Terbinafin HCL acis 10mg/g Creme

Abbildung Terbinafin HCL acis 10mg/g Creme
Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller acis Arzneimittel GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 27.11.2013
ATC Code D01AE15
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

acis Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Terbinafin-Actavis 250 mg Tabletten Terbinafin Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Terbinafin-CT 250 mg Tabletten Terbinafin AbZ-Pharma GmbH
Fungizid-ratiopharm EXTRA Terbinafin Ratiopharm GmbH
Terbinafin STADA 250 mg Tabletten Terbinafin STADAPHARM
Terbinafin-CT 1% Creme Terbinafin CT Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Terbinafin HCL acis ist eine weiße Creme, die 10 mg/g Terbinafinhydrochlorid als Wirkstoff enthĂ€lt.

Terbinafin HCL acis wird zur Ă€ußerlichen Behandlung von Pilz- oder Hefepilzinfektionen der Haut, wie z.B. Fußpilz angewendet.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Terbinafin HCL acis darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Eine Überempfindlichkeit können Sie zum Beispiel an roten Flecken und Schwellungen der Haut und/oder Juckreiz erkennen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbinafin HCL acis anwenden.

Terbinafin HCL acis ist nur Ă€ußerlich anzuwenden.

Ein Kontakt mit den Augen kann Reizungen hervorrufen und ist deshalb zu vermeiden. Sollte die Creme versehentlich in die Augen geraten, sollten diese grĂŒndlich unter fließendem Wasser gespĂŒlt werden.

Kinder
Die Anwendung von Terbinafin HCL acis wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Die Erfahrungen bei Kindern sind begrenzt.

Anwendung von Terbinafin HCL acis zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es gibt keine Hinweise darauf, dass Terbinafin HCL acis Auswirkungen auf andere Arzneimittel hat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht wĂ€hrend der Schwangerschaft anwenden, außer dies ist absolut notwendig.

Stillzeit
Da Terbinafin in die Muttermilch ĂŒbergeht, sollten Sie Terbinafin HCL acis nicht anwenden, wenn Sie ein Kind stillen. Kleinkinder und SĂ€uglinge dĂŒrfen nicht in Kontakt mit den behandelten Hautarealen, einschließlich der BrĂŒste, kommen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keine Auswirkungen auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Terbinafin HCL acis enthÀlt Cetylstearylalkohol

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung
Die Öffnung der Tube ist mit Aluminium versiegelt. Diese Versiegelung lĂ€sst sich mit dem umgedrehten Tubendeckel unter leichtem Druck öffnen.

Zur Anwendung auf der Haut.

Vor dem Auftragen der Creme muss die Haut sorgfÀltig gereinigt und abgetrocknet werden.

Tragen Sie die Creme in einer dĂŒnnen Schicht auf die entzĂŒndete Haut und etwas darĂŒber hinaus auf und reiben Sie sie leicht ein. Waschen Sie bitte danach Ihre HĂ€nde, es sei denn Ihre HĂ€nde sind die zu behandelnde Stelle.

Erwachsene und Jugendliche ĂŒber 12 Jahre
Fußpilz (Tinea pedis): 1-mal tĂ€glich fĂŒr 1 Woche.

Flechte (Tinea corporis, Tinea cruris): 1-mal tĂ€glich fĂŒr 1 Woche.

Hautpilz (Kutane Candidiasis): 1-mal tĂ€glich fĂŒr 1 bis 2 Wochen.

Kleienflechte (Pityriasis versicolor): 1 - 2-mal tĂ€glich fĂŒr 2 Wochen.

Im Allgemeinen kommt es bereits nach einigen Tagen zu einer Besserung der Symptome. Eine unregelmĂ€ĂŸige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass die Symptome erneut auftreten. Wenn Sie nach zwei Wochen keine Besserung feststellen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ältere Patienten
Es gibt keine Hinweise, dass bei Ă€lteren Patienten andere Dosierungen erforderlich sind oder andere Nebenwirkungen auftreten als bei jĂŒngeren Patienten.

Kinder
Da nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Terbinafin HCL acis bei Kindern unter 12 Jahren vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Terbinafin HCL acis angewendet haben, als Sie sollten

FĂ€lle einer Überdosierung von Terbinafin HCL acis sind bei Ă€ußerlicher Anwendung nicht bekannt geworden. Bei Unsicherheit fragen Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker.

Sollte allerdings Terbinafin Creme versehentlich eingenommen werden, sind solche Nebenwirkungen zu erwarten, wie sie bei einer Überdosierung mit Terbinafin Tabletten auftreten können (z.B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch und Schwindel). In diesem Fall sollte ein Arzt oder Notarzt verstĂ€ndigt werden.

Sollte die Creme versehentlich in die Augen geraten, sollten Sie diese grĂŒndlich unter fließendem Wasser spĂŒlen.

Wenn Sie die Anwendung von Terbinafin HCL acis vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung fort, ohne Terbinafin HCL acis ein zusĂ€tzliches Mal anzuwenden oder eine grĂ¶ĂŸere Menge als ĂŒblich aufzutragen.

Wenn Sie die Anwendung von Terbinafin HCL acis abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Terbinafin HCL acis vorzeitig abbrechen, können die ursprĂŒnglichen Symptome wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Beenden Sie Anwendung der Creme und nehmen Sie umgehend medizinische Hilfe in Anspruch, wenn bei Ihnen eine der folgenden sehr seltenen allergische Reaktion auftritt:

  • Schwerer Juckreiz mit rotem Ausschlag, Nesselsucht, Blasen- oder BlĂ€schenbildung
  • Atemnot oder Anschwellen von Mund, Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals

Die HĂ€ufigkeit, mit der diese allergischen Reaktionen auftreten, ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten).

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:

HĂ€ufig (betrifft 1 von 10 Behandelten):
Hautabschuppung, Juckreiz

Gelegentlich (betrifft 1 von 100 Behandelten):
HautschÀdigung, Schorf, HautverÀnderungen, HautverfÀrbungen, Rötung, Brennen, Schmerzen oder Reizungen an der Applikationsstelle

Selten (betrifft 1 von 1.000 Behandelten):
Trockene Haut, Ekzem, Kontaktdermatitis, Verschlimmerung der zugrunde liegenden Pilzinfektion

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar): Überempfindlichkeit, Hautausschlag

Wenn Terbinafin HCL acis versehentlich in die Augen gelangt, kann in seltenen FĂ€llen eine Augenreizung auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem BehĂ€ltnis und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach dem ersten Öffnen der Tube ist Terbinafin HCL acis 6 Monate haltbar.

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Weitere Informationen

Was Terbinafin HCL acis enthÀlt

Der Wirkstoff ist: Terbinafinhydrochlorid.

1 g Creme enthÀlt 10 mg Terbinafinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, Cetylstearylalkohol, Isopropylmyristat, Cetylpalmitat, Sorbitanstearat, Benzylalkohol, Polysorbat 60, Natriumhydroxid.

Wie Terbinafin HCL acis aussieht und Inhalt der Packung

Terbinafin HCL acis 10 mg/g Creme ist eine weiße Creme.

Terbinafin HCL acis 10 mg/g Creme ist in Aluminiumtuben mit 15 g und 30 g erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 GrĂŒnwald

Telefon: 089 / 44 23 246 0

Telefax: 089 / 44 23 246 66

E-Mail: info@acis.de

Hersteller

mibe GmbH Arzneimittel MĂŒnchener Str. 15 06796 Brehna

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im MĂ€rz 2015.

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Zuletzt aktualisiert: 07.07.2022

Quelle: Terbinafin HCL acis 10mg/g Creme - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller acis Arzneimittel GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 27.11.2013
ATC Code D01AE15
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden