Terbinafinhydrochlorid STADA 10 mg/g Creme

Abbildung Terbinafinhydrochlorid STADA 10 mg/g Creme
Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 21.09.2006
ATC Code D01AE15
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

STADA Consumer Health Deutschland GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Terbinafin Sandoz 250mg Tabletten Terbinafin Hexal Aktiengesellschaft
Terbinafin Eurim 250 mg Tabletten Terbinafin EURIM-PHARM Arzneimittel GmbH
Lamisil Creme Terbinafin GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Terbinafin-Actavis 250 mg Tabletten Terbinafin Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Terbinafin AL 250 mg Tabletten Terbinafin ALIUD PHARMA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Wenn Sie sich nach 7-14 Tagen nicht besser oder gar schlechter f├╝hlen, m├╝ssen Sie sich an Ihren Arzt wenden.

Terbinafinhydrochlorid STADA┬« enth├Ąlt den Wirkstoff Terbinafinhydrochlorid und geh├Ârt zu einer Gruppe von Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen. Dieses Arzneimittel ist f├╝r die Behandlung von Pilzen und Hefen auf der Haut bestimmt.

Terbinafinhydrochlorid STADA® wird angewendet

gegen bestimmte Hefen und Hautpilze, von denen der Fu├čpilz der bekannteste ist. Weitere Informationen ├╝ber andere Pilzinfektionen finden Sie im Abschnitt 3: Wie ist Terbinafinhydrochlorid STADA┬« anzuwenden?

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Terbinafinhydrochlorid STADA® darf NICHT angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Terbinafin, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine ├ťberempfindlichkeit k├Ânnen Sie zum Beispiel an roten Flecken und Schwellungen der Haut oder Juckreiz erkennen.

Warnhinweise und Vorsichtsma├čnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie

Terbinafinhydrochlorid STADA® anwenden.

Terbinafinhydrochlorid STADA┬« ist nur zur ├Ąu├čerlichen Anwendung vorgesehen. Ein Kontakt mit den Augen kann Reizungen hervorrufen und ist deshalb zu vermeiden. Sollte die Creme versehentlich in die Augen geraten, sollten diese gr├╝ndlich unter flie├čendem Wasser gesp├╝lt werden.

Kinder

Die Anwendung von Terbinafinhydrochlorid STADA® wird bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund der begrenzten Erfahrung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel sollte f├╝r Kinder unzug├Ąnglich aufbewahrt werden.

Anwendung von Terbinafinhydrochlorid STADA® zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k├╝rzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Es gibt keine Hinweise darauf, dass dieses Arzneimittel bei Anwendung auf der Haut Auswirkungen auf andere Arzneimittel hat. Als Vorsichtsma├čnahme sollten Sie w├Ąhrend der Behandlung keine anderen Arzneimittel im betroffenen Bereich anwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf├Ąhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Terbinafinhydrochlorid STADA┬« sollte w├Ąhrend der Schwangerschaft oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen nicht angewendet werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie w├Ąhrend der Behandlung mit Terbinafinhydrochlorid STADA┬« schwanger werden.

Stillzeit

Da Terbinafin in die Muttermilch ├╝bergeht, sollten Sie Terbinafinhydrochlorid

STADA┬« nicht anwenden, wenn Sie ein Kind stillen. Au├čerdem d├╝rfen Kinder nicht mit behandelter Haut in Kontakt kommen, die Brust der Mutter eingeschlossen.

Verkehrst├╝chtigkeit und F├Ąhigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Terbinafinhydrochlorid STADA┬« hat keinen Einfluss auf die Verkehrst├╝chtigkeit und die F├Ąhigkeit zum Bedienen von Maschinen, solange es gem├Ą├č der Packungsbeilage und ausschlie├člich ├Ąu├čerlich angewendet wird.

Terbinafinhydrochlorid STADA┬« enth├Ąlt Benzylalkohol, Cetylalkohol und Cetylstearylalkohol

Dieses Arzneimittel enth├Ąlt 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Cetylalkohol und Cetylstearylalkohol k├Ânnen ├Ârtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dauer und H├Ąufigkeit der Anwendung

Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und ├Ąlter)

  • Fu├čpilz (Tinea pedis): 1-mal t├Ąglich f├╝r 1 Woche.
    M├Âgliche Symptome bei Fu├čpilz sind Juckreiz, R├Âtung und Schuppen zwischen den Zehen und an den Fu├čsohlen. Gelegentlich kann es auch zu Einrissen der Haut (vor allem zwischen den Zehen) sowie zu n├Ąssenden Bl├Ąschen kommen. Fu├čpilz verursacht h├Ąufig einen unangenehmen Geruch.
  • Flechte (Tinea corporis): 1-mal t├Ąglich f├╝r 1 Woche.
    Eine Flechte besteht aus langsam wachsenden, juckenden, ger├Âteten und schuppenden kreisf├Ârmigen Flecken, die ├╝ber den ganzen K├Ârper verteilt sein k├Ânnen.
  • Hautpilz (kutane Candidiasis): 1-mal t├Ąglich f├╝r 1 bis 2 Wochen.
    Candida ist ein Hefepilz, der unter bestimmten Umst├Ąnden eine Infektion der Haut verursachen kann. Die Sch├Ądigungen der Haut befinden sich h├Ąufig in

warmen, feuchten K├Ârperregionen wie der Leiste oder unter den Br├╝sten. Die Symptome sind Juckreiz, R├Âtung und Schuppung.

Kleieflechte (Pityriasis versicolor): 1- bis 2-mal t├Ąglich f├╝r 2 Wochen. Der Hefepilz, der die Kleieflechte (Pityriasis versicolor) verursacht, hei├čt Malassezia furfur. Eine Infektion mit dieser Hefe tritt haupts├Ąchlich auf den Schultern, dem Oberk├Ârper und den Oberarmen auf. Die Symptome bestehen aus leicht juckenden und leicht schuppenden Flecken. Bei Menschen mit Sonnenbr├Ąune sind die Flecken im Allgemeinen heller als die restliche Haut, w├Ąhrend sie bei Menschen, die nur wenig oder gar nicht der Sonne ausgesetzt sind, meist hellbraun erscheinen.

Im Allgemeinen kommt es bereits nach einigen Tagen zu einer Besserung der Symptome. Eine unregelm├Ą├čige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung erh├Âht die Wahrscheinlichkeit, dass die Symptome erneut auftreten. Wenn Sie innerhalb von zwei Wochen nach Beginn der Behandlung keine Besserung feststellen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ältere Menschen

Es gibt keine Hinweise, dass bei ├Ąlteren Patienten andere Dosierungen erforderlich sind oder andere Nebenwirkungen auftreten als bei j├╝ngeren Patienten.

Kinder

Terbinafinhydrochlorid STADA® wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen, da nur begrenzte Erfahrungen in dieser Altersgruppe vorliegen.

Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel ist nur zur ├Ąu├čerlichen Anwendung bestimmt.

  • Die ├ľffnung der Tube ist mit Aluminium versiegelt. Dieser Verschluss l├Ąsst sich mit dem umgedrehten Tubendeckel unter leichtem Druck ├Âffnen.
  • Vor dem Auftragen der Creme muss die Haut sorgf├Ąltig gereinigt und abgetrocknet werden.
  • Tragen Sie gerade so viel Creme auf, dass die betroffene Hautpartie und deren Umgebung mit einer d├╝nnen Schicht Creme bedeckt sind.
  • Reiben Sie sie leicht ein. Befindet sich die behandelte Hautpartie in einer Hautfalte (unter den Br├╝sten, zwischen den Zehen oder Fingern, in den Leisten oder zwischen den Ges├Ą├čbacken), sollten Sie die Haut besonders nachts mit einem sterilen Verbandmull abdecken.
  • Falls das Auftragen der Creme nicht der Behandlung Ihrer H├Ąnde dient, waschen Sie bitte danach Ihre H├Ąnde.

Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge von Terbinafinhydrochlorid STADA┬«

angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Terbinafinhydrochlorid STADA® angewendet haben, verursacht dies keinen Schaden. Bei Unsicherheit fragen Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker.

Sollte es, z.B. durch ein Kind, zu versehentlicher Einnahme der Terbinafin Creme kommen, muss mit ├Ąhnlichen Nebenwirkungen gerechnet werden, die auch bei ├ťberdosierung mit Terbinafin Tabletten beobachtet wurden (z.B. Kopfschmerzen, ├ťbelkeit, Schmerzen im Oberbauch und Schwindel). In diesem Fall ist ein Arzt oder Notarzt zu verst├Ąndigen.

Wenn Sie die Anwendung von Terbinafinhydrochlorid STADA® vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung fort, ohne Terbinafinhydrochlorid STADA┬« ein zus├Ątzliches Mal anzuwenden oder eine gr├Â├čere Menge als ├╝blich aufzutragen.

Wenn Sie die Anwendung von Terbinafinhydrochlorid STADA® abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Terbinafinhydrochlorid STADA┬« vorzeitig abbrechen, k├Ânnen die urspr├╝nglichen Symptome wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen.

H├Ąufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Absch├Ąlen der Haut, Juckreiz (Pruritus).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Verletzungen der Haut, Schorf, Hautprobleme, Ver├Ąnderungen der Hautfarbe, R├Âtung (Erythem), Brennen,
  • Schmerzen, Schmerzen und/oder Reizungen an der behandelten Stelle.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Verschlimmerung des Grundzustandes,
  • Augenreizung,
  • allergische Reaktion, wie z.B. Juckreiz (Pruritus), Hautausschlag, entz├╝ndliche Hautreaktion mit Blasenbildung (bull├Âse Dermatitis), Nesselsucht (Urtikaria),
  • trockene Haut, Kontaktdermatitis, entz├╝ndliche Hautver├Ąnderung (Ekzem).

Nicht bekannt (H├Ąufigkeit auf Grundlage der verf├╝gbaren Daten nicht absch├Ątzbar):

  • Ausschlag,
  • ├ťberempfindlichkeit.

Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f├╝r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k├Ânnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f├╝r Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k├Ânnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ├╝ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf├╝gung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich auf.

Sie d├╝rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach ÔÇ×verwendbar bisÔÇť oder ÔÇ×verw. bisÔÇť angegebenen Verfallsdatum nicht mehr

anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Nicht einfrieren.

Tube fest verschlossen halten.

Nach dem ersten ├ľffnen der Tube kann Terbinafinhydrochlorid STADA┬« weitere 3 Monate angewendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ├╝ber das Abwasser (z.B. nicht ├╝ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen

damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Terbinafinhydrochlorid STADA┬« 10 mg/g Creme enth├Ąlt

Der Wirkstoff ist: Terbinafinhydrochlorid.

1 g Creme enth├Ąlt 10 mg Terbinafinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzylalkohol, Cetylalkohol (Ph.Eur.), Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.) Isopropylmyristat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Gereinigtes Wasser.

Wie Terbinafinhydrochlorid STADA® 10 mg/g Creme aussieht und Inhalt der Packung

Terbinafinhydrochlorid STADA┬« ist eine Creme. Die Creme ist wei├č oder ann├Ąhernd wei├č.

Terbinafinhydrochlorid STADA┬« ist in Aluminiumtuben mit Polyethylen Schraubverschluss mit 15 g und 30 g erh├Ąltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastra├če 2-18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de

Hersteller:

STADA Arzneimittel AG, Stadastra├če 2-18, 61118 Bad Vilbel

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europ├Ąischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Terbinafinhydrochlorid STADA┬« 10 mg/g Cr├Ęme Niederlande: Livsane Antischimmelcr├Ęme Terbinafine HCl 10 mg/g,

cr├Ęme

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ├╝berarbeitet im August 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 07.07.2022

Quelle: Terbinafinhydrochlorid STADA 10 mg/g Creme - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 21.09.2006
ATC Code D01AE15
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden