Terbinafinhydrochlorid AL 10 mg/g Creme

Abbildung Terbinafinhydrochlorid AL 10 mg/g Creme
Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.09.2006
ATC Code D01AE15
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

ALIUD PHARMA GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Terbinafin-CT 250 mg Tabletten Terbinafin AbZ-Pharma GmbH
Terbinafin KSK Terbinafin KSK-Pharma Vertriebs AG
Terbinafin-Teva 250 mg Tabletten Terbinafin TEVA GmbH
Terbinafin Eurim 250 mg Tabletten Terbinafin EURIM-PHARM Arzneimittel GmbH
Terbinafin STADA 125 mg Tabletten Terbinafin STADAPHARM

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Wenn Sie sich nach 7-14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fĂŒhlen, mĂŒssen Sie sich an Ihren Arzt wenden.

Terbinafinhydrochlorid AL enthĂ€lt den Wirkstoff „Terbinafinhydrochlorid“ und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen. Dieses Arzneimittel ist fĂŒr die Behandlung von Pilzen und Hefen auf der Haut bestimmt.

Terbinafinhydrochlorid AL wird angewendet

gegen bestimmte Hefen und Hautpilze, von denen der Fußpilz der bekannteste ist. Weitere Informationen ĂŒber andere Pilzinfektionen finden Sie im Abschnitt 3: Wie ist Terbinafinhydrochlorid AL anzuwenden?

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Terbinafinhydrochlorid AL darf NICHT angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Terbinafin, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine Überempfindlichkeit können Sie zum Beispiel an roten Flecken und Schwellungen der Haut oder Juckreiz erkennen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie

Terbinafinhydrochlorid AL anwenden.

Terbinafinhydrochlorid AL ist nur zur Ă€ußerlichen Anwendung vorgesehen. Ein Kontakt mit den Augen kann Reizungen hervorrufen und ist deshalb zu vermeiden. Sollte die Creme versehentlich in die Augen geraten, sollten diese grĂŒndlich unter fließendem Wasser gespĂŒlt werden.

Kinder

Die Anwendung von Terbinafinhydrochlorid AL wird bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund der begrenzten Erfahrung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel sollte fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahrt werden.

Anwendung von Terbinafinhydrochlorid AL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Es gibt keine Hinweise darauf, dass dieses Arzneimittel bei Anwendung auf der Haut Auswirkungen auf andere Arzneimittel hat. Als Vorsichtsmaßnahme sollten Sie wĂ€hrend der Behandlung keine anderen Arzneimittel im betroffenen Bereich anwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Terbinafinhydrochlorid AL sollte wÀhrend der Schwangerschaft oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen nicht angewendet werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie wÀhrend der Behandlung mit Terbinafinhydrochlorid AL schwanger werden.

Stillzeit

Da Terbinafin in die Muttermilch ĂŒbergeht, sollten Sie Terbinafinhydrochlorid AL nicht anwenden, wenn Sie ein Kind stillen. Außerdem dĂŒrfen Kinder nicht mit behandelter Haut in Kontakt kommen, die Brust der Mutter eingeschlossen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Terbinafinhydrochlorid AL hat keinen Einfluss auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen, solange es gemĂ€ĂŸ der Packungsbeilage und ausschließlich Ă€ußerlich angewendet wird.

Terbinafinhydrochlorid AL enthÀlt Benzylalkohol, Cetylalkohol und Cetylstearylalkohol

Dieses Arzneimittel enthÀlt 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Cetylalkohol und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dauer und HĂ€ufigkeit der Anwendung

Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und Àlter)

  • Fußpilz (Tinea pedis): 1-mal tĂ€glich fĂŒr 1 Woche.
    Mögliche Symptome bei Fußpilz sind Juckreiz, Rötung und Schuppen zwischen den Zehen und an den Fußsohlen. Gelegentlich kann es auch zu Einrissen der Haut (vor allem zwischen den Zehen) sowie zu nĂ€ssenden BlĂ€schen kommen. Fußpilz verursacht hĂ€ufig einen unangenehmen Geruch.
  • Flechte (Tinea corporis): 1-mal tĂ€glich fĂŒr 1 Woche.
    Eine Flechte besteht aus langsam wachsenden, juckenden, geröteten und schuppenden kreisförmigen Flecken, die ĂŒber den ganzen Körper verteilt sein können.
  • Hautpilz (kutane Candidiasis): 1-mal tĂ€glich fĂŒr 1 bis 2 Wochen.
    Candida ist ein Hefepilz, der unter bestimmten UmstÀnden eine Infektion der Haut verursachen kann. Die SchÀdigungen der Haut befinden sich hÀufig in

warmen, feuchten Körperregionen wie der Leiste oder unter den BrĂŒsten. Die Symptome sind Juckreiz, Rötung und Schuppung.

Kleieflechte (Pityriasis versicolor): 1- bis 2-mal tĂ€glich fĂŒr 2 Wochen. Der Hefepilz, der die Kleieflechte (Pityriasis versicolor) verursacht, heißt Malassezia furfur. Eine Infektion mit dieser Hefe tritt hauptsĂ€chlich auf den Schultern, dem Oberkörper und den Oberarmen auf. Die Symptome bestehen aus leicht juckenden und leicht schuppenden Flecken. Bei Menschen mit SonnenbrĂ€une sind die Flecken im Allgemeinen heller als die restliche Haut, wĂ€hrend sie bei Menschen, die nur wenig oder gar nicht der Sonne ausgesetzt sind, meist hellbraun erscheinen.

Im Allgemeinen kommt es bereits nach einigen Tagen zu einer Besserung der Symptome. Eine unregelmĂ€ĂŸige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass die Symptome erneut auftreten. Wenn Sie innerhalb von zwei Wochen nach Beginn der Behandlung keine Besserung feststellen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ältere Menschen

Es gibt keine Hinweise, dass bei Ă€lteren Patienten andere Dosierungen erforderlich sind oder andere Nebenwirkungen auftreten als bei jĂŒngeren Patienten.

Kinder

Terbinafinhydrochlorid AL wird nicht fĂŒr die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen, da nur begrenzte Erfahrungen in dieser Altersgruppe vorliegen.

Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel ist nur zur Ă€ußerlichen Anwendung bestimmt.

  • Die Öffnung der Tube ist mit Aluminium versiegelt. Dieser Verschluss lĂ€sst sich mit dem umgedrehten Tubendeckel unter leichtem Druck öffnen.
  • Vor dem Auftragen der Creme muss die Haut sorgfĂ€ltig gereinigt und abgetrocknet werden.
  • Tragen Sie gerade so viel Creme auf, dass die betroffene Hautpartie und deren Umgebung mit einer dĂŒnnen Schicht Creme bedeckt sind.
  • Reiben Sie sie leicht ein. Befindet sich die behandelte Hautpartie in einer Hautfalte (unter den BrĂŒsten, zwischen den Zehen oder Fingern, in den Leisten oder zwischen den GesĂ€ĂŸbacken), sollten Sie die Haut besonders nachts mit einem sterilen Verbandmull abdecken.
  • Falls das Auftragen der Creme nicht der Behandlung Ihrer HĂ€nde dient, waschen Sie bitte danach Ihre HĂ€nde.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Terbinafinhydrochlorid AL angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Terbinafinhydrochlorid AL angewendet haben, verursacht dies keinen Schaden. Bei Unsicherheit fragen Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker.

Sollte es, z.B. durch ein Kind, zu versehentlicher Einnahme der Terbinafin Creme kommen, muss mit Ă€hnlichen Nebenwirkungen gerechnet werden, die auch bei Überdosierung mit Terbinafin Tabletten beobachtet wurden (z.B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch und Schwindel). In diesem Fall ist ein Arzt oder Notarzt zu verstĂ€ndigen.

Wenn Sie die Anwendung von Terbinafinhydrochlorid AL vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung fort, ohne Terbinafinhydrochlorid AL ein zusĂ€tzliches Mal anzuwenden oder eine grĂ¶ĂŸere Menge als ĂŒblich aufzutragen.

Wenn Sie die Anwendung von Terbinafinhydrochlorid AL abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Terbinafinhydrochlorid AL vorzeitig abbrechen, können die ursprĂŒnglichen Symptome wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

AbschÀlen der Haut, Juckreiz (Pruritus).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Verletzungen der Haut, Schorf, Hautprobleme, VerĂ€nderungen der Hautfarbe, Rötung (Erythem), Brennen,
  • Schmerzen, Schmerzen und/oder Reizungen an der behandelten Stelle.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Verschlimmerung des Grundzustandes,
  • Augenreizung,
  • allergische Reaktion, wie z.B. Juckreiz (Pruritus), Hautausschlag, entzĂŒndliche Hautreaktion mit Blasenbildung (bullöse Dermatitis), Nesselsucht (Urtikaria),
  • trockene Haut, Kontaktdermatitis, entzĂŒndliche HautverĂ€nderung (Ekzem).

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar):

  • Ausschlag,
  • Überempfindlichkeit.

Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr

verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Nicht einfrieren.

Die Tube fest verschlossen halten.

Nach dem ersten Öffnen der Tube kann Terbinafinhydrochlorid AL weitere 3 Monate angewendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z.B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Terbinafinhydrochlorid AL 10 mg/g Creme enthÀlt

Der Wirkstoff ist: Terbinafinhydrochlorid.

1 g Creme enthÀlt 10 mg Terbinafinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzylalkohol, Cetylalkohol (Ph. Eur.), Cetylpalmitat (Ph. Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Natriumhydroxid, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Gereinigtes Wasser.

Wie Terbinafinhydrochlorid AL 10 mg/g Creme aussieht und Inhalt der Packung

Terbinafinhydrochlorid AL ist eine Creme. Die Creme ist weiß oder annĂ€hernd weiß.

Terbinafinhydrochlorid AL ist in Aluminiumtuben mit Polyethylen Schraubverschluss mit 15 g und 30 g erhÀltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA¼ GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19 ‱ D-89150 Laichingen

info@aliud.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im August 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 07.07.2022

Quelle: Terbinafinhydrochlorid AL 10 mg/g Creme - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.09.2006
ATC Code D01AE15
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden