Lidocain LIBRAPHARM 5% wirkstoffhaltiges Pflaster

Lidocain enthält Lidocain, ein Lokalanästhetikum, das die Schmerzen in Ihrer Haut lindert.
Ihnen wurde Lidocain zur Behandlung einer schmerzhaften Erkrankung verschrieben, die man Post-Zoster-Neuralgie nennt. Diese Erkrankung ist gekennzeichnet durch brennende, einschießende oder stechende Schmerzen in den betroffenen Hautregionen.

Lidocain darf nicht angewendet werden
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lidocain oder einen der sonstigen Bestandteile von Lidocain sind
• nach Überempfindlichkeit gegenüber anderen Stoffen, die dem Lidocain ähneln, wie etwa Bupivacain, Etidocain, Mepivacain oder Prilocain
• auf verletzter Haut oder offenen Wunden
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lidocain ist erforderlich
Bei schweren Störungen der Leberfunktion, bei schwerer Herzinsuffizienz bzw. bei schweren Störungen der Nierenfunktion sollten Sie vor der Anwendung von Lidocain mit Ihrem Arzt sprechen.
Lidocain sollte erst dann auf dem betroffenen Hautbereich angewendet werden, nachdem die Gürtelrose abgeheilt ist. Lidocain sollte nicht im Bereich von Mund und Augen angewendet werden.
Da Lidocain bei Patienten, die jünger als 18 Jahre sind, bisher nicht untersucht wurde, wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Lidocain wird in der Leber zu mehreren Produkten abgebaut.
Eines der Abbauprodukte, das 2,6-Xylidin, verursachte bei Ratten Tumoren. Hierfür wurde 2,6-Xylidin in hohen Dosen an Ratten über die gesamte Lebensspanne verabreicht. Die Aussagekraft dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
Bei Anwendung von Lidocain mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Lidocain sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Zur Anwendung des Pflasters während der Stillzeit liegen keine Studien vor. Bei Anwendung von Lidocain können sehr geringe Mengen des Wirkstoffs Lidocain ins Blut übergehen. Eine Wirkung auf das gestillte Kind ist unwahrscheinlich.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind unwahrscheinlich. Sie können daher während der Anwendung von Lidocain Fahrzeuge führen bzw. Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lidocain
Das Pflaster enthält Propylenglycol (E 1520), das zu Hautreizungen führen kann. Aufgrund des Gehaltes an Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-parahydroxybenzoat (E 216) können bei Anwendung des Pflasters allergische Reaktionen auftreten. Die allergischen Reaktionen können gelegentlich erst nach längerer Anwendung auftreten.

Wie ist Lidocain anzuwenden?
Wenden Sie Lidocain immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 1 bis 3 Pflaster in der Größe des schmerzenden Hautbereichs. Lidocain kann in kleinere Stücke geschnitten werden, um den betroffenen Bereich besser abdecken zu können. Sie sollten nie mehr als drei Pflaster zur gleichen Zeit anwenden.
Nach 12 Stunden müssen die Pflaster entfernt werden, sodass Sie eine 12-stündige Pause ohne Pflaster einhalten.
Gewöhnlich werden Sie bereits am ersten Tag nach Anwendung des Pflasters eine gewisse Schmerzlinderung empfinden, es kann jedoch 2 bis 4 Wochen dauern, bis sich die vollständige schmerzlindernde Wirkung von Lidocain einstellt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie danach noch Schmerzen haben sollten, denn der Nutzen der Behandlung muss gegenüber möglichen Risiken abgewogen werden (siehe ?Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lidocain ist erforderlich?).
Ihr Arzt wird in regelmäßigen Abständen prüfen, wie gut Lidocain wirkt.
Bevor Sie Lidocain auf dem betroffenen Hautbereich anwenden

• Falls der betroffene Hautbereich behaart ist, können Sie die Haare zuvor mit einer Schere entfernen. Rasieren Sie die Haare nicht ab.
• Die Haut sollte sauber und trocken sein.
• Hautcremes und -lotionen können während der pflasterfreien Zeit auf den betroffenen Hautbereich aufgetragen werden.
• Unmittelbar nach dem Baden oder Duschen sollten Sie abwarten, bis die Haut abgekühlt ist, bevor Sie das Pflaster anwenden.

