Enalapril/Lercanidipin STADA 20 mg/10 mg Filmtabletten

Abbildung Enalapril/Lercanidipin STADA 20 mg/10 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Enalapril Lercanidipin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller STADA Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.04.2016
ATC Code C09BB02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

Zulassungsinhaber

STADA Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Enalapril/Lercanidipin STADA ist eine Fixkombination aus einem ACE-Hemmer (Enalapril) und einem Calciumkanal-Blocker (Lercanidipin), zwei Arzneimitteln mit blutdrucksenkenden Eigenschaften.

Enalapril/Lercanidipin STADA 10 mg/10 mg wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten, bei denen unter der Behandlung mit 10 mg Lercanidipin alleine keine angemessene Blutdruckeinstellung erzielt werden kann.

Enalapril/Lercanidipin STADA 20 mg/10 mg wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten, bei denen unter der Behandlung mit 20 mg Enalapril alleine keine angemessene Blutdruckeinstellung erzielt werden kann.

Enalapril/Lercanidipin STADA ist nicht zu Beginn einer Behandlung von Bluthochdruck einzusetzen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?


Enalapril/Lercanidipin STADA darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie allergisch gegen Enalapril oder Lercanidipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion gegen eine Art von Arzneimittel hatten, die denen in Enalapril/Lercanidipin STADA √§hnlich sind, das hei√üt gegen so genannte ACE- Hemmer oder Calciumkanal-Blocker.
  • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit, nachdem Sie ein Arzneimittel aus der Gruppe der ACE- Hemmer eingenommen haben eine Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens aufgetreten ist, die Probleme beim Schlucken oder Atmen verursacht hat (Angio√∂dem), oder wenn der Grund f√ľr diese Schwellungen unbekannt oder erblich bedingt war.
  • wenn Sie Diabetes oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel behandelt werden, das Aliskiren enth√§lt.
  • wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (auch zu Beginn der Schwangerschaft ist Enalapril/Lercanidipin STADA besser zu meiden ‚Äď siehe Abschnitt ‚ÄúSchwangerschaft‚ÄĚ).
  • wenn Sie an bestimmten Herzkrankheiten leiden:
  • Blockade des Ausstroms des Blutes aus dem Herzen, einschlie√ülich einer Verengung der Aortenklappe Ihres Herzens.
  • unbehandelte Herzinsuffizienz.
  • Beschwerden im Brustkorb, die im Ruhezustand auftreten oder sich verschlimmern oder h√§ufiger auftreten (instabile Angina).
  • innerhalb von 1 Monat nach einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt).
  • wenn bei Ihnen schwere Nierenprobleme bestehen oder Dialyse durchgef√ľhrt wird.
  • wenn bei Ihnen schwere Leberprobleme bestehen.
  • wenn Sie Arzneimittel anwenden, die den Leberstoffwechsel hemmen, beispielsweise:
  • Antimykotika (Mittel gegen Pilzerkrankungen, z. B. Ketoconazol oder Itraconazol).
  • Makrolid-Antibiotika (z. B. Erythromycin oder Troleandomycin).
  • Virostatika (Mittel gegen Viren, z. B. Ritonavir).
  • wenn Sie gleichzeitig ein anderes Arzneimittel wie Cyclosporin oder Ciclosporin anwenden (wird nach einer Transplantation angewendet, um einer Organabsto√üung vorzubeugen).
  • zusammen mit Grapefruit oder Grapefruitsaft.
  • wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen
  • Herzschw√§che bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das
  • Risiko eines Angio√∂dems (schnelle Schwellung unter der Haut z. B. im Rachenbereich) erh√∂ht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Enalapril/Lercanidipin STADA einnehmen:

  • Wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben (dies kann sich in Form von Schw√§che- oder Schwindelgef√ľhl bemerkbar machen, insbesondere im Stehen).
  • Wenn Sie unter starker √úbelkeit (√ľberm√§√üigem Erbrechen) leiden oder k√ľrzlich Durchfall hatten.
  • Wenn Sie sich salzarm ern√§hren m√ľssen.
  • Wenn Sie √ľber 70 Jahre alt sind.
  • Wenn Sie ein Problem mit dem Herz haben.
  • Wenn Sie eine Krankheit haben, von der die Blutgef√§√üe im Gehirn betroffen sind.
  • Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben (einschlie√ülich Nierentransplantation).
  • Wenn bei Ihnen eine Dialyse durchgef√ľhrt wird.
  • Wenn bei Ihnen Leberprobleme bestehen.
  • Wenn Sie Probleme mit Ihrem Blut haben, beispielsweise einen Mangel an bzw. das Fehlen von wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie, Agranulozytose), einen Mangel an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie) oder eine niedrige Anzahl roter Blutk√∂rperchen (An√§mie).
  • Wenn Sie an einer Kollagenerkrankung der Gef√§√üe leiden (z. B. Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis oder Sklerodermie); eine Therapie machen, die Ihr Immunsystem unterdr√ľckt; Allopurinol oder Procainamid oder eine beliebige Kombination dieser einnehmen.
  • Wenn Sie ein Patient mit schwarzer Hautfarbe sind, m√ľssen Sie wissen, dass Patienten mit schwarzer Hautfarbe bei der Einnahme von ACE-Hemmern ein erh√∂htes Risiko f√ľr allergische Reaktionen mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen mit Problemen beim Schlucken oder Atmen haben.
  • Wenn Sie Diabetes haben.
  • Wenn Sie einen hartn√§ckigen trockenen Husten entwickeln.
  • Wenn Sie Kaliumpr√§parate, kaliumsparende Substanzen oder kaliumhaltige Salzersatzprodukte einnehmen.
  • Wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder dass eine Schwangerschaft eintreten k√∂nnte). Enalapril/Lercanidipin STADA wird in der Fr√ľhschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, da eine Einnahme zu diesem Zeitpunkt zu einer schwerwiegenden Sch√§digung Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren k√∂nnte (siehe Abschnitt ‚ÄúSchwangerschaft‚ÄĚ).
  • Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

    • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere, wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
    • Aliskiren.
  • Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, erh√∂ht sich das Risiko eines Angio√∂dems (rasche Schwellung unter der Haut in Bereichen wie dem Rachen):

    • Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall.
    • Arzneimittel, die zur Verhinderung der Absto√üung von transplantierten Organen oder zur Krebsbehandlung eingesetzt werden (z. B. Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus). Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěEnalapril/Lercanidipin STADA darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Sie m√ľssen beachten, dass dieses Arzneimittel den Blutduck bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe weniger effektiv senkt als bei nicht-schwarzen Patienten.

Wenn bei Ihnen ein Eingriff geplant ist

Wenn bei Ihnen einer der folgenden Eingriffe geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt dar√ľber, dass Sie Enalapril/Lercanidipin STADA einnehmen:

  • ein chirurgischer Eingriff oder eine Narkose (auch beim Zahnarzt).
  • eine Behandlung zur Entfernung von Cholesterin aus Ihrem Blut (LDL-Apherese).
  • eine Desensibilisierungsbehandlung, um die Wirkung einer Allergie auf Bienen- oder Wespenstiche zu verringern.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, falls bei Ihnen eines der folgenden Krankheitszeichen oder Symptome auftritt:

- Gelbfärbung von Haut und Schleimhäuten (siehe Abschnitt 4).

In diesen F√§llen d√ľrfen Sie Enalapril/Lercanidipin STADA nicht weiter einnehmen und Ihr Arzt wird entsprechende Ma√ünahmen ergreifen.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, da keine Informationen vorliegen, ob es wirkt und ob es sicher ist.

Einnahme von Enalapril/Lercanidipin STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Enalapril/Lercanidipin STADA darf mit bestimmten Arzneimitteln nicht zusammen eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch solche, die ohne Rezept erh√§ltlich sind. Dies ist notwendig, da bei gleichzeitiger Einnahme von Enalapril/Lercanidipin STADA mit bestimmten anderen Arzneimitteln die Wirkung von Enalapril/Lercanidipin STADA oder die des anderen Arzneimittels ver√§ndert werden kann oder bestimmte Nebenwirkungen h√§ufiger auftreten k√∂nnen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel, die Kalium enthalten Andere blutdrucksenkende Arzneimittel wie Diuretika (Wassertabletten)
  • Lithium (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Arten einer Depression)
  • Arzneimittel gegen Depressionen, so genannte ‚Äútrizyklische Antidepressiva‚ÄĚ
  • Arzneimittel gegen starke Schmerzen (Narkotika, wie Morphin)
  • Arzneimittel gegen psychische Probleme, so genannte ‚ÄúAntipsychotika‚ÄĚ
  • Nicht-steroidale Antirheumatika, einschlie√ülich COX-2-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Entz√ľndungen die auch verwendet werden k√∂nnen, um Schmerzen zu lindern)
  • Bestimmte Arzneimittel gegen Schmerzen oder Arthritis, einschlie√ülich einer Therapie mit Gold
  • Bestimmte Arzneimittel gegen Husten und Erk√§ltung sowie Arzneimittel zur Gewichtsreduktion, die so genannte ‚Äěsympathomimetische Substanzen‚Äú enthalten
  • Arzneimittel gegen Diabetes (einschlie√ülich orale Antidiabetika und Insulin)
  • Astemizol oder Terfenadin (Arzneimittel gegen Allergien)
  • Amiodaron oder Chinidin (Arzneimittel zur Behandlung eines schnellen Herzschlags)
  • Phenytoin oder Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
  • Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose)
  • Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen)
  • Midazolam (ein schlaff√∂rderndes Arzneimittel)
  • Beta-Blocker (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzproblemen)
  • Ein Arzneimittel gegen Geschw√ľre und Sodbrennen namens Cimetidin in t√§glichen Dosen von mehr als 800 mg
  • Arzneimittel, die sehr oft zur Verhinderung einer Absto√üung des Organtransplantats verwendet werden (Sirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der

mTOR-Inhibitoren geh√∂ren). Siehe Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚ÄĚ.

Kalium-Erg√§nzungsmittel (einschlie√ülich Salzersatzmittel), kaliumsparende Diuretika (Wassertabletten) und andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erh√∂hen k√∂nnen (z. B. Trimethoprim und Cotrimoxazol, auch bekannt als Trimethoprim/Sulfamethoxazol, zur Behandlung von bakteriellen Infekten; Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdr√ľckung des Immunsystems, um die Absto√üung von transplantierten Organen zu verhindern; und Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung und Vermeidung von Blutgerinnseln).

Gegebenenfalls muss Ihr Arzt Ihre Dosis verändern und/oder andere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen

Falls Sie einen Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Informationen unter den √úberschriften ‚Äě Enalapril/Lercanidipin STADA darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Einnahme von Enalapril/Lercanidipin STADA zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

  • Enalapril/Lercanidipin STADA darf nicht mit Grapefruit oder Grapefruitsaft eingenommen werden.
  • Alkohol kann die Wirkung von Enalapril/Lercanidipin STADA verst√§rken. Es wird daher dazu geraten, dass Sie entweder √ľberhaupt keinen Alkohol zu sich nehmen oder Ihren Alkoholkonsum strikt begrenzen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder werden k√∂nnten). Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel raten, die Einnahme von Enalapril/Lercanidipin STADA zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und Ihnen anstelle von Enalapril/Lercanidipin STADA die Einnahme eines anderen Arzneimittels empfehlen. Enalapril/Lercanidipin STADA wird in der Fr√ľhschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, da eine Einnahme nach dem dritten Schwangerschaftsmonat zu einer schwerwiegenden Sch√§digung Ihres Kindes f√ľhren k√∂nnte.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen m√∂chten. W√§hrend der Einnahme von Enalapril/Lercanidipin STADA wird das Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und insbesondere von Fr√ľhgeborenen nicht empfohlen. Ist der S√§ugling bereits √§lter, lassen Sie sich vom Arzt √ľber die Vorteile und Risiken der Einnahme von Enalapril/Lercanidipin STADA w√§hrend der Stillzeit im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden beraten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und die Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Wenn es bei Ihnen w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu Schwindelgef√ľhl, Schw√§chegef√ľhl, M√ľdigkeit oder Schl√§frigkeit/Benommenheit kommt, d√ľrfen Sie sich nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen oder Maschinen bedienen.

Enalapril/Lercanidipin STADA enthält Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie Enalapril/Lercanidipin STADA erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene: Sofern Ihr Arzt nichts anderes verordnet, ist die empfohlene Dosis eine Tablette einmal t√§glich zur gleichen Tageszeit. Die Tablette ist vorzugsweise am Morgen mindestens 15 Minuten vor dem Fr√ľhst√ľck einzunehmen. Die Tabletten sind im Ganzen mit Wasser zu schlucken.

Patienten mit Nierenproblemen/√§ltere Personen: Ihr Arzt entscheidet √ľber Ihre Arzneimitteldosis, basierend auf der Leistungsf√§higkeit Ihrer Nieren.

Wenn Sie eine größere Menge von Enalapril/Lercanidipin STADA eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder suchen Sie direkt ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Verpackung Ihres Arzneimittels mit. Ein √úberschreiten der richtigen Dosierung kann dazu f√ľhren, dass der Blutdruck zu stark absinkt und das Herz unregelm√§√üig oder schneller schl√§gt, Sie sich unruhig oder benommen f√ľhlen und Sie Schmerzen an der K√∂rperseite und im R√ľcken bekommen.

Wenn Sie die Einnahme von Enalapril/Lercanidipin STADA vergessen haben

  • Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tablette vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
  • Nehmen Sie die n√§chste Dosis wie geplant ein.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Enalapril/Lercanidipin STADA abbrechen

  • Brechen Sie die Behandlung nicht ab, au√üer Ihr Arzt hat dies angeordnet.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an IhrenArzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Die folgenden Nebenwirkungen k√∂nnten mit diesem Arzneimittel auftreten:

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Enalapril/Lercanidipin STADA ab und wenden Sie sich direkt an Ihren Arzt:

  • Allergische Reaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, die Probleme beim Atmen oder Schlucken verursachen k√∂nnen.
  • Schwere Hautreaktionen einschlie√ülich Ausschlag, Geschw√ľre im Mund, Verschlechterung einer vorbestehenden Hauterkrankung, R√∂tung, Blasenbildung oder Abl√∂sung der Haut (wie z.B. Stevens-Johnson Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse oder Erythema multiforme).

Wenn Sie mit der Einnahme von Enalapril/Lercanidipin STADA beginnen, kann es zu Schw√§che- oder Schwindelgef√ľhl oder zu verschwommenem Sehen kommen; dies wird durch einen pl√∂tzlichen Abfall des Blutdrucks verursacht und in einem solchen Fall hilft es, wenn Sie sich hinlegen. Wenden Sie sich bei Bedenken an Ihren Arzt.

Mit Enalapril/Lercanidipin STADA beobachtete Nebenwirkungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen):

Husten, Schwindelgef√ľhl, Kopfschmerz.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen):

Ver√§nderungen der Blutwerte wie beispielsweise eine geringere Anzahl von Blutpl√§ttchen, erh√∂hte Kaliumwerte im Blut, Nervosit√§t (Angst), Benommenheitsgef√ľhl beim Aufstehen, Schwindel, beschleunigter Herzschlag, schneller oder unregelm√§√üiger Herzschlag (Palpitationen), pl√∂tzliche R√∂tung von Gesicht, Hals oder im oberen Bereich Ihres Brustkorbs (Hitzegef√ľhl), niedriger Blutdruck, Unterleibsschmerzen, Verstopfung, √úbelkeit, erh√∂hte Leberenzymwerte, Hautr√∂tungen,

Gelenkschmerzen, h√§ufigeres Wasserlassen, Schw√§chegef√ľhl, M√ľdigkeit, W√§rmegef√ľhl, Schwellung am Kn√∂chel.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen):

Anämie (Blutarmut), allergische Reaktionen, Klingeln in den Ohren (Tinnitus), Ohnmacht infolge eines stark erniedrigten Blutdrucks, trockener Hals, Halsschmerzen, Verdauungsstörungen, salziger Geschmack auf der Zunge, Durchfall, trockener Mund, Schwellungen des Zahnfleisches und der Lippen, Hautausschlag, Nesselsucht, nächtliches Wasserlassen, Produktion großer Harnmengen, Impotenz.

Weitere Nebenwirkungen, die mit Enalapril oder Lercanidipin allein beobachtet wurden

Enalapril

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen):

Verschwommenes Sehen, Schwindel, Husten, √úbelkeit, Schw√§chegef√ľhl.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen):

Depressionen, Ohnmachtsanf√§lle, Schmerzen im Brustkorb, Ver√§nderungen des Herzrhythmus, Angina, Kurzatmigkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Ver√§nderung des Geschmackssinns, Hautausschlag, M√ľdigkeit, erh√∂hte Kaliumwerte im Blut, erh√∂hte Kreatininwerte im Blut (normalerweise durch eine Untersuchung nachgewiesen).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen):

An√§mie (einschlie√ülich aplastische und h√§molytische), pl√∂tzlicher Abfall des Blutdrucks, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit oder Schl√§frigkeit, Kribbeln oder Taubheitsgef√ľhl der Haut, Herzanfall (m√∂glicherweise aufgrund eines sehr niedrigen Blutdrucks bei bestimmten Hochrisikopatienten, einschlie√ülich jene mit Durchblutungsst√∂rungen des Herzens oder Gehirns), Schlaganfall (m√∂glicherweise aufgrund eines sehr niedrigen Blutdrucks bei Hochrisikopatienten), laufende Nase, Halsschmerzen und Heiserkeit, Asthma, langsamer Transport der Nahrung durch Ihren Darm, Entz√ľndung Ihrer Bauchspeicheldr√ľse, √úbelkeit, Verdauungsst√∂rung, Magenreizungen, trockener Mund, Geschw√ľre, Anorexie, verst√§rktes Schwitzen, Juckreiz oder Nesselsucht, Haarausfall, Nierenfunktionsst√∂rung, Nierenversagen, hohe Konzentration von Proteinen in Ihrem Urin (Messung in einem Test), Impotenz, Muskelkr√§mpfe, allgemeines Unwohlsein, hohe Temperatur (Fieber), niedrige Blutzucker- oder Natriumwerte, hohe Harnstoffwerte im Blut (Nachweis in einer Blutuntersuchung).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen):

Ver√§nderungen der Blutwerte, beispielsweise eine niedrigere Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen, Knochenmarksdepression, Autoimmunerkrankungen, seltsame Tr√§ume oder Schlafst√∂rungen, Raynaud- Ph√§nomen (wobei H√§nde und F√ľ√üe aufgrund einer geringen Durchblutung sehr kalt und bleich werden k√∂nnen), pulmonale Infiltrate, Entz√ľndung der Nase, Lungenentz√ľndung, geschwollene Zunge, Leberprobleme wie Verringerung der Leberfunktion, Leberentz√ľndung, Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut oder des Wei√üen in den Augen), h√∂here Bilirubinwerte (Messung in einer Blutuntersuchung), Produktion von geringeren Harnmengen, Vergr√∂√üerung der Brustdr√ľsen bei M√§nnern.

Sehr selten (kann bis zu 1von 10.000 Patienten betreffen):

Schwellungen im Darm (intestinales Angioödem).

Nicht bekannt (H√§ufigkeit aufgrund der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

√úberproduktion des antidiuretischen Hormons, welches eine Fl√ľssigkeitsansammlung verursacht, was zu Schw√§che, M√ľdigkeit und Verwirrtheit f√ľhren kann.

Ein Symptomenkomplex wurde beschrieben, der mit einigen oder allen der folgenden Nebenwirkungen einhergehen kann: Fieber, Blutgef√§√üentz√ľndung (Serositis/Vaskulitis), Muskel- und Gelenkschmerzen

(Myalgie/Arthralgie) /Muskel- und Gelenkentz√ľndungen (Myositis/Arthritis). Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere Reaktionen der Haut k√∂nnen auftreten.

Lercanidipin

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen):

Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb aufgrund einer mangelnden Durchblutung Ihres Herzens), Erbrechen, Sodbrennen, Muskelschmerzen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen):

Schmerzen im Brustkorb

Bei Patienten mit vorbestehender Angina pectoris kann es mit der Gruppe von Arzneimitteln, zu der auch Lercanidipin gehört, zu einer erhöhten Häufigkeit, Dauer oder Schwere der Attacken kommen. Einzelfälle von Herzanfällen wurden beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25 ¬ļC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Enalapril/Lercanidipin STADA enthält

  • Enalapril/Lercanidipin STADA 10 mg/10 mg: Die Wirkstoffe sind Enalaprilmaleat und Lercanidipinhydrochlorid. Jede Filmtablette enth√§lt 10 mg Enalaprilmaleat und 10 mg Lercanidipinhydrochlorid.
  • Enalapril/Lercanidipin STADA 20 mg/10 mg: Die Wirkstoffe sind Enalaprilmaleat und Lercanidipinhydrochlorid. Jede Filmtablette enth√§lt 20 mg Enalapril und 10 mg Lercanidipinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Povidon K30, Natriumstärkeglykolat Typ A, Natriumhydrogencarbonat

Film√ľberzug:

Enalapril/Lercanidipin STADA 10 mg/10 mg: Opadry II weiß 85F18422 enthält: Polyvinylalkohol (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol/PEG 3350 (E1521), Talk (E553b) Enalapril/Lercanidipin STADA 20 mg/10 mg: Opadry II gelb 85F32645 enthält: Polyvinylalkohol (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol/PEG 3350 (E1521), Talk (E553b), Eisenoxid gelb (E172)

Wie Enalapril/Lercanidipin STADA aussieht und Inhalt der Packung

Enalapril/Lercanidipin STADA 10 mg/10 mg Filmtabletten sind weiß, oval, bikonvex und mit einem Durchmesser von 9,5 x 7,5 mm.

Enalapril/Lercanidipin STADA 20 mg/10 mg Filmtabletten sind gelb, rund, bikonvex und mit einem Durchmesser von 9 mm.

Packungsgrößen:

Blisterpackungen (Al/OPA/PVC/Al)

Packungsgrößen: 10, 14, 28, 30, 56 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Hersteller:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarien STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien, √Ėsterreich

Z.Nr:

Enalapril/Lercanidipin STADA 10 mg/10 mg Filmtabletten: 136876

Enalapril/Lercanidipin STADA 20 mg/10 mg Filmtabletten: 136877

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark: Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid STADA 10 mg/10 mg; Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid STADA 20 mg/10 mg

Spanien: Enalapril/lercanidipino STADA 10 mg/ 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Enalapril/lercanidipino STADA 20 mg/ 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Portugal: Enalapril + Lercanidipina Ciclum

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2019.

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Wirkstoff(e) Enalapril Lercanidipin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller STADA Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.04.2016
ATC Code C09BB02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden