No utilice Metotrexato Accord
- Si es alérgico (hipersensible) al metotrexato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (mencionados en el apartado 6).
- Si padece una enfermedad del hígado importante (el médico determinará la gravedad de su enfermedad).
- Si padece una enfermedad del riñónimportante (el médico determinará la gravedad de su enfermedad).
- Si presenta trastornos del sistema que forma las células sanguineas.
- Si presenta infección grave o preexistente, como la tuberculosis y el VIH.
- Si tiene úlceras en la boca y en garganta o gastrointestinales.
- Si está en período de lactancia y además, en indicaciones no oncológicas (tratamiento no relacionado con el cáncer) si está embarazada (ver sección Embarazo, lactancia y fertilidad).
- Si tiene un elevado consumo de alcohol.
No deberá recibir vacunas atenuadas durante el tratamiento con Metotrexato Accord.
Advertencias y precauciones
- El metotrexato puede causar reacciones adversas graves y, en ocasiones, potencialmente mortales. El médico le comentará las ventajas y los riesgos del tratamiento y cuáles son los signos y síntomas tempranos de las reacciones adversas.
- La piel o los ojos pueden ser extremadamente sensibles a la luz solar u otras formas de luz durante el tratamiento con Metotrexato Accord. Por tanto, deberán evitarse la luz solar y las lámparas solares.
- El metotrexato puede causar una disminución de las células responsables de la inmunidad, el transporte de oxígeno y los responsables de una normal coagulación de la sangre, por lo tanto hay un aumento de las posibilidades de coger infecciones (p. ej. neumonía) o un aumento de sangrados.
- Se ha notificado con metotrexato hemorragia pulmonar aguda en pacientes con enfermedad reumatológica subyacente.
- El metotrexato afecta de manera temporal a la producción de espermatozoides y de óvulos. El metotrexato puede causar abortos y defectos de nacimiento graves. Usted y su pareja deben evitar el embarazo durante el tratamiento con metotrexato y durante por lo menos 6 meses después de su finalización. Ver también sección «Embarazo, lactancia y fertilidad».
Hable con el médico, farmacéutico o personal de enfermería antes de tomar Metotrexato Accord:
- Si está recibiendo radioterapia a la vez que el tratamiento con metotrexato. El riesgo de daño tisular y óseo puede aumentar con el tratamiento simultáneo.
- Si está recibiendo el tratamiento a través de la médula espinal (intratecal) o de una vena (intravenoso), dicho tratamiento puede provocar una inflamación potencialmente mortal en el cerebro.
- Si padece una enfermedad que provoca retención de líquido en el cuerpo, por ejemplo en los pulmones o en el abdomen.
- Si presenta alteración de la función de los riñones.
- Si presenta alteración de la función del hígado.
- Si padece una infección.
- Si necesita vacunarse, ya que el metotrexato puede reducir el efecto de las vacunas.
- Si padece diabetes insulinodependiente, el tratamiento con metotrexato deberá supervisarse minuciosamente.
Si usted, su pareja o su cuidador notan la aparición o un empeoramiento de síntomas neurológicos, como debilidad muscular general, alteraciones de la visión, cambios en el pensamiento, la memoria y la orientación que generan confusión y cambios en la personalidad, contacte con su médico inmediatamente porque estos pueden ser síntomas de una infección cerebral grave muy rara denominada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Precauciones y exámenes de seguimiento recomendados:
Incluso cuando se usa metotrexato en dosis bajas, pueden ocurrir efectos secundarios graves. Para reconocerlos a tiempo, su médico debe realizar controles y pruebas de laboratorio.
Antes del inicio del tratamiento:
Antes de iniciar el tratamiento su médico puede realizarle análisis de sangre y también comprobar el funcionamiento de sus riñones e hígado. También es posible que le hagan una radiografía de tórax. También se pueden realizar más pruebas durante y después del tratamiento. No falte a las citas para los análisis de sangre.
Otros medicamentos y Metotrexato Accord
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o quizá tome otros medicamentos, ya que el metotrexato afecta o se ve afectado por algunos medicamentos indicados para:
- Dolor e inflamación (los denominados AINE y salicilatos)
- Cáncer (cisplatino, citarabina, mercaptopurina)
- Infecciones (antibióticos como las penicilinas, tetraciclina y cloranfenicol)
- Asma (teofilina)
- Preparados vitamínicos con ácido fólico o sustancias similares
- Reumatismo (leflunomida)
- Hipertensión arterial (furosemida)
- Gota (probenecid)
- Radioterapia
- Úlceras estomacales, ardores, reflujo (como ompeprazol, pantoprazol, lanzoprazol)
- Epilepsia (fenitoína)
- Psoriasis o acné severo (retinoides, como acitretina o isotretinoina)
- Artritis reumatoide o enfermedad intastinal (sulfsalazina)
- Rechazo después de un trasplante de órgano (azatioprina)
- Si se debe vacunar con una vacuna viva
Metotrexato Accord con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con Metotrexato Accord no deberá beber alcohol y deberá evitar el consumo excesivo de café, refrescos con cafeína y té negro. Asimismo, asegúrese de beber gran cantidad de líquidos durante el tratamiento con Metotrexato Accord, puesto que la deshidratación (reducción del agua corporal) puede aumentar la toxicidad de Metotrexato Accord.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
No utilice Metotrexato Accord durante el embarazo excepto si su médico se lo ha recetado como tratamiento oncológico. El metotrexato puede causar defectos de nacimiento, dañar al feto o provocar abortos. Se asocia a malformaciones del cráneo, cara, corazón y vasos sanguíneos, cerebro y extremidades. Por ello, es muy importante que no se administre a mujeres embarazadas o que tengan previsto quedarse embarazadas, salvo que se utilice como tratamiento oncológico.
En indicaciones no oncológicas en mujeres en edad fértil, se debe excluir cualquier posibilidad de embarazo mediante, por ejemplo, una prueba de embarazo, antes de empezar el tratamiento.
No utilice Metotrexato Accord si está intentando quedarse embarazada. Debe evitar quedarse embarazada mientras toma metotrexato y durante al menos 6 meses después de finalizar el tratamiento. Para ello, se debe asegurar de que está utilizando métodos anticonceptivos fiables durante todo ese tiempo (ver también sección «Advertencias y precauciones»).
Si se queda embarazada durante el tratamiento o sospecha que podría estar embarazada, consulte a su médico lo antes posible. Si se queda embarazada durante el tratamiento, debe recibir información sobre el riesgo de efectos perjudiciales para el niño durante el tratamiento.
Si desea quedarse embarazada, consulte con su médico, quien puede derivarle a un especialista para que la informe antes del comienzo previsto del tratamiento.
Fertilidad masculina
Los datos disponibles no indican un riesgo mayor de malformaciones ni abortos si el padre toma una dosis de metotrexato inferior a 30 mg/semana. Sin embargo, no se puede descartar por completo este riesgo y no hay información relativa a dosis más altas de metotrexato. El metotrexato puede ser genotóxico, lo que significa que puede causar mutaciones genéticas. El metotrexato puede afectar a la producción de espermatozoides, lo que se asocia a la posibilidad de defectos de nacimiento.
Por esta razón, debe evitar engendrar un hijo o donar semen durante el tratamiento con metotrexato y durante al menos 6 meses después del final del tratamiento. Dado que el tratamiento con metotrexato en dosis más altas utilizadas habitualmente en el tratamiento del cáncer puede causar infertilidad y mutaciones genéticas, es recomendable que los hombres tratados con dosis de metotrexato superiores a 30 mg/semana consideren la conservación del semen antes de empezar el tratamiento (ver también sección «Advertencias y precauciones»).
Lactancia
El metotrexato se excreta en la leche materna en cantidades que implican un riesgo para el bebé. Por tanto, deberá suspenderse la lactancia antes del tratamiento con metotrexato.
Conducción y uso de máquinas
Pueden producirse efectos secundarios como cansancio y mareos. Si se siente cansado o mareado, no conduzca ni utilice maquinaria.
Metotrexato Accord contiene sodio
Este medicamento contiene 345,59 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en su dosis máxima diaria recomendada. Esto equivale al 17,27% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.