Aufkleben des Pflasters
1. Öffnen Sie den Beutel und entnehmen Sie ein oder mehrere Pflaster
Reißen oder schneiden Sie entlang der gepunkteten Linie.
Falls Sie eine Schere benutzen, seien Sie bitte vorsichtig, damit die Pflaster nicht beschädigt werden.
Entnehmen Sie dem Beutel – je nach Größe des schmerzenden Bereichs ein oder mehrere Pflaster.
2. Schließen des Beutels
Verschließen Sie den Beutel danach wieder gut.
Das Pflaster enthält Wasser; es trocknet aus, falls der Beutel nicht gut verschlossen wird.
3. Falls erforderlich, schneiden Sie das Pflaster zurecht
Falls erforderlich, schneiden Sie das Pflaster auf die Größe des schmerzenden Hautbereiches zu, bevor Sie die Schutzfolie entfernen.
Wenn Sie vergessen haben sollten, das Pflaster nach 12 Stunden zu entfernen
Sobald Sie es bemerken, entfernen Sie das Pflaster umgehend. Nach 12 Stunden kann erneut ein Pflaster aufgeklebt werden.
Wenn Sie mehr Pflaster benutzen, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Pflaster benutzen, als Sie sollten, oder wenn Sie sie zu lange auf der Haut lassen, nimmt das Risiko, dass Nebenwirkungen auftreten, zu.
Wenn Sie die Anwendung von Lidocain vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, nach der 12-stündigen Phase ohne Pflaster, ein neues aufzukleben, sollten Sie umgehend ein neues aufkleben, sobald Sie es bemerken.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Lidocain Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Sollte es zu Hautreizungen kommen bzw. sollten Sie ein Brennen auf der Haut empfinden, dann sollte das Pflaster entfernt werden. In dem Bereich, in dem die Reizung auftritt, sollte kein Pflaster aufgeklebt werden, bis die Reizung abgeklungen ist.
Sehr häufige Nebenwirkungen, die mehr als einen von zehn Behandelten betreffen
Hierunter fällt der Zustand der Haut im oder um den Bereich der Anwendung des Pflasters; dabei kann es sich um eine Rötung, einen Hautausschlag, ein Brennen, eine Hautreizung und Bläschen handeln.
Gelegentliche Nebenwirkungen, die zwischen einen von hundert und einen von tausend Behandelten betreffen
Hautverletzungen und -wunden.
Sehr seltene Nebenwirkungen, die weniger als einen von 10.000 Behandelten betreffen, sind
Offene Wunden, schwere allergische Reaktionen und Allergien.

Sie dürfen Lidocain nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Nach dem ersten Öffnen: den Beutel fest verschlossen halten.
Nach Öffnen des Beutels müssen die Pflaster innerhalb von 14 Tagen aufgebraucht werden.
Falls der Beutel mit Lidocain nicht mehr intakt ist, sollten Sie die Pflaster nicht mehr benutzen. Die Pflaster könnten eingetrocknet sein und nicht mehr richtig kleben.
Wie Sie Lidocain entsorgen können
Auch nach Gebrauch enthält das Pflaster noch Wirkstoff, der andere schädigen könnte. Das benutzte Pflaster sollte nach Gebrauch mit den Klebeflächen zusammengeklebt und für Kinder unzugänglich entsorgt werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Lidocain enthält

• Der Wirkstoff ist Lidocain.
• Jedes Pflaster (10 cm x 14 cm) enthält 700 mg (5 % w/w) Lidocain.
• Die sonstigen Bestandteile des Pflasters sind: Glycerol, Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph. Eur.), Carmellose-Natrium, Propylenglycol, Harnstoff, weißer Ton, Weinsäure (Ph. Eur.), Gelatine, Poly(vinylalkohol), Aluminium-glycinat-dihydroxid, Natriumedetat (Ph. Eur.), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216), Polyacrylsäure, Polyacrylsäure-Natriumsalz, gereinigtes Wasser.

Trägerschicht und Schutzfolie: Poly(ethylenterephthalat) (PET).
Wie Lidocain aussieht und Inhalt der Packung
Das wirkstoffhaltige Pflaster ist 14 cm lang und 10 cm breit. Es ist weiß und aus einem Vlies hergestellt, das die Prägung ?Lidocain 5 %? trägt. Die Pflaster sind in einem wiederverschließbaren Beutel verpackt, jeder Beutel enthält 5 Pflaster.
Eine Packung enthält 20 bzw.30 Pflaster (1 Packung mit je 4 bzw. 6 Beuteln zu 5 Pflastern).
Eine Klinikpackung enthält 30 Pflaster [6 Packungen mit je 1 Beutel zu 5 Pflastern (6 x 5)].
Pharmazeutischer Unternehmer
Libra-Pharm GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aachen
Tel.: 0241 569-1111
Fax: 0241 569-1112
Hersteller
Grünenthal GmbH • 52099 Aachen
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien Lidocain Grünenthal
Frankreich Lidocain
Deutschland Lidocain
Luxemburg Lidocain
Slowenien Lidocain
Vereinigtes Königreich Lidocain
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2010.