Wirkstoff(e) Acetylsalicylsäure (ASS)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.10.1992
ATC Code B01AC06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antithrombotische Mittel

Zulassungsinhaber

G.L. Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Thrombo ASS enthält den Wirkstoff Acetylsalicylsäure (ASS). Dieser hemmt bereits in niedriger Dosierung das Zusammenkleben der Blutplättchen und wirkt so der Entstehung von Thromben (Blutgerinnseln) entgegen. Durch die Anwendung als magensaftresistente Filmtabletten werden die Nebenwirkungen auf den Magen verringert.

Thrombo ASS 100 mg wird angewendet

  • zur Verminderung des Herzinfarktrisikos bei Patienten mit Angina pectoris.
  • zur Verminderung der Gefahr weiterer Verschl√ľsse der Herzkranzgef√§√üe nach √ľberstandenem Herzinfarkt.
  • zur Reduzierung erneuter Gef√§√üverschl√ľsse nach gef√§√üchirurgischen Eingriffen wie z.B. koronaren Bypassoperationen.
  • zur Vorbeugung von Schlaganf√§llen und ihren Vorstadien.
  • bei akutem Herzinfarkt.
  • zur Intervalltherapie von Migr√§ne.
  • zur Vorbeugung von kardiovaskul√§ren (Herz und Gef√§√üsystem betreffenden) Ereignissen wie Angina pectoris oder Herzinfarkt bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) und hohem kardiovaskul√§ren Risiko.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Thrombo ASS darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen ASS, andere Salicylate, bestimmte schmerzlindernde Arzneimittel (NSAR = nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie in der Vergangenheit auf bestimmte schmerzlindernde Arzneimittel ‚Äď ASS in hoher Dosierung oder Substanzen mit √§hnlichem Wirkmechanismus (NSAR = nicht-

steroidale Entz√ľndungshemmer) ‚Äď mit Asthmaanf√§llen oder in anderer Weise empfindlich reagiert haben.

  • wenn Sie in der Vorgeschichte im Magen-Darm-Bereich Blutungen, Geschw√ľre oder einen Durchbruch hatten, welche durch eine vorherige Behandlung mit NSAR (nicht- steroidale Entz√ľndungshemmer) bedingt waren.
  • wenn Sie an aktiven Magen-Darm-Geschw√ľren/-Blutungen leiden oder bei Ihnen bereits in der Vorgeschichte Blutungen, Geschw√ľre oder ein Durchbruch im Magen-Darm- Bereich aufgetreten sind.
  • wenn Sie an gesteigerter Blutungsneigung (h√§morrhagische Diathese), einem Mangel an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie) oder der Bluterkrankheit (H√§mophilie) leiden.
  • wenn Sie an schwerer Leberfunktionsst√∂rung leiden.
  • wenn Sie an schwerer Nierenfunktionsst√∂rung leiden.
  • wenn Sie an schwerer Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz) leiden.
  • wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Krebserkrankungen bzw. von rheumatischen Erkrankungen) pro Woche einnehmen.
  • wenn Sie gleichzeitig blutgerinnungshemmende Arzneimittel (orale Antikoagulanzien, Arzneimittel zur ‚ÄěBlutverd√ľnnung‚Äú) und ASS in hoher Dosierung einnehmen.
  • in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft (siehe auch Abschnitt 2. ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf√§higkeit‚Äú).
  • wenn Sie an Hyperoxalurie (bestimmte Erkrankung mit Neigung zur Bildung von Nierensteinen) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Thrombo ASS einnehmen,

  • bei √úberempfindlichkeit gegen Schmerzmittel, bestimmte Arzneimittel gegen Entz√ľndungen oder Rheuma oder bei Vorliegen anderer Allergien.
  • bei Bluthochdruck und/oder Herzmuskelschw√§che in der Krankengeschichte. Im Zusammenhang mit ASS-Behandlungen in hohen Dosierungen wurde √ľber Fl√ľssigkeitseinlagerungen und Schwellungen (√Ėdeme) berichtet.
  • bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulanzien).
  • bei bekannten Magen-Darm-Geschw√ľren, einschlie√ülich chronischen oder wieder auftretenden Magen-Darm-Geschw√ľren, oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte.
  • bei eingeschr√§nkter Leberfunktion.
  • vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z.B. zahn√§rztlichen Eingriffen). Es kann zu einer verst√§rkten Blutungsneigung kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt vor s√§mtlichen Operationen √ľber die Einnahme von Thrombo ASS.
  • wenn Sie Ibuprofen (ein Schmerzmittel) einnehmen, da es die Wirkung von Thrombo ASS abschw√§chen kann. Fragen Sie vor der Einnahme einen Arzt.
  • bei eingeschr√§nkter Nierenfunktion oder eingeschr√§nktem Herz-Kreislauf-System (Nierengef√§√üerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz, Volumenverlust, gr√∂√üere Operationen, Sepsis oder schwerwiegende h√§morrhagische Ereignisse), da ASS das Risiko einer Nierenfunktionsst√∂rung und akuten Nierenversagens steigern kann.
  • wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
  • wenn Sie stillen.
  • wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, insbesondere Arzneimittel, die ASS enthalten, oder Mittel gegen Schmerzen und Rheuma.
  • wenn Sie an anderen Krankheiten oder Allergien leiden.

√úberempfindlichkeitsreaktionen

Thrombo ASS kann Kr√§mpfe der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmen), Asthmaanf√§lle oder andere √úberempfindlichkeitsreaktionen ausl√∂sen. Als Risikofaktoren hierf√ľr gelten vorbestehendes Asthma, Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronische

Atemwegserkrankungen. Das Gleiche gilt f√ľr Patienten, die auch auf andere Stoffe allergisch reagieren (z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber).

Magen-Darm-Erkrankungen

W√§hrend der Behandlung k√∂nnen jederzeit schwerwiegende ‚Äď auch lebensbedrohliche ‚Äď Blutungen, Geschw√ľre und/oder Durchbr√ľche auftreten, auch ohne vorangehende Beschwerden oder entsprechende Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte. Achten Sie daher w√§hrend der Einnahme von Thrombo ASS auf Anzeichen einer Erkrankung im Magen-Darm-Trakt.

Das Risiko erh√∂ht sich mit steigender Dosis, bei √§lteren Personen, Personen mit Magengeschw√ľren in der Krankengeschichte (insbesondere bei Komplikationen wie Blutungen und Durchbr√ľche) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die das Risiko f√ľr Geschw√ľre oder Blutungen erh√∂hen k√∂nnen, wie z.B. entz√ľndungshemmende Arzneimittel, Kortison, bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer), blutgerinnungshemmende Arzneimittel, oder andere thrombolytische Arzneimittel oder Thrombozytenaggregations- hemmer.

Falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt Ihnen m√∂glicherweise eine niedrigere Thrombo ASS-Dosis sowie zus√§tzlich ein magensch√ľtzendes Arzneimittel verschreiben.

Melden Sie jedes ungewöhnliche Anzeichen im Magen-Darm-Bereich (vor allem Blutungen), insbesondere zu Beginn einer Behandlung, dem Arzt.

Wenn bei Ihnen Blutungen oder Geschw√ľre im Magen-Darm-Trakt auftreten, muss die Behandlung mit Thrombo ASS abgebrochen werden.

Anzeichen f√ľr Nebenwirkungen einer Magen-Darm-Erkrankung k√∂nnen sein:

Bauchschmerzen, Bluterbrechen, kaffeesatzartiges Erbrechen, Schwarzf√§rbung des Stuhls. In diesen F√§llen unterbrechen Sie bitte sofort die Einnahme von Thrombo ASS und suchen Sie unverz√ľglich √§rztlichen Rat.

Blutungsneigung

ASS hemmt (auch bereits bei sehr niedrigen Dosierungen) das Aneinanderhaften von Blutplättchen. Es besteht daher eine erhöhte Blutungsgefahr während und nach Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z.B. dem Ziehen eines Zahnes), die noch mehrere Tage nach Beendigung der Einnahme anhalten kann.

Selten bis sehr selten sind auch schwerwiegende Blutungen, wie z.B. Hirnblutungen, insbesondere bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln, berichtet worden. In Einzelfällen können diese möglicherweise lebensbedrohlich sein.

Gichtanfall

Thrombo ASS erhöht durch Hemmung der Harnsäureausscheidung den Harnsäurespiegel im Blut. Bei Patienten, die bereits zu einer geringen Harnsäureausscheidung neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.

Nierenschäden

Die gewohnheitsm√§√üige Anwendung von ASS kann zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion sowie einer dauerhaften Nierensch√§digung (Nephropathie), mit dem Risiko eines Nierenversagens, f√ľhren. Dieses Risiko ist besonders gro√ü, wenn Sie zus√§tzlich Schmerzmittel, die auch ohne Rezept erh√§ltlich sind, einnehmen.

Laborkontrollen

Bei länger dauernder Einnahme von Thrombo ASS wird Ihr Arzt zusätzliche Kontrollen (z.B. Leberfunktion, Nierenfunktion, Blutbild, Blutgerinnung) anordnen.

Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel

Bei bestimmten Personen mit einem sogenannten Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase- Mangel (eine angeborene Stoffwechselkrankheit) können hohe Dosen von ASS einen Zerfall der roten Blutkörperchen auslösen. Die Verabreichung von Thrombo ASS bei Glucose-6- Phosphat-Dehydrogenase-Mangel muss daher unter ärztlicher Überwachung erfolgen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Thrombo ASS kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeintr√§chtigen (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf√§higkeit‚Äú).

Kinder und Jugendliche

Sehr selten wird bei Kindern und Jugendlichen ‚Äď insbesondere bei Fieberbehandlung von Grippe oder Windpocken ‚Äď w√§hrend der Behandlung mit ASS eine schwere lebensbedrohliche Erkrankung des Gehirns und der Leber beobachtet (das sogenannte Reye-Syndrom), die m√∂glicherweise mit ASS in Zusammenhang steht. Sie kommt auch bei jungen Erwachsenen vor.

ASS-haltige Arzneimittel wie Thrombo ASS d√ľrfen daher Kindern unter 12 Jahren sowie Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf √§rztliche Verordnung und nur dann verabreicht werden, wenn andere Ma√ünahmen nicht wirken.

Falls langandauerndes Erbrechen, Bewusstseinstr√ľbung und/oder abnormes Verhalten (auch nach anf√§nglicher Besserung des Allgemeinzustandes) in Folge der Behandlung auftreten, muss die Einnahme von Thrombo ASS sofort abgebrochen und unverz√ľglich √§rztliche Hilfe aufgesucht werden.

Auch nach der Windpocken-Impfung wird zur Sicherheit ein 6-wöchiger Verzicht auf die Einnahme von Thrombo ASS empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Erstes und zweites Schwangerschaftsdrittel

W√§hrend der ersten sechs Monate der Schwangerschaft und bei Kinderwunsch d√ľrfen Sie Thrombo ASS nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Dabei ist die Dosis so niedrig und die Behandlung so kurz wie m√∂glich zu halten.

Drittes Schwangerschaftsdrittel

In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft d√ľrfen Sie Thrombo ASS wegen eines erh√∂hten Risikos von Komplikationen f√ľr Mutter und Kind nicht einnehmen.

Es besteht die Gefahr von Entwicklungsstörungen beim Ungeborenen (Fehlentwicklungen im Kreislaufsystem und/oder Nierenfunktionsstörung bis hin zum Nierenversagen).

Bei der Geburt kann es zu verstärkten Blutungen bei Mutter und Kind und zur Verzögerung/Verlängerung des Geburtsvorganges kommen.

Stillzeit

Der Wirkstoff ASS und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch √ľber. Bei kurzfristiger Einnahme von Thrombo ASS in niedriger Dosierung wird eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich sein. Bei l√§ngerer Einnahme bzw. Einnahme hoher Dosen ist es jedoch erforderlich abzustillen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Thrombo ASS kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Thrombo ASS hat keinen bzw. einen vernachl√§ssigbaren Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Thrombo ASS enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Thrombo ASS erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Thrombo ASS einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

F√ľr die individuelle Dosierung stehen auch noch Thrombo ASS-Filmtabletten mit 30 mg, 50 mg, 75 mg und 300 mg zur Verf√ľgung.

Erwachsene

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis

zur Verminderung des Herzinfarktrisikos bei Patienten mit Angina pectoris: ‚ąí 75 bis 300 mg ASS t√§glich.

zur Verminderung der Gefahr weiterer Verschl√ľsse der Herzkranzgef√§√üe nach √ľberstandenem Herzinfarkt:

‚ąí 75 bis 300 mg ASS t√§glich.

zur Vorbeugung von Schlaganfällen und ihren Vorstadien:

50 bis 300 mg ASS t√§glich. In Einzelf√§llen kann Ihr Arzt auch eine niedrigere Dosierung (30 mg ASS t√§glich) f√ľr geeignet halten.

zur Reduzierung erneuter Gef√§√üverschl√ľsse nach gef√§√üchirurgischen Eingriffen wie z.B. koronaren Bypassoperationen:

‚ąí 75 bis 300 mg ASS t√§glich.

bei akutem Herzinfarkt:

‚ąí 150 bis 300 mg ASS t√§glich.

zur Intervalltherapie von Migräne:

‚ąí 100 bis 300 mg ASS jeden zweiten Tag.

zur Vorbeugung von kardiovaskulären (Herz und Gefäßsystem betreffenden) Ereignissen wie Angina pectoris oder Herzinfarkt bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) und hohem kardiovaskulären Risiko:

‚ąí 100 mg ASS t√§glich.

Zum Einnehmen.

Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit etwas Fl√ľssigkeit unabh√§ngig von den Mahlzeiten zur gleichen Zeit eingenommen werden. Damit der magenschonende Film der Thrombo ASS- Filmtabletten nicht zerst√∂rt wird, sollen diese keinesfalls geteilt werden.

Bei akutem Herzinfarkt m√ľssen die Filmtabletten f√ľr einen sofortigen Wirkeintritt zerkaut werden!

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es gibt keine Indikation f√ľr die Anwendung von Thrombo ASS bei Kindern.

Generell d√ľrfen Arzneimittel, die ASS enthalten, Kindern unter 12 Jahren nur nach √§rztlicher Verordnung gegeben werden (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěKinder und Jugendliche‚Äú).

Hinweis:

F√ľr die Anwendung von ASS bei Schmerzen und/oder Fieber stehen h√∂her dosierte Arzneimittel zur Verf√ľgung.

Wenn Sie eine größere Menge von Thrombo ASS eingenommen haben als Sie sollten

Bei etwaiger mäßiger Überdosierung können folgende Beschwerden auftreten: Ohrgeräusche, Hörstörung, Sehstörung, Kopfschmerzen, Schwindel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Zittern, Verwirrtheit.

Bei etwaiger schwerer Überdosierung können folgende Beschwerden auftreten:

Fieber, √úberw√§rmung des K√∂rpers und Schwei√üausbr√ľche, Ruhelosigkeit, beschleunigte Atmung, Atemnot, Kr√§mpfe, Herzrhythmusst√∂rungen, Herz-Kreislauf-Schock, St√∂rungen im Stoffwechsel (z.B. √úbers√§uerung, schwere Unter- oder √úberzuckerung, Kaliummangel), St√∂rung der Lungenfunktion, Fl√ľssigkeitsansammlung in der Lunge, Muskelzerfall, geistige Verwirrung, Bewusstlosigkeit.

Vergiftungen k√∂nnen eine Gefahr f√ľr √§ltere Patienten und vor allem f√ľr kleine Kinder sein. Therapeutische √úberdosierung oder h√§ufige zuf√§llige Vergiftungen k√∂nnen t√∂dlich sein.

Falls Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben oder ein Kind einige Filmtabletten geschluckt hat, nehmen Sie sofort Kontakt mit einem Arzt oder dem n√§chsten Krankenhaus auf. Nehmen Sie die restlichen Filmtabletten oder die Verpackung mit, damit sich der Arzt √ľber den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Hinweis f√ľr den Arzt: Ma√ünahmen bei √úberdosierung sind am Ende dieser Gebrauchsinformation angef√ľhrt.

Wenn Sie die Einnahme von Thrombo ASS vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern f√ľhren Sie die Einnahme wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Thrombo ASS abbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme von Thrombo ASS abbrechen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenma√ünahmen es hierf√ľr gibt und ob andere Arzneimittel f√ľr die Behandlung in Frage kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Thrombo ASS zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneimittel bzw. Arzneimittelgruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Thrombo ASS beeinflusst werden.

Wenn Sie Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen) in Dosen von 15 mg/Woche oder mehr einnehmen, d√ľrfen Sie Thrombo ASS nicht einnehmen.

Wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel (orale Antikoagulanzien, Arzneimittel zur ‚ÄěBlutverd√ľnnung‚Äú) einnehmen, d√ľrfen Sie ASS in hoher Dosierung nicht einnehmen.

Kombinationen, die besondere Vorsicht erfordern:

  • Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen) in Dosen unter 15 mg/Woche: es besteht die Gefahr von verst√§rkten (Neben-) Wirkungen von Methotrexat.
  • Blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulanzien), blutgerinnselaufl√∂sende Arzneimittel/andere Arzneimittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutpl√§ttchen hemmen (Thrombozytenaggregationshemmer)/Arzneimittel zur Hemmung der Blutstillung (H√§mostaseinhibitoren): es kann durch Wirkungsverst√§rkung zu Blutungen kommen.
  • Thrombo ASS kann das Blutungsrisiko erh√∂hen, wenn es vor einer Behandlung, die Blutgerinnsel aufl√∂sen soll, eingenommen wurde. Daher m√ľssen Sie aufmerksam auf Anzeichen √§u√üerer oder innerer Blutung (z.B. blaue Flecken) achten, wenn bei Ihnen eine solche Behandlung durchgef√ľhrt werden soll. Eine √§rztliche Kontrolle ist unbedingt erforderlich.
  • NSAR (nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer) zusammen mit ASS in hoher Dosierung (mehr als 3.000 mg pro Tag): erh√∂htes Risiko f√ľr Geschw√ľre und Blutungen im Magen- Darm-Bereich; auch eine √úberdosierung ist m√∂glich.
  • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (selektive Serotonin- Wiederaufnahme-Hemmer): das Risiko f√ľr Blutungen im oberen Magen-Darm-Bereich ist erh√∂ht.
  • Bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung der Herzmuskelschw√§che und zur Behandlung bestimmter Herzrhythmusst√∂rungen (Digoxin): Verst√§rkung der Wirkung bis hin zu erh√∂htem Nebenwirkungsrisiko. Eine entsprechende Kontrolle und gegebenenfalls Dosisanpassung durch den Arzt wird empfohlen.
  • Bestimmte Arzneimittel gegen Gicht (z.B. Benzbromaron, Probenecid): es kann zu einer Wirkungsabschw√§chung der Gichtmittel kommen.
  • Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (z.B. Insulin, Sulfonylharnstoffe) in Kombination mit ASS in hohen Dosierungen: es kann durch Wirkungsverst√§rkung zu einer Unterzuckerung kommen. H√§ufigere Blutzuckerselbstkontrollen werden empfohlen.
  • Bestimmte Arzneimittel zur Entw√§sserung und Blutdrucksenkung (Diuretika): es besteht die Gefahr einer schweren Nierenfunktionsst√∂rung, wenn gleichzeitig hohe Dosierungen von ASS (mehr als 3.000 mg pro Tag) eingenommen werden. Bei gleichzeitiger Einnahme ist auf ausreichend Fl√ľssigkeitszufuhr zu achten. Bei bestimmten Entw√§sserungsmitteln (z.B. Furosemid) kann es zur Abschw√§chung der blutdrucksenkenden Wirkung kommen, daher werden Blutdruckkontrollen empfohlen.
  • Bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen und hohem Blutdruck (Verapamil): Bei Anwendung mit ASS wird Ihr Arzt die Blutungszeit √ľberwachen.
  • Arzneimittel, die Kortison oder Kortison-√§hnliche Substanzen enthalten (mit Ausnahme von Produkten, die auf die Haut aufgetragen werden, oder Hydrokortison bei der Kortisonersatztherapie bei Morbus Addison): erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen im Magen-Darm-Bereich.
  • Bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck (Antihypertensiva) und/oder Herzmuskelschw√§che (ACE-Hemmer, Aldosteronantagonisten): es besteht die Gefahr einer schweren Nierenfunktionsst√∂rung, wenn gleichzeitig hohe Dosierungen von ASS (mehr als 3.000 mg pro Tag) eingenommen werden, au√üerdem kann die blutdrucksenkende Wirkung vermindert sein. Bei gleichzeitiger Einnahme ist auf ausreichend Fl√ľssigkeitszufuhr zu achten. Blutdruckkontrollen werden empfohlen.
  • Bestimmte Arzneimittel gegen Epilepsie (Valproins√§ure): Es besteht die Gefahr verst√§rkter (Neben-) Wirkungen der Valproins√§ure.
  • Bestimmte Arzneimittel mit Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt (Magnesium-, Aluminium- und Kalziumsalze, -oxide und -hydroxide): es kann zu einer Wirkungsabschw√§chung von Thrombo ASS kommen.
  • Ibuprofen (ein entz√ľndungshemmendes Schmerzmittel) kann die Wirkung von niedrig dosierter ASS abschw√§chen. Eine Behandlung mit Ibuprofen kann daher den sch√ľtzenden Effekt von Thrombo ASS auf das Herz verringern (siehe auch Abschnitt 2. ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).
  • Die gleichzeitige Anwendung von Metamizol (schmerzlinderndes und fiebersenkendes Arzneimittel) kann die Wirkung von ASS abschw√§chen.

Bitte beachten Sie auch, dass

ASS in h√∂heren Dosierungen die Ergebnisse von Laboruntersuchungen ver√§ndern kann. Informieren Sie daher Ihren Arzt √ľber die Einnahme von Thrombo ASS.

Einnahme von Thrombo ASS zusammen mit Alkohol

Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol kann es zu verstärkten Nebenwirkungen im Bereich des Magen-/Darm-Trakts (erhöhtes Risiko von Magen-Darm-Blutungen), des Zentralnervensystems sowie zu Blutgerinnungsstörungen (verlängerte Blutungszeit) kommen. Daher wird empfohlen, während der Behandlung mit Thrombo ASS auf Alkoholkonsum zu verzichten.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

ASS kann Oberbauchbeschwerden, Magen-Darm-Geschw√ľre und Magenschleimhaut- entz√ľndung mit Schleimhautdefekten (erosive Gastritis) verursachen, die zu schwerwiegenden Magen-Darm-Blutungen f√ľhren k√∂nnen. Die Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten dieser Nebenwirkungen steigt bei Verabreichung h√∂herer Dosen, obwohl sie auch bei Anwendung niedrigerer Dosen auftreten k√∂nnen. Bei Einnahme von ASS √ľber einen l√§ngeren Zeitraum kann es als Folge von Magen-Darm-Blutungen zur Blutarmut aufgrund eines Eisenmangels kommen.

Wassereinlagerung (√Ėdeme), Bluthochdruck und Herzinsuffizienz (Herzschw√§che) wurden im Zusammenhang mit Arzneimitteln mit √§hnlichem Wirkmechanismus (NSAR = nicht- steroidale Entz√ľndungshemmer) berichtet.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen wie Nesselausschlag (Urtikaria), Hautreaktionen,
  • Schnupfen,
  • Atemnot,
  • Magen- oder Darm-Blutungen sowie Magen- oder Darm-Geschw√ľre, die sehr selten zu einem Durchbruch f√ľhren k√∂nnen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit, verminderte Hörfähigkeit, Ohrgeräusche.

Diese Nebenwirkungen können, insbesondere bei älteren Patienten, Anzeichen einer Überdosierung sein.

  • Verminderung der Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie), bestimmter wei√üer Blutzellen (Agranulozytose) oder aller Blutzellen (aplastische An√§mie),
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen wie schwere Hautreaktionen (sehr selten bis hin zu Erythema exsudativum multiforme und toxischer epidermaler Nekrolyse [Lyell-Syndrom], das sind schwerwiegende Hauterkrankungen mit blasiger Abhebung und Absch√§lung der Haut), unter Umst√§nden mit Blutdruckabfall, Anf√§llen von Atemnot, allgemeinen Herz- Kreislauf-Reaktionen oder Quincke-√Ėdem (pl√∂tzlich auftretende Schwellungen, vor allem im Gesichtsbereich, mit Beteiligung von Zunge und Kehlkopf, unter Umst√§nden mit Schluckbeschwerden und Atemnot), oder Schock, vor allem bei Asthmatikern,
  • Gef√§√üentz√ľndung (h√§morrhagische Vaskulitis),
  • Verkrampfung der Muskulatur der Bronchien, Asthmaattacken,
  • entz√ľndliche Hauterkrankung der Unterhaut mit schmerzhaften Knoten (Erythema nodosum),
  • Reye-Syndrom (seltene, jedoch lebensbedrohliche Erkrankung, die bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen ‚Äď insbesondere bei Windpocken und grippe√§hnlichen Erkrankungen ‚Äď auftritt; siehe auch Abschnitt 2. ‚ÄěKinder und Jugendliche‚Äú).

Selten bis sehr selten sind auch schwerwiegende Blutungen, wie z.B. Hirnblutungen, besonders bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln, berichtet worden, die in manchen Fällen möglicherweise lebensbedrohlich sein können.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Zu niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglyk√§mie),
  • Erh√∂hung der Leberwerte, Leberfunktionseinschr√§nkung,
  • Nierenfunktionsst√∂rungen, akutes Nierenversagen.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Auftreten von Blutungen mit verl√§ngerter Blutungszeit wie Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Hautblutungen. Die Beschwerden k√∂nnen noch 4 bis 8 Tage nach Beendigung der Einnahme von Thrombo ASS bestehen. Daraus k√∂nnte ein Blutungsrisiko bei Operationen entstehen. Informieren Sie daher Ihren Arzt √ľber die Einnahme von Thrombo ASS, falls bei Ihnen eine Operation (auch in einer Zahnarztpraxis) geplant ist.
  • Erh√∂hte Konzentration von Harns√§ure im Blut (Hyperurik√§mie),
  • bestehende oder versteckte Magen-Darm-Blutungen (d.h. mit oder ohne Bluterbrechen oder Blutstuhl), die eine Blutarmut infolge eines Eisenmangels verursachen k√∂nnen (h√§ufiger bei h√∂herer Dosierung).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 30¬įC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, dem Tablettenbeh√§ltnis und dem Umkarton nach ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Thrombo ASS 100 mg enthält

  • Der Wirkstoff ist: Acetylsalicyls√§ure. 1 Filmtablette enth√§lt 100 mg Acetylsalicyls√§ure (ASS).
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke
    Tabletten√ľberzug: Talkum, Triacetin, Eudragit L

Wie Thrombo ASS 100 mg aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, magensaftresistente Tabletten (Filmtabletten), rund und beidseitig gewölbt, ohne Bruchkerbe.

PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 30, 50 und 100 Filmtabletten.

Tablettenbehältnis mit 500 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 1-19830

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Thrombo ASS 100 mg-Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Acetylsalicylsäure (ASS)
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