Was Enalapril Sandoz enthält
Der Wirkstoff ist Enalaprilmaleat.
Jede Tablette enthält 5 mg, 10 mg oder 20 mg Enalaprilmaleat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Enalapril Sandoz 5 –mg Tabletten: Hydroxypropylcellulose, LactoseMonohydrat,- Magnesiumstearat, Maisstärke, Natriumhydrogencarbonat und Talkum
Enalapril Sandoz 10 mg– Tabletten: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Natriumhydrogencarbonat, Eisenoxid rot (E 172) und Talkum
Enalapril Sandoz 20 mg– Tabletten: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Natriumhydrogencarbonat, Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid gelb (E 172) und Talkum
Wie Enalapril Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Enalapril Sandoz 5 mg– Tabletten: Runde, flache, weiße Tabletten mit abgerundeten Kanten, einseitige Bruchrille.
Die Tabletten sind in Aluminium//OPA/Aluminium-PVC-Blisterpackungen mit 10, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 100 x 1, 300 oder 500 Tabletten verpackt.
Enalapril Sandoz 10 mg– Tabletten: Runde, flache, rot-braune Tabletten mit abgerundeten Kanten, einseitige Bruchrille, mit weißen Punkten auf der Oberfläche und in der Masseder Tablette.
Die Tabletten sind in Aluminium//OPA/Aluminium-PVC-Blisterpackungen mit 28, 30, 50, 98, 100 oder 100 x 1 Tabletten verpackt.
Enalapril Sandoz 20 mg– Tabletten: Runde, flache, hellorange Tabletten mit abgerundeten Kanten, einseitige Bruchrille, mit weißen Punkten auf der Oberfläche und in der Masse der Tablette.
Die Tabletten sind in Aluminium//OPA/Aluminium-PVC-Blisterpackungen mit 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 100 x 1 oder 500 Tabletten verpackt.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
HDPE-Flasche mit F-Verschluss, Sicherheitsring und integriertem Trockenmittel: Packungsgrößen: 30, 100, 125 oder 250 Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich
Hersteller:
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland
Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Enalapril Sandoz 5/20 mg tabletten Dänemark: Enalapril Sandoz tabletter Finnland: Linatilsan
Italien: Enalapril Sandoz
Norwegen: Enalapril Sandoz 5/10/20 mg tabletter Portugal: Enalapril Sandoz 5/20 mg
Spanien: Enalapril Sandoz 5/20 mg comprimidos EFG Schweden: Enalapril Sandoz 5/10/20 mg tabletter
Zulassungsnummern:
Enalapril Sandoz 5 mg – Tabletten Z.Nr.: 1-23625
Enalapril Sandoz 10 mg - Tabletten Z.Nr.: 1-23626
Enalapril Sandoz 20 mg - Tabletten Z.Nr.: 1-23627
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2019.