Lamisil Once

Lamisil Once behandelt Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) mit einer einzigen Anwendung.

Lamisil Once wirkt, indem es den Pilz, der die Fußpilzerkrankung (Tinea pedis) verursacht, abtötet. Nach der Anwendung auf den Füßen bleibt ein dünner farbloser Film auf der Haut zurück. Der Film gibt den arzneilich wirksamen Bestandteil für die Behandlung der Fußpilzerkrankung (Tinea pedis) in die Haut ab.

Woran Sie erkennen können, dass Sie eine Fußpilzerkrankung (Tinea pedis) haben

Eine Fußpilzerkrankung (Tinea pedis) kommt nur an den Füßen vor. Sie beginnt oft zwischen den Zehen, kann sich jedoch auch auf die Fußsohlen und Fußränder ausbreiten.

Die häufigste Form der Fußpilzerkrankung (Tinea pedis) verursacht Risse oder Schuppungen der Haut. Möglich ist aber auch das Auftreten von leichten Schwellungen, Bläschen oder nässenden Hautwunden. Dies kann oft mit dem Auftreten von Juckreiz oder einem brennenden Gefühl verbunden sein.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die bei Ihnen bestehenden Symptome wirklich durch eine Fußpilzerkrankung (Tinea pedis) hervorgerufen werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamisil Once anwenden.

Was ist zu tun, wenn Lamisil Once versehentlich hinuntergeschluckt wird?

Informieren Sie Ihren Arzt. Dieser wird Ihnen sagen, was zu tun ist. Der Alkoholgehalt ist zu berücksichtigen.

Was ist bei einem versehentlichen Kontakt des Arzneimittels mit dem Gesicht oder den Augen zu

Lamisil Once darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

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Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dies bei Ihnen der Fall ist und wenden Sie Lamisil Once nicht an.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Lamisil Once anwenden.

• Wenn Sie an einer langandauernden Pilzinfektion der Fußsohlen und Fersen mit verdickter und/oder stark schuppender Haut leiden, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden. Falls Sie glauben, dass diese Erkrankung bei Ihnen vorliegt, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise ein anderes Arzneimittel benötigen.
• Lamisil Once ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es darf nicht im Mund angewendet und nicht verschluckt werden.
• Vermeiden Sie den Kontakt der Lösung mit Gesicht, Augen oder geschädigter Haut, da Alkohol dort, in Verbindung mit Sonne oder stark schuppiger Haut, irritierend wirken kann. Bei versehentlichem Augenkontakt mit der Lösung sollten Sie die Augen unter fließendem Wasser sorgfältig ausspülen. Falls die Beschwerden anhalten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
• Ausschließlich zur Behandlung der Haut ihrer Füße und Zehen.
• Lamisil Once enthält Alkohol. Halten Sie es von offenen Flammen fern.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Lamisil Once nicht anwenden.

Anwendung von Lamisil Once zusammen mit anderen Arzneimitteln

Infomieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Wenden Sie während der Behandlung mit Lamisil Once keine anderen Arzneimittel oder Behandlungen im betroffenen Bereich an, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Lamisil Once sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sein denn, dies ist unbedingt notwendig ist.

Dieses Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen. Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat. Säuglinge dürfen nicht in Kontakt mit behandelter Haut einschließlich der Brust kommen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Lamisil Once hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Lamisil Once enthält Ethanol 96 % (Alkohol)

Dieses Arzneimittel enthält 3316,8 mg Alkohol (Ethanol) pro Tube, entsprechend 863,75 mg/g. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

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Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Es wird empfohlen, das Gel einmalig wie unten angegeben aufzutragen.

Gebrauchsanweisung

Erwachsene ab 18 Jahre

• Am besten ist es Sie tragen Lamisil Once nach einer Dusche oder einem Bad auf.
• Lamisil Once dient zur Einmalbehandlung.
• Waschen Sie beide Füße und trocknen Sie diese sorgfältig ab.
• Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie diese ab.
• Entfernen Sie den Verschluss von der Tube.
• Tragen Sie das Arzneimittel auf beide Füße auf. Verwenden Sie für jeden Fuß ungefähr die halbe Tubenmenge, soweit diese notwendig ist, um die Haut zu bedecken. Beenden Sie die Behandlung des ersten Fußes bevor Sie den zweiten Fuß behandeln.
• Tragen Sie das Arzneimittel wie unten dargestellt mit den Fingern auf beide Füße auf. Verteilen Sie es gleichmäßig auf der Haut zwischen, unter und auf allen Zehen. Danach auf Sohle und Fußrand auftragen.
• Reiben oder massieren Sie Lamisil Once nicht ein.

• Behandeln Sie jeden Fuß in gleicher Weise, auch wenn die Haut gesund aussieht. Dies dient dazu, dass Sie den Pilz vollständig beseitigen – der Pilz könnte sich auf dem anderen Fuß befinden, auch wenn es keine sichtbaren Anzeichen dafür gibt.
• Lassen Sie das Arzneimittel 1 – 2 Minuten zu einem Film trocknen, bevor Sie Ihre Socken und Schuhe anziehen.
• Setzen Sie den Verschluss wieder auf die Tube und entsorgen Sie diese einschließlich eventueller Arzneimittelreste (siehe Abschnitt 5 dieser Packungsbeilage für weitere Informationen zur Entsorgung des Arzneimittels). Behalten Sie keine Produktreste oder geben diese an andere Personen weiter.
• Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung mit warmem Wasser und Seife.
• Nach der Anwendung von Lamisil Once 24 Stunden lang nicht die Füße waschen oder befeuchten. Nach dem sanften Waschen sollten die Füße sanft trocken getupft werden.
• Tragen Sie das Präparat kein zweites Mal auf.

Häufigkeit und Dauer der Anwendung von Lamisil Once

Nur einmalig auftragen. Tragen Sie das Präparat kein zweites Mal auf.

Lamisil Once beginnt umgehend den Pilz abzutöten. Der gebildete Film bewirkt, dass der Wirkstoff in Ihre Haut eindringt, wo er für mehrere Tage wirksam bleibt.

Ihr Hautzustand sollte sich innerhalb weniger Tage beginnen zu verbessern.

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Sollten Sie innerhalb von 1 Woche ab Anwendung keine Anzeichen einer Besserung beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker, um die korrekte Anwendung des Arzneimittels bzw. an Ihren Arzt, um die Diagnose überprüfen zu lassen.

Wenden Sie das Arzneimittel kein zweites Mal im Rahmen der aktuellen Fußpilzerkrankung an, wenn das Arzneimittel bei Ihnen nach der ersten Anwendung keine Wirkung zeigte.

Lamisil Once ist an beiden Füßen anzuwenden, auch wenn nur auf einem Fuß sichtbare Anzeichen des Fußpilzes sind. Dies dient dazu, dass der Pilz vollständig beseitigt wird: der Pilz könnte auf anderen Fußpartien vorhanden sein, auch wenn es keine sichtbaren Anzeichen dafür gibt.

Nach Anwendung auf den Füßen trocknet das Arzneimittel schnell und bildet einen farblosen Film.

Die Tube enthält eine ausreichende Arzneimittelmenge, um beide Füße zu behandeln.

Lamisil Once gibt den Wirkstoff in die Haut ab, wo dieser für einige Tage verbleibt, um den Pilz abzutöten, der die Fußpilzerkrankung hervorruft. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollten Sie Ihre Füße nach der Anwendung 24 Stunden lang nicht waschen oder befeuchten.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Manche Menschen reagieren allergisch auf Lamisil Once, was zu Schwellungen und Schmerzen, Juckreiz, Blasenbildung der Haut, Hautausschlag oder Nesselsucht führen kann. Dies wurde sehr selten berichtet (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).

Falls eine allergische Reaktion oder eines der oben genannten Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels auftritt, entfernen Sie den Film mit Alkohol (Alkohol zur Desinfektion; in Apotheken erhältlich), waschen Sie Ihre Füße mit warmen Wasser und Seife, spülen und trocknen Sie Ihre Füße ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Nebenwirkungen am Auftragungsort, wie Hauttrockenheit, Hautreizungen oder ein brennendes Gefühl. Normalerweise sind diese schwach ausgeprägt und vorübergehend.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Veränderungen der Hautfarbe, Abschälen der Haut, Rötungen, Schmerzen an der Anwendungsstelle. Bei versehentlicher Anwendung an den Augen, können Augenreizungen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht über 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Lamisil Once enthält

• Der Wirkstoff ist: Terbinafin (als Hydrochlorid). Ein Gramm Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 10 mg Terbinafin (als Hydrochlorid).
• Die sonstigen Bestandteile sind: Poly(acrylamid-co-isooctylacrylat), Hydroxypropylcellulose, mittelkettige Triglyceride und Ethanol.

Wie Lamisil Once aussieht und Inhalt der Packung

Lamisil Once ist eine klare bis leicht trübe, gelartige Lösung. Es ist in einer Tube zu 4 g Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG  80258 München

 Barthstraße 4, 80339 München Telefon (089) 78 77-209

Telefax (089) 78 77-304

E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

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Hersteller

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

980 Great West Road

Brentford

Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Bahnhofbichl 13

6391 Fieberbrunn Österreich

GlaxoSmithKline Santé Grand Public 23 rue Francois Jacob,

92500 RUEIL MALMAISON

France

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No 1 (12th km)

Metamorphosi

14451 Athens

Griechenland

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A.

Site Apollo - Avenue Pascal 2-4-6

1300 Wavre

Belgium

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS

Nykær 68

2605 Brøndby

Denmark

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: LAMISILONCE 1 % LÖSUNG ZUR EINMALIGEN ANWENDUNG AUF DER HAUT

Belgien: LAMISIL ONCE 1%, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK Tschechische Republik: LAMISIL 1X KOŽNÍ ROZTOK 1%

Dänemark, Deutschland: Lamisil Once Estland: Lamisil Uno, 1% nahalahus Finnland: Lamisil Solo 1 % liuos iholle

Frankreich: Lamisilate monodose 1% solution pour application cutanée Griechenland: LAMISIL ONCE, Δερματικό Διάλυμα 1%

Island: Lamisil Once 10 mg/g húðlausn

Irland: Lamisil Once 1% cutaneous solution Lettland: Lamisil Uno 1% uz ādas lietojams šķīdums

Litauen: LAMISIL UNO 1 % odos tirpalas

Luxemburg: LAMISIL Once 1%, solution pour application cutanée

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Niederlande: LAMISIL Once 1%, oplossing voor cutaan gebruik

Norwegen: LAMISIL LINIMENT, OPPLØSNING 1%

Polen: LAMISILATT 1

Portugal: Lamisil 1, 10 mg/g, solução cutânea

Slowakei: Lamisil 1x

Spanien: LAMICOSIL UNI 10 MG/G SOLUCIÓN CUTÁNEA

Schweden: Lamisil singeldos 1% kutan lösning

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2020.

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