Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Risperidon drank Mylan gebruikt als:
-
u furosemide gebruikt (een “plaspil” om zwelling en vochtophoping, veroorzaakt door diverse medische problemen, waaronder hart of leverziekte, te verminderen);
-
u een hartprobleem heeft. Voorbeelden zijn een onregelmatige hartslag, als u een zwakte van de hartspier (hartfalen) heeft, als u een hartaanval heeft gehad, of als u gemakkelijk een lage bloeddruk krijgt of geneesmiddelen gebruikt voor uw bloeddruk. Risperidon kan een lage bloeddruk veroorzaken. Uw dosering moet mogelijk worden aangepast;
-
u weet dat bij u sprake is van factoren waardoor u eerder een beroerte zou kunnen krijgen, zoals een
| BIJSLUITER
|
|
| Risperidon drank Mylan
|
RVG 34630
|
| Datum: mei 2022
|
Pagina 2/11
|
hoge bloeddruk, hart- en vaataandoeningen of stoornissen in de bloedsomloop in uw hersenen;
-
u weet dat bij u sprake is van factoren waardoor u eerder kans hebt op het ontwikkelen van een bloedstolsel, zoals u rookt of heeft gerookt, of als u waarschijnlijk niet kunt bewegen voor een langere periode (bijvoorbeeld na een operatie of ziekte).
-
u of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van vorming van bloedstolsels in de bloedvaten. Dit soort geneesmiddelen is in verband gebracht met de vorming van bloedstolsels;
-
u heeft laag aantal witte bloedcellen in het bloed of heeft dit gehad, vooral als dit is gebeurd, wanneer u andere geneesmiddelen heeft gebruikt;
-
u ooit last heeft gehad van onwillekeurige ritmische bewegingen van de tong, de mond of het gezicht. Het kan zijn dat u moet stoppen met risperidon;
-
u heeft ooit een ziekte gehad met hoge koorts, stijve spieren, zweten of een verminderd;
-
bewustzijn (een stoornis genaamd ‘maligne neurolepticasyndroom’);
-
u de ziekte van Parkinson (ziekte van de hersenen waarbij de beweging, zoals trillen, stijve houding, langzame bewegingen en een schuifelende gang, is aangedaan) of dementie (een algemene achteruitgang in alle gebieden van het geestelijke vermogen, zoals het verlies van geheugen of andere geestelijke vermogens), vooral dementie met Lewy bodies (abnormale klontering van eiwitten die ontstaan binnen zenuwcellen bij de ziekte van Parkinson) heeft;
-
u suikerziekte heeft, of u heeft een grote kans om suikerziekte te ontwikkelen (u kunt verhoogde suikerwaarden in uw bloed hebben);
-
u epilepsie heeft;
-
u een man bent en ooit een langdurige of pijnlijke erectie heeft gehad;
-
u problemen heeft met de regulatie van uw lichaamstemperatuur of oververhitting;
-
u tijdens de behandeling uitgedroogd bent of wordt, of een laag bloedvolume (hypovolemie) heeft;
-
u lage kalium of magnesiumwaarden heeft in het bloed;
-
u nierproblemen heeft;
-
u leverproblemen heeft;
-
u een abnormaal hoog gehalte van het hormoon prolactine in uw bloed heeft of als u een tumor heeft die mogelijk afhankelijk is van prolactine.
Als u niet zeker weet of het bovenstaande voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Risperidon drank Mylan gebruikt.
Risperidon kan het aantal witte bloedcellen veranderen. Deze zijn nodig zijn om infecties in uw bloed te bestrijden. Daarom kan het zijn dat uw arts tijdens de behandeling bij u het aantal witte bloedcellen zal controleren.
Risperidon drank Mylan kan ervoor zorgen dat uw lichaamsgewicht toeneemt. Aanzienlijke gewichtstoename kan schade toebrengen aan uw gezondheid. Uw arts dient u regelmatig te wegen.
Aangezien bij patiënten die risperidon gebruiken diabetes mellitus of verergering van reeds bestaande diabetes mellitus is gezien, moet uw arts u controleren op tekenen van te veel suiker in uw bloed. Bij patiënten die al diabetes mellitus hebben, moet de bloedsuikerspiegel regelmatig worden gecontroleerd.
Risperidon zorgt vaak voor verhoogde hoeveelheden van een hormoon met de naam ‘prolactine’ in het bloed. Dit kan bijwerkingen veroorzaken zoals menstruatiestoornissen of problemen met de vruchtbaarheid bij vrouwen en zwelling van de borsten bij mannen (zie Mogelijke bijwerkingen). Als zulke bijwerkingen optreden, wordt aangeraden om het prolactinegehalte in het bloed te controleren.
Tijdens een operatie aan het oog vanwege vertroebeling van de lens (staar of cataract), kan het zijn dat de pupil (het zwart gekleurde cirkeltje in het midden van uw oog) niet groot genoeg wordt. Ook kan de iris (het gekleurde deel van het oog) tijdens de operatie slap worden en dat kan tot schade aan het oog leiden. Als er bij u een oogoperatie gepland wordt, zorg dan dat u aan uw oogarts vertelt dat u dit geneesmiddel gebruikt.
Ouderen met dementie
| BIJSLUITER
|
|
| Risperidon drank Mylan
|
RVG 34630
|
| Datum: mei 2022
|
Pagina 3/11
|
Bij oudere patiënten met dementie bestaat er een verhoogd risico op beroerte. Risperidon drank Mylan mag daarom niet worden gebruikt bij dementie die veroorzaakt is door een beroerte. Tijdens de behandeling moet regelmatig de arts worden geraadpleegd. Medische behandeling moet onmiddellijk gezocht worden indien uw verzorger opmerkt dat uw geestelijke toestand plotseling verandert of als u plotseling slap wordt of een verdoofd gevoel krijgt in uw gezicht, armen of benen, in het bijzonder als dat aan één kant is, of als u onduidelijk gaat praten, zelfs al is het maar kort. Dit kunnen tekenen van een beroerte zijn.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Voordat een behandeling wordt opgestart bij gedragsstoornissen, moeten andere factoren die agressief gedrag uitlokken uitgesloten worden.
Het gewicht van uw kind wordt mogelijk vastgesteld voordat de behandeling wordt gestart en gedurende de behandeling kan dit regelmatig gecontroleerd worden.
Indien tijdens de behandeling met risperidon vermoeidheid optreedt, kan een verandering in het tijdstip van inname de aandachtsstoornissen verbeteren.
In een kleine studie, waaruit moeilijk conclusies kunnen worden getrokken, is een toename gemeld van de lengte van kinderen die risperidon gebruikten. Het is echter niet bekend of dit een effect van het geneesmiddel is of dat er een andere reden voor is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Het is bijzonder belangrijk om uw arts of apotheker te raadplegen als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
geneesmiddelen die op uw hersenen werken, bijvoorbeeld om te kalmeren (benzodiazepines), of bepaalde pijnstillers (opiaten), geneesmiddelen tegen allergie (bepaalde antihistaminica), want risperidon kan het kalmerende effect hiervan versterken;
-
geneesmiddelen die de elektrische activiteit van uw hart veranderen, zoals geneesmiddelen die worden gegeven bij malaria (kinine, mefloquine), hartritmeproblemen (bijv. kinidine, dysopiramide, procaïnamide, propafenon, amiodaron, sotalol), allergieën (antihistaminica), bepaalde middelen tegen depressie (antidepressiva), tetracyclische antidepressiva (zoals maprotiline of andere geneesmiddelen voor psychische problemen;
-
geneesmiddelen die een trage hartslag veroorzaken, zoals bètablokkers of verapamil (gebruikt om hoge bloeddruk of angina te behandelen);
-
geneesmiddelen die een laag kaliumgehalte in het bloed veroorzaken (bijv. bepaalde diuretica (plaspillen));
-
geneesmiddelen die een verhoogde bloeddruk behandelen. Risperidon drank Mylan kan de bloeddruk verlagen;
-
geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa);
-
geneesmiddelen die de activiteit van het centrale zenuwstelsel versterken (psychostimulantia, zoals methylfenidaat);
-
plaspillen (diuretica) gebruikt tegen hartproblemen of als u zwelling heeft van bepaalde lichaamsdelen als gevolg van vochtophoping (zoals furosemide of chloorthiazide). Risperidon drank Mylan kan, alleen of in combinatie met furosemide, een verhoogd risico geven op een beroerte of overlijden bij oudere mensen met dementie.
De volgende geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van risperidon verlagen:
-
rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van sommige infecties);
-
carbamazepine, fenytoïne (geneesmiddelen tegen epilepsie);
-
fenobarbital.
Als u begint of stopt met het gebruik van deze geneesmiddelen kunt u een andere dosis van risperidon nodig hebben.
| BIJSLUITER
|
|
| Risperidon drank Mylan
|
RVG 34630
|
| Datum: mei 2022
|
Pagina 4/11
|
De volgende geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van risperidon verhogen:
-
kinidine (gebruikt voor bepaalde typen hartziekten);
-
antidepressiva, zoals paroxetine, fluoxetines, sertraline, fluvoxamine, tricyclische antidepressiva (zoals amitriptyline);
-
geneesmiddelen bekend als bètablokkers en verapamil (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen);
-
fenothiazines, paliperidon via de mond ingenomen (bijv. gebruikt om psychose te behandelen of om te kalmeren);
-
cimetidine, ranitidine (maagzuurremmers);
-
itraconazol en ketoconazol (geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties);
-
bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hiv/aids, zoals ritonavir.
Als u begint of stopt met het gebruik van deze geneesmiddelen kunt u een andere dosis van risperidon nodig hebben.
Als u niet zeker weet of dit voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Risperidon drank Mylan gebruikt.
Waarop moet u letten met alcohol?
Drink geen alcohol als u Risperidon drank Mylan gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
-
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
-
De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby’s van moeders die Risperidon drank Mylan in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden. Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.
-
Risperidon drank Mylan kan de hoeveelheid van een hormoon in uw bloed, prolactine genaamd,
verhogen en dit kan een invloed hebben op de vruchtbaarheid van zowel vrouwelijke als mannelijke patiënten (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tijdens behandeling met Risperidon drank Mylan kunnen duizeligheid, vermoeidheid en problemen met het zicht optreden. Rijd niet en bedien geen gereedschap of machines voordat u dit met uw arts heeft besproken.
Risperidon drank Mylan bevat benzoëzuur (E 210).
Dit middel bevat 1,5 mg benzoëzuur in elke 1 ml drank. Benzoëzuur kan geelzucht (gele verkleuring van de huid en ogen) bij pasgeborenen (jonger dan 4 weken) verergeren.
