Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Novartis Consumer Health GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D01AE15
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Novartis Consumer Health GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Terbinafin Winthrop 250mg Tabletten Terbinafin Winthrop Arzneimittel GmbH
Terbinafin-1A Pharma 125 mg Tabletten Terbinafin 1 A Pharma GmbH
Terbinafin Eurim 250 mg Tabletten Terbinafin EURIM-PHARM Arzneimittel GmbH
Terbinafin HEXAL 250 mg Tabletten Terbinafin Hexal Aktiengesellschaft
Terbinafin HCL acis 10 mg/g Gel Terbinafin acis Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

LAMISIL DermGel ist ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut (Antimykotikum)
Anwendungsgebiet
Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten.
Pityriasis (Tinea) versicolor (Kleienpilzflechte).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

LAMISIL DermGel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Terbinafin oder einen der sonstigen Bestandteile von LAMISIL DermGel sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von LAMISIL DermGel ist erforderlich
Patienten mit Hautverletzungen (Läsionen), die deutlich entzündet sind oder sich an empfindlichen Stellen des Körpers, z. B. im Gesicht befinden, sollten LAMISIL DermGel vorsichtig anwenden, da Alkohol irritierend wirken kann.
LAMISIL DermGel ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es kann eine Reizung der Augen verursachen. Bei versehentlichem Augenkontakt mit LAMISIL DermGel sollten Sie die Augen unter fließendem Wasser gründlich auswaschen.
Kinder
Aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit wird die Anwendung von LAMISIL DermGel bei Kindern nicht empfohlen.
Bei Anwendung von LAMISIL DermGel mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen von LAMISIL DermGel mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da die klinische Erfahrung mit Terbinafin bei Schwangeren sehr beschränkt ist, soll LAMISIL DermGel während der Schwangerschaft nur bei zwingender Indikation angewandt werden.
Terbinafin geht in die Muttermilch über. Deshalb sollten stillende Mütter LAMISIL DermGel nicht anwenden.
Säuglinge dürfen nicht in Kontakt mit behandelter Haut einschließlich der Brust kommen.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
LAMISIL DermGel hat keinen Einfluß auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von LAMISIL DermGel
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist LAMISIL DermGel anzuwenden?
Wenden Sie LAMISIL DermGel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene:
LAMISIL DermGel wird bei allen Anwendungsgebieten einmal täglich angewendet. Vor der Anwendung von LAMISIL DermGel sind die erkrankten Hautstellen gründlich zu reinigen und abzutrocknen.
Zur Anwendung auf der Haut.
Das Gel sollte auf die zu behandelnde(n) Stelle(n) und die umgebenden Hautpartien leicht eingerieben werden. Im Falle von Infektionen im Bereich von aufeinander liegenden Hautbereichen (unter den Brüsten, in den Finger- oder Zehenzwischenräumen, in der Gesäßfalte und im Bereich der Leisten) sollte der behandelte Bereich mit Gaze abgedeckt werden, besonders in der Nacht.
Vor der ersten Anwendung ist die Membranversiegelung der Tube mit dem in der Schraubkappe enthaltenen Dorn durchzustechen.
Dauer und Häufigkeit der Behandlung:
Pilzinfektion der Füße (Tinea pedis interdigitalis): einmal täglich für 1 Woche
Pilzinfektion des Körpers (Tinea corporis, Tinea cruris) : einmal täglich für 1 Woche
Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor): einmal täglich für 1 Woche
Ältere Patienten
Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung erforderlich ist.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von LAMISIL DermGel zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge LAMISIL DermGel angewendet haben, als Sie sollten
Fälle einer Überdosierung von LAMISIL DermGel sind bei äußerlicher Anwendung nicht bekannt geworden. Sollte allerdings LAMISIL DermGel versehentlich eingenommen werden, sind solche Nebenwirkungen zu erwarten, wie sie bei einer Überdosierung mit LAMISIL Tabletten auftreten können (z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerz in der Oberbauchgegend und Schwindel). Wenden Sie sich in diesem Fall unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von LAMISIL DermGel vergessen haben
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung (siehe Punkt 3.) beschrieben fort.
Wenn Sie die Anwendung vom LAMISIL DermGel abbrechen
Die Symptome der Erkrankung klingen gewöhnlich innerhalb einiger Tage ab. Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung bergen die Gefahr einer erneuten Infektion in sich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann LAMISIL DermGel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen
Rötung, Jucken oder Brennen können am Auftragungsort auftreten; die Behandlung muss deswegen jedoch selten abgebrochen werden. Diese harmlosen Symptome müssen von allergischen Reaktionen (wie z. B. Juckreiz, Hautausschlag, Blasenbildung, Nesselausschlag) unterschieden werden, die zwar sehr selten auftreten, aber den Abbruch der Behandlung erforderlich machen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist LAMISIL DermGel aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 30 °C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch ist LAMISIL DermGel 16 Wochen haltbar.

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Weitere Informationen

Was LAMISIL DermGel enthält
Der Wirkstoff ist Terbinafin.
1 g Gel enthält 10 mg Terbinafin (1 % w/w).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser; Ethanol 96 %; Isopropylmyristat; Polysorbat 20; Carbomer; Sorbitanlaurat; Benzylalkohol; Natriumhydroxid; Butylhydroxytoluol (E 321) (0,2 mg/g).
Wie LAMISIL DermGel aussieht und Inhalt der Packung
LAMISIL DermGel ist ein weißes bis eierschalenfarbenes glänzendes Gel zur Anwendung auf der Haut.
LAMISIL DermGel ist in Packungen zu 15 g Gel/N1 erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novartis Consumer Health GmbH
81366 München
Zielstattstraße 40, 81379 München
Telefon (089) 78 77-0
Telefax (089) 78 77-444
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2008
Weitere Darreichungsformen
LAMISIL Creme Packungen zu 15 g Creme/N1 und 30 g Creme/N2
LAMISIL Once Packung zu 4 g Lösung/N1
LAMISIL Spray Packungen zu 15 ml Lösung/N1 und 30 ml Lösung/N1
PATIENTENINFORMATION

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Betäubungsmittel Nein
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Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden