Autor: GEDEON RICHTER PLC.


Información larga

¿Qué es y cómo se usa?

Belara Es Un Anticonceptivo Hormonal Que Se Toma Por Vía Oral. Este Tipo De Anticonceptivos Orales Contienen Dos Hormonas, También Se Denominan "anticonceptivos Orales Combinados" (aoc). Los 21 Comprimidos Del Envase Para Un Ciclo Contienen La Misma Cantidad De Ambas Hormonas, Por Lo Que Belara También Se Denomina "preparado Monofásico".
los Anticonceptivos Orales Como Belara No Le Protegerán Frente Al Sida (infección Por Vih) U Otras Enfermedades De Transmisión Sexual. Sólo Los Preservativos Le Pueden Ayudar A Ello.
Índice
¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?
¿Cómo se utiliza?
¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?
¿Cómo debe almacenarse?
Más información

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

Antes De Empezar A Tomar Belara, Su Médico Le Hará Un Reconocimiento General Y Una Revisión Ginecológica, Descartará La Existencia De Embarazo Y, Teniendo En Cuenta Las Contraindicaciones Y Precauciones, Decidirá Si Belara Es Adecuado Para Usted. Estas Revisiones Médicas Deben Realizarse Anualmente Mientras Esté Tomando Belara.

¿Cómo se utiliza?

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Belara Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.

¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Belara Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
las Frecuencias Con Las Que Se Han Comunicado Los Efectos Adversos Se Definen A Continuación:
muy Frecuentes Afectan A Más De 1 De Cada 10 Pacientes. Náuseas, Secreción Vaginal, Dolor Durante La Menstruación, Ausencia De Menstruación, Hemorragia Por Deprivación, Manchado Spotting, Dolor De Cabeza, Dolor En Las Mamas.
frecuentes Afectan A Menos De 1 De Cada 10 Pacientes, Pero A Más De 1 De Cada 100. Depresión, Irritabilidad, Nerviosismo, Mareos, Migraña Yo Agravación De éstos, Trastornos Visuales, Vómitos, Acné, Dolor Del Vientre, Cansancio, Sensación De Pesadez En Las Piernas, Retención De Agua, Aumento De Peso, Aumento De La Presión Arterial.
poco Frecuentes Afectan A Menos De 1 De Cada 100 Pacientes, Pero A Más De 1 De Cada 1.000.
dolor De Estómago, Hipersensibilidad Al Medicamento Incluyendo Reacciones Alérgicas De La Piel, Ruidos Intestinales, Diarrea, Problemas De Pigmentación, Manchas Marrones En La Cara, Caída Del Cabello, Piel Seca, Dolor De Espalda, Trastornos Musculares, Secreción De Las Mamas, Cambios Benignos En Los Tejidos Conjuntivos De Las Mamas, Infección Por Hongos Vaginales, Disminución De La Libido, Tendencia A La Transpiración, Cambios En Los Lípidos Sanguíneos Incluyendo Aumento De Los Triglicéridos.
raras Afectan A Menos De 1 De Cada 1.000 Pacientes, Pero A Más De 1 De Cada 10.000. Conjuntivitis, Molestias Al Llevar Lentes De Contacto, Sordera, Tinnitus, Hipertensión, Hipotensión, Bloqueo De La Circulación Sanguínea, Varices, Trombosis Venosa, Ronchas, Eczema, Inflamación De La Piel, Prurito, Empeoramiento De La Psoriasis, Vello Excesivo En El Cuerpo O La Cara, Aumento De Las Mamas, Inflamación Vaginal, Prolongación Yo Aumento De La Menstruación, Síndrome Premenstrual Trastornos Físicos Y Emocionales Antes De Empezar La Menstruación, Aumento Del Apetito. Afectan A Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes, Incluyendo Los Casos Aislados. Muy Raras Eritema Nodoso.
los Anticonceptivos Orales Combinados También Se Han Asociado A Un Aumento Del Riesgo De Las Siguientes Enfermedades Y Efectos Adversos Graves:
  • Riesgo De Trombosis De Las Venas Y Arterias (ver La Sección 2.2),
  • Riesgo De Enfermedades De Los Conductos Biliares (ver La Sección 2.2)
  • Riesgo De Tumores (por Ejemplo, Tumores Hepáticos, Que En Casos Aislados Han Provocado Hemorragia En La Cavidad Abdominal Potencialmente Mortal, Cáncer Del Cuello Del útero (cervix) O De Mama (ver La Sección 2.2),
  • Empeoramiento De La Enfermedad Intestinal Inflamatoria Crónica (enfermedad De Crohn, Colitis Ulcerosa, Ver La Sección 2.2). Lea Detenidamente La Información Que Se Presenta En La Sección 2.2 Y En Caso Necesario Consulte A Su Médico Inmediatamente.
Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

Este Medicamento No Precisa De Condiciones Especiales De Conservación. Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Belara Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Y En El Blister (envase Del Ciclo) Después De {?cad"}. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

Más información

composición De Belara
  • Los Principios Activos Son Etinilestradiol Y Acetato De Clormadinona. Cada Comprimido Recubierto Con Película Contiene 0,030 Mg De Etinilestradiol Y 2,0 Mg De Acetato De Clormadinona.
los Demás Componentes Son Núcleo Del Comprimido Recubrimiento Del Comprimido Lactosa Monohidrato, Almidón De Maíz, Povidona K 30, Estearato De Magnesio Hipromelosa, Lactosa Monohidrato, Macrogol 6000, Propileneglicol, Talco, Dióxido De Titanio E 171, óxido De Hierro Rojo E 172.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
belara Se Presenta En Envases Conteniendo 21 Comprimidos Recubiertos Con Película, Redondos, De Color Rosa Claro, Por Envase Para Un Ciclo.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización:
gedeon Richter Plc.
gyömr?i út 19-21.
1103 Budapest, Hungría
responsable De La Fabricación:
grünhenthal Gmbh, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Alemania.
puede Solicitar Más Información Respecto De Este Medicamento Dirigiéndose Al Representante Local Del Titular De La Autorización De Comercialización.
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
austria Belara Filmtabletten
francia Belara Comprimés Pelliculés
alemania Belara Filmtabletten
italia Belara 0,03 Mg2 Mg Compresse Rivestite Con Film
portugal Belara 2 Mg 0,03 Mg Comprimidos
españa Belara0,03 Mg 2 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película
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