No tome Roasax
- Si es alérgico a la rosuvastatina, ácido acetilsalicílico o, a cualquier otro salicilato o antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si está embarazada o en periodo de lactancia o si se queda embarazada mientras esté tomando Roasax, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con Roasax empleando un método anticonceptivo apropiado.
- Si tiene enfermedad del hígado.
- Si tiene problemas graves del riñón.
- Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados.
- Si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órgano).
- Si ha tenido un ataque de asma o inflamación de algunas partes del cuerpo, p ej. cara, labios, garganta o lengua (angioedema) después de tomar salicilatos o AINEs.
- Si toma una combinación de medicamentos de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizado para la infección viral del hígado llamada hepatitis C).
- Si actualmente padece o ha padecido úlcera en el estómago o en el intestino delgado o cualquier otro tipo de sangrado como un derrame cerebral.
- Si padece problemas de coagulación sanguínea.
- Si sufre de gota.
- Si sufre insuficiencia cardíaca no compensada.
- Si está tomando un medicamento llamado metotrexato (por ejemplo, para el cáncer o la artritis reumatoide) en dosis superiores a 15 mg por semana.
- Si alguna vez ha desarrollado una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y/o llagas en la boca después de tomar Roasax u otros medicamentos relacionados.
- Este medicamento contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Roasax:
- Si tiene problemas de riñón.
- Si tiene problemas en el hígado.
- Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados, un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol. Informe a su médico inmediatamente si tiene dolores o calambres musculares injustificados, especialmente si presenta malestar general o fiebre. Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante.
- Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol.
- Si su glándula tiroides no funciona correctamente.
- Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol. Lea este prospecto atentamente, incluso si ha tomado medicamentos para disminuir el colesterol anteriormente.
- Si toma medicamentos para tratar la infección por VIH (virus del SIDA), como por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir. Ver “Otros medicamentos y Roasax”.
- Si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico, (un medicamento para la infección bacteriana), vía oral o por inyección. Tomar Roasax con ácido fusídico puede ocasionar problemas musculares graves (rabdomiólisis), por favor ver “Otros medicamentos y Roasax”.
- Si tiene insuficiencia respiratoria grave.
- Si es mayor de 70 años.
- Si es de origen asiático (por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). Su médico debe establecer la dosis de inicio de Roasax adecuada para usted.
- Si tiene o ha tenido problemas con el estómago o el intestino delgado (úlceras o sangrado gastrointestinal).
- Si tiene presión arterial alta.
- Si es asmático, tiene fiebre del heno, pólipos nasales u otras enfermedades respiratorias crónicas; el ácido acetilsalicílico puede producir un ataque de asma.
- En caso de hipersensibilidad (alergia) a otros medicamentos para el dolor y antiinflamatorios, otros medicamentos para el reuma u otros factores que causan alergia.
- Si hay otras alergias (por ejemplo, con reacciones en la piel, picazón).
- Si toma otros medicamentos llamados anticoagulantes (por ejemplo, derivados de cumarina, heparina, con la excepción del tratamiento con dosis bajas de heparina).
- Con insuficiencia renal o flujo sanguíneo cardíaco y vascular reducido (p. Ej., enfermedad vascular de los riñones, debilidad muscular cardíaca, volumen sanguíneo reducido, operaciones mayores, envenenamiento de la sangre o aumento del sangrado): el ácido acetilsalicílico puede aumentar aún más el riesgo de disfunción renal e insuficiencia renal aguda.
- Si tiene períodos menstruales abundantes.
Deberá acudir al médico de inmediato, si sus síntomas empeoran o si experimenta efectos secundarios graves o inesperados, p. ej síntomas de sangrado inusuales, reacciones cutáneas graves o cualquier otro signo de alergia grave (ver sección "Posibles efectos adversos").
Metamizol (sustancia para disminuir el dolor y la fiebre) puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria (las células sanguíneas se unen y forman un coágulo de sangre), cuando se toma concomitantemente. Por lo tanto, esta combinación debe ser usada con precaución en pacientes que toman aspirina en dosis bajas para cardioprotección.
En un número reducido de personas, las estatinas pueden afectar al hígado. Esto se detecta mediante una sencilla prueba que detecta niveles aumentados de enzimas hepáticas en la sangre. Por esta razón, su médico normalmente le realizará análisis de sangre (prueba de la función hepática) antes y después del tratamiento con Roasax.
Mientras esté tomando este medicamento, su médico le vigilará muy de cerca si padece diabetes o tiene riesgo de desarrollar diabetes. Probablemente, tendrá riesgo de desarrollar diabetes si presenta niveles altos de glucosa y lípidos en sangre, tiene sobrepeso y tiene la presión arterial elevada.
Debe tener cuidado de no deshidratarse (puede sentir sed con la boca seca), ya que el uso de ácido acetilsalicílico al mismo tiempo, puede causar el deterioro de la función renal.
Informe a su médico si está planeando someterse a una operación (incluso una pequeña, como la extracción de un diente), ya que el ácido acetilsalicílico diluye la sangre, por lo que puede aumentar el riesgo de sangrado.
El ácido acetilsalicílico puede causar el síndrome de Reye cuando se administra a niños. El síndrome de Reye es una enfermedad muy rara que afecta el cerebro y el hígado y puede ser potencialmente mortal. Por esta razón, Roasax no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
En pacientes con deficiencia severa de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa: el ácido acetilsalicílico puede causar un colapso acelerado o un colapso de los glóbulos rojos o un cierto tipo de anemia. Este riesgo puede ser causado por factores como dosis altas, fiebre o infecciones agudas que pueden aumentar.
El ácido acetilsalicílico reduce la excreción de ácido úrico en dosis bajas. Esto puede desencadenar un ataque de gota en pacientes en riesgo.
Si se corta o se lesiona, el sangrado puede ser un poco más largo de lo normal. Esto está relacionado con el efecto del ácido acetilsalicílico. Pequeños cortes y lesiones (por ejemplo, al afeitarse) generalmente no tienen importancia. Si tiene sangrado inusual (en un lugar inusual o de duración inusual), comuníquese con su médico.
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) asociadas al tratamiento con Roasax. Deje de usar Roasax y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas descritos en la sección 4.
Niños y adolescentes
Roasax no debe usarse en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Roasax
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Roasax puede afectar o verse afectado por otros medicamentos tales como:
- fibratos (tales como, gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento utilizado para disminuir el colesterol (como ezetimiba).
- tratamientos para la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido del estómago).
- anticonceptivos orales (la píldora).
- terapia hormonal sustitutiva.
- regorafenib (usado para el tratamiento del cáncer).
- darolutamida (utilizada para tratar el cáncer).
- cualquier otro medicamento usado para el tratamiento de infecciones víricas, incluyendo VIH o infección de hepatitis C, solo o en combinación (por favor ver “Advertencias y Precauciones”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
- ketoconazol, itraconazol (antifúngicos).
- rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos).
- anticoagulantes/prevención de coágulos (por ejemplo, warfarina, heparina, cumarina, ticagrelor, clopidogrel, ticlopidina): el ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de sangrado si se toma antes de eliminar el coágulo sanguíneo o diluir el tratamiento de la sangre. Por lo tanto, si va a someterse a dicho tratamiento, debe prestar atención a los signos de hemorragia externa o interna (por ejemplo, hematomas).
- rechazo del órgano después del trasplante (ciclosporina, tacrolimus).
- presión arterial alta (por ejemplo, diuréticos e inhibidores de la ECA).
- control del latido del corazón (digoxina).
- enfermedad maniacodepresiva (litio).
- dolor e inflamación (p. ej., AINEs, como ibuprofeno, naproxeno o esteroides).
- gota (por ejemplo, probenecid, benzbromarona).
- glaucoma (acetazolamida).
- cáncer o artritis reumatoide (metotrexato; en dosis inferiores a 15 mg por semana).
- medicamentos para reducir el azúcar en la sangre (medicamentos antidiabéticos) (por ejemplo, glibenclamida): el nivel de azúcar en la sangre puede caer.
- depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como sertralina o paroxetina).
- usar como terapia de reemplazo hormonal cuando las glándulas suprarrenales o la glándula pituitaria se hayan destruido o eliminado (con la excepción de los productos que se aplican en la piel o en la terapia de reemplazo de cortisona para la enfermedad de Addison), o para tratar la inflamación, incluidas las enfermedades reumáticas e inflamación de los intestinos (corticosteroides). El uso concomitante aumenta el riesgo de efectos adversos gastrointestinales.
- convulsiones del cerebro [epilepsia] (ácido valproico).
- medicamentos que causan un aumento de la excreción urinaria (diuréticos: los llamados antagonistas de la aldosterona como la espironolactona y el cancrenoato, diuréticos de asa, por ejemplo, furosemida).
- alcohol: se incrementa el riesgo de úlceras gastrointestinales y hemorragias.
Si necesita tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana, deberá dejar de usar temporalmente Roasax. Su médico le indicará cuando es seguro volver a tomar este medicamento. Tomar Roasax con ácido fusídico rara vez puede provocar debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiólisis). Ver más información sobre rabdomiólisis en la sección 4.
Toma de Roasax con alimentos y bebidas
Beber alcohol posiblemente puede aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal y prolongar el tiempo de sangrado.
Embarazo y lactancia
No tome Roasax si está embarazada o en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras esté tomando Roasax deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con este medicamento empleando un método anticonceptivo apropiado.
Conducción y uso de máquinas
La mayoría de los pacientes pueden conducir vehículos y utilizar máquinas durante el tratamiento con Roasax ya que no afectará a su capacidad. Sin embargo, algunas personas pueden sentir mareos durante el tratamiento con este medicamento. Si se siente enfermo, mareado o cansado, o le produce dolor de cabeza, no conduzca o use maquinaria y consulte a su médico inmediatamente.
Roasax contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Roasax contiene aceite de soja
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.