Xylocain viscös 2 %

- zur Ausschaltung des Schmerzempfindens der Schleimhaut,
- als Gleitmittel bei innerlichen Untersuchungen sowie der Einführung eines Beatmungsrohres.

Xylocain Viscös 2 % darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
- dem Wirkstoff Lidocain,
- bestimmten anderen Mitteln zur Schmerzausschaltung (Lokalanästhetika vom Amid- und Estertyp),
- Methyl-4- und/oder Propyl-4-hydroxybenzoat (Konservierungsmittel),
- Para-Aminobenzoesäure (PAB, Abbauprodukt der Lokalanästhetika vom Estertyp und der Konservierungsmittel) oder
- einem der sonstigen Bestandteile sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Xylocain Viscös 2 % ist erforderlich,
wenn Sie Xylocain Viscös 2 % in größeren Mengen oder häufiger als vom Arzt verordnet anwenden, da schwerwiegende Nebenwirkungen aufgrund der Anreicherung des Wirkstoffs im Blut auftreten können. Bei Kindern unter 3 Jahren wurden nach zu hohen Dosen bzw. nach wiederholten Anwendungen von Xylocain Viscös 2 % schwerwiegende Nebenwirkungen beobachtet. Sie sollten sich daher genau an die Dosierungshinweise halten (siehe Abschnitt 3.2 ?Dosierung?). Dies gilt insbesondere für die Anwendung bei Kindern. Die Nebenwirkungen können so schwerwiegend sein, dass eine notfallmedizinische Behandlung erforderlich wird (siehe Abschnitt 3.3 ?Wenn Sie eine größere Menge von Xylocain Viscös 2 % angewendet haben, als Sie sollten?).
Wenn Sie an Porphyrie leiden, dürfen Sie Xylocain Viscös 2 % nur unter ärztlicher Überwachung anwenden. Möglicherweise kann Xylocain Viscös 2 % auch eine Porphyrie auslösen. Fragen Sie hierzu bitte ihren Arzt.
Von Schleimhäuten und Wundflächen wird der Wirkstoff in relativ großen Mengen in das Blut aufgenommen. Xylocain Viscös 2 % sollte bei Patienten mit verletzter Schleimhaut und/oder einem Entzündungsherd an der vorgesehenen Anwendungsstelle nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
Wenn aufgrund der Dosis oder der Anwendungsart eine Anreicherung im Blut zu erwarten ist, müssen folgende Patienten besonders beobachtet werden, um mögliche gefährliche Nebenwirkungen zu vermeiden:
- Patienten mit partiellem oder komplettem Herzblock,
- ältere Patienten und Patienten in schlechtem Allgemeinzustand,
- Patienten mit fortgeschrittenen Lebererkrankungen,
- Patienten mit verminderter Nierenfunktion.
Wenn Sie Xylocain Viscös 2 % im Mund oder im Rachen anwenden, kann das Schlucken erschwert sein. Dann besteht die Gefahr, dass Sie sich verschlucken. Außerdem könnten Sie sich in die Zunge oder in die Wange beißen, wenn diese Gebiete betäubt sind.
a) Kinder
Bei Kindern über 12 Jahren muss die Dosierung an das Körpergewicht angepasst werden. Fragen Sie hierzu immer Ihren Arzt. Zu Kindern unter 12 Jahren siehe Abschnitt 3.2 ?Dosierung?.
b) Ältere Menschen
Bei ihnen muss die Dosierung angepasst werden. Fragen Sie hierzu bitte ihren Arzt.
Schwangerschaft
In der Schwangerschaft sollte Lidocain, der Wirkstoff von Xylocain Viscös 2 %, bei Ihnen nur angewendet werden, wenn es Ihr behandelnder Arzt für unbedingt erforderlich erachtet, da keine kontrollierten Studien an Schwangeren durchgeführt wurden. Bisher liegen keine Hinweise auf angeborene Missbildungen nach der Anwendung von Lidocain in der Schwangerschaft vor.
Es ist bekannt, dass Lidocain nach Injektion in den Körper in die Plazenta übertritt. Untersuchungen zu einem Übertritt nach Auftragen auf Haut oder Schleimhaut liegen nicht vor.
Stillzeit
Lidocain geht nach Injektion in den Körper in geringen Mengen in die Muttermilch über. Untersuchungen zum Übergang nach Auftragen auf Haut oder Schleimhaut liegen nicht vor, jedoch ist eine Gefährdung des Säuglings unwahrscheinlich.

Wie ist Xylocain Viscös 2 % anzuwenden?
Wenden Sie Xylocain Viscös 2 % immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen (zur Anwendung auf Schleimhäuten).
Dosierung
Xylocain Viscös 2 % muss vom Arzt individuell dosiert werden.
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene
Zur Schmerzbehandlung bei gereizter oder entzündeter Schleimhaut in Mund und Rachen werden 5 bis 15 ml Xylocain Viscös 2 % (100 bis 300 mg Lidocain) empfohlen. Die Lösung ist gut im Mund zu verteilen und danach entweder auszuspucken oder langsam zu verschlucken. Die Behandlung kann bis zu 6-mal innerhalb von 24 Stunden erfolgen.
Zur Betäubung der Schleimhäute vor Einführung von Instrumenten oder Kathetern in den oberen Atemwegsbereich bzw. den oberen Verdauungstrakt werden 10 bis 15 ml Xylocain Viscös 2 % (200 bis 300 mg Lidocain) empfohlen. Zur Schmerzausschaltung im Mund ist die Lösung gut im Mund zu verteilen und dann auszuspucken. Bei der Anwendung im Rachen soll mit der Lösung gegurgelt werden; sie kann danach verschluckt werden. Werden gleichzeitig andere Lidocain enthaltende Mittel verwendet, soll die Gesamtdosis Lidocain nicht über 400 mg betragen.
Bei Erkrankungen des oberen Verdauungstraktes sollen 5 bis 15 ml Xylocain Viscös 2 % (100 bis 300 mg Lidocain) schnell und in einem Schluck geschluckt werden. Die Behandlung kann bis zu 6-mal innerhalb von 24 Stunden erfolgen.
Kinder
Bei Kindern unter 12 Jahren sollte die Dosis zur Behandlung der gereizten oder entzündeten Schleimhaut in Mund oder Rachen nicht 4 mg pro kg Körpergewicht übersteigen. Es wird empfohlen, den Rest Xylocain Viscös 2 % auszuspucken. Bei Kindern unter 3 Jahren soll die Dosis genau abgemessen und mit einem Wattestäbchen auf die betroffene Stelle appliziert werden. Das gleiche Verfahren wird für ältere Kinder empfohlen, die Probleme haben, die Lösung auszuspucken. Innerhalb von 24 Stunden sollen nicht mehr als 4 Dosen gegeben werden. Zurzeit gibt es nicht genügend Dokumentationsmaterial, um eine längere Anwendung von Xylocain Viscös 2 % bei Kindern unter 3 Jahren empfehlen zu können.
Die Dosierung muss bei Patienten in geschwächtem Allgemeinzustand, Kindern über 12 Jahren, älteren Patienten, Patienten mit Blutvergiftung oder anderen akuten Erkrankungen ebenfalls an das Alter, Gewicht und die körperliche Verfassung angepasst werden.
Wenn Sie zu einer der genannten Patientengruppen zählen oder sich nicht sicher sind, fragen Sie hierzu unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker.
Anwendungshinweise:
Xylocain Viscös 2 % soll unverdünnt eingenommen werden.
Um eine unnötige Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf zu vermeiden, ist es wichtig, Xylocain Viscös 2 % nach der Anwendung im Mund- und Rachenraum wieder auszuspucken. Das Verschlucken einer Einzeldosis von Xylocain Viscös 2 % mit 300 mg Lidocain (entsprechend 15 ml) führt zu einer niedrigen Wirkstoffkonzentration im Blut.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Xylocain Viscös 2 % zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Xylocain Viscös 2 % angewendet haben, als Sie sollten,
können folgende Symptome auftreten:
Erregung, Unruhe, Schwindel, Hör- und Sehstörungen, Kribbeln am Mund (perioral), verwaschene Sprache, Übelkeit, Erbrechen, Zittern und Muskelzuckungen. Diese so genannten exzitatorischen Symptome sind Vorzeichen eines drohenden Krampfanfalls.
Symptome, die das Herz-Kreislauf-System (kardiovaskuläre Symptome) betreffen, können sein:
Rhythmusstörungen, zu schneller Herzschlag, zu hoher Blutdruck und Hautrötung.
Bei fortschreitender Überdosierung kommt es zu einer Unterdrückung von Funktionen des Zentralnervensystems und des Herzen (Depression zentraler und kardialer Funktionen) mit Koma, Atem- und Kreislaufstillstand. Erstes Symptom ist dabei häufig der niedrige Blutdruck.
Bei Auftreten von Symptomen einer Überdosierung, wie oben beschrieben, muss die Anwendung von Xylocain Viscös 2 % sofort unterbrochen werden. Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung. Er wird die Notfallmaßnahmen entsprechend den Krankheitszeichen einleiten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Xylocain Viscös 2 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen
Bei der Anwendung eines Lokalanästhetikums sind gewisse Risiken nicht grundsätzlich auszuschließen. In seltenen Fällen können allergische Reaktionen, in schwersten Fällen eine akute Überempfindlichkeitsreaktion bis hin zum Schock (anaphylaktischer Schock), auf ein Lokalanästhetikum vom Amidtyp auftreten.
Der Wirkstoff wird besonders an Wundflächen und im oberen Bereich der Atemwege (Bronchialtrakt) gut in das Blut aufgenommen. Obwohl erwiesen ist, dass Lidocain auch bei hohen Mengen zunächst gut vertragen wird, sind nach Überschreiten einer kritischen Menge Lidocain im Blut Nebenwirkungen nicht auszuschließen. Diese Nebenwirkungen führen hauptsächlich zu Störungen des Zentralnervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems (siehe Abschnitt 3.3 ?Wenn Sie eine größere Menge von Xylocain Viscös 2 % angewendet haben, als Sie sollten?).
Die sicherste Vorbeugung besteht in der genauen Einhaltung der empfohlenen Dosierung von Lidocain.
Leichte Nebenwirkungen (Kribbeln und taubes Gefühl im Mund- und Zungenbereich, metallischer Geschmack, Schwindelgefühl, leichte Benommenheit, erhöhte Geräuschempfindlichkeit und Ohrensausen) beruhen auf mäßiger Überdosierung.
Schwere Nebenwirkungen sind auf starke Überdosierung des Lokalanästhetikums zurückzuführen (siehe Abschnitt 3.3 ?Wenn Sie eine größere Menge von Xylocain Viscös 2 % angewendet haben, als Sie sollten?).
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Besondere Hinweise
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie bei sich Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion bemerken oder wenn Sie Reaktionen bemerken, wie sie im Abschnitt 3.3 ?Wenn Sie eine größere Menge von Xylocain Viscös 2 % angewendet haben, als Sie sollten? beschrieben sind.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Haltbarkeit nach Anbruch:
28 Tage
Nicht über 30 °C lagern und nicht einfrieren.
Aufrecht lagern.

Was Xylocain Viscös 2 % enthält
- Der Wirkstoff ist: Lidocainhydrochlorid 1 H2O.
100 ml Lösung enthalten: 2 mg Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid 1 H2O).
- Die sonstigen Bestandteile sind: 0,061 g/100 ml Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) als Konservierungsmittel, 0,027 g/100 ml Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) als Konservierungsmittel, Carmellose-Natrium, Saccharin-Natrium 2 H2O, Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, gereinigtes Wasser, Kirscharoma, natürlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
AstraZeneca GmbH
22876 Wedel
Telefon: 0 41 03 / 70 80
Telefax: 0 41 03 / 708 32 93
E-Mail: azinfo@astrazeneca.com
www.astrazeneca.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2007.
_____________________________________________________________________________________
Servicehotline für Produktanfragen: 0800 22 88 660