Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Evra est un anticonceptionnel hormonal (contraceptif) sous forme de patch transdermique. Il s?agit d?un mince patch (timbre) de 20 cm² en plastique de couleur beige qui renferme les substances actives. Une fois collé sur la peau, le patch libère en continu pendant 7 jours les substances actives à travers la peau et dans la circulation sanguine. Evra contient les hormones sexuelles féminines norelgestromine (un progestatif) et éthinylestradiol (un oestrogène) et il fait partie de la catégorie des contraceptifs combinés. En cas d?utilisation correcte, Evra offre de plusieurs manières une protection contre la grossesse. De manière générale, il empêche la libération d?un ovule pour la fécondation. Par ailleurs, la glaire cervicale du col utérin s?épaissit, empêchant la remontée du sperme dans l?utérus. La muqueuse utérine n?est d?ailleurs pas préparée à la nidation d?un oeuf fécondé.

Les contraceptifs hormonaux combinés peuvent aussi avoir des effets positifs autres que la contraception. Vos règles peuvent devenir plus faibles et plus courtes. Le risque de carence en fer peut diminuer, les troubles de la menstruation peuvent s?améliorer voire disparaître complètement et les cycles se régulariser. En outre, on observe moins souvent certaines maladies graves chez les femmes qui prennent la pilule à 50 µg ou plus d?éthinylestradiol («pilules fortement dosées»). Il s?agit d?affections bénignes du sein, de kystes ovariens, d?infections du bassin, de grossesses ectopiques (grossesses où l?embryon se nide en dehors de l?utérus) pendant l?utilisation ainsi que du cancer de l?utérus et des ovaires pendant et après l?utilisation. Il n?a pas encore été prouvé que ce soit le cas aussi avec la prise d?Evra.

Avant son utilisation, Evra doit faire l?objet d?une prescription médicale.

Table des matières
Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?
Comment l'utiliser ?
Quels sont les effets secondaires possibles ?
Comment le produit doit-il être stocké ?
Plus d'informations

Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

Avant de commencer à utiliser des contraceptifs hormonaux, il est conseillé que votre médecin traitant procède soigneusement à votre anamnèse ainsi qu?à l?anamnèse familiale (existence de maladies propres et de maladies dans la famille) ainsi qu?à un examen général et gynécologique approfondi. Il doit pouvoir exclure une grossesse.

Pendant l?utilisation d?Evra, des examens de contrôle médicaux sont conseillés tous les 6 à 12 mois.

De même, si vous passez d?un autre contraceptif à Evra, vous devez absolument consulter votre médecin traitant (voir aussi «Comment utiliser Evra?»).

Les contraceptifs hormonaux ne vous protègent pas du SIDA ni d?autres maladies sexuellement transmissibles.

Evra ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:

hypersensibilité à un composant d?Evra;

grossesse présumée ou en cours;

antécédents ou existence de caillots sanguins (thrombose, embolie) par exemple dans les jambes, les poumons ou les yeux;

antécédents d?infarctus du myocarde ou d?accident vasculaire cérébral ou signes avant-coureurs d?une thrombose (par exemple en cas de troubles circulatoires passagers ou en cas d?angine de poitrine);

hypertension artérielle sévère (160/100 mmHg ou plus);

diabète grave qui a entraîné des modifications de vos vaisseaux sanguins;

troubles graves existants ou passés de la fonction hépatique, dans la mesure où les tests hépatiques sont anormaux;

antécédents ou existence de tumeurs du foie;

saignements vaginaux inexpliqués;

cancer du sein ou de l?utérus diagnostiqué ou présumé, si les hormones sexuelles y jouent un rôle;

migraine.


Chez les femmes qui pèsent plus de 90 kg, l?efficacité d?Evra peut être réduite.

Il est important de signaler à votre médecin si vous avez souffert ou souffrez encore des maladies suivantes (voir aussi «Influence de la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires»):

diabète (diabète sucré), migraine, graves maladies cardiaques et rénales, phlébite, varices, maladies intestinales inflammatoires chroniques, jaunisse, calculs biliaires, porphyrie (une perturbation du métabolisme), lupus érythémadoïde, otosclérose (certaine forme de surdité de l?oreille moyenne), danse de Saint-Guy (chorea minor), troubles du métabolisme des lipides, hypertension, troubles de la coagulation sanguine, certaines maladies du sang (drépanocytose), infections herpétiques au cours d?une grossesse antérieure.

Signalez aussi à votre médecin, s?il y a eu des cas de cancer du sein dans votre famille.

Dans de rares cas peuvent apparaître des taches brunes sur le visage (chloasma), surtout si cela s?est déjà produit au cours d?une grossesse antérieure. Si vous y êtes prédisposée, il est préférable d?éviter les bains de soleils prolongés et les rayons ultraviolets pendant l?utilisation d?Evra.

Influence sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires

Chez les femmes utilisant un contraceptif hormonal, il existe un risque léger de formation de caillot dans les veines et les artères (maladies thromboemboliques veineuses et artérielles) qui peut, en partie, nuire gravement à leur santé. La formation d?un caillot dans les veines peut conduire à des thromboses veineuses profondes ou à une embolie pulmonaire et, dans les artères, être à l?origine d?accident vasculaire cérébral ou d?infarctus du myocarde. Il y a un risque de thromboses ou d?embolies dans l?utilisation de tous les contraceptifs hormonaux, mais il est plus faible que pendant une grossesse. La formation de caillots sanguins, dans des cas isolés, dans les yeux (thromboses rétiniennes) ou d?autres organes, a fait l?objet de rapports. Néanmoins, aucune relation avec l?utilisation de contraceptifs hormonaux n?a été prouvée.

Le risque de formation de caillot dans les veines et les artères augmente avec:

l?âge;

la consommation de tabac. Le risque de troubles de la circulation dans le coeur ou le cerveau (infarctus du myocarde/accident vasculaire cérébral) augmente avec l?âge et la gravité du tabagisme. C?est pourquoi, il est déconseillé de fumer après 35 ans. C?est pourquoi, il est absolument indispensable d?informer votre médecin sur votre consommation de tabac;

antécédents familiaux de thrombose veineuse, d?embolie pulmonaire, d?infarctus du myocarde ou d?accident vasculaire cérébral chez un des vos frères et soeurs ou parents;

obésité (votre médecin vous donnera toutes les informations s?y rapportant);

troubles du métabolisme des lipides;

hypertension artérielle;

certaines maladies cardiaques (valvulopathies cardiaques, fibrillation auriculaire);

alitement ou restriction de la mobilité après un accident ou une opération;

troubles de la coagulation sanguine.

Quand devez-vous interrompre la prise d?Evra et consulter votre médecin?

Dans chacun des cas suivants:

grossesse ou présomption de grossesse;

migraine ou céphalées dont l?intensité est anormalement forte et que vous n?avez jamais connues auparavant ou apparitions répétées de forts maux de tête inhabituels;

problèmes soudains de vision, d?audition, d?articulation ou autres troubles de la perception;

douleurs unilatérales dans les jambes et/ou gonflement d?une jambe;

problèmes respiratoires soudains ou apparition soudaine d?une toux inexpliquée;

apparition subite d?une forte douleur dans la cage thoracique irradiant ou non dans le bras gauche;

apparition soudaine de vertiges, collapsus sans crise de convulsions, sensation de faiblesse, troubles de la perception des sensations ou troubles de la coordination;

opération planifiée (suspendre l?utilisation au moins 4 semaines avant) ou alitement ou restriction de la mobilité après un accident ou une opération; (l?utilisation peut être reprise au plus tôt 2 semaines après le recouvrement de la mobilité complète);

forte augmentation de la tension artérielle (après mesures répétées);

apparition de jaunisse (ictère hépatique); démangeaisons sur tout le corps;

apparition subite de fortes douleurs abdominales ou d?un gonflement abdominal.

Tumeurs

Les informations suivantes proviennent d?études portant sur des contraceptifs oraux (pilule) et peuvent s?appliquer aussi à Evra:

Chez les femmes qui prennent la pilule depuis assez longtemps, on observe plus fréquemment des cas de cancer du col de l?utérus. Cela n?est pas forcément dû à la pilule, mais peut être en rapport avec l?activité sexuelle (notamment le changement fréquent de partenaire) et d?autres facteurs.

On a observé des cancers du sein un petit peu plus fréquemment chez les femmes qui prennent la pilule que chez celles du même âge qui ne la prennent pas. 10 ans après l?arrêt de la pilule, il n?existe plus toutefois de différence. On ne sait pas si la différence est à mettre au compte de la pilule. L?une des raisons pourrait en être que ces femmes se font examiner plus soigneusement et plus souvent de sorte que le cancer du sein peut être diagnostiqué à temps.

Dans de rares cas, on observe chez des patientes prenant des substances hormonales semblables à celles qui sont contenues dans Evra des tumeurs bénignes et, encore plus rarement, malignes du foie qui peuvent entraîner des saignements internes pouvant exiger l?arrêt du contraceptif. C?est la raison pour laquelle il faut informer votre médecin en cas de douleurs épigastriques inhabituelles qui tardent à disparaître d?elles-même.

Il est recommandé de consulter votre médecin:

si vous constatez une quelconque modification de votre état de santé;

si vous avez des saignements forts ou prolongés pendant l?utilisation d?Evra;

si vous n?avez pas utilisé Evra pendant un certain temps et si vous voulez reprendre le traitement;

si vous voulez changer de méthode contraceptive;

si vous constatez une grosseur dans la poitrine.

Il est prouvé que la prise régulière d?acide folique avant et pendant la grossesse contribue à empêcher les malformations du tube neural (spina bifida, anencéphalie). La prise continue de 0,4 mg d?acide folique par jour (p.ex. sous forme d?une préparation multivitaminée), en plus d?une alimentation riche en acide folique, est donc recommandée pour toutes les femmes qui arrêtent la contraception hormonale en prévision d?une grossesse.

Interactions avec d?autres médicaments

Différents médicaments peuvent diminuer l?effet contraceptif d?Evra: différents médicaments antiépileptiques (les barbituriques, la phénytoïne, la carbamazépine, l?oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, le primidone), des médicaments contre la tuberculose ou contre d?autres maladies infectieuses (comme l?ampicilline, la rifampicine, la griséofulvine ? un antifongique ?), le bosentan (un médicament contre l?hypertension dans les artères entre le coeur et les poumons) ainsi que des préparations à base de millepertuis (voir ultérieurement).

Si vous utilisez temporairement l?un des médicaments précités, vous pouvez continuer à prendre Evra. Pendant le traitement et 7 jours après l?arrêt de votre traitement, il faut cependant avoir recours à des mesures contraceptives supplémentaires, non hormonales, comme des condomes par exemple. Si vous prenez de la rifampicine, vous devez avoir recours, pendant une période de 4 semaines après l?arrêt du traitement à la rifampicine, à une autre méthode contraceptive complémentaire non hormonale. Si vous devez poursuivre votre traitement médicamenteux au-delà des trois semaines d?utilisation d?Evra, il faut continuer à prendre Evra sans interruption, c?est-à-dire sans respecter l?intervalle libre habituel (voir «Comment utiliser Evra?»). Votre médecin vous donnera les instructions nécessaires.

Pendant la prise d?Evra, vous ne devez pas utiliser simultanément de préparations anti-dépressives à base de millepertuis (Hypericum perforatum) pour ne pas réduire les effets du contraceptif. On a relevé des cas de métrorragies et des grossesses non voulues pendant la prise simultanée de contraceptifs oraux (pilule) et de préparations à base de millepertuis.

Si vous êtes diabétique, l?utilisation de médicaments comme Evra peut modifier vos besoins de médicaments antidiabétiques (qui réduisent le taux de glycémie, y compris l?insuline).

Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser un contraceptif hormonal. De même, vous devrez aussi signaler à tout autre médecin ou dentiste susceptible de vous délivrer une ordonnance que vous utilisez Evra.

Effet sur l?aptitude à la conduite et l?utilisation de machines

On n?a pas constaté d?effets sur l?aptitude à conduire ni sur l?aptitude à utiliser des machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).


Si vous êtes enceinte ou si vous présumez une grossesse, vous ne devez pas utiliser Evra. Interrogez votre médecin ou votre pharmacien/ne avant de utiliser un médicament, quel qu?il soit.

Il est préférable de ne pas utiliser Evra pendant l?allaitement. Evra peut diminuer la lactation (galactopoïèse) et avoir des effets négatifs sur sa qualité. Il vaut mieux, pendant cette période, envisager une autre méthode contraceptive comme par exemple le condome, le diaphragme ou la mousse contraceptive. Si vous allaitez, interrogez votre médecin ou votre pharmacien/ne avant de utiliser un médicament, quel qu?il soit.

Comment l'utiliser ?

Il est important de respecter les instructions suivantes, autrement l?effet contraceptif peut s?en trouver diminué.

Le patch doit être collé sur la peau. Le schéma d?utilisation se base sur un cycle de 4 semaines (28 jours): vous collez un patch pour 7 jours exactement et vous le renouvelez pendant 3 semaines consécutives, ensuite il y a un intervalle libre de 7 jours exactement sans patch. Au jour 8 et au jour 15, vous enlevez le patch usagé et le remplacez par un autre, à l?heure que vous voulez. Au jour 22, vous enlevez le patch usagé sans le remplacer par un autre. Il faut apposer chaque nouveau patch le même jour de la semaine. Ce jour sera donc votre jour de changement de patch. Si par exemple, vous appliquez le premier patch un lundi, vous devrez appliquer les suivants aussi un lundi. Vous ne devez porter qu?un seul patch à la fois.

Commencez votre nouveau cycle d?administration débute le jour suivant la semaine d?intervalle libre en appliquant un nouveau patch un jour après le jour 28. Ce jour doit correspondre avec le jour de changement de patch que vous avez fixé auparavant.

Pendant l?intervalle libre, vous aurez comme d?habitude vos règles (hémorragie de privation) qui commencent normalement 2 à 3 jours après le retrait du troisième patch et peuvent encore durer quand vous appliquerez le nouveau patch. La période sans patch entre deux cycles d?administration ne doit en aucun cas dépasser 7 jours (voir «Que faire si vous avez oublié de coller le patch, de le changer ou de le retirer?»).

La sécurité et l?efficacité d?Evra ont été étudiées chez les femmes âgées de plus de 18 ans. Pour les adolescentes pubères, si l?utilisation est indiquée, la même posologie est recommandée.

Où peut-on porter Evra?

Appliquez le patch sur une peau propre, sèche, sans pilosité et intacte. Vous pouvez le coller sur la fesse, le ventre, la face extérieure du bras ou la partie arrière du torse, à un endroit où il ne subira aucune friction due à des vêtements trop serrés. N?appliquez jamais le patch sur vos seins ou sur des rougeurs, des irritations ou des blessures de la peau. Afin d?éviter les irritations, appliquez chaque nouveau patch à un autre endroit de la peau. Si, pendant l?utilisation du patch, vous constatez l?apparition d?irritations désagréables, vous pouvez le retirer et en appliquer un autre à un autre endroit où vous le laisserez jusqu?au prochain jour de changement du patch. Vous ne devez appliquer qu?un seul patch à la fois.

N?utilisez aucune crème, huile, lotion, poudre ou maquillage à l?endroit où vous voulez appliquer le timbre ou autour d?un timbre déjà apposé. Le patch pourrait se décoller.

Comment appliquer le patch?

Les patchs sont emballés séparément dans un sachet en aluminium. Déchirez le sachet en aluminium avec vos doigts le long du bord (n?utilisez pas de ciseaux). Maintenez fermement un coin du patch et retirez-le avec précaution du sachet en aluminium. Il arrive parfois que les patchs adhèrent à l?intérieur du sachet. Veillez à ne pas enlever accidentellement la pellicule transparente de protection en retirant le patch. Ensuite, décollez à moitié la pellicule transparente de protection. Évitez de toucher la surface collante.

Positionnez le patch sur votre peau, puis retirez complètement la pellicule de protection. Appuyez fermement sur le patch avec la paume de la main pendant 10 secondes en veillant à ce que les bords adhèrent bien. Contrôlez votre patch chaque jour pour vous assurer qu?il adhère encore bien.

Le patch ne doit pas être retiré, ni remplacé au cours du bain, de la douche, du sauna etc. (mais voir «Que faire si votre patch se décolle ou tombe?»).

Une exposition intensive aux rayons lumineux (par ex. bain de soleil) n?entraîne aucune altération significative de la teneur en éthinylestradiol et en norelgestromine. On ne peut cependant pas en tirer de conclusions quant à l?efficacité.

Début de l?utilisation

Si vous n?utilisez pas de contraceptif hormonal pour le moment

Attendez le début de vos prochaines règles. Appliquez votre premier patch le premier jour de ces règles. Le jour où vous positionnerez votre premier patch (jour 1/jour départ) décidera des jours suivants où vous remplacerez le patch (jours 8 et 15). Le jour de changement de patch sera ce même jour chaque semaine. Au jour 22, vous enlevez le patch usagé sans le remplacer par un nouveau. Mais vous pouvez aussi appliquer le premier patch du jour 2 au jour 5 de vos règles. Dans ce cas, vous devrez quand même utiliser, pendant les premiers 7 jours d?utilisation d?Evra, des méthodes contraceptives complémentaires mécaniques ou chimiques (c.-à-d. non hormonales) (pas de méthode comme celle de Knaus-Ogino ou la méthode des températures).

Si vous passez d?un autre contraceptif hormonal à Evra

Il ne faut en aucun cas effectuer de tel changement sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Passage d?une pilule combinée sur 21 ou 22 jours à Evra

Prenez toutes les pilules de l?emballage comme d?habitude. Appliquez le premier patch Evra tout de suite après avoir terminé votre paquet (le jour suivant). Vous pouvez aussi choisir d?appliquer le premier patch le premier jour de vos règles. Si vos règles n?interviennent pas dans les 5 jours qui suivent la prise du dernier comprimé, vous ne pourrez commencer l?application d?Evra que si la possibilité d?une grossesse a été exclue au préalable. Par conséquent, discutez d?abord de la question avec votre médecin. Dans les deux cas, il n?est pas nécessaire de prendre de mesure contraceptive supplémentaire. Si vous commencez à utiliser Evra après le premier jour des règles, il faut utiliser parallèlement pendant 7 jours des méthodes contraceptives complémentaires non hormonales.

Si plus de 7 jours se sont écoulés depuis la prise du dernier comprimé à substances actives, une ovulation pourrait déjà avoir eu lieu. Si pendant un tel intervalle prolongé, vous avez eu un rapport sexuel, la possibilité d?une grossesse doit être exclue avant que vous ne commenciez à utiliser Evra. Vous devez donc d?abord avoir un entretien avec votre médecin à ce sujet.

Passage d?une pilule combinée sur 28 jours (avec 21 à 24 comprimés contenant des substances actives et 4 à 7 sans substances actives) à Evra

Après avoir pris le dernier comprimé à substances actives de votre paquet (après 21 à 24 jours), appliquez le premier patch Evra dès le jour suivant ? sans intervalle libre. Vous pouvez aussi choisir d?appliquer le premier patch le premier jour de vos règles. Si vos règles n?interviennent pas dans les 5 jours qui suivent la prise du dernier comprimé à substances actives, la possibilité d?une grossesse doit être exclue avant que vous ne commenciez l?application d?Evra. Dans les deux cas, il n?est pas nécessaire de prendre de mesure contraceptive supplémentaire. Vous devez donc d?abord avoir un entretien avec votre médecin à ce sujet. Si vous commencez à utiliser Evra après le premier jour des règles, vous devrez utiliser parallèlement pendant 7 jours des méthodes contraceptives complémentaires non hormonales.

Une ovulation pourrait déjà s?être produite si plus de 7 jours se sont écoulés depuis la prise du dernier comprimé à substances actives. Si vous avez eu un rapport sexuel pendant un tel intervalle prolongé, la possibilité d?une grossesse doit être exclue avant que vous ne commenciez à utiliser Evra. Vous devez donc d?abord avoir un entretien avec votre médecin à ce sujet.

Passage d?une pilule progestative (pilule mini dosée) à Evra

Le passage à Evra peut se faire n?importe quel jour. Vous devez cependant prendre des mesures contraceptives non hormonales pendant les 7 premiers jours d?utilisation d?Evra.

Passage d?une contraception par injection d?hormones, par implant ou par stérilet au progestatif à Evra

Commencez à utiliser Evra le jour où vous auriez reçu votre prochaine injection ou le jour où on vous retire votre implant ou votre spirale. Utilisez cependant pendant les 7 premiers jours d?utilisation d?Evra une méthode contraceptive complémentaire non hormonale.

Utilisation après un accouchement ou une interruption de grossesse après le premier trimestre de gestation

Dans les trois premiers mois qui suivent un accouchement ou une interruption de grossesse, commencez l?utilisation d?Evra au plus tôt entre le 21e et le 28e jour. Il est recommandé d?avoir recours à des mesures contraceptives non hormonales au cours des 7 premiers jours d?utilisation. Si vous avez eu des rapports sexuels avant, il faut exclure l?éventualité d?une grossesse ou attendre le début de vos prochaines règles avant de commencer à utiliser Evra. Faites attention que vous ne devez pas utiliser Evra si vous allaitez (voir «Evra peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l?allaitement?»).

Utilisation après une fausse couche ou une interruption de grossesse au cours du premier trimestre de gestation

Dans cette situation, vous pouvez utiliser Evra immédiatement. Aucune méthode contraceptive complémentaire n?est nécessaire.

Que faire si vous avez oublié de coller le patch, de le changer ou de le retirer?

Si vous avez oublié de coller le patch au début du cycle, c?est-à-dire si l?intervalle libre est plus long que 7 jours

IL EXISTE UN RISQUE DE GROSSESSE PARTICULIÈREMENT ÉLEVÉ. Appliquez le premier patch du nouveau cycle dès l?oubli constaté. Vous avez désormais un nouveau jour 1 et un nouveau jour de changement de patch. Vous devez utiliser une méthode de contraception non hormonale complémentaire pendant les 7 premiers jours.

Si vous avez oublié de changer votre patch au milieu de votre cycle d?utilisation (deuxième semaine/jour 8 ou troisième semaine/jour 15)

Si vous avez oublié de changer votre patch pendant 1 ou 2 jours (jusqu?à 48 heures), appliquez un nouveau patch dès l?oubli constaté. Appliquez le patch suivant au jour de changement de patch normal. Aucune contraception supplémentaire n?est nécessaire.

Si vous avez oublié de changer votre patch pendant plus de 2 jours (48 heures ou plus), le risque de tomber enceinte est élevé. Entamez un nouveau cycle de quatre semaines dès l?oubli constaté, en appliquant un nouveau patch. Vous avez désormais un nouveau jour 1 et un nouveau jour de changement de patch. Vous devez utiliser une méthode de contraception non hormonale complémentaire pendant les 7 premiers jours de votre nouveau cycle.

Si vous avez oublié de retirer votre troisième patch (4e semaine/jour 22)

Retirez-le dès l?oubli constaté.

Entamez un nouveau cycle lors de votre jour de changement de patch normal, le lendemain du jour 28. Aucune contraception supplémentaire n?est nécessaire.

Que faire si votre patch se décolle ou tombe?

Depuis moins d?un jour (jusqu?à 24 heures): essayez de le recoller ou appliquez immédiatement un nouveau patch. Aucune contraception supplémentaire n?est nécessaire. Le prochain patch devra être appliqué le jour de changement de patch normal.

Depuis plus d?un jour (24 heures ou plus) ou si vous n?êtes pas sûre de la date du décollement: le risque de tomber enceinte est grand. Commencez immédiatement un nouveau cycle de quatre semaines en appliquant un nouveau patch. Vous avez désormais un nouveau jour 1 et un nouveau jour de changement de patch. Vous devez utiliser une méthode de contraception non hormonale complémentaire pendant les 7 premiers jours de votre nouveau cycle.

N?essayez pas de recoller un patch s?il ne colle plus, s?il est collé sur lui-même ou sur une autre surface, si d?autres éléments se sont collés dessus ou s?il est décollé et est tombé plus tôt. Vous ne devez pas utiliser de sparadrap ou de bande pour maintenir le patch en place. Si vous ne pouvez pas remettre le patch en place, appliquez immédiatement un nouveau patch.

Grossesse après arrêt d?utilisation d?Evra

Si vous arrêtez d?utiliser Evra, il peut s?écouler un certain laps de temps avant que vous ne tombiez enceinte, surtout si vous aviez des cycles irréguliers avant l?utilisation d?Evra. Les règles qui apparaissent pendant la semaine «sans patch» ne sont pas de vraies règles. Il est important que vous ayez des règles véritables avant de tomber enceinte pour que le médecin puisse calculer la date prévue de l?accouchement. Si vous arrêtez Evra pour tomber enceinte, il est conseillé d?utiliser une méthode contraceptive non hormonale jusqu?à l?apparition de vraies règles.

Il ne semble pas qu?il y ait plus de risques de malformations congénitales chez des nouveau-nés lorsqu?une grossesse intervient peu de temps après l?arrêt d?Evra.

Si vous voulez retarder vos règles

Vous pouvez repousser vos règles en commençant un nouveau cycle d?application sans intervalle d?utilisation au début de la 4e semaine (jour 22) et en appliquant immédiatement un nouveau patch. Vous pouvez continuer à utiliser Evra aussi longtemps que vous le désirez, mais au plus jusqu?à la deuxième phase d?utilisation de trois semaines. Pendant cette prolongation d?utilisation, il peut se produire des pertes sanglantes et des métrorragies. Après l?intervalle sans patch habituel de 7 jours, l?utilisation d?Evra peut reprendre son cours normal.

Si vous souhaitez par principe changer le premier jour de vos règles pour un autre jour de la semaine

Si vous utilisez Evra en respectant les conseils d?utilisation, vous aurez vos règles toutes les 4 semaines, à peu près le même jour. Si vous désirez changer ce jour, raccourcissez (mais ne rallongez jamais) tout simplement le prochain intervalle d?utilisation.

Si vos règles arrivent généralement le vendredi et si vous voulez à l?avenir que ce soit le mardi (3 jours plus tôt), appliquez le premier patch du nouveau cycle trois jours plus tôt que d?habitude. Si l?intervalle est trop court (par exemple 3 jours ou moins), il arrive que vous n?ayez pas d?hémorragie de privation. Cependant, il est possible que vous ayez des pertes sanglantes ou des métrorragies au cours du prochain cycle d?utilisation.

Irrégularités du saignement pendant l?utilisation d?Evra

Au cours des premiers mois au cours desquels votre corps doit s?habituer à la préparation, il peut y avoir des saignements imprévus entre les règles. Ceux-ci peuvent être légers (pertes sanglantes) ou plus forts, semblables à des règles peu abondantes (ce qu?on appelle une métrorragie). N?arrêtez en aucun cas l?utilisation d?Evra! Le saignement disparaît généralement au bout de un ou deux jours. Il n?est pas grave et il ne pose pas de problème. Cela ne veut pas dire que vous ne tolérez pas cette préparation ou que l?effet contraceptif est annulé. C?est seulement un signe que votre corps est en train de s?y adapter.

Ceci dit, veuillez consulter votre médecin si les saignements sont forts, persistent ou se produisent plusieurs cycles de suite.

Arrêt des règles

L?hémorragie de privation peut ne pas apparaître pendant l?intervalle libre.

Si vous avez utilisé Evra correctement et si vous n?avez pas pris d?autres médicaments, la probabilité de grossesse est extrêmement faible. Utilisez Evra comme d?habitude.

Si l?hémorragie de privation ne vient pas deux fois de suite, vous pouvez être enceinte. Consultez votre médecin sans tarder! Ne poursuivez pas l?utilisation d?Evra tant que votre médecin n?aura pas exclu l?éventualité d?une grossesse.

Que dois-je faire si j?ai collé trop de patchs d?Evra?

Vous ne devez pas coller plus d?un patch à la fois. Si vous en avez collé plus d?un, enlevez les tous et contactez votre médecin immédiatement. L?utilisation de trop de patchs peut provoquer des nausées et des vomissements ainsi qu?une métrorragie.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

L?utilisation d?Evra peut provoquer les effets secondaires suivants:

Graves réactions et symptômes qui y sont liés: ceux-ci sont décrits dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l?utilisation d?Evra?», sections «Influence sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires» et «Tumeurs». Lisez ces sections et consultez sans tarder votre médecin si vous pensez que cela pourrait vous concerner.

Les effets indésirables suivants ont été observés dans le cadre des études cliniques ou après la mise sur le marché chez les utilisatrices d?Evra:

les effets indésirables les plus fréquents qui ont été rapportés pendant l?étude clinique étaient: symptômes mammaires, maux de tête, réactions au site d?application et nausées. Les événements les plus fréquents qui ont conduit à l?arrêt du traitement étaient: réactions au site d?application, symptômes mammaires (y compris gonflement de la poitrine et douleurs dans les seins), nausées, maux de tête et labilité émotionnelle.

D?autres effets secondaires fréquemment observés sont: réactions allergiques, prise de poids, labilité émotionnelle, dépression, fatigue, vertiges, migraine, infections des voies respiratoires supérieures, douleurs abdominales, reflux, ballonnements, vomissements, diarrhée, éruptions, démangeaisons, acné, douleurs musculaires, douleurs dorsales, infections urinaires, douleurs dans les seins, gonflement des seins, tumeur dans les seins, règles douloureuses, métrorragies, règles abondantes, mycoses vaginales, inflammation vaginale, troubles des règles, symptômes similaires à ceux de la grippe.

Les effets indésirables suivants ont été observés occasionnellement, rarement ou très rarement:

Occasionnels: anémie, troubles des ganglions lymphatiques, niveau élevé de lipides dans le sang, diminution de la libido, anxiété, somnolence, insomnie, crampes dans les jambes, fourmillements, sensibilité accrue aux stimuli sensoriels, crampes, tremblements, conjonctivite, troubles de la vision, palpitations cardiaques, évanouissements de brève durée, bouffées de chaleur, varices, oedèmes, hypertension artérielle, détresse respiratoire, augmentation de l?appétit, anorexie, constipation, inflammation de la muqueuse gastro-intestinale, hémorroïdes, inflammations des gencives, troubles dentaires, sécheresse cutanée, coloration cutanée, eczéma, urticaire, photosensibilité de la peau, dermatite de contact, transpiration excessive, perte de cheveux, abcès, douleurs tendineuses, douleurs dans les jambes, douleurs articulaires, faiblesse musculaire, hémorragie de privation, douleurs lors des rapports sexuels, inflammations des glandes mammaires, syndrome prémenstruel, modifications de la vulve, sécheresse vaginale, lésions du col de l?utérus, écoulement mammaire, crampes de l?utérus, troubles ovariens, kystes ovariens, manque de force, douleurs.

Rares: carcinome du col de l?utérus, perte de poids, obésité, augmentation de la libido, apathie, pleurs fréquents, dépersonnalisation, paranoïa, troubles de la coordination, névralgie, dysphonie, paralysie latérale, état de stupeur, sécheresse de l?oeil externe, baisse de la tension artérielle, douleurs dans les veines, stase veineuse, formation de caillots dans les veines, inflammation superficielle d?un vaisseau veineux par un caillot sanguin, sécheresse buccale, augmentation de la salivation, éruption cutanée, inflammation de la muqueuse du gros intestin, augmentation des valeurs hépatiques, calculs biliaires, inflammation de la vésicule biliaire, taches jaunâtres ou brunâtres sur le visage, cellulite, hémorragies capillaires cutanées, miction difficile et douloureuse, douleurs dans la région du périnée, développement d?un ulcère dans la zone génitale, atrophie mammaire, nodules bénins dans les seins, absence de règles, intolérance à l?alcool.

Très rares: cancer du sein, carcinome du col de l?utérus, tumeur bénigne du col de l?utérus, formation de nodules dans le tissu conjonctif du foie, gonflement de la peau et de la muqueuse, résistance à l?insuline, hausse ou baisse du glucose sanguin, migraine avec aura, intolérance au port de lentilles de contact, infarctus du myocarde, caillots sanguins dans les artères, événements cérébrovasculaires (y c. AVC), hémorragies crâniennes, crise d?hypertension, jaunisse, accumulation de calculs biliaires, éruption cutanée pustuleuse, éruption cutanée squameuse, démangeaison généralisée, eczéma squameux, maladies de la peau comme l?érythème multiforme, érythème noueux, inhibition de la lactation, gonflements dans les extrémités, gonflement du visage.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment le produit doit-il être stocké ?

Influence des méthodes de diagnostic (tests en laboratoire)

Si on doit vous faire des tests de laboratoire, n?oubliez pas d?informer votre médecin ou pharmacien que vous utilisez Evra car certains paramètres sanguins peuvent être influencés par la prise de contraceptifs hormonaux.

Conservation

Tenir Evra ? comme tout médicament ? hors de portée des enfants.

Evra ne doit pas être conservé au-dessus de 30 °C. Evra doit être conservé dans son sachet de protection de l?emballage d?origine. Ne pas stocker dans le réfrigérateur.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillé destinée aux professionnels.

Élimination des patchs usagés

Les patchs usagés contiennent encore des restes de substances actives hormonales. Repliez soigneusement le patch usagé en deux, face adhésive vers l?intérieur, et éliminez-le ensuite en le déposant dans un endroit inaccessible aux enfants.

Plus d'informations

1 patch transdermique possédant une surface de contact de 20 cm² contient: d?un

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