des Vitamin C Bestandteils nur mit Vorsicht bei Gallensteinerkrankungen, Eisenspeicherkrankheit und Entz√ľndung der Magenschleimhaut (Gastritis) angewendet werden. Bei Neigung zur Nierensteinbildung besteht bei Einnahme hoher Mengen von Vitamin C die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen. Patienten mit wiederkehrender Nierensteinbildung wir empfohlen, eine t√§gliche Vitamin C-Menge von 100 bis 200mg nicht zu √ľberschreiten.

Laborkontrollen:

Bei länger dauernder Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C sind Kontrollen (z.B. Leberfunktion, Nierenfunktion, Blutbild, Blutgerinnung) angezeigt.

Die Anwendung von Medikamenten wie Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C k√∂nnte mit einem geringf√ľgig erh√∂hten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein. Jedes Risiko steigt mit der H√∂he der Dosierung und Dauer der Anwendung. Steigern Sie daher nicht die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer von 3-4 Tagen.

Wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken, dass bei Ihnen ein erh√∂htes Risiko f√ľr diese Umst√§nde vorliegt (wie z.B.: Bluthochdruck, Diabetes, erh√∂hte Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker √ľber diese Behandlung.

Bei Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Beachten Sie bitte, dass manche andere Arzneimittel ebenfalls ASS enthalten k√∂nnten (z.B. ‚ÄěErk√§ltungsmittel‚Äú) und es bei gleichzeitiger Anwendung zu einer √úberdosierung kommen k√∂nnte.

Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneimittel bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C beeinflusst werden.

  • Wenn Sie Methotrexat in Dosen von 15 mg/Woche oder mehr einnehmen, d√ľrfen Sie Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C nicht einnehmen.
  • Wenn Sie Gerinnungshemmern (Arzneimittel zur ‚ÄěBlutverd√ľnnung‚Äú) einnehmen, d√ľrfen Sie Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C in hohe Dosierung nicht einnehmen.

Folgende Arzneimittel d√ľrfen nur unter √§rztlicher Kontrolle mit Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C kombiniert werden:

  • Blutgerinnungshemmende Arzneimittel (‚ÄěBlutverd√ľnnung‚Äú) sowie Blutgerinnsel aufl√∂sende Arzneimittel / andere Arzneimittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutpl√§ttchen hemmen ‚Äď es kann durch Wirkungsverst√§rkung zu Blutungen kommen ASS kann das Blutungsrisiko erh√∂hen, wenn es vor einer Behandlung eingenommen wurde, die Blutgerinnsel aufl√∂sen soll. Daher m√ľssen Sie aufmerksam auf Zeichen √§u√üerer oder innerer Blutung (z. B. blaue Flecken) achten, wenn bei Ihnen eine solche Behandlung durchgef√ľhrt werden soll
  • Methotrexat in Dosen unter 15 mg/Woche (Arzneimittel zur Hemmung von Tumorwachstum oder Immunreaktionen) ‚Äď es besteht die Gefahr von verst√§rkten (Neben-)Wirkungen
  • Andere Schmerz- und entz√ľndungshemmende Arzneimittel die andere nichtsteroidale Entz√ľndungshemmer oder ASS enthalten‚Äď es kann zu einem vermehrten Auftreten von Nebenwirkungen (insbesondere Geschw√ľre und Blutungen im Magen-Darm-Bereich) bzw. zu einer √úberdosierung kommen
  • Arzneimittel gegen Gicht ‚Äď Wirkungsabschw√§chung der Gichtmittel m√∂glich. Es wird empfohlen, ein anderes Schmerzmittel zu verwenden
  • Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) ‚Äď es kann durch Wirkungsverst√§rkung zu einer Unterzuckerung kommen. Eine h√§ufigere Blutzuckerselbstkontrolle wird empfohlen.
  • Arzneimittel zur Entw√§sserung ‚Äď es besteht die Gefahr einer schweren Nierenfunktionsst√∂rung. Bei gleichzeitiger Einnahme ist auf ausreichend Fl√ľssigkeitszufuhr zu achten. Bei bestimmten Entw√§sserungsmitteln (z.B. Furosemid) kann es zu Abschw√§chung derer blutdrucksenkenden Wirkung kommen.
  • Arzneimittel, die Kortison oder kortison√§hnliche Substanzen enthalten ‚Äď es besteht erh√∂hte Blutungsgefahr im Magen-Darm-Trakt (ausgenommen Hydrocortison in der Cortisonersatztherapie bei Morbus Addison)
  • Bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck (Antihypertensiva) und/oder Herzmuskelschw√§che (‚ÄěACE-Hemmer‚Äú, Aldosteronantagonisten) ‚Äď es besteht die Gefahr einer schweren Nierenfunktionsst√∂rung, au√üerdem kann die blutdrucksenkende Wirkung vermindert sein
  • Bestimmte durchblutungsf√∂rdernde Arzneimittel (Pentoxifyllin) ‚Äď das Blutungsrisiko ist erh√∂ht
  • Bestimmte Arzneimittel gegen Epilepsie (Valproins√§ure) ‚Äď es besteht die Gefahr verst√§rkter (Neben-)wirkungen der Valproins√§ure
  • Bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen (Sulfonamide)
  • Schilddr√ľsenhormone (Einnahme sollte 4-5 Stunden vor Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C erfolgen)
  • Bestimmte Arzneimittel gegen Herzmuskelschw√§che (‚ÄěDigitalis‚Äú)
  • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Selektive Serotonin Wiederaufnahme Hemmer): die gleichzeitige Einnahme mit Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C kann das Blutungsrisiko im Magen-Darmtrakt erh√∂hen
  • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der manisch-depressiven Erkrankung (Lithium)
  • Tetrazykline (Antibiotikum): Zwischen der Anwendung von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C und Tetrazyklinen sollte ein Zeitraum von mindestens 1-3 Stunden liegen
  • Die Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C f√ľhrt aufgrund des Vitamin C (Ascorbins√§ure) Bestandteils zur vermehrten Aufnahme von Eisen und Aluminium aus dem Magen/Darmtrakt. Dies ist besonders bei Nierenfunktionsst√∂rung, Eisenersatztherapie und der Einnahme aluminiumh√§ltiger Medikamente zur Neutralisierung der Magens√§ure (Antazida) zu beachten.

Bitte beachten Sie ferner dass:

ASS und auch Ascorbins√§ure (Vitamin C) in h√∂heren Dosierungen die Ergebnisse von Laboruntersuchungen ver√§ndern k√∂nnen, informiern Sie daher Ihren Arzt √ľber die Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C.

Bei Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bitte vermeiden Sie den Genuss von Alkohol während der Behandlungszeit mit Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C, es könnten die Nebenwirkungen des Arzneimittels verstärkt werden (Risiko einer Blutung im Magen-Darm-Trakt, verlängerte Blutungszeit)

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Erstes und zweites Schwangerschaftsdrittel:

W√§hrend der ersten sechs Monate der Schwangerschaft und bei Kinderwunsch d√ľrfen Sie Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Dabei sollte die Dosis so niedrig und die Behandlung so kurz wie m√∂glich gehalten werden.

Drittes Schwangerschaftsdrittel:

Während des letzten Drittels der Schwangerschaft darf Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C nicht eingenommen werden. Es besteht durch die ASS die Gefahr von Entwicklungsstörungen beim Ungeborenen (Fehlentwicklungen im Kreislaufsystem und/oder Nierenfunktionsstörung bis zum Nierenversagen). Bei der Geburt kann es zu verstärkten Blutungen bei Mutter und Kind und zu Verzögerung /Verlängerung des Geburtsvorganges kommen.

Stillzeit

ASS und ihre Abbauprodukte gehen in geringer Menge in die Muttermilch √ľber. Bei kurzfristiger Anwendung und niedriger Dosierung wird eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich sein. Bei l√§ngerer Anwendung bzw. h√∂herer Dosierung sollte abgestillt werden.

Fruchtbarkeit

Es gibt gewisse Hinweise darauf, dass Arzneistoffe wie ASS die weibliche Fruchtbarkeit √ľber eine Wirkung auf den Eisprung beeintr√§chtigen k√∂nnen. Dies ist durch Absetzen der Behandlung umkehrbar.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C hat keinen bzw. vernachl√§ssigbaren Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Dennoch Lenken Sie keine Fahrzeuge bzw. benutzen Sie keine gef√§hrlichen Werkzeuge oder Maschinen, wenn Ihre Aufmerksamkeit beeintr√§chtigt ist ‚Äď wie z.B. durch m√∂gliche Nebenwirkungen wie M√ľdigkeit oder Schwindel.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C

Hinweis f√ľr Diabetiker:

Dieses Arzneimittel enth√§lt ca. 1770 mg Saccharose pro Sachet (= ca. 0,15 BE). Bitte nehmen Sie Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C erst nach R√ľpcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Ein Sachet Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C enth√§lt 140,76 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Di√§t einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen..

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Wie wird es angewendet?

Verwenden Sie möglichst die geringste Dosierung, wenn diese ausreichend wirkt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

Jugendliche (schwerer als 50 kg) und Erwachsene:

Ein Sachet, bei stärkeren Schmerzen 2 Sachets pro Einnahme.

Die maximale Tagesdosis von 6 Sachets darf nicht √ľberschritten werden. Der Mindestabstand zwischen den Einnahmen soll 4 Stunden betragen.

√Ąltere Personen (√ľber 65 Jahre):

Eine Sachet, bei stärkeren Schmerzen 2 Sachets pro Einnahme.

Die maximale Tagesdosis von 4 Sachets darf nicht √ľberschritten werden. Der Mindestabstand zwischen den Einnahmen soll 4 Stunden betragen.

Bei √§lteren Personen ist wegen eventueller Begleiterkrankungen bzw. Untergewicht besondere Vorsicht angezeigt (siehe Abschnitte ‚ÄěAspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěBesondere Vorsicht bei der Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C ist erforderlich‚Äú). Insbesondere wird empfohlen, bei √§lteren und untergewichtigen Personen die niedrigste wirksame Dosis zu verwenden.

Jugendliche (ab 12 Jahre) mit einem Körpergewicht zwischen 30 und 50 kg:

1 Sachet pro Einnahme. Die maximaleTagesdosis von 4 Sachets darf nicht √ľberschritten werden.

Der Mindestabstand zwischen den Einnahmen soll 6 Stunden betragen.

Kinder (unter 12 Jahren):

Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C ist f√ľr Kinder nicht geeignet. Arzneimittel, die ASS enthalten, d√ľrfen Kindern unter 12 Jahren nur auf √§rztliche Verordnung gegeben werden

Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder Nierenfunktionsstörungen:

Es wird empfohlen, den zeitlichen Abstand zwischen zwei Einnahmen zu verl√§ngern. Bei schweren Funktionsst√∂rungen der Leber oder Niere darf Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C nicht angewendet werden (Siehe auch Kapitel 2: "Was m√ľssen Sie vor der Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C beachten ?").

Insbesondere wird empfohlen, bei √§lteren und untergewichtigen Personen die niedrigste wirksame Dosis anzuwenden (siehe auch Kapitel ‚ÄěWas m√ľssen Sie bei der Einnahme von Aspro 500 mg mit Vitamin C beachten ?‚Äú)

Anwendungsdauer:

Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C darf bei Schmerzen nicht länger als 3-4 Tage und bei Fieber nicht länger als 3 Tage ohne ärztliche Anordnung eingenommen werden. Wenn Schmerzen oder Fieber während dieser Zeit bestehen bleiben oder sich sogar verschlimmern, wenn neue Beschwerden auftreten (z. B Rötung bzw. Schwellung), ist ein Arzt aufzusuchen, da dies Zeichen einer schweren Erkrankung sein kann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Anwendungsart:

Der Inhalt eines Sachets ist in reichlich nicht alkoholischer Fl√ľssigkeit - einem Glas Wasser oder Tee (kalt oder lauwarm, nicht hei√ü) ‚Äď vollst√§ndig aufzul√∂sen und anschlie√üend sofort zu trinken.

Die Einnahme sollte möglichst unmittelbar vor oder während einer Mahlzeit erfolgen, auch wenn es sich nur um eine leichte Mahlzeit handelt.

Wenn Sie eine größere Menge von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C eingenommen haben, als Sie sollten

√úberdosierungen k√∂nnen eine Gefahr insbesondere f√ľr √§ltere Patienten und vor allem f√ľr kleine Kinder sein. (√úberdosierung im Zuge der Behandlung oder h√§ufige versehentliche Vergiftungen k√∂nnen t√∂dlich sein.)

Folgende Beschwerden wurden als Zeichen einer Überdosierung beobachtet: Ohrensausen, Hör- und Sehstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel und Verwirrtheit, Fieber, beschleunigte Atmung, , Bewusstlosigkeit, Schock, zu niedriger Blutzuckerspiegel. Es muss unter anderem mit Schwellungen und starken Blutungen gerechnet werden.

Besteht der Verdacht einer √úberdosierung mit Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C, verst√§ndigen Sie unverz√ľglich einen Arzt. Eine Vergiftung mit Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C kann lebensbedrohlich sein.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems:

H√§ufigkeit nicht bekannt: Blutungen mit verl√§ngerter Blutungszeit wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen. Diese Wirkung kann √ľber 4 bis 8 Tage nach Beendigung der Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C -Einnahme bestehen. Daraus kann ein Blutungsrisiko bei Operationen entstehen; Blutarmut durch Blutverlust;

Selten bis sehr selten: schwerwiegende Blutungen wie z. B Hirnblutungen, insbesondere bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln, die in Einzelfällen lebensbedrohlich sein können. sehr selten: Blutbildveränderungen durch Knochenmarksschädigung

Erkrankungen des Nervensystems:

Häufigkeit nicht bekannt: Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Unruhe, Desorientierung, gestörtes Hörvermögen, Ohrensausen, Sehstörungen und geistige Verwirrung

>> Diese Nebenwirkungen können bereits Zeichen einer Überdosierung sein!

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:

Häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen

Selten: Offensichtliche (Bluterbrechen, Schwarzf√§rbung des Stuhls) oder unbemerkte Magen-Darm-Blutungen, die sehr selten zu einer Blutarmut durch Eisenmangel f√ľhren k√∂nnen. (Diese Nebenwirkungen sind umso h√§ufiger, je h√∂her die Dosis ist.)

Magen- Darmgeschw√ľre, unter Umst√§nden mit Blutung und Durchbruch, insbesondere bei √§lteren Patienten.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege:

Sehr selten: Nierenfunktionsstörung, plötzliches Nierenversagen

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Sehr selten: Blutzuckerabfall

ASS vermindert in niedriger Dosierung die Harns√§ureausscheidung. Bei hierf√ľr gef√§hrdeten Patienten kann dies unter Umst√§nden einen Gichtanfall ausl√∂sen.

Allgemeine Erkrankungen:

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Atemnot, Blutdruckabfall, Schwellungen von Haut und Schleimhaut (vor allem bei Asthma-Patienten) bis zum lebensgefährlichen Schock

Sehr selten: schwere lebensbedrohliche Hirn- und Leberfunktionsst√∂rung (‚ÄěReye-Syndrom‚Äú) siehe: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C ist erforderlich

H√§ufigkeit nicht bekannt: Schwellungen, Bluthochdruck und Herzmuskelschw√§che wurden in Zusammenhang mit nichtsteroidale Entz√ľndungshemmer - Behandlungen berichtet.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Gelegentlich: √úberempfindlichkeitsreaktionen wie z.B.: Nesselsucht

Selten: √úberempfindlichkeitsreaktionen in Form von schweren Hautreaktionen mit Blasenbildung und Hautabsch√§lung; Hautblutungen, entz√ľndliche Erkrankungen der Blutgef√§√üe

Leber- und Gallenerkrankungen:

Sehr selten: Erhöhungen der Leberwerte wurden beobachtet. Insbesondere bei Patienten mit Leberschäden in der Vorgeschichte und bei

Rheumapatienten, wie z.B. bei Patienten mit iuveniler Arthritis, rheumatischem Fieber oder Lupus erythematodes, wurden pl√∂tzliche schwere Leberfunktionsst√∂rungen beobachtet. (siehe auch Kapitel: ‚ÄěBesondere Vorsicht bei der Anwendung von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C ist erforderlich‚Äú)

Nebenwirkungen des Ascorbinsäure (Vitamin C) Bestandteils:

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind im Allgemeinen keine Nebenwirkungen durch das Vitamin C zu erwarten. Sehr selten bzw. mit nicht bekannter Häufigkeit wurden einen Zerfall der roten Blutkörperchen (insbesondere bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat- Dehydrogenase-Mangel), Durchfälle (bei hohen Dosen), Nierensteine (bei entsprechender Neigung zur Steinbildung) und Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.

Die Anwendung von Medikamenten wie Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C k√∂nnte mit einem geringf√ľgig erh√∂hten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das folgende nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft, die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C enthält

Die Wirkstoffe sind: 500 mg Acetylsalicylsäure (ASS) und 300 mg Ascorbinsäure pro Sachet

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mannitol (E-421) √Ąpfels√§ure Povidon (K 30), Natriumdocusat

Natriumhydrogencarbonat Mononatriumcitrat Natriumcarbonat Anhydrat Saccharose Saccharin-Natrium Orangenaroma

Wie Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C aussieht und Inhalt der Packung

Weißes Brausegranulat schwach nach Orangen duftend und schmeckend.

Faltschachtel mit Sachets zu 1, 10 und 20 St√ľck; S√§ckchen aus Aluminiumfolienstreifen ‚Äď beschichtet mit Hei√üsiegellack/Poly√§thylen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH, Doerenkampgasse 11, A 1100 Wien Tel.: +43 1 688 21 61

Fax: +43 1 688 21 61 27 Email: office@klosterfrau.at

Hersteller

Klosterfrau Berlin GmbH, Deutschland

Zulassungsnummer:

17.367

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

Juni 2014

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Die folgenden Informationen sind nur f√ľr √§rztliches bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Acetylsalicylsäure (ASS):

Vergiftungen mit ASS k√∂nnen eine Gefahr insbesondere f√ľr √§ltere Patienten und vor allem f√ľr kleine Kinder sein. Therapeutische √úberdosierung oder h√§ufige akzidentielle Vergiftungen

können tödlich sein. Bei Kindern kann eine Einzeldosis von 100 mg/kg Körpergewicht bereits tödlich sein.

Symptome bei mäßiger Vergiftung:

Tinnitus, H√∂rst√∂rung, Sehst√∂rung, Kopfschmerzen, Vertigo und Verwirrtheit wurden beobachtet. Es muss mit gastrointestinalen Ulcera, Nierensch√§den, √Ėdemen und schweren H√§morrhagien gerechnet werden.

Symptome bei schwerer Vergiftung:

Fieber, Hyperventilation, Ketose, respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Koma, kardiovaskulärer Schock, respiratorische Insuffizienz, schwere Hypoglykämie.

Ascorbinsäure:

Hämolysen wurden berichtet. Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz oder vorbestehender Oxalose kann mit Nierensteinbildung gerechnet werden.

Therapie der Vergiftung:

  • Sofortige Einweisung in ein Krankenhaus
  • Magensp√ľlung, Verabreichung von Aktivkohle
  • Kontrolle des S√§ure-Basen-Haushaltes
  • forcierte Alkalische Diurese (pH-Sollwert des Harns zwischen 7,5 und 8) bei Plasmasalicylatkonzentration > 500 mg/l (3,6 mmol/l) (Erwachsene) bzw. > 300 mg/l (2,2 mmol/l) (Kinder)
  • H√§modialyse bei schwerer Vergiftung
  • √úberwachung der Serum-Elektrolyte
  • Ausgleich des Fl√ľssigkeitsverlustes
  • weitere symptomatische Therapie

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Wirkstoff(e) Acetylsalicylsäure (ASS)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller M.C.M. Klosterfrau
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N02BA51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Analgetika und Antipyretika

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