Esliva 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Abbildung Esliva 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Wirkstoff(e) Lidocain
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Gr√ľnenthal GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.12.2017
ATC Code N01BB02
Pharmakologische Gruppe Lokalanästhetika

Zulassungsinhaber

Gr√ľnenthal GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Xylocain Gel 2% Lidocain Aspen Pharma Trading Limited
Parodontal Mundsalbe Lidocain Extrakt aus Salbeibl√§ttern Extrakt aus Kamillenbl√ľten Serumwerk Bernburg AG
Xylocain 1 % Lidocain Aspen Pharma Trading Limited
Xylonor 2% Special Lidocain Epinephrin Septodont GmbH
EKYFLOGYL Prednisolon Lidocain Laboratoires Audevard SAS

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Esliva enthält den Wirkstoff Lidocain, ein örtlich wirkendes Schmerzmittel (Lokalanalgetikum), das die Schmerzen Ihrer Haut lindert.

Ihnen wurde Esliva zur Behandlung einer schmerzhaften Erkrankung verordnet, die man Post-Zoster- Neuralgie nennt. Diese Erkrankung ist gekennzeichnet durch brennende, einschießende oder stechende Schmerzen in den betroffenen Hautregionen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Esliva darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • nach allergischen Reaktionen gegen√ľber anderen Wirkstoffen, die Lidocain √§hneln, wie etwa Bupivacain, Etidocain, Mepivacain oder Prilocain
  • auf verletzter Haut oder offenen Wunden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Esliva anwenden.

Bei schweren St√∂rungen der Leberfunktion, bei schwerer Herzinsuffizienz oder bei schweren St√∂rungen der Nierenfunktion m√ľssen Sie vor der Anwendung von Esliva mit Ihrem Arzt sprechen.

Esliva sollte erst dann auf dem betroffenen Hautbereich angewendet werden, nachdem die G√ľrtelrose abgeheilt ist. Esliva sollte nicht im Bereich von Mund und Augen angewendet werden.

Lidocain wird in der Leber zu mehreren Produkten abgebaut.

Eines der Abbauprodukte, das 2,6-Xylidin, verursachte bei Ratten Tumoren, wenn es in hohen Dosen lebenslang verabreicht wurde. Die Aussagekraft dieser Ergebnisse f√ľr den Menschen ist nicht bekannt.

Kinder und Jugendliche

Da Esliva bei Patienten, die j√ľnger als 18 Jahre sind, nicht untersucht wurde, wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Anwendung von Esliva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Esliva sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist zwingend erforderlich.

Zur Anwendung des Pflasters während der Stillzeit liegen keine Studien vor. Bei Anwendung von Esliva liegen nur sehr geringe Mengen des Wirkstoffs Lidocain im Blutstrom vor. Eine Wirkung auf das gestillte Kind ist unwahrscheinlich.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen sind unwahrscheinlich. Sie k√∂nnen daher w√§hrend der Anwendung von Esliva Fahrzeuge f√ľhren oder Maschinen bedienen.

Esliva enthält Propylenglycol (E1520), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) und Propyl-4- hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216)

Propylenglycol (E1520) kann Hautreizungen hervorrufen.

Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 3 Pflaster in der Größe des schmerzenden Hautbereichs. Esliva kann in kleinere Teile geschnitten werden, um den betroffenen Bereich besser abdecken zu können. Sie sollten nie mehr als drei Pflaster zur gleichen Zeit anwenden.

Nach 12 Stunden m√ľssen die Pflaster entfernt werden, sodass Sie eine 12-st√ľndige Pause ohne Pflaster einhalten. Sie k√∂nnen Esliva wahlweise tags√ľber oder w√§hrend der Nacht anwenden.

Gew√∂hnlich werden Sie bereits am ersten Tag nach Anwendung des Pflasters eine gewisse Schmerzlinderung empfinden, es kann jedoch 2 bis 4 Wochen dauern, bis sich die vollst√§ndige schmerzlindernde Wirkung von Esliva einstellt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie danach noch Schmerzen haben sollten, denn der Nutzen der Behandlung muss gegen√ľber m√∂glichen Risiken abgewogen werden (siehe ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Ihr Arzt wird in regelm√§√üigen Abst√§nden pr√ľfen, wie gut Esliva bei Ihnen wirkt.

Bevor Sie Esliva auf dem betroffenen Hautbereich anwenden

Falls der betroffene Hautbereich behaart ist, können Sie die Haare zuvor mit einer Schere entfernen. Rasieren Sie die Haare nicht ab.

  • Die Haut muss sauber und trocken sein.
  • Hautcremes und -lotionen k√∂nnen w√§hrend der pflasterfreien Zeit auf den betroffenen Hautbereich aufgetragen werden.
  • Unmittelbar nach dem Baden oder Duschen sollten Sie abwarten, bis die Haut abgek√ľhlt ist, bevor Sie das Pflaster anwenden.

Anwendung des Pflasters

1. √Ėffnen Sie den Beutel und entnehmen Sie ein oder mehrere Pflaster

  • Rei√üen oder schneiden Sie entlang der gepunkteten Linie.
  • Falls Sie eine Schere benutzen, seien Sie bitte vorsichtig, damit die Pflaster nicht besch√§digt werden.
  • Entnehmen Sie dem Beutel ‚Äď je nach Gr√∂√üe des schmerzenden Bereichs - ein oder mehrere Pflaster.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Zu beachtende wichtige Nebenwirkungen oder Symptome und was zu tun ist, wenn Sie betroffen sind: Sollte es zu Hautreizungen kommen oder sollten Sie ein Brennen auf der Haut empfinden, dann sollte das Pflaster entfernt werden. In dem Bereich, in dem die Reizung auftritt, sollte kein Pflaster angewendet werden, bis die Reizung abgeklungen ist.

Andere Nebenwirkungen, die vorkommen können:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Hierunter f√§llt der Zustand der Haut im oder um den Bereich der Anwendung des Pflasters; dabei kann es sich um eine R√∂tung, einen Hautausschlag, einen Juckreiz, ein Brennen, eine Hautentz√ľndung und kleine Bl√§schen handeln.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Hautverletzungen und -wunden.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Offene Wunden, schwere allergische Reaktionen und Allergien.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht im K√ľhlschrank lagern oder einfrieren.

Nach dem ersten √Ėffnen den Beutel fest verschlossen halten.

Haltbarkeit nach √Ėffnen des Beutels: 14 Tage.

Benutzen Sie die Pflaster nicht, wenn der Beutel nicht mehr intakt ist. Die Pflaster könnten eingetrocknet sein und nicht mehr richtig kleben.

Wie Sie Esliva entsorgen können
Auch nach der Anwendung enth√§lt das Pflaster noch Wirkstoff, der andere sch√§digen k√∂nnte. Falten Sie das verwendete Pflaster mit den Klebefl√§chen nach innen zusammen und entsorgen Sie es f√ľr Kinder unzug√§nglich.

Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Esliva enthält

Der Wirkstoff ist Lidocain.

Jedes wirkstoffhaltige Pflaster (10 cm x 14 cm) enthält 700 mg Lidocain (entspricht 5 % w/w).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Klebeschicht: Glycerol, Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) (Ph.Eur.), Carmellose-Natrium (Ph.Eur.), Propylenglycol (E1520), Harnstoff, weißer Ton, Weinsäure (Ph.Eur.), Gelatine, Poly(vinylalkohol), Aluminium-glycinat-dihydroxid, Natriumedetat (Ph.Eur.), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216), Polyacrylsäure, Polyacrylsäure-Natriumsalz, gereinigtes Wasser. Trägerschicht: Poly(ethylenterephthalat)

Schutzfolie: Poly(ethylenterephthalat)

Wie Esliva aussieht und Inhalt der Packung

Das wirkstoffhaltige Pflaster ist 14 cm lang und 10 cm breit. Es ist wei√ü und mit einer Tr√§gerschicht hergestellt, die die Pr√§gung ‚ÄěLidocain 5%‚Äú tr√§gt. Die Pflaster sind in einem wiederverschlie√übaren Beutel verpackt, jeder Beutel enth√§lt 5 wirkstoffhaltige Pflaster.

Jeder Umkarton enthält 5, 10, 20, 25 oder 30 wirkstoffhaltige Pflaster.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Gr√ľnenthal GmbH

Zieglerstraße 6

52078 Aachen

Postanschrift:

Gr√ľnenthal GmbH

52099 Aachen

Tel.: 0241 569-1111

Fax: 0241 569-1112

E-Mail: service@grunenthal.com

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland Esliva 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Finnland Esliva 700 mg lääkelaastari
Frankreich Wetso 700 mg empl√Ętre m√©dicamenteux
Italien TRUVINUT 700 mg cerotto medicato
Vereinigtes Königreich Esliva 700 mg medicated plaster

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2017.

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Zuletzt aktualisiert: 06.07.2022

Quelle: Esliva 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Lidocain
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Gr√ľnenthal GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.12.2017
ATC Code N01BB02
Pharmakologische Gruppe Lokalanästhetika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden