Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dermapharm Aktiengesellschaft
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.09.2011
ATC Code D01AE15
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Dermapharm Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Terbiderm Creme Terbinafin Dermapharm Aktiengesellschaft
Terbinafin AL 125 mg Tabletten Terbinafin ALIUD PHARMA GmbH
Terbinafinhydrochlorid AL 10 mg/g Creme Terbinafin ALIUD PHARMA GmbH
Terbinafin-CT 250 mg Tabletten Terbinafin AbZ-Pharma GmbH
Terbinafin HCL acis 10mg/g Creme Terbinafin acis Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Zur Behandlung von Dermatomykosen (Hautpilzerkrankungen) durch Terbinafin-empfindliche Pilze wie Dermatophyten (Fadenpilze) und Hefen, insbesondere in Hautfalten zur Vermeidung von Feuchtigkeitsstau und Mazeration (Aufweichen der Haut).

Was ist zu tun, wenn Terbiderm Spray versehentlich hinuntergeschluckt wird?

Sollte Terbiderm Spray versehentlich eingenommen werden, sind solche Nebenwirkungen zu erwarten, wie sie bei einer Überdosierung mit Terbinafin Tabletten auftreten können (z.B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerz in der Oberbauchgegend und Schwindel). Wenden Sie sich in diesem Fall unverzĂŒglich an Ihren Arzt. Der Alkoholgehalt ist entsprechend zu berĂŒcksichtigen. Der Arzt kann zunĂ€chst Aktivkohle zur Elimination des Wirkstoffs verabreichen und, falls erforderlich, eine symptomatische Behandlung durchfĂŒhren.

Was ist zu tun, wenn Terbiderm Spray versehentlich in Ihre Augen gelangt?

SpĂŒlen Sie Ihre Augen grĂŒndlich unter fließendem Wasser aus. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitten an Ihren Arzt.

Selten: Nicht bekannt:

Wenn Sie die Anwendung von Terbiderm Spray vergessen haben

Die Anwendung sollte zum nÀchstmöglichen Zeitpunkt nachgeholt werden.

Wenn Sie die Anwendung von Terbiderm Spray abbrechen

Die Symptome der Erkrankung klingen gewöhnlich innerhalb einiger Tage ab. Eine unregelmĂ€ĂŸige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung bergen die Gefahr einer erneuten Infektion in sich. Sind nach einer Woche keine Anzeichen einer Besserung festzustellen, so ist die Diagnose zu ĂŒberprĂŒfen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Terbiderm Spray darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbiderm Spray anwenden.

  • Terbiderm Spray ist ausschließlich zur Ă€ußerlichen Anwendung bestimmt. Es darf nicht im Mund angewendet und nicht verschluckt werden
  • Vermeiden Sie den Kontakt des Sprays mit dem Gesicht, den Augen oder auf geschĂ€digter Haut, da Alkohol dort irritierend wirken kann. Sollte die Lösung (Spray) versehentlich in die Augen gelangen, sollten diese grĂŒndlich unter fließendem Wasser gespĂŒlt werden. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
  • Atmen Sie das Spray nicht ein.

Terbiderm Spray enthÀlt Alkohol. Halten Sie es von offenem Feuer fern.

Kinder

Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Terbiderm Spray bei Kindern vor.

Ältere Patienten
Es gibt keine Hinweise dafĂŒr, dass bei Ă€lteren Patienten eine andere Dosierung erforderlich ist.

Terbiderm Spray ist unzugĂ€nglich fĂŒr Kinder aufzubewahren.

Anwendung von Terbiderm Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kĂŒrzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenden Sie wÀhrend der Behandlung mit Terbiderm Spray keine anderen Arzneimittel oder Behandlungen im betroffenen Bereich an, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Terbiderm Spray sollte wÀhrend der Schwangerschaft nur angewandt werden, wenn dies eindeutig notwendig ist.

Terbinafin geht in die Muttermilch ĂŒber. Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat. SĂ€uglinge dĂŒrfen nicht in Kontakt mit behandelter Haut, einschließlich der Brust kommen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Terbiderm Spray hat keinen Einfluss auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Terbiderm Spray enthÀlt Propylenglycol

Dieses Arzneimittel enthÀlt 350 mg Propylenglycol pro 1g Lösung

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Terbiderm Spray enthÀlt Ethanol (Alkohol)

Dieses Arzneimittel enhĂ€lt 235 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Lösung. Bei geschĂ€digter Haut kann es ein brennendes GefĂŒhl hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt:

Terbiderm Spray wird 1mal tĂ€glich bei Pilzinfektionen des Körpers (Tinea corporis, Tinea cruris) und der FĂŒĂŸe (Tinea pedis interdigitalis) auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen.

Art der Anwendung

Terbiderm Spray ist ausschließlich zur Ă€ußerlichen Anwendung bestimmt. Er kann eine Reizung der Augen verursachen. Terbiderm Spray sollte nicht im Gesicht angewendet werden. Vor der Anwendung von Terbiderm Spray sind die befallenen Hautstellen grĂŒndlich zu reinigen und abzutrocknen.

Soweit nicht anders verordnet, ist eine ausreichende Menge der Lösung so aufzusprĂŒhen, dass die zu behandelnde(n) Stelle(n) sorgfĂ€ltig benetzt und die umgebenden Hautpartien bedeckt wird (werden).

Waschen Sie sich Ihre HĂ€nde, wenn Sie mit der infizierten Hautstelle in BerĂŒhrung gekommen sind, damit Sie die Infektion weder bei sich selbst noch auf andere ĂŒbertragen.

Dauer der Anwendung

Pilzinfektion des Körpers: 1 Woche Pilzinfektion der FĂŒĂŸe: 1 Woche

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Terbiderm Spray zu stark oder zu schwach ist.

Verwenden Sie das Arzneimittel fĂŒr die angegebene Dauer, auch wenn sich die Infektion nach ein paar Tagen scheinbar gebessert hat. Infektionen scheinen sich in der Regel innerhalb weniger Tage zu verbessern, können aber wieder auftreten, wenn das Arzneimittel nicht regelmĂ€ĂŸig angewendet oder die Anwendung zu frĂŒh gestoppt wird. Das Arzneimittel sollte den Zustand Ihrer Haut innerhalb weniger Tage verbessern.

Wenn Sie keine Anzeichen fĂŒr eine Verbesserung innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung feststellen konnten, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker, um die korrekte Anwendung des Arzneimittels bzw. an Ihren Arzt, um die Diagnose ĂŒberprĂŒfen zu lassen.

6 Monate nach dem ersten Öffnen muss das restliche Spray entsorgt werden.

Mit welchen Maßnahmen können Sie die Behandlung unterstĂŒtzen?

Halten Sie die betroffenen Stellen durch regelmĂ€ĂŸiges Waschen sauber. Trocknen Sie die Stellen sorgfĂ€ltig ohne zu reiben durch behutsames Tupfen ab. Auch wenn die Hautpartien jucken, versuchen Sie, nicht zu kratzen, da dies die Symptome verschlimmern und den Heilungsprozess verlangsamen kann oder sich die Infektion weiter ausbreiten kann.

Verwenden Sie Ihre eigenen HandtĂŒcher und KleidungsstĂŒcke und tauschen Sie sie nicht mit anderen Menschen aus, da diese Infektionen leicht ĂŒbertragbar sind. Waschen Sie Ihre Kleidung und HandtĂŒcher hĂ€ufig, um sich selbst vor einer Neuansteckung zu schĂŒtzen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Terbiderm Spray angewendet haben, als Sie sollten

FĂ€lle einer Überdosierung mit Terbiderm Spray sind nicht bekannt geworden.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr hÀufigmehr als 1 Behandelter von 10
HĂ€ufig1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr seltenweniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekanntHĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

Manche Menschen reagieren allergisch auf Terbiderm Spray, was zu Schwellungen und Schmerzen, Hautausschlag oder Nesselsucht fĂŒhren kann. Die HĂ€ufigkeit einer allergischen Reaktion ist nicht bekannt (auf Grundlage der Daten nicht abschĂ€tzbar).

Wenn Sie diese Symptome an sich bemerken, brechen Sie die Behandlung mit dem Spray ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:

HĂ€ufig: Hautabschuppung und Jucken an der Applikationsstelle

Gelegentlich: Hautverletzung, Schorf, HautverÀnderungen, VerÀnderungen der Pigmentierung, Rötung, Brennen, Schmerzen und Reizung der Applikationsstelle

Hauttrockenheit, Kontaktdermatitis, Ekzem, Verschlimmerung des Zustands Wenn Terbiderm Spray versehentlich in die Augen gelangt, können Augenreizungen auftreten.

Hautausschlag

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf. Vorsicht entflammbar (alkoholisch-wĂ€ssrige Lösung)!

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem BehĂ€ltnis und dem Umkarton nach «Verwendbar bis» angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z.B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach dem ersten Öffnen des BehĂ€ltnisses ist Terbiderm Spray 6 Monate haltbar.

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Weitere Informationen

Was Terbiderm Spray enthÀlt

Der Wirkstoff ist Terbinafinhydrochlorid.

1 g Lösung enthÀlt 10 mg Terbinafinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol 96 %, Propylenglycol, Macrogolcetylstearylether 20 (Ph.Eur.) und gereinigtes Wasser.

Wie Terbiderm Spray aussieht und Inhalt der Packung

Terbiderm Spray ist ein klares, farbloses Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung und ist in Flaschen zu 15 ml und 30 ml erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in Verkehr gebraucht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hersteller

Dermapharm AG

mibe GmbH Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7 MĂŒnchener Str. 15

82031 GrĂŒnwald

06796 Brehna

Tel.: 089 / 641 86-0 (ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)
Fax: 089 / 641 86-130  

E-Mail: service@dermapharm.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im April 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 03.07.2022

Quelle: Terbiderm Spray - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dermapharm Aktiengesellschaft
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.09.2011
ATC Code D01AE15
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden