Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme

Abbildung Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme
Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.09.2006
ATC Code D01AE15
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

AbZ-Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Terbinafin-1A Pharma 125 mg Tabletten Terbinafin 1 A Pharma GmbH
Terbinafin Sandoz 125 mg Tabletten Terbinafin Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Terbinafin Eurim 250 mg Tabletten Terbinafin EURIM-PHARM Arzneimittel GmbH
Terbinafin-Teva 250 mg Tabletten Terbinafin TEVA GmbH
Terbinafin-Sandoz Creme Terbinafin Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

  • Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen. Dieses Arzneimittel ist fĂŒr die Behandlung von Pilzen und Hefen auf der Haut bestimmt.
  • gegen bestimmte Hefen und Hautpilze, von denen der Fußpilz der bekannteste ist. Weitere Informationen ĂŒber andere Pilzinfektionen finden Sie unter 3. „Wie ist Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme anzuwenden?“.

Wenn Sie sich nach 1 bis 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fĂŒhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine Überempfindlichkeit können Sie zum Beispiel an roten Flecken und Schwellungen der Haut oder Juckreiz erkennen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme anwenden.

Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme ist nur zur Ă€ußerlichen Anwendung bestimmt. Die Creme kann Augenreizungen hervorrufen. Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Sollte die Creme versehentlich in die Augen geraten, spĂŒlen Sie diese grĂŒndlich unter fließendem Wasser.

Kinder und Jugendliche

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme ist bei Kindern unter 12 Jahren erforderlich.

Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme ist fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufzubewahren.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zutraf.

Anwendung von Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es gibt keine Hinweise darauf, dass Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme Auswirkungen auf andere Arzneimittel hat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme sollte wÀhrend der Schwangerschaft oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen nicht angewendet werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie wÀhrend der Behandlung mit Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme schwanger werden.

Stillzeit

Da Terbinafin in die Muttermilch ĂŒbergeht, sollten Sie Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme wĂ€hrend der Stillzeit nicht anwenden. Außerdem dĂŒrfen SĂ€uglinge nicht in Kontakt mit behandelter Haut (einschließlich der Brust) kommen.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme hat keinen Einfluss auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme enthÀlt Cetylstearylalkohol und Cetylalkohol

Kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme enthÀlt Benzylalkohol

Dieses Arzneimittel enthÀlt 10 mg Benzylalkohol pro Gramm Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung

Anwendung auf der Haut.

Die Öffnung der Tube ist mit Aluminium versiegelt. Dieser Verschluss lĂ€sst sich mit dem umgedrehten Tubendeckel unter leichtem Druck öffnen. Vor dem Auftragen der Creme muss die Haut sorgfĂ€ltig gereinigt und abgetrocknet werden.

Tragen Sie die Creme in einer dĂŒnnen Schicht auf die entzĂŒndete Haut und etwas darĂŒber hinaus auf und reiben Sie sie leicht ein. Befindet sich die EntzĂŒndung in einer Hautfalte (unter den BrĂŒsten, zwischen den Zehen oder Fingern, in den Leisten oder zwischen den GesĂ€ĂŸbacken) können Sie die Haut besonders nachts mit einem sterilen Verbandmull abdecken. Falls das Auftragen der Creme nicht der Behandlung Ihrer HĂ€nde dient, waschen Sie bitte danach Ihre HĂ€nde.

Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ĂŒber 12 Jahre

Dauer und HĂ€ufigkeit der Anwendung

Fußpilz (Tinea pedis): 1-mal tĂ€glich fĂŒr 1 Woche.

Mögliche Symptome bei Fußpilz sind Juckreiz, Rötung und Schuppen zwischen den Zehen und an den Fußsohlen. Gelegentlich kann es auch zu Einrissen der Haut (vor allem zwischen den Zehen) sowie zu nĂ€ssenden BlĂ€schen kommen. Fußpilz verursacht hĂ€ufig einen unangenehmen Geruch.

Flechte (Tinea cruris und Tinea corporis): 1-mal tĂ€glich fĂŒr 1 Woche.

Eine Flechte besteht aus langsam wachsenden, juckenden, geröteten und schuppenden kreisförmigen Flecken, die ĂŒber den ganzen Körper verteilt sein können.

Hautpilz (Kutane Candidiasis): 1-mal tĂ€glich fĂŒr 1 bis 2 Wochen.

Candida ist ein Hefepilz, der unter bestimmten UmstĂ€nden eine Infektion der Haut verursachen kann. Die SchĂ€digungen der Haut befinden sich hĂ€ufig in warmen, feuchten Körperregionen wie der Leiste oder unter den BrĂŒsten. Die Symptome sind Juckreiz, Rötung und Schuppung.

Kleieflechte (Pityriasis versicolor): 1- bis 2-mal tĂ€glich fĂŒr 2 Wochen.

Der Hefepilz, der die Kleieflechte (Pityriasis versicolor) verursacht, heißt Malassezia furfur. Eine Infektion mit dieser Hefe tritt hauptsĂ€chlich auf den Schultern, dem Oberkörper und den Oberarmen auf. Die Symptome bestehen aus leicht juckenden und leicht schuppenden Flecken. Bei Menschen mit SonnenbrĂ€une sind die Flecken im Allgemeinen heller als die restliche Haut, wĂ€hrend sie bei Menschen, die nur wenig oder gar nicht der Sonne ausgesetzt sind, meist hellbraun erscheinen.

Im Allgemeinen kommt es nach einigen Tagen zu einer Besserung der Symptome. Eine unregelmĂ€ĂŸige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass die Symptome erneut auftreten. Wenn Sie nach 1 bis 2 Wochen keine Besserung feststellen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung bei Àlteren Menschen

Es gibt keine Hinweise, dass bei Ă€lteren Patienten andere Dosierungen erforderlich sind oder andere Nebenwirkungen auftreten als bei jĂŒngeren Patienten.

Anwendung bei Kindern

Da nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme bei Kindern unter 12 Jahren vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme angewendet haben, verursacht dies keinen Schaden. Bei Unsicherheit fragen Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker.

Sollte es, z. B. durch ein Kind, zu versehentlicher Einnahme von Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme kommen, muss mit Ă€hnlichen Nebenwirkungen gerechnet werden, die auch bei Überdosierung mit

Terbinafin Tabletten beobachtet wurden (z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch und Schwindel). In diesem Fall sollte ein Arzt oder Notarzt verstĂ€ndigt werden.

Sollte die Creme versehentlich in die Augen geraten, sollten Sie diese grĂŒndlich unter fließendem Wasser spĂŒlen.

Wenn Sie die Anwendung von Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung fort, ohne Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme ein zusĂ€tzliches Mal anzuwenden oder eine grĂ¶ĂŸere Menge als ĂŒblich aufzutragen.

Wenn Sie die Anwendung von Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme vorzeitig abbrechen, können die ursprĂŒnglichen Symptome wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Beenden Sie sofort die Anwendung der Creme und suchen Sie einen Arzt auf, wenn bei Ihnen eine der folgenden allergischen Reaktionen auftritt:

  • roter Hautausschlag oder erhabene Knötchen mit starkem Juckreiz, Nesselausschlag oder BlĂ€schenbildung
  • Kurzatmigkeit oder Anschwellen des Mundes, des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses

Andere Nebenwirkungen:

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen)

  • AbschĂ€lung der Haut
  • Hautjucken (Pruritus)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwendern betreffen)

  • Pigmentstörungen
  • Schmerzen und Reizungen an der Anwendungsstelle
  • HautabschĂŒrfung, Schorf
  • Hauterkrankungen
  • Hautrötung (Erythem)
  • Brennen der Haut

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Anwendern betreffen)

  • Augenreizung
  • trockene, schuppige Haut
  • Verschlechterung der zugrundeliegenden Pilzinfektion

Wenn Sie stark unter den erwĂ€hnten Nebenwirkungen leiden, ist es ratsam, mit Ihrem Arzt darĂŒber zu sprechen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem BehĂ€ltnis nach „Verwendbar bis“/“Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Nicht einfrieren.

Tube fest verschlossen halten.

Nach dem ersten Öffnen der Tube kann Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme weitere 3 Monate angewendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme enthÀlt

Der Wirkstoff ist Terbinafinhydrochlorid.

1 g Creme enthÀlt 10 mg Terbinafinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumhydroxid, Benzylalkohol, Sorbitanstearat, Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Cetylalkohol (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Polysorbat 60, Isopropylmyristat (Ph.Eur.), Gereinigtes Wasser.

Wie Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme aussieht und Inhalt der Packung

Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme ist eine Creme. Eine Aluminiumtube mit Polyethylen Schraubverschluss enthÀlt 15 oder 30 g Creme.

Die Creme ist weiß oder annĂ€hernd weiß.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme Niederlande Niddafin 1% Creme

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im August 2020

Versionscode: Z11

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Zuletzt aktualisiert: 07.07.2022

Quelle: Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.09.2006
ATC Code D01AE15
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden