Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 20.07.2006
ATC Code D01AE15
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Terbinafin AbZ 250 mg Tabletten Terbinafin AbZ-Pharma GmbH
Terbinafin HCL acis 10mg/g Creme Terbinafin acis Arzneimittel GmbH
Terbinafin-Actavis 250 mg Tabletten Terbinafin Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Terbiderm Gel Terbinafin Dermapharm Aktiengesellschaft
Lamisil 250 mg Tabletten Terbinafin Novartis Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Lamisil Once behandelt Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) mit einer einzigen Anwendung.

Lamisil Once wirkt, indem es den Pilz, der die Fußpilzerkrankung (Tinea pedis) verursacht, abtötet. Nach der Anwendung auf den FĂŒĂŸen bleibt ein dĂŒnner farbloser Film auf der Haut zurĂŒck. Der Film gibt den arzneilich wirksamen Bestandteil fĂŒr die Behandlung der Fußpilzerkrankung (Tinea pedis) in die Haut ab.

Woran Sie erkennen können, dass Sie eine Fußpilzerkrankung (Tinea pedis) haben

Eine Fußpilzerkrankung (Tinea pedis) kommt nur an den FĂŒĂŸen vor. Sie beginnt oft zwischen den Zehen, kann sich jedoch auch auf die Fußsohlen und FußrĂ€nder ausbreiten.

Die hĂ€ufigste Form der Fußpilzerkrankung (Tinea pedis) verursacht Risse oder Schuppungen der Haut. Möglich ist aber auch das Auftreten von leichten Schwellungen, BlĂ€schen oder nĂ€ssenden Hautwunden. Dies kann oft mit dem Auftreten von Juckreiz oder einem brennenden GefĂŒhl verbunden sein.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die bei Ihnen bestehenden Symptome wirklich durch eine Fußpilzerkrankung (Tinea pedis) hervorgerufen werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamisil Once anwenden.

Was ist zu tun, wenn Lamisil Once versehentlich hinuntergeschluckt wird?

Informieren Sie Ihren Arzt. Dieser wird Ihnen sagen, was zu tun ist. Der Alkoholgehalt ist zu berĂŒcksichtigen.

Was ist bei einem versehentlichen Kontakt des Arzneimittels mit dem Gesicht oder den Augen zu

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Lamisil Once darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Lamisil Once Zul.-Nr. 65563.00.00 Change No. 4012 SEITE: 1 VON 7

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dies bei Ihnen der Fall ist und wenden Sie Lamisil Once nicht an.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Lamisil Once anwenden.

  • Wenn Sie an einer langandauernden Pilzinfektion der Fußsohlen und Fersen mit verdickter und/oder stark schuppender Haut leiden, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden. Falls Sie glauben, dass diese Erkrankung bei Ihnen vorliegt, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise ein anderes Arzneimittel benötigen.
  • Lamisil Once ist ausschließlich zur Ă€ußerlichen Anwendung bestimmt. Es darf nicht im Mund angewendet und nicht verschluckt werden.
  • Vermeiden Sie den Kontakt der Lösung mit Gesicht, Augen oder geschĂ€digter Haut, da Alkohol dort, in Verbindung mit Sonne oder stark schuppiger Haut, irritierend wirken kann. Bei versehentlichem Augenkontakt mit der Lösung sollten Sie die Augen unter fließendem Wasser sorgfĂ€ltig ausspĂŒlen. Falls die Beschwerden anhalten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
  • Ausschließlich zur Behandlung der Haut ihrer FĂŒĂŸe und Zehen.
  • Lamisil Once enthĂ€lt Alkohol. Halten Sie es von offenen Flammen fern.
  • FĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.

Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Lamisil Once nicht anwenden.

Anwendung von Lamisil Once zusammen mit anderen Arzneimitteln

Infomieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Wenden Sie wÀhrend der Behandlung mit Lamisil Once keine anderen Arzneimittel oder Behandlungen im betroffenen Bereich an, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Lamisil Once sollte nicht wÀhrend der Schwangerschaft angewendet werden, es sein denn, dies ist unbedingt notwendig ist.

Dieses Arzneimittel kann in die Muttermilch ĂŒbergehen. Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat. SĂ€uglinge dĂŒrfen nicht in Kontakt mit behandelter Haut einschließlich der Brust kommen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Lamisil Once hat keinen Einfluss auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Lamisil Once enthÀlt Ethanol 96 % (Alkohol)

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt 3316,8 mg Alkohol (Ethanol) pro Tube, entsprechend 863,75 mg/g. Bei geschĂ€digter Haut kann es ein brennendes GefĂŒhl hervorrufen.

Lamisil Once Zul.-Nr. 65563.00.00 Change No. 4012 SEITE: 2 VON 7

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Es wird empfohlen, das Gel einmalig wie unten angegeben aufzutragen.

Gebrauchsanweisung

Erwachsene ab 18 Jahre

  • Am besten ist es Sie tragen Lamisil Once nach einer Dusche oder einem Bad auf.
  • Lamisil Once dient zur Einmalbehandlung.
  • Waschen Sie beide FĂŒĂŸe und trocknen Sie diese sorgfĂ€ltig ab.
  • Waschen Sie Ihre HĂ€nde und trocknen Sie diese ab.
  • Entfernen Sie den Verschluss von der Tube.
  • Tragen Sie das Arzneimittel auf beide FĂŒĂŸe auf. Verwenden Sie fĂŒr jeden Fuß ungefĂ€hr die halbe Tubenmenge, soweit diese notwendig ist, um die Haut zu bedecken. Beenden Sie die Behandlung des ersten Fußes bevor Sie den zweiten Fuß behandeln.
  • Tragen Sie das Arzneimittel wie unten dargestellt mit den Fingern auf beide FĂŒĂŸe auf. Verteilen Sie es gleichmĂ€ĂŸig auf der Haut zwischen, unter und auf allen Zehen. Danach auf Sohle und Fußrand auftragen.
  • Reiben oder massieren Sie Lamisil Once nicht ein.
  • Behandeln Sie jeden Fuß in gleicher Weise, auch wenn die Haut gesund aussieht. Dies dient dazu, dass Sie den Pilz vollstĂ€ndig beseitigen – der Pilz könnte sich auf dem anderen Fuß befinden, auch wenn es keine sichtbaren Anzeichen dafĂŒr gibt.
  • Lassen Sie das Arzneimittel 1 – 2 Minuten zu einem Film trocknen, bevor Sie Ihre Socken und Schuhe anziehen.
  • Setzen Sie den Verschluss wieder auf die Tube und entsorgen Sie diese einschließlich eventueller Arzneimittelreste (siehe Abschnitt 5 dieser Packungsbeilage fĂŒr weitere Informationen zur Entsorgung des Arzneimittels). Behalten Sie keine Produktreste oder geben diese an andere Personen weiter.
  • Waschen Sie Ihre HĂ€nde nach der Anwendung mit warmem Wasser und Seife.
  • Nach der Anwendung von Lamisil Once 24 Stunden lang nicht die FĂŒĂŸe waschen oder befeuchten. Nach dem sanften Waschen sollten die FĂŒĂŸe sanft trocken getupft werden.
  • Tragen Sie das PrĂ€parat kein zweites Mal auf.

HĂ€ufigkeit und Dauer der Anwendung von Lamisil Once

Nur einmalig auftragen. Tragen Sie das PrÀparat kein zweites Mal auf.

Lamisil Once beginnt umgehend den Pilz abzutöten. Der gebildete Film bewirkt, dass der Wirkstoff in Ihre Haut eindringt, wo er fĂŒr mehrere Tage wirksam bleibt.

Ihr Hautzustand sollte sich innerhalb weniger Tage beginnen zu verbessern.

Lamisil Once Zul.-Nr. 65563.00.00 Change No. 4012 SEITE: 3 VON 7

Sollten Sie innerhalb von 1 Woche ab Anwendung keine Anzeichen einer Besserung beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker, um die korrekte Anwendung des Arzneimittels bzw. an Ihren Arzt, um die Diagnose ĂŒberprĂŒfen zu lassen.

Wenden Sie das Arzneimittel kein zweites Mal im Rahmen der aktuellen Fußpilzerkrankung an, wenn das Arzneimittel bei Ihnen nach der ersten Anwendung keine Wirkung zeigte.

Lamisil Once ist an beiden FĂŒĂŸen anzuwenden, auch wenn nur auf einem Fuß sichtbare Anzeichen des Fußpilzes sind. Dies dient dazu, dass der Pilz vollstĂ€ndig beseitigt wird: der Pilz könnte auf anderen Fußpartien vorhanden sein, auch wenn es keine sichtbaren Anzeichen dafĂŒr gibt.

Nach Anwendung auf den FĂŒĂŸen trocknet das Arzneimittel schnell und bildet einen farblosen Film.

Die Tube enthĂ€lt eine ausreichende Arzneimittelmenge, um beide FĂŒĂŸe zu behandeln.

Lamisil Once gibt den Wirkstoff in die Haut ab, wo dieser fĂŒr einige Tage verbleibt, um den Pilz abzutöten, der die Fußpilzerkrankung hervorruft. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollten Sie Ihre FĂŒĂŸe nach der Anwendung 24 Stunden lang nicht waschen oder befeuchten.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Manche Menschen reagieren allergisch auf Lamisil Once, was zu Schwellungen und Schmerzen, Juckreiz, Blasenbildung der Haut, Hautausschlag oder Nesselsucht fĂŒhren kann. Dies wurde sehr selten berichtet (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).

Falls eine allergische Reaktion oder eines der oben genannten Symptome wĂ€hrend der Anwendung dieses Arzneimittels auftritt, entfernen Sie den Film mit Alkohol (Alkohol zur Desinfektion; in Apotheken erhĂ€ltlich), waschen Sie Ihre FĂŒĂŸe mit warmen Wasser und Seife, spĂŒlen und trocknen Sie Ihre FĂŒĂŸe ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Nebenwirkungen am Auftragungsort, wie Hauttrockenheit, Hautreizungen oder ein brennendes GefĂŒhl. Normalerweise sind diese schwach ausgeprĂ€gt und vorĂŒbergehend.

HĂ€ufigkeit nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar) VerĂ€nderungen der Hautfarbe, AbschĂ€len der Haut, Rötungen, Schmerzen an der Anwendungsstelle. Bei versehentlicher Anwendung an den Augen, können Augenreizungen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen. Nicht ĂŒber 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Lamisil Once enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Terbinafin (als Hydrochlorid). Ein Gramm Lösung zur Anwendung auf der Haut enthĂ€lt 10 mg Terbinafin (als Hydrochlorid).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Poly(acrylamid-co-isooctylacrylat), Hydroxypropylcellulose, mittelkettige Triglyceride und Ethanol.

Wie Lamisil Once aussieht und Inhalt der Packung

Lamisil Once ist eine klare bis leicht trĂŒbe, gelartige Lösung. Es ist in einer Tube zu 4 g Lösung erhĂ€ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG ï€Ș 80258 MĂŒnchen

ïČ Barthstraße 4, 80339 MĂŒnchen Telefon (089) 78 77-209

Telefax (089) 78 77-304

E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Lamisil Once Zul.-Nr. 65563.00.00 Change No. 4012 SEITE: 5 VON 7

Hersteller

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

980 Great West Road

Brentford

Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Bahnhofbichl 13

6391 Fieberbrunn Österreich

GlaxoSmithKline Santé Grand Public 23 rue Francois Jacob,

92500 RUEIL MALMAISON

France

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No 1 (12th km)

Metamorphosi

14451 Athens

Griechenland

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A.

Site Apollo - Avenue Pascal 2-4-6

1300 Wavre

Belgium

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS

NykĂŠr 68

2605 BrĂžndby

Denmark

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: LAMISILONCE 1 % LÖSUNG ZUR EINMALIGEN ANWENDUNG AUF DER HAUT

Belgien: LAMISIL ONCE 1%, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK Tschechische Republik: LAMISIL 1X KOĆœNÍ ROZTOK 1%

DĂ€nemark, Deutschland: Lamisil Once Estland: Lamisil Uno, 1% nahalahus Finnland: Lamisil Solo 1 % liuos iholle

Frankreich: Lamisilate monodose 1% solution pour application cutanĂ©e Griechenland: LAMISIL ONCE, ΔΔρΌατÎčÎșό ΔÎčÎŹÎ»Ï…ÎŒÎ± 1%

Island: Lamisil Once 10 mg/g hĂșĂ°lausn

Irland: Lamisil Once 1% cutaneous solution Lettland: Lamisil Uno 1% uz ādas lietojams ƥķīdums

Litauen: LAMISIL UNO 1 % odos tirpalas

Luxemburg: LAMISIL Once 1%, solution pour application cutanée

Lamisil Once Zul.-Nr. 65563.00.00 Change No. 4012 SEITE: 6 VON 7

Niederlande: LAMISIL Once 1%, oplossing voor cutaan gebruik

Norwegen: LAMISIL LINIMENT, OPPLØSNING 1%

Polen: LAMISILATT 1

Portugal: Lamisil 1, 10 mg/g, solução cutùnea

Slowakei: Lamisil 1x

Spanien: LAMICOSIL UNI 10 MG/G SOLUCIÓN CUTÁNEA

Schweden: Lamisil singeldos 1% kutan lösning

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im November 2020.

A 71-2

Lamisil Once Zul.-Nr. 65563.00.00 Change No. 4012 SEITE: 7 VON 7

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Zuletzt aktualisiert: 16.08.2022

Quelle: Lamisil Once - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 20.07.2006
ATC Code D01AE15
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden