Enalaprilmaleat Arcana darf nicht eingenommen werden:
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ab dem 4. Schwangerschaftsmonat (die Einnahme von Enalaprilmaleat Arcana ist auch in der frühen Schwangerschaft zu vermeiden – siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit").
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wenn Sie allergisch gegen Enalaprilmaleat, ähnliche Medikamente derselben Arzneimittelgruppe (ACE-Hemmer) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Die Anzeichen einer allergischen Reaktion können Jucken, Nesselausschlag, Keuchen oder Schwellung von Ihren Händen, Rachen, Mund oder Augenlidern sein.
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wenn Sie früher schon einmal eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen hatten, die zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen (Angioödem) führte und für die die Ursache nicht bekannt war oder wenn ein Mitglied Ihrer Familie schon einmal ein Angioödem hatte.
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wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
Nehmen Sie Enalaprilmaleat Arcana nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Enalaprilmaleat Arcana.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Enalaprilmaleat Arcana einnehmen,
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wenn Sie Nierenprobleme wie z.B. eine Nierenarterienstenose (verringerte Durchblutung der Nieren) haben, wenn Sie kürzlich eine Nierentransplantation hatten, wenn Sie ein Dialysepatient sind oder Entwässerungstabletten (Diuretika) einnehmen.
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wenn Sie niedrige Natriumspiegel im Blut haben, eine salzarme Diät einhalten oder Sie kürzlich an starkem Erbrechen oder Durchfall gelitten haben oder dehyriert sind.
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wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, die „ischämische Herzkrankheit“ genannt wird, wodurch die Blutversorgung des Herzens verringert ist, was zu Brustschmerzen (Angina) führen kann.
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wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden die "Aortenstenose", "hypertrophe Kardiomyopathie“ oder "Ausflussbehinderung" genannt wird.
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wenn Sie an einem Zustand leiden, der die Blutversorgung des Gehirns beeinflusst („zerebrovaskuläre Erkrankung“), z.B. nach einem Schlaganfall oder einer vorübergehende Hirndurchblutungsstörung (auch „TIA“ genannt).
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wenn Sie an Kollagenosen mit Gefäßbeteiligung leiden, Immunsuppressiva nehmen (zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen, wie rheumatoider Arthritis oder nach einer Transplantation).
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wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung von Gicht) oder Procainamid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) einnehmen.
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wenn Sie schon einmal ein Angioödem während der Einnahme von anderen Arzneimitteln hatten. Anzeichen sind Juckreiz, Nesselausschlag, Atembeschwerden (Keuchen) oder Schwellung der Hände, Rachen, Mund oder Augenlider. Das Risiko für solche Reaktionen ist bei afro-karibischen Patienten erhöht.
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wenn Sie Diabetes haben und Antidiabetika einschließlich Insulin einnehmen/anwenden, um Ihren Blutzuckerwert zu kontrollieren (Sie müssen Ihre Blutzuckerspiegel genauestens auf Unterzuckerung kontrollieren, besonders während des ersten Monats der gemeinsamen Anwendung).
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wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
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einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet z.B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
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Aliskiren.
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wenn Sie Kaliumergänzungsmittel oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe einnehmen.
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wenn Sie über 70 Jahre alt sind und einen hohen Säurewert im Blut haben (metabolische Azidose).
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wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut beeinflussen können, wie z.B. Heparin (ein blutgerinnungshemmendes Arzneimittel).
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wenn Sie Lithium zur Behandlung psychischer Erkrankungen einnehmen.
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wenn Sie eine Operation an den Atemwegen hatten (z.B. der Lunge).
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wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder wenn Sie schwanger werden könnten). Die Einnahme von Enalaprilmaleat Arcana wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nach dem 3. Schwangerschaftsmonat nicht eingenommen werden, da es Ihrem ungeborenem Kind in diesem Stadium ernsthaften Schaden zufügen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft).
Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, erhöht sich das Risiko eines Angioödems (rasche Schwellung unter der Haut in Bereichen wie dem Rachen):
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Sirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der mTOR-Inhibitoren gehören (werden zur Verhinderung einer Abstoßung des Organtransplantats verwendet).
Siehe auch Abschnitt „Enalaprilmaleat Arcana darf nicht eingenommen werden“.
Bitte beachten Sie, dass Enalaprilmaleat Arcana möglicherweise bei afro-karibischen Patienten weniger wirksam bei der Blutdrucksenkung ist als bei Patienten nicht-afro- karibischer Hautfarbe.
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Enalaprilmaleat Arcana eine der folgenden Beschwerden entwickeln:
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Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiß).
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trockenen, lang anhaltenden Husten.
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erhöhte Temperatur, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre (dies können Anzeichen einer Infektion sein, die von der Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen verursacht wird).
Wenn bei Ihnen eine der folgenden Maßnahmen durchgeführt werden soll, sprechen Sie mit dem behandelnden Arzt darüber, dass Sie Enalaprilmaleat Arcana einnehmen:
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jegliche Operation oder Verabreichung von Narkosemitteln (auch bei einem Zahnarzt).
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eine Behandlung, genannt LDL-Apherese, um Cholesterin mit einer Maschine aus Ihrem Blut zu entfernen.
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eine Densensibilisierungsbehandlung, um die allergischen Reaktionen nach einem Bienen- oder Wespenstich zu vermindern.
Routinetests
Wenn Sie mit der Behandlung mit Enalaprilmaleat Arcana beginnen, wird Ihr Arzt Ihren Blutdruck regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten. Zusätzlich kann der Arzt bei einigen Patienten Tests zur Messung Ihres Kalium- und Kreatininwertes, der Leberenzymspiegel und des Blutbilds durchführen.
Kinder und Jugendliche
Die Daten für die Verwendung von Enalaprilmaleat Arcana bei Kindern über 6 Jahren mit hohem Blutdruck sind limitiert, aber bei Kindern mit Herzproblemen gibt es keine Informationen. Enalaprilmaleat Arcana darf nicht bei Babys oder Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion verwendet werden.
Einnahme von Enalaprilmaleat Arcana zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt auch für pflanzliche Arzneimittel. Auch
einige andere Medikamente können die Wirkungsweise von Enalaprilmaleat Arcana beeinflussen:
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kaliumsparende entwässernde Arzneimittel (Diuretika) wie z.B. Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid, Kaliumergänzungsmittel oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe. Enalaprilmaleat Arcana kann den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen und zu Hyperkaliämie führen. Dies verursacht geringe Anzeichen und ist üblicherweise durch Bluttests zu diagnostizieren.
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entwässernde Arzneimittel (Diuretika), wie Thiazide (z. B. Bendroflumethazid), Furosemid oder Bumetanid, da diese Arzneimittel schon nach der ersten Einnahme zu einem starken Blutdruckabfall führen könnten.
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andere blutdrucksenkende Arzneimittel wie Angiotensin-Rezeptor-Blocker (z.B. Losartan und Valsartan), Nitroglyzerin, Nitrate und gefäßerweiternde Mittel (Vasodilatoren), da sie die Wirkung von Enalaprilmaleat Arcana verstärken können.
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Arzneimittel zur Behandlung von Blutpfropfen (Thrombolytika) wie Heparin, Co- Trimoxazol, auch bekannt als Trimethoprim/Sulfamethoxazol oder andere Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen.
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Lithium, ein Arzneimittel, das für die Behandlung von psychiatrischen Erkrankungen verwendet wird. Die Anwendung von Enalaprilmaleat Arcana mit Lithium wird nicht empfohlen, da die Lithiumspiegel in Ihrem Blut erhöht werden.
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Arzneimittel, die sehr oft zur Verhinderung einer Abstoßung des Organtransplantats verwendet werden (Sirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der mTOR- Inhibitoren gehören). Siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen”.
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trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin (zur Behandlung von Depressionen), Antipsychotika wie Phenotiazine (zur Behandlung von schweren Angstzuständen und anderen seelischen Erkrankungen), da die Wirkung von Enalaprilmaleat verstärkt werden könnte.
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Schmerzmittel wie Morphine oder Anästhetika, da Ihr Blutdruck zu niedrig werden könnte.
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Arzneimittel zur Linderung von Steifheit oder zur Entzündungshemmung verbunden mit schmerzhaften Zuständen, besonders jene, die Muskeln, Knochen und Gelenke beeinträchtigen:
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einschließlich Goldtherapie, was bei gleichzeitiger Einnahme mit Enalaprilmaleat Arcana zu einer Rötung des Gesichts, Übelkeit, Erbrechen und niederem Blutdruck führen kann und
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nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR einschließlich COX-2- Hemmer) wie z.B. Diflunisal oder Diclofenac. Diese Arzneimittel können eine gute Blutdruckeinstellung verhindern und den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen.
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Arzneimittel wie Ephedrin (verwendet in Hausmitteln gegen Husten und Schnupfen) oder Noradrenalin und Adrenalin, die zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzversagen, Asthma oder Allergien verwendet werden. Gemeinsam mit Enalaprilmaleat Arcana eingenommen, können diese Arzneimittel zu einer ständigen Blutdruckerhöhung führen.
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Allopurinol (zur Behandlung von Gicht) oder Procainamid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen), da diese das Risiko für eine Absenkung der Zahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Körper erhöhen.
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Antidiabetika wie Insulin. Enalaprilmaleat Arcana kann eine weitere Senkung Ihres Blutzuckers verursachen, wenn Sie es gemeinsam mit Antidiabetika einnehmen.
Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:
wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Enalaprilmaleat Arcana darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Enalaprilmaleat Arcana einnehmen.
Einnahme von Enalaprilmaleat Arcana zusammen mit Alkohol
Wenn Sie während der Einnahme von Enalaprilmaleat Arcana Alkohol trinken, kann dies zu einem starken Blutdruckabfall führen der Schwindel, Benommenheit oder Mattigkeit bewirkt. Sie sollten Ihren Alkoholkonsum auf ein Minimum beschränken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise empfehlen, die Einnahme von Enalaprilmaleat Arcana zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie von der Schwangerschaft wissen und er wird Ihnen die Einnahme eines anderen Arzneimittels an Stelle von Enalaprilmaleat Arcana empfehlen. Die Einnahme von Enalaprilmaleat Arcana wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und Enalaprilmaleat Arcana darf nach dem 3. Schwangerschaftsmonat nicht eingenommen werden, da es Ihrem Kind ernsthaft schaden kann, wenn es nach dem 3. Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
StiIlzeit
Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Das Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und vor allem von Frühgeborenen wird während der Einnahme von Enalaprilmaleat Arcana nicht empfohlen. Im Fall von älteren Säuglingen sollte Sie Ihr Arzt über den Nutzen und die Risiken einer Einnahme dieses Arzneimittels während der Stillzeit im Vergleich zu anderen Behandlungen aufklären.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
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Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Bestimmte Nebenwirkungen, wie Schwindel oder Schwächegefühl, wurden bei der Einnahme von Enalaprilmaleat Arcana beobachtet, was einige Patienten bei der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnte.
Enalaprilmaleat Arcana enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Enalaprilmaleat Arcana daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.