Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
-
U gebruikt één van de volgende geneesmiddelen:
-
sommige geneesmiddelen tegen HIV
-
geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties)
-
erytromycine of claritromycine (tegen infecties)
-
nefazodon (tegen depressie).
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Praat met uw arts of apotheker voordat u quetiapine neemt:
-
als iemand in uw familie problemen heeft of heeft gehad met het hart, bijvoorbeeld hartritmestoornissen, verzwakking van de hartspier of ontsteking van het hart of als u geneesmiddelen inneemt die invloed kunnen hebben op uw hartslag
-
als u een lage bloeddruk heeft
-
als u een beroerte heeft gehad, in het bijzonder als u op leeftijd bent
-
als u problemen heeft met uw lever
-
als u ooit een toeval (epileptische aanval) heeft gehad
-
als u suikerziekte heeft of een risico heeft om suikerziekte te krijgen. In dat geval dient uw arts uw bloedsuikerspiegel te controleren gedurende uw gebruik van dit middel
-
als u weet dat u in het verleden een laag aantal witte bloedcellen heeft gehad (wel of niet veroorzaakt door andere geneesmiddelen)
-
als u een oudere patiënt bent die lijdt aan dementie (verlies van functies van de hersenen). Als dat zo is, moet u dit middel niet innemen, omdat de groep van geneesmiddelen waartoe Quetiapine Teva behoort bij oudere patiënten met dementie het risico op een beroerte of in sommige gevallen het risico op overlijden kan verhogen
-
als u een oudere patiënt bent met de ziekte van Parkinson/parkinsonisme
-
als u of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van vorming van bloedstolsels, omdat dit soort geneesmiddelen in verband is gebracht met de vorming van bloedstolsels
-
als u tijdens uw normale nachtrust last heeft of heeft gehad van korte periodes waarin u stopt met ademen (“slaapapneu” genoemd) en u geneesmiddelen gebruikt die de normale activiteit van de hersenen vertraagt (“kalmeringsmiddelen”)
-
als u niet uw hele blaas kunt legen (urineretentie) of hier in het verleden last van heeft gehad, u een vergrote prostaat heeft, een verstopping in uw darmen, of een verhoogde druk in uw oog heeft. Deze aandoeningen kunnen soms veroorzaakt worden door geneesmiddelen (“anticholinergica”
rvg 100746_52_55_61 PIL 0922.39v.LD
QUETIAPINE 25 MG TEVA QUETIAPINE 100 MG TEVA QUETIAPINE 200 MG TEVA QUETIAPINE 300 MG TEVA filmomhulde tabletten
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 30 september 2022
|
| 1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 3
|
genoemd) die de manier waarop zenuwcellen werken beïnvloeden om bepaalde medische aandoeningen te behandelen
als u een verleden heeft van alcohol- of geneesmiddelenmisbruik.
Informeer uw arts onmiddellijk als u na het gebruik van dit middel het volgende ervaart:
-
een combinatie van koorts, hevige spierstijfheid, zweten of een verlaagd niveau van bewustzijn (een ziekte die maligne neurolepticasyndroom wordt genoemd). Medische behandeling kan onmiddellijk nodig zijn
-
als u een snelle en onregelmatige hartslag heeft, zelfs als u in rust bent, hartkloppingen, moeite met ademhalen, pijn op de borst of onverklaarbare vermoeidheid. Uw arts moet uw hart controleren en u onmiddellijk doorverwijzen naar een cardioloog als dat nodig is
-
ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong
-
duizeligheid of een gevoel van hevige slaperigheid. Dit zou bij oudere patiënten het risico op verwonding door een ongeval (zoals vallen) kunnen verhogen
-
toevallen of epileptische aanvallen
-
een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme).
Deze aandoeningen kunnen namelijk veroorzaakt worden door dit soort geneesmiddelen.
Informeer uw arts zo snel mogelijk als u het volgende heeft:
-
koorts, griepachtige verschijnselen, zere keel of een andere infectie, want dit kan het gevolg zijn van een zeer laag aantal witte bloedcellen, waardoor mogelijk quetiapine gestopt moet worden en/of een behandeling kan worden gegeven
-
constipatie samen met aanhoudende buikpijn of constipatie die niet reageert op behandeling. Dit kan leiden tot een ernstigere blokkade van de darm
-
zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie
Als u depressief bent kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen bij het starten van een eerste behandeling, omdat deze geneesmiddelen allemaal tijd nodig hebben voordat ze werken, normaal ongeveer twee weken, maar soms langer. Deze gedachten kunnen ook vaker voorkomen als u plotseling stopt met het innemen van uw geneesmiddel. U heeft waarschijnlijk meer kans op deze gedachten als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft laten zien dat jongvolwassenen, jonger dan 25 jaar, met depressie een verhoogd risico hebben op zelfmoordgedachten en/of zelfmoordgedrag.
