Enalapril "Arcana" comp. - Tabletten

Abbildung Enalapril "Arcana" comp. - Tabletten
Wirkstoff(e) Enalapril Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Arcana
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09BA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Arcana

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. enth√§lt 2 Wirkstoffe, deren blutdrucksenkende Eigenschaften einander erg√§nzen: Enalapril (ACE-Hemmer) hemmt die Bildung einer k√∂rpereigenen, gef√§√üverengenden Substanz, Hydrochlorothiazid (Thiaziddiuretikum) ist ein harntreibendes Entw√§sserungsmittel.

Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. wird zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt, wenn die alleinige Behandlung mit Enalapril oder einem anderen ACE-Hemmer keine ausreichende Wirkung gezeigt hat.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen Sulfonamide und deren Abk√∂mmlinge (= bestimmte Antibiotika und bestimmte orale Antidiabetika) sind.
  • wenn bei Ihnen nach Einnahme eines ACE-Hemmers schon einmal eine schwere allergische Reaktion, ein sogenanntes Angio√∂dem, aufgetreten ist. Zu den Anzeichen geh√∂ren Juckreiz, Nesselausschlag (Urticaria), rote Flecken an H√§nden, F√ľ√üen und Hals, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, mit Schluck- und Atemproblemen.
  • wenn Sie an einem angeborenen Angio√∂dem leiden bzw. wenn dessen Ursache nicht bekannt ist.
  • bei Verengung der Herzklappen der linken Herzkammer bzw. anderen Ausflussbehinderungen der linken Herzkammer, wenn diese bereits die Kreislauffunktion beeintr√§chtigen.
  • wenn Sie keinen Harn lassen k√∂nnen.
  • wenn Sie schwerwiegende Probleme mit den Nieren haben.
  • wenn Sie schwerwiegende Probleme mit der Leber haben.
  • wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind. Es ist auch besser, Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. in der fr√ľhen Schwangerschaft zu vermeiden ‚Äď siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft‚Äú.
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unsicher sind, ob Sie mit der Einnahme von Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. beginnen d√ľrfen oder nicht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. einnehmen.

Vorsicht bei der Einnahme von Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. ist geboten:

  • wenn Sie √ľber l√§ngere Zeit gro√üe Mengen an K√∂rpersalzen oder -fl√ľssigkeiten verloren haben (durch Erbrechen, Durchfall, eine salzarme Di√§t oder die Einnahme von Entw√§sserungstabletten).
  • wenn Sie unter Durchblutungsst√∂rungen des Gehirns leiden.
  • wenn Sie eine Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung haben.
  • wenn Sie hohe Kaliumspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Blutwerten).
  • wenn Sie an einer Nierenarterien-Verengung leiden.
  • wenn Sie eine H√§modialyse (Blutw√§sche) ben√∂tigen oder vor kurzem eine Nierentransplantation hatten.
  • wenn sich unter Behandlung mit Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. das Blutbild (die Anzahl der wei√üen und roten Blutk√∂rperchen oder der Blutpl√§ttchen) ver√§ndert.
  • wenn Sie an einer bestimmten Bindegewebserkrankung (systemischer Lupus erythematodes) leiden.
  • wenn Sie Diabetiker (zuckerkrank) sind. Wenn Sie an Diabetes mellitus leiden und dagegen Arzneimittel zum Einnehmen oder Insulin verwenden, muss vor allem w√§hrend des ersten Monats der Behandlung mit Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. der Blutzuckerspiegel engmaschig √ľberwacht werden.
  • wenn Sie jemals an einer allergischen Reaktion litten, die Schwellungen des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder des Rachens zusammen mit Atem- und Schluckproblemen hervorrief (sogenanntes Angio√∂dem/angioneurotisches √Ėdem).
  • wenn Sie eine schwarze Hautfarbe haben, da ACE-Hemmer bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe eine geringere blutdrucksenkende Wirkung haben k√∂nnen und h√§ufiger allergische Reaktionen ausl√∂sen k√∂nnen.
  • Ihre Allergie z.B. gegen Bienen- oder Wespenstiche behandelt werden soll (Desensibilisierung).
  • wenn Ihre Cholesterin- oder Fettwerte im Blut hoch sind (insbesondere, wenn diesbez√ľglich eine sogenannte LDL-Apherese geplant ist ‚Äď eine Art Blutw√§sche).
  • wenn ein anhaltender trockener Reizhusten auftritt.
  • bei einer bevorstehenden Operation oder Narkose (auch beim Zahnarzt), da es durch die Narkose zu einem pl√∂tzlichen Blutdruckabfall kommen kann. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • wenn Sie Gicht haben bzw. erh√∂hte Harns√§urewerte im Blut.
  • wenn Sie einen erniedrigten Kalium-, Natrium-, Magnesium-, Calcium- oder Chloridspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Blutwerten und kann zu Schw√§chegef√ľhl, Muskelkr√§mpfen, M√ľdigkeit, Herzjagen und sonstigen Beschwerden f√ľhren).
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruckeinnehmen:
  • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z.B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
  • Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěEnalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Geben Sie unbedingt Ihrem Arzt Bescheid, wenn Sie glauben dass Sie schwanger sind (oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen). Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. wird in der fr√ľhen Schwangerschaft nicht empfohlen, und es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihrem Baby in dieser Phase schweren Schaden zuf√ľgen kann (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. Ihren Arzt.

Zu Beginn einer Behandlung und/oder bei Dosisänderungen können häufigere ärztliche Kontrolluntersuchungen erforderlich sein. Sie sollten diese Untersuchungen immer wahrnehmen, auch wenn Sie keine Beschwerden haben.

Wenn der Blutdruck zu stark abf√§llt, sollten Sie sich hinlegen. Falls Sie sich dann immer noch nicht besser f√ľhlen, kann es sein, dass Sie √§rztliche Hilfe brauchen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls der Blutdruck insgesamt zu niedrig ist oder h√§ufig stark abf√§llt.

Kinder und Jugendliche

√úber die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. bei Kindern und Jugendlichen liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Die Anwendung von Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. wird daher nicht empfohlen.

Hinweis f√ľr Sportler

Die Anwendung von Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. kann durch das enthaltene Hydrochlorothiazid bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Einnahme von Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist erforderlich, da Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Andererseits k√∂nnen andere Arzneimittel ebenfalls die Wirkung von Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. beeintr√§chtigen. Informieren Sie ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • andere blutdrucksenkende oder gef√§√üerweiternde Arzneimittel
  • Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von seelischen St√∂rungen)
  • nicht-steroidale Antirheumatika (NSARs) wie Ibuprofen, Indometacin und Acetylsalicyls√§ure (Arzneimittel gegen Schmerzen und Entz√ľndungen)
  • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes erh√∂hen k√∂nnen (z.B. Spironolacton, Triamteren, Amilorid, Kaliumpr√§parate, kaliumhaltige Salze und Heparin)
  • Diuretika (Entw√§sserungstabletten)
  • trizyklische Antidepressiva und Neuroleptika (Arzneimittel gegen Depressionen oder andere psychische Erkrankungen)
  • An√§sthetika (Bet√§ubungsmittel z.B. im Rahmen von Operationen)
  • Katecholamine wie Adrenalin, Noradrenalin oder Ephedrin (Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzversagen, Asthma oder Allergien)
  • Antidiabetika (Arzneimittel zur Behandlung von Zuckerkrankheit ‚Äď Tabletten oder Insulin)
  • Gold-Injektionen (z.B. Natriumaurothiomalat, zur Behandlung von rheumatischer Arthritis)
  • Tubocurarin (Arzneimittel zur Muskelentspannung)
  • Colestyramin und Colestipol (Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte)
  • Arzneimittel, die eine bestimmte EKG-Ver√§nderung (QT-Verl√§ngerung) ausl√∂sen k√∂nnen (z.B. Chinidin, Amiodaron - fragen Sie Ihren Arzt um Rat)
  • Procainamid (Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Sotalol (Arzneimittel zur Behandlung von unregelm√§√üigem Herzschlag und hohem Blutdruck)
  • Herzglykoside (z.B. Digoxin, zur St√§rkung der Herzleistung)
  • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes vermindern k√∂nnen, wie Laxantien (Arzneimittel gegen Verstopfung), Diuretika (Entw√§sserungstabletten), steroidhaltige Arzneimittel gegen Entz√ľndungen (z.B. Prednisolon), ACTH (zur Pr√ľfung der ordnungsgem√§√üen Funktion der Nebennieren)
  • Zytostatika (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen)

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

  • wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěEnalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. darf nicht eingenommen werden" und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Einnahme von Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol

Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. kann unabh√§ngig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Alkohol kann in Kombination mit Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. zu massivem Blutdruckabfall mit Schwindel, Schw√§che und Benommenheit f√ľhren.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat

Schwangerschaft: Geben Sie unbedingt Ihrem Arzt Bescheid, wenn Sie glauben dass Sie schwanger sind (oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen). Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. zu beenden wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder sobald Sie wissen dass Sie schwanger sind und wird Ihnen ein anderes Medikament statt Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. verschreiben. Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. wird in der fr√ľhen Schwangerschaft nicht empfohlen und es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihrem Baby in dieser Phase schwere Sch√§den zuf√ľgen kann.

Stillzeit: Geben Sie Ihrem Arzt Bescheid, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen m√∂chten. Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. wird f√ľr stillende M√ľtter nicht empfohlen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

  • Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Wie bei anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann durch Blutdruckabfall, Schwindel und Benommenheit die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, bei Dosisänderungen oder bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol. Ob das der Fall ist, hängt von der individuellen Empfindlichkeit ab. Wenn Sie davon betroffen

sind, d√ľrfen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen.

Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sie k√∂nnen Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. unabh√§ngig von den Mahlzeiten einnehmen. Die verordnete Tagesdosis sollte morgens mit ausreichend Fl√ľssigkeit eingenommen werden.

Wenn Sie bereits mit einem harntreibenden Arzneimittel behandelt werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt bevor Sie mit der Einnahme von Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. beginnen. Es ist notwendig, die Einnahme des harntreibenden Arzneimittels zu beenden oder zumindest dessen Dosis zu vermindern. Andernfalls kann es zu einem √ľberm√§√üigen Blutdruckabfall kommen.

Erwachsene: Die empfohlene Dosis betr√§gt 1mal t√§glich 1 Tablette Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. Bei Bedarf kann Ihr Arzt die Dosis auf 1mal t√§glich 2 Tabletten erh√∂hen.

Bei Patienten mit m√§√üig eingeschr√§nkter Nierenfunktion, bei √§lteren Patienten, Patienten mit Salz- oder Fl√ľssigkeitsmangel und Diabetikern wird der Arzt die erforderliche Dosierung sehr sorgf√§ltig einstellen und die Behandlung genau √ľberwachen.

Patienten mit stark eingeschr√§nkter Nierenfunktion d√ľrfen Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. nicht einnehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht untersucht. Die Anwendung von Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. wird daher nicht empfohlen.

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie umgehend einen Arzt oder suchen Sie die Notfallaufnahme des n√§chstgelegenen Krankenhauses auf. Sie d√ľrfen nicht selbst zum Krankenhaus fahren. Bitten Sie eine andere Person darum oder rufen Sie einen Krankenwagen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der behandelnde Arzt wei√ü, was Sie eingenommen haben.

Die wahrscheinlichsten Beschwerden k√∂nnen Benommenheit sein sowie Schwindel aufgrund des pl√∂tzliches Blutdruckabfalls, √ľberm√§√üiger Durst, Husten, Verwirrtheit, beschleunigte Atmung, Angst, verminderte Harnmenge bzw. verlangsamter oder beschleunigter Puls.

Hinweis f√ľr den Arzt: Informationen zur √úberdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. einmal vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern nehmen Sie die n√§chste Dosis zum √ľblichen Zeitpunkt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. abbrechen

Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt, da es ansonsten wieder zu einem Anstieg des Blutdruckes kommen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Setzen Sie Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. sofort ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn einer der nachfolgenden F√§lle eintritt:

  • wenn pl√∂tzlich Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens auftreten, die Ihnen das Schlucken oder Atmen erschweren.
  • wenn Schwellungen der H√§nde, F√ľ√üe oder Kn√∂chel auftreten.
  • wenn schwere Hautreaktionen (juckende Hautausschl√§ge, Geschw√ľre im Mund oder gar Blasenbildung oder Abl√∂sung der Haut) auftreten.

Sehr h√§ufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten): verschwommenes Sehen, Schwindel, trockener Reizhusten, √úbelkeit, Schw√§chegef√ľhl.

H√§ufig (bei mehr als 1 von 100 Behandelten): erniedrigte oder erh√∂hte Kaliumwerte im Blut, erh√∂hte Cholesterin- oder Fettwerte im Blut, erh√∂hte Harns√§ure-Werte im Blut, Kopfschmerzen, Depressionen, Geschmacksst√∂rungen, Kreislaufkollaps Blutdruckabfall (einschlie√ülich eines raschen Blutdruckabfalls bei zu raschem Aufstehen), Herzrhythmusst√∂rungen, beschleunigter Herzschlag, Engegef√ľhl in der Brust (Angina pectoris), Kurzatmigkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Hautausschlag, allergische Reaktionen mit Schwellung von Armen und Beinen, Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen zusammen mit Schluck- oder Atembeschwerden, Muskelkr√§mpfe, Erh√∂hung eines bestimmten Nierenwerts im Blut (Kreatinin), Schmerzen im Brustkorb, M√ľdigkeit.

Gelegentlich (bei mehr als 1 von 1.000 Behandelten): Verminderung der roten Blutzellen, niedrige Blutzucker-Werte, niedrige Magnesium-Werte oder niedrige Natrium-Werte im Blut, Gicht, Verwirrtheit, Schl√§frigkeit, Schlaflosigkeit, Nervosit√§t, Kribbeln in den Gliedma√üen, Schwindelanf√§lle, verminderter Sexualtrieb, Klingeln in den Ohren (Tinnitus), Hitzewallungen, unregelm√§√üiger oder √ľberm√§√üig kr√§ftiger Herzschlag, Herzinfarkt oder Schlaganfall (m√∂glicherweise aufgrund eines massiven Blutdruckabfalls bei Hochrisiko-Patienten mit Durchblutungsst√∂rungen des Herzens), rinnende Nase, Halsschmerzen und Heiserkeit, krampfartige Verengung der Atemwege/Asthma, Darmverschluss, Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, Erbrechen, Verdauungsst√∂rungen, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit, Magenschmerzen, Magengeschw√ľr, Bl√§hungen, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, juckende Hautausschl√§ge, Haarausfall, Gelenksschmerzen, Erh√∂hung des Harnstoffs im Blut, Nierenfunktionsst√∂rungen, Nierenversagen, vermehrte Eiwei√üausscheidung √ľber den Urin, Impotenz, Unwohlsein, Fieber.

Selten (bei mehr als 1 von 10.000 Behandelten): Verminderung der wei√üen Blutzellen, Abnahme von rotem Blutfarbstoff und Abnahme des Anteils aller zellul√§ren Bestandteile am Blutvolumen, Abnahme der Blutpl√§ttchen, herabgesetzte Knochenmarksfunktion mit Verminderung aller Blutzellen, Lymphknotenschwellung, Autoimmunkrankheiten (√ľberschie√üende Reaktionen des Immunsystems gegen den eigenen K√∂rper), erh√∂hte Blutzucker-Werte, abnorme Tr√§ume, Schlafst√∂rungen, L√§hmungserscheinungen aufgrund von Kaliummangel, verschlechterte Durchblutung der Gliedma√üen (Raynaud-Syndrom), Schwellung der Nasenschleimhaut, Fl√ľssigkeit in den Lungen, Atembeschwerden, Atemnot (einschlie√ülich Pneumonitis und Lungen√∂deme, allergische Alveolitis/eosinophile

Pneumonie), Entz√ľndungen im Mund, Entz√ľndung der Zunge, Erh√∂hung der Leberwerte und des Gallenfarbstoffes (Bilirubin) im Blut, Leberentz√ľndung (Hepatitis), Leberversagen (auch mit t√∂dlichem Verlauf), Gelbverf√§rbung der Augen und der Haut (Gelbsucht), Entz√ľndung der Gallenblase (insbesondere bei Patienten mit Gallensteinen), schwere allergische Reaktionen mit hohem Fieber, R√∂tung und Blasenbildung der Haut (Erythema multiforme, Stevens- Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse), schwere Hautausschl√§ge mit Abl√∂sung der Haut und Haare (exfoliative Dermatitis), kleinfleckige Hautblutungen, chronisch- entz√ľndliche Autoimmunerkrankung der Haut (kutaner Lupus erythematodes), Hautausschlag mit starker R√∂tung und Schuppung, kleine, mit Fl√ľssigkeit gef√ľllte Hautbl√§schen, verminderte Harnausscheidung, Blut im Urin als m√∂gliches Anzeichen f√ľr Nierenprobleme, Brustvergr√∂√üerung beim Mann.

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten): erhöhte Calcium-Werte im Blut, allergische Schwellung im Darm.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar): Syndrom der inad√§quaten ADH - Sekretion (SIADH) (ein √úberschuss an ADH (Anti-Diuretischem- Hormon) bewirkt eine massive Wasseransammlung im K√∂rper).

Es wurde au√üerdem √ľber einen Beschwerdenkomplex berichtet, der einige oder alle der folgenden Anzeichen einschlie√üen kann: Fieber, Entz√ľndung der Blutgef√§√üe, Muskelschmerzen, Gelenksschmerzen oder Gelenksentz√ľndung, Nachweis antinukle√§rer Antik√∂rper (ein Bluttest zum Nachweis von Autoimmunerkrankungen), erh√∂hte Blutsenkung (ein Bluttest zum Nachweis von Entz√ľndungen im K√∂rper), Vermehrung der wei√üen Blutk√∂rperchen.

Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere Hauterscheinungen können ebenfalls auftreten.

Durch die erste Dosis kann es zu einem stärkeren Blutdruckabfall kommen als im Lauf der weiteren Behandlung. Dies kann sich als Mattigkeit und Schwindel bemerkbar machen und es kann helfen, wenn Sie sich hinlegen. Informieren Sie Ihren Arzt, falls dies auf Sie zutrifft.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das folgende nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 30¬įC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. enth√§lt

  • Die Wirkstoffe sind: Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid. 1 Tablette enth√§lt 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydrogenkarbonat, Maisst√§rke, Lactose- Monohydrat, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Talk, Magnesiumstearat.

Wie Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. aussieht und Inhalt der Packung

Wei√üe, ovale, bikonvexe Tabletten (Snap-Tab) mit einer Bruchrille auf einer Seite und der Pr√§gung ‚ÄěE H‚Äú auf der anderen. Die Tabletten k√∂nnen in gleiche H√§lften geteilt werden. Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. ist in Packungen mit 30 Tabletten erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:

Arcana Arzneimittel GmbH

H√ľtteldorfer Str. 299

A-1140 Wien

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Deutschland

Z. Nr.: 1-24878

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2014.

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Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

√úberdosierung:

Es gibt keine spezifische Information zur Behandlung einer √úberdosierung mit Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. Die Therapie erfolgt symptomorientiert und unterst√ľtzend. Die Behandlung mit Enalapril ‚ÄěArcana‚Äú comp. ist abzubrechen und der Patient engmaschig zu √ľberwachen. Als Ma√ünahmen werden vorgeschlagen: induziertes Erbrechen, Verabreichung von Aktivkohle und Laxantien bei erst kurz zur√ľckliegender Einnahme und Korrektur einer Dehydratation, Elektrolytentgleisung und Hypotonie mittels Standardma√ünahmen.

Enalaprilmaleat

Die wesentlichsten, bisher bekannten Symptome einer √úberdosierung sind ausgepr√§gte Hypotonie, die etwa 6 Stunden nach der Tabletteneinnahme beginnt und mit einer gleichzeitigen Blockade des Renin-Angiotensin-Systems assoziiert ist, und Stupor. Im Zusammenhang mit einer √úberdosierung von ACE-Hemmern k√∂nnen als weitere Symptome Kreislaufversagen, Elektrolytst√∂rungen, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Palpitationen, Bradykardie, Schwindel, Angstgef√ľhl und Husten auftreten. Im Vergleich zu therapeutischen Dosen wurden nach Einnahme von 300 bzw. 440 mg Enalaprilmaleat 100- bzw. 200mal h√∂here Serum-Enalaprilspiegel gemessen.

Die empfohlene Therapie einer √úberdosierung ist die Infusion physiologischer Kochsalzl√∂sung. Im Fall eines Blutdruckabfalls ist der Patient in Schocklagerung zu bringen. Falls verf√ľgbar, kann auch eine Therapie mit einer Angiotensin II-Infusion und/oder einer intraven√∂sen Katecholamin-Infusion in Betracht gezogen werden. Wurden die Tabletten erst kurz zuvor eingenommen, sind Ma√ünahmen zur Elimination von Enalaprilmaleat zu treffen (z. B. Erbrechen, Magensp√ľlung, Anwendung von Adsorbenzien und Natriumsulfat).

Enalaprilat kann durch Hämodialyse aus dem Körperkreislauf entfernt werden.

Bei therapierefrakt√§rer Bradykardie ist ein Schrittmacher indiziert. Die Vitalparameter, Elektrolyt- und Kreatinin-Konzentrationen im Serum sind kontinuierlich zu √ľberwachen.

Hydrochlorothiazid

Die am häufigsten beobachteten subjektiven und objektiven Symptome sind bedingt durch Elektrolytverluste (Hypokaliämie, Hypochlorämie, Hyponatriämie) und Dehydratation infolge exzessiver Diurese. Wurde gleichzeitig auch Digitalis eingenommen, können Herzrhythmusstörungen durch die Hypokaliämie verstärkt werden.

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Wirkstoff(e) Enalapril Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland √Ėsterreich
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Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09BA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden