Herz ASS G.L. 100 mg - Filmtabletten

Abbildung Herz ASS G.L. 100 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Acetylsalicylsäure (ASS)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller GL Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code B01AC06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antithrombotische Mittel

Zulassungsinhaber

GL Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Herz ASS G.L. enthält den Wirkstoff Acetylsalicylsäure (ASS). Dieser hemmt bereits in niedriger Dosierung das Zusammenkleben der Blutplättchen und wirkt so der Entstehung von Thromben (Blutgerinnseln) entgegen. Durch die Anwendung als magensaftresistente Filmtabletten werden die Nebenwirkungen auf den Magen verringert.

Herz ASS G.L. wird angewendet

  • zur Vorbeugung von Schlaganf√§llen nach √ľberstandenem Schlaganfall und wenn Vorl√§uferstadien (transitorisch isch√§mische Attacken, TIA) aufgetreten sind.
  • zur Vorbeugung von Verschl√ľssen (Thrombosen) der Herzkranzgef√§√üe nach √ľberstandenem Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe).
  • zur Vorbeugung von Gef√§√üverschl√ľssen nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgef√§√üen (z.B. koronare Bypassoperation, bei perkutaner transluminaler koronarer Angioplastie ‚Äď PTCA).
  • zur Vorbeugung von kardiovaskul√§ren (Herz und Gef√§√üsystem betreffenden) Ereignissen wie Angina pectoris oder Herzinfarkt bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) und hohem kardiovaskul√§ren Risiko.

zugelassen:

10.08.2000

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18.11.2014

 

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Voraussetzungen f√ľr die Anwendung von Herz ASS G.L. sind eine genaue Diagnosestellung und eine individuelle Risikoabsch√§tzung durch einen Arzt. Diese sind vor der Erstanwendung abzukl√§ren.

Wenn sich w√§hrend der Einnahme von Herz ASS G.L. Ihre Herz-Kreislauf-Situation oder Ihre Gehirnleistung verschlechtern oder wenn schwere oder unerwartete Nebenwirkungen auftreten, m√ľssen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt informieren.

Herz ASS G.L. darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen ASS, andere Salicylate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie in der Vergangenheit auf bestimmte schmerzlindernde Arzneimittel ‚Äď ASS in hoher Dosierung oder Substanzen mit √§hnlichem Wirkmechanismus (NSAR = nicht- steroidale Entz√ľndungshemmer) ‚Äď mit Asthmaanf√§llen oder in anderer Weise empfindlich reagiert haben.
  • wenn Sie in der Vorgeschichte im Magen-Darm-Bereich Blutungen, Geschw√ľre oder einen Durchbruch hatten, welche durch eine vorherige Behandlung mit NSAR (nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer) bedingt waren.
  • wenn Sie an aktiven Magen-Darm-Geschw√ľren/-Blutungen leiden oder bei Ihnen bereits in der Vorgeschichte Blutungen, Geschw√ľre oder ein Durchbruch im Magen-Darm-Bereich aufgetreten sind.
  • wenn Sie an gesteigerter Blutungsneigung (h√§morrhagische Diathese), einem Mangel an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie) oder der Bluterkrankheit (H√§mophilie) leiden.
  • wenn Sie an schwerer Leberschw√§che leiden.
  • wenn Sie an schwerer Nierenschw√§che leiden.
  • wenn Sie an schwerer Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz) leiden.
  • wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Krebserkrankungen bzw. von rheumatischen Erkrankungen) pro Woche einnehmen.
  • wenn Sie gleichzeitig blutgerinnungshemmende Arzneimittel (orale Antikoagulantien, Arzneimittel zur ‚ÄěBlutverd√ľnnung‚Äú) und ASS in hoher Dosierung einnehmen.
  • in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft (siehe auch Abschnitt 2. ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Geb√§rf√§higkeit‚Äú).
  • wenn Sie an Hyperoxalurie (bestimmte Erkrankung mit Neigung zur Bildung von Nierensteinen) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Herz ASS G.L. ist erforderlich

  • bei √úberempfindlichkeit gegen Schmerzmittel, bestimmte Arzneimittel gegen Entz√ľndungen oder Rheuma oder bei Vorliegen anderer Allergien.
  • bei Bluthochdruck und/oder Herzmuskelschw√§che in der Krankengeschichte. Im Zusammenhang mit ASS-Behandlungen in hohen Dosierungen wurde √ľber Fl√ľssigkeitseinlagerungen und Schwellungen (√Ėdeme) berichtet.
  • bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulantien).
  • bei bekannten Magen-Darm-Geschw√ľren, einschlie√ülich chronischen oder wieder auftretenden Magen-Darm-Geschw√ľren, oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte.
  • bei eingeschr√§nkter Leberfunktion.

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  • vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z.B. zahn√§rztlichen Eingriffen). Es kann zu einer verst√§rkten Blutungsneigung kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt vor s√§mtlichen Operationen √ľber die Einnahme von Herz ASS G.L.
  • wenn Sie Ibuprofen (ein Schmerzmittel) einnehmen, da es die Wirkung von Herz ASS G.L. abschw√§chen kann. Sie sollten vor der Einnahme einen Arzt konsultieren
  • bei eingeschr√§nkter Nierenfunktion oder eingeschr√§nktem Herz-Kreislauf-System (Nierengef√§√üerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz, Volumenverlust, gr√∂√üere Operationen, Sepsis oder schwerwiegende h√§morrhagische Ereignisse), da ASS das Risiko einer Nierenfunktionsst√∂rung und akuten Nierenversagens steigern kann.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Herz ASS G.L. einnehmen,

  • wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
  • wenn Sie stillen.
  • wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, insbesondere Arzneimittel, die ASS enthalten oder Mittel gegen Schmerzen und Rheuma.
  • wenn Sie an anderen Krankheiten oder Allergien leiden.

√úberempfindlichkeitsreaktionen

Herz ASS G.L. kann Kr√§mpfe der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmen), Asthmaanf√§lle oder andere √úberempfindlichkeitsreaktionen ausl√∂sen. Als Risikofaktoren hierf√ľr gelten vorbestehendes Asthma, Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronische Atemwegserkrankungen. Das Gleiche gilt f√ľr Patienten, die auch auf andere Stoffe allergisch reagieren (z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber).

Magen-Darm-Erkrankungen

W√§hrend der Behandlung k√∂nnen jederzeit schwerwiegende ‚Äď auch lebensbedrohliche ‚Äď Blutungen, Geschw√ľre und/oder Durchbr√ľche auftreten, auch ohne vorangehende Beschwerden oder entsprechende Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte. Achten Sie daher w√§hrend der Einnahme von Herz ASS G.L. auf Anzeichen einer Erkrankung im Magen-Darm-Trakt.

Das Risiko erh√∂ht sich mit steigender Dosis, bei √§lteren Personen, Personen mit Magengeschw√ľren in der Krankengeschichte (insbesondere bei Komplikationen wie Blutungen und Durchbr√ľche) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die das Risiko f√ľr Geschw√ľre oder Blutungen erh√∂hen k√∂nnen, wie z.B. Kortison, blutgerinnungshemmende Arzneimittel, bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) oder andere Thrombozytenaggregationshemmer.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, da Sie m√∂glicherweise eine niedrigere Herz ASS G.L.-Dosis oder zus√§tzlich ein magensch√ľtzendes Arzneimittel ben√∂tigen.

Melden Sie jedes ungewöhnliche Anzeichen im Magen-Darm-Bereich (vor allem Blutungen), insbesondere zu Beginn einer Behandlung, dem Arzt.

Wenn bei Ihnen Blutungen oder Geschw√ľre im Magen-Darm-Trakt auftreten, muss die Behandlung mit Herz ASS G.L. abgebrochen werden.

Anzeichen f√ľr Nebenwirkungen einer Magen-Darm-Erkrankung k√∂nnen sein:

Bauchschmerzen, Bluterbrechen, kaffeesatzartiges Erbrechen, Schwarzfärbung des Stuhls.

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In diesen F√§llen unterbrechen Sie bitte sofort die Einnahme von Herz ASS G.L. und suchen Sie unverz√ľglich √§rztlichen Rat.

Blutungsneigung

ASS hemmt (auch bereits bei sehr niedrigen Dosierungen) das Aneinanderhaften von Blutplättchen. Es besteht daher eine erhöhte Blutungsgefahr während und nach Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z.B. dem Ziehen eines Zahnes), die noch mehrere Tage nach Beendigung der Einnahme anhalten kann.

Selten bis sehr selten sind auch schwerwiegende Blutungen, wie z.B. Hirnblutungen, insbesondere bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln, berichtet worden. In Einzelfällen können diese möglicherweise lebensbedrohlich sein.

Gichtanfall

Herz ASS G.L. erhöht durch Hemmung der Harnsäureausscheidung den Harnsäurespiegel im Blut. Bei Patienten, die bereits zu einer geringen Harnsäureausscheidung neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.

Nierenschäden

Die gewohnheitsm√§√üige Einnahme von ASS in hohen schmerzstillenden Dosierungen kann zu einer dauerhaften Nierensch√§digung (Nephropathie) f√ľhren, die bis zu einem Nierenversagen fortschreiten kann. Dieses Risiko ist besonders gro√ü, wenn Sie zus√§tzlich Schmerzmittel, die auch ohne Rezept erh√§ltlich sind, einnehmen.

Laborkontrollen

Bei länger dauernder Einnahme von Herz ASS G.L. sind Kontrollen (z.B. Leberfunktion, Nierenfunktion, Blutbild, Blutgerinnung) angezeigt.

Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel

Bei bestimmten Personen mit einem sogenannten Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase- Mangel (eine angeborene Stoffwechselkrankheit) können hohe Dosen von ASS einen Zerfall der roten Blutkörperchen auslösen. Die Verabreichung von Herz ASS G.L. bei Glucose-6- Phosphat-Dehydrogenase-Mangel muss daher unter ärztlicher Überwachung erfolgen.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Herz ASS G.L. kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeintr√§chtigen (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Geb√§rf√§higkeit‚Äú).

Kinder und Jugendliche

Sehr selten wird bei Kindern und Jugendlichen ‚Äď insbesondere bei Fieberbehandlung von Grippe oder Windpocken ‚Äď w√§hrend der Behandlung mit ASS (dem Wirkstoff von Herz ASS G.L.) eine schwere lebensbedrohliche Erkrankung des Gehirns und der Leber beobachtet (das sogenannte Reye-Syndrom), die m√∂glicherweise mit ASS in Zusammenhang steht. Sie kommt auch bei jungen Erwachsenen vor.

ASS-haltige Arzneimittel wie Herz ASS G.L. d√ľrfen daher Kindern unter 12 Jahren sowie Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf √§rztliche Verordnung und nur dann verabreicht werden, wenn andere Ma√ünahmen nicht wirken.

Falls langandauerndes Erbrechen, Bewusstseinstr√ľbung und/oder abnormes Verhalten (auch nach anf√§nglicher Besserung des Allgemeinzustandes) in Folge der Behandlung auftreten,

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muss die Einnahme von Herz ASS G.L. sofort abgebrochen und unverz√ľglich √§rztliche Hilfe aufgesucht werden.

Auch nach der Windpocken-Impfung wird zur Sicherheit ein 6-wöchiger Verzicht auf die Einnahme von Herz ASS G.L. empfohlen.

Einnahme von Herz ASS G.L. zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneimittel bzw. Arzneimittelgruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Herz ASS G.L. beeinflusst werden.

Wenn Sie Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen) in Dosen von 15 mg/Woche oder mehr einnehmen, d√ľrfen Sie Herz ASS G.L. nicht einnehmen.

Wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel (orale Antikoagulantien, Arzneimittel zur ‚ÄěBlutverd√ľnnung‚Äú) einnehmen, d√ľrfen Sie ASS in hoher Dosierung nicht einnehmen.

Kombinationen, die besondere Vorsicht erfordern:

  • Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen) in Dosen unter 15 mg/Woche: es besteht die Gefahr von verst√§rkten (Neben-) Wirkungen von Methotrexat.
  • Blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulantien), blutgerinnselaufl√∂sende Arzneimittel/andere Arzneimittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutpl√§ttchen hemmen (Thrombozytenaggregationshemmer)/Arzneimittel zur Hemmung der Blutstillung (H√§mostaseinhibitoren): es kann durch Wirkungsverst√§rkung zu Blutungen kommen.
  • Herz ASS G.L. kann das Blutungsrisiko erh√∂hen, wenn es vor einer Behandlung eingenommen wurde, die Blutgerinnsel aufl√∂sen soll. Daher m√ľssen Sie aufmerksam auf Anzeichen √§u√üerer oder innerer Blutung (z.B. blaue Flecken) achten, wenn bei Ihnen eine solche Behandlung durchgef√ľhrt werden soll. Eine √§rztliche Kontrolle ist unbedingt erforderlich.
  • NSAR (nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer) zusammen mit ASS in hoher Dosierung (mehr als 3.000 mg pro Tag): erh√∂htes Risiko f√ľr Geschw√ľre und Blutungen im Magen- Darm-Bereich; auch eine √úberdosierung ist m√∂glich.
  • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (selektive Serotonin- Wiederaufnahme-Hemmer): das Risiko f√ľr Blutungen im oberen Magen-Darm-Bereich ist erh√∂ht.
  • Bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung der Herzmuskelschw√§che und zur Behandlung bestimmter Herzrhythmusst√∂rungen (Digoxin): Verst√§rkung der Wirkung bis hin zu erh√∂htem Nebenwirkungsrisiko. Eine entsprechende Kontrolle und gegebenenfalls Dosisanpassung durch den Arzt wird empfohlen.
  • Bestimmte Arzneimittel gegen Gicht (z.B. Benzbromaron, Probenecid): es kann zu einer Wirkungsabschw√§chung der Gichtmittel kommen.
  • Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (z.B. Insulin, Sulfonylharnstoffe) in Kombination mit ASS in hohen Dosierungen: es kann durch Wirkungsverst√§rkung zu einer Unterzuckerung kommen. H√§ufigere Blutzuckerselbstkontrollen werden empfohlen.

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  • Bestimmte Arzneimittel zur Entw√§sserung und Blutdrucksenkung (Diuretika): es besteht die Gefahr einer schweren Nierenfunktionsst√∂rung, wenn gleichzeitig hohe Dosierungen von ASS (mehr als 3.000 mg pro Tag) eingenommen werden. Bei gleichzeitiger Einnahme ist auf ausreichend Fl√ľssigkeitszufuhr zu achten. Bei bestimmten Entw√§sserungsmitteln (z.B. Furosemid) kann es zur Abschw√§chung der blutdrucksenkenden Wirkung kommen, daher werden Blutdruckkontrollen empfohlen.
  • Arzneimittel, die Kortison oder Kortison-√§hnliche Substanzen enthalten (mit Ausnahme von Produkten, die auf die Haut aufgetragen werden, oder Hydrokortison bei der Kortisonersatztherapie bei Morbus Addison): erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen im Magen-Darm-Bereich.
  • Bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck (Antihypertensiva) und/oder Herzmuskelschw√§che (ACE-Hemmer, Aldosteronantagonisten): es besteht die Gefahr einer schweren Nierenfunktionsst√∂rung, wenn gleichzeitig hohe Dosierungen von ASS (mehr als 3.000 mg pro Tag) eingenommen werden, au√üerdem kann die blutdrucksenkende Wirkung vermindert sein. Bei gleichzeitiger Einnahme ist auf ausreichend Fl√ľssigkeitszufuhr zu achten. Blutdruckkontrollen werden empfohlen.
  • Bestimmte Arzneimittel gegen Epilepsie (Valproins√§ure): Es besteht die Gefahr verst√§rkter (Neben-) Wirkungen der Valproins√§ure.
  • Bestimmte Arzneimittel mit Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt (Magnesium-, Aluminium- und Kalziumsalze, -oxide und -hydroxide): es kann zu einer Wirkungsabschw√§chung von Herz ASS G.L. kommen.
  • Ibuprofen (ein entz√ľndungshemmendes Schmerzmittel) kann die Wirkung von niedrig dosierter ASS abschw√§chen. Eine Behandlung mit Ibuprofen kann daher den sch√ľtzenden Effekt von Herz ASS G.L. auf das Herz verringern (siehe auch Abschnitt 2. ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Bitte beachten Sie auch, dass

ASS in h√∂heren Dosierungen die Ergebnisse von Laboruntersuchungen ver√§ndern kann. Informieren Sie daher Ihren Arzt √ľber die Einnahme von Herz ASS G.L.

Einnahme von Herz ASS G.L. zusammen mit Alkohol

Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol kann es zu verstärkten Nebenwirkungen im Bereich des Magen-/Darm-Trakts (erhöhtes Risiko von Magen-Darm-Blutungen), des Zentralnervensystems sowie zu Blutgerinnungsstörungen (verlängerte Blutungszeit) kommen. Daher wird empfohlen, während der Behandlung mit Herz ASS G.L. auf Alkoholkonsum zu verzichten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Erstes und zweites Schwangerschaftsdrittel

W√§hrend der ersten sechs Monate der Schwangerschaft und bei Kinderwunsch d√ľrfen Sie Herz ASS G.L. nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Dabei sollte die Dosis so niedrig und die Behandlung so kurz wie m√∂glich gehalten werden.

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Drittes Schwangerschaftsdrittel

In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft d√ľrfen Sie Herz ASS G.L. wegen eines erh√∂hten Risikos von Komplikationen f√ľr Mutter und Kind nicht einnehmen.

Es besteht die Gefahr von Entwicklungsstörungen beim Ungeborenen (Fehlentwicklungen im Kreislaufsystem und/oder Nierenfunktionsstörung bis zum Nierenversagen).

Bei der Geburt kann es zu verstärkten Blutungen bei Mutter und Kind und zur Verzögerung/Verlängerung des Geburtsvorganges kommen.

Stillzeit

Der Wirkstoff ASS und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch √ľber. Bei kurzfristiger Einnahme von Herz ASS G.L. in niedriger Dosierung wird eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich sein. Bei l√§ngerer Einnahme bzw. Einnahme hoher Dosen sollten Sie jedoch abstillen.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Herz ASS G.L. kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Herz ASS G.L. hat keinen bzw. einen vernachl√§ssigbaren Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Herz ASS G.L. enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Herz ASS G.L. erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene

Die √ľbliche Dosierung betr√§gt 1 Filmtablette (100 mg ASS) einmal t√§glich.

Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit etwas Fl√ľssigkeit unabh√§ngig von den Mahlzeiten zur gleichen Zeit eingenommen werden. Damit der magenschonende Film der Herz ASS G.L.- Filmtabletten nicht zerst√∂rt wird, sollen diese keinesfalls geteilt werden.

Kinder

Es gibt keine Indikation f√ľr die Anwendung von Herz ASS G.L. bei Kindern.

Generell d√ľrfen Arzneimittel, die ASS enthalten, Kindern unter 12 Jahren nur nach √§rztlicher Verordnung gegeben werden (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěKinder und Jugendliche‚Äú).

Hinweis:

F√ľr die Anwendung von ASS bei Schmerzen und/oder Fieber stehen h√∂her dosierte Arzneimittel zur Verf√ľgung.

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Wenn Sie eine größere Menge von Herz ASS G.L. eingenommen haben als Sie sollten

Bei etwaiger mäßiger Überdosierung können folgende Beschwerden auftreten: Ohrgeräusche, Hörstörung, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit.

Bei etwaiger schwerer Überdosierung können folgende Beschwerden auftreten:

Fieber, gesteigerte Atmung, Störungen im Stoffwechsel (z.B. Übersäuerung, schwere Unterzuckerung), Bewusstlosigkeit, Herz-Kreislauf-Schock, Störung der Lungenfunktion.

Vergiftungen k√∂nnen eine Gefahr f√ľr √§ltere Patienten und vor allem f√ľr kleine Kinder sein. Therapeutische √úberdosierung oder h√§ufige zuf√§llige Vergiftungen k√∂nnen t√∂dlich sein.

Falls Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben oder ein Kind einige Filmtabletten geschluckt hat, nehmen Sie sofort Kontakt mit einem Arzt oder dem n√§chsten Krankenhaus auf. Nehmen Sie die restlichen Filmtabletten oder die Verpackung mit, damit sich der Arzt √ľber den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Hinweis f√ľr den Arzt: Ma√ünahmen bei √úberdosierung sind am Ende dieser Gebrauchsinformation angef√ľhrt.

Wenn Sie die Einnahme von Herz ASS G.L. vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern f√ľhren Sie die Einnahme wie gewohnt fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die Nebenwirkungen können sein:

  • sehr h√§ufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)
  • h√§ufig (kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen)
  • gelegentlich (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen)
  • selten (kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen)
  • sehr selten (kann weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen)
  • H√§ufigkeit nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Die Liste der Nebenwirkungen von ASS erstreckt sich auch auf Beobachtungen von Patienten mit rheumatischen Beschwerden, die √ľber einen langen Zeitraum mit hohen Dosen behandelt wurden.

ASS kann Oberbauchbeschwerden, Magen-Darm-Geschw√ľre und Magenschleimhautentz√ľndung mit Schleimhautdefekten (erosive Gastritis) verursachen, die zu schwerwiegenden Magen-Darm-Blutungen f√ľhren k√∂nnen. Die Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten dieser Nebenwirkungen steigt bei Verabreichung h√∂herer Dosen, obwohl sie auch bei Anwendung niedrigerer Dosen auftreten k√∂nnen. Bei Einnahme von ASS √ľber einen l√§ngeren Zeitraum kann es als Folge von Magen-Darm-Blutungen zur Blutarmut aufgrund eines Eisenmangels kommen.

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Wassereinlagerung (√Ėdeme), Bluthochdruck und Herzinsuffizienz (Herzschw√§che) wurden im Zusammenhang mit Arzneimitteln mit √§hnlichem Wirkmechanismus (NSAR = nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer) berichtet.

Blut und Lymphsystem

Auftreten von Blutungen mit verl√§ngerter Blutungszeit wie Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Hautblutungen. Die Beschwerden k√∂nnen noch 4 bis 8 Tage nach Beendigung der Einnahme von Herz ASS G.L. bestehen. Daraus k√∂nnte ein Blutungsrisiko bei Operationen entstehen. Informieren Sie daher Ihren Arzt √ľber die Einnahme von Herz ASS G.L., falls bei Ihnen eine Operation (auch in einer Zahnarztpraxis) geplant ist.

Selten: Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), bestimmter weißer Blutzellen (Agranulozytose) oder aller Blutzellen (aplastische Anämie).

Selten bis sehr selten sind auch schwerwiegende Blutungen, wie z.B. Hirnblutungen, besonders bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln, berichtet worden, die in manchen Fällen möglicherweise lebensbedrohlich sein können.

Immunsystem

Gelegentlich: √úberempfindlichkeitsreaktionen wie Nesselausschlag (Urtikaria), Hautreaktionen.

Selten: √úberempfindlichkeitsreaktionen wie schwere Hautreaktionen (sehr selten bis hin zu Erythema exsudativum multiforme und toxischer epidermaler Nekrolyse [Lyell-Syndrom], das sind schwerwiegende Hauterkrankungen mit blasiger Abhebung und Absch√§lung der Haut), unter Umst√§nden mit Blutdruckabfall, Anf√§llen von Atemnot, allgemeinen Herz-Kreislauf- Reaktionen oder Quincke-√Ėdem (pl√∂tzlich auftretende Schwellungen, vor allem im Gesichtsbereich, mit Beteiligung von Zunge und Kehlkopf, unter Umst√§nden mit Schluckbeschwerden und Atemnot), vor allem bei Asthmatikern.

Stoffwechsel

Sehr selten: Zu niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie).

Nervensystem

Selten: Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit.

Diese Nebenwirkungen können, insbesondere bei älteren Patienten, Anzeichen einer Überdosierung sein.

Ohr und Innenohr

Selten: Verminderte Hörfähigkeit, Ohrgeräusche.

Diese Nebenwirkungen können, insbesondere bei älteren Patienten, Anzeichen einer Überdosierung sein.

Gefäße

Selten: Gef√§√üentz√ľndung (h√§morrhagische Vaskulitis).

Atemwege

Gelegentlich: Schnupfen, Atemnot.

Selten: Verkrampfung der Muskulatur der Bronchien, Asthmaattacken.

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Magen-Darm-Trakt

Häufig: Bauchschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle, Verdauungsbeschwerden.

Gelegentlich: Magen- oder Darm-Blutungen sowie Magen- oder Darm-Geschw√ľre, die sehr selten zu einem Durchbruch f√ľhren k√∂nnen.

Bestehende oder versteckte Magen-Darm-Blutungen (d.h. mit oder ohne Bluterbrechen oder Blutstuhl), die eine Blutarmut infolge eines Eisenmangels verursachen können (häufiger bei höherer Dosierung).

Leber und Galle

Sehr selten: Erhöhung der Leberwerte, Leberfunktionseinschränkung.

Nieren und Harnwege

Sehr selten: Nierenfunktionsstörungen, akutes Nierenversagen.

Allgemein

Sehr selten: Reye-Syndrom (seltene, jedoch lebensbedrohliche Erkrankung, die bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen ‚Äď insbesondere bei Windpocken und grippe√§hnlichen Erkrankungen ‚Äď auftritt; siehe auch Abschnitt 2. ‚ÄěKinder und Jugendliche‚Äú).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 30¬įC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Herz ASS G.L. 100 mg enthält

  • Der Wirkstoff ist: Acetylsalicyls√§ure. 1 Filmtablette enth√§lt 100 mg Acetylsalicyls√§ure (ASS).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelst√§rke Tabletten√ľberzug: Talkum, Triacetin, Eudragit L

Wie Herz ASS G.L. 100 mg aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, magensaftresistente Filmtabletten, rund und beidseitig gewölbt, ohne Bruchkerbe. PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 10, 30, 90 und 100 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 1-23745

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2014.

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Wirkstoff(e) Acetylsalicylsäure (ASS)
Zulassungsland √Ėsterreich
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Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antithrombotische Mittel

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Medikamente

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Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

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