Als u op enig moment gedachten over zelfverwonding of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hen vraagt deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Ernstige bijwerkingen van de huid (SCAR’s)
rvg 100746_52_55_61 PIL 0922.39v.LD
QUETIAPINE 25 MG TEVA QUETIAPINE 100 MG TEVA QUETIAPINE 200 MG TEVA QUETIAPINE 300 MG TEVA filmomhulde tabletten
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 30 september 2022
|
| 1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 4
|
Ernstige bijwerkingen van de huid (SCAR’s) die levensbedreigend of fataal kunnen zijn, werden bij de behandeling met dit geneesmiddel zeer zelden gemeld. Deze uiten zich meestal door:
-
het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), een wijdverspreide blaarvorming of vervelling van de huid, vooral rond de mond, neus, ogen en genitaliën
-
toxische epidermale necrolyse (TEN) veroorzaakt een ernstige vorm van vervelling van de huid
-
geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), die vaak gepaard gaan met griepachtige symptomen, met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en bloedafwijkingen (toename van witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen)
-
acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGEP), kleine blaren gevuld met pus
-
erythema multiforme (EM), huiduitslag met jeukende rode onregelmatige vlekken.
Stop met het gebruik van dit middel als u deze verschijnselen krijgt en neem contact op met uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp.
Gewichtstoename
Gewichtstoename is gezien bij patiënten die quetiapine innemen. U en uw arts moeten regelmatig uw gewicht controleren.
Kinderen en jongeren
Quetiapine dient niet gebruikt te worden bij kinderen en jongeren onder 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Quetiapine Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem quetiapine NIET in als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
sommige geneesmiddelen tegen HIV
-
geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties)
-
erytromycine of claritromycine (tegen infecties)
-
nefazodon (tegen depressie).
Informeer uw arts wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenytoïne of carbamazepine)
-
geneesmiddelen tegen een hoge bloeddruk
-
barbituraten (tegen slapeloosheid)
-
thioridazine of lithium (andere antipsychotische geneesmiddelen)
-
geneesmiddelen die invloed hebben op uw hartslag, bijvoorbeeld middelen die een onbalans veroorzaken in elektrolyten (lage kalium- of magnesiumspiegels) zoals diuretica (plaspillen) of bepaalde antibiotica (middelen om infecties te behandelen)
-
geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken
rvg 100746_52_55_61 PIL 0922.39v.LD
QUETIAPINE 25 MG TEVA QUETIAPINE 100 MG TEVA QUETIAPINE 200 MG TEVA QUETIAPINE 300 MG TEVA filmomhulde tabletten
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 30 september 2022
|
| 1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 5
|
geneesmiddelen (“anticholinergica” genoemd) die de manier waarop zenuwcellen werken beïnvloeden om bepaalde medische aandoeningen te behandelen.
Overleg eerst met uw arts voordat u stopt met één van uw geneesmiddelen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
-
Dit middel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
-
Wees voorzichtig met de hoeveelheid alcohol die u drinkt, omdat de combinatie van Quetiapine Teva en alcohol u slaperig kan maken.
-
Drink geen grapefruitsap als u dit middel inneemt. Het kan de werking van het geneesmiddel beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U mag dit middel niet tijdens de zwangerschap innemen, tenzij dit is besproken met uw arts. Quetiapine Teva dient niet te worden gebruikt als u borstvoeding geeft.
De volgende symptomen die op ontwenning kunnen duiden kunnen optreden bij pasgeboren baby’s van moeders die dit middel in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden. Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Deze tabletten kunnen u slaperig maken. Bestuur geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines voordat u weet welk effect deze tabletten op u hebben.
Quetiapine Teva bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Quetiapine Teva bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
25 mg en 100 mg
Quetiapine Teva bevat een azokleurstof
Dit geneesmiddel bevat de azokleurstof zonnegeel FCF aluminiumlak (E110). Deze stof kan allergische reacties veroorzaken.
rvg 100746_52_55_61 PIL 0922.39v.LD
QUETIAPINE 25 MG TEVA QUETIAPINE 100 MG TEVA QUETIAPINE 200 MG TEVA QUETIAPINE 300 MG TEVA filmomhulde tabletten
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 30 september 2022
|
| 1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 6
|
