Wirkstoff(e) Paracetamol Coffein
Zulassungsland Schweiz
Hersteller UPSA Switzerland AG
Suchtgift Nein
ATC Code N02BE51
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Analgetika und Antipyretika

Zulassungsinhaber

UPSA Switzerland AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Morphini HCl Streuli¬ģ Tropfen zum Einnehmen Paracetamol Morphin Streuli Pharma AG
DAFALGAN¬ģ Direct Granulat Paracetamol UPSA Switzerland AG
Tylenol¬ģ Kinder Z√§pfchen Paracetamol JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
Zolben¬ģ Paracetamol Dr. Heinz Welti AG
Panadol Junior 250 mg, Suppositorien Paracetamol GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dafalgan Extra enthält den schmerzlindernden Wirkstoff Paracetamol sowie Koffein. Dafalgan Extra wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von leichten bis mässig starken Kopfschmerzen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Dafalgan Extra soll - wie alle Schmerzmittel - ohne ärztliche Verordnung nicht länger als 5 Tage angewendet werden.

Schmerzmittel sollen nicht ohne √§rztliche Kontrolle √ľber l√§ngere Zeit regelm√§ssig eingenommen werden. L√§ngerdauernde Schmerzen bed√ľrfen einer √§rztlichen Abkl√§rung.

Die angegebene oder vom Arzt bzw. von der √Ąrztin verschriebene Dosierung darf nicht √ľberschritten werden.

Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden (z.B. andere Schmerzmittel, Arzneimittel gegen Fieber oder Erkältungssymptome), kein Paracetamol enthalten.

Eine √úberdosierung von Paracetamol kann zu einer schweren Lebersch√§digung f√ľhren.

Es ist auch zu bedenken, dass die langdauernde Einnahme von Schmerzmitteln ihrerseits dazu beitragen kann, dass Kopfschmerzen weiterbestehen.

Die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierensch√§digung mit dem Risiko eines Nierenversagens f√ľhren.

Wann darf Dafalgan Extra nicht angewendet werden?

In folgenden Fällen darf Dafalgan Extra nicht angewendet werden:

  • Bei √úberempfindlichkeit gegen√ľber den Wirkstoffen Paracetamol und Koffein und verwandten Substanzen (z.B. Propacetamol oder Xanthine) oder einem der Hilfsstoffe (siehe ¬ęWas ist in Dafalgan Extra enthalten?¬Ľ). Eine solche √úberempfindlichkeit √§ussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimh√§ute oder Hautausschl√§ge (Nesselfieber).
  • Bei schweren Lebererkrankungen (z.B. akute Hepatitis; Leberzirrhose; Aszites, d.h. Fl√ľssigkeitsansammlung in der Bauchh√∂hle).
  • Bei schweren Nierenerkrankungen.
  • Bei einer erblichen Leberst√∂rung (sogenannte Meulengracht-Krankheit).
  • Bei Alkohol√ľberkonsum.
  • Dafalgan Extra darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Dafalgan Extra Vorsicht geboten?

In folgenden F√§llen sollten Sie vor der Einnahme Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin konsultieren:

  • bei vorgesch√§digter Leber oder Niere;
  • bei einer seltenen erblichen Krankheit der roten Blutk√∂rperchen, dem sogenannten ¬ęGlucose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel¬Ľ;
  • bei gleichzeitigem Gebrauch von Arzneimitteln, die die Leber beeinflussen;
  • bei einer schweren Infektion (z.B. bei einer Blutvergiftung);
  • falls Sie an Pulsunregelm√§ssigkeiten (Herzrhythmusst√∂rungen) leiden;
  • wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
    • blutverd√ľnnende Arzneimittel (z.B. Marcoumar);
    • Cholestyramin (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette);
    • Chloramphenicol (Arzneimittel gegen Infektionen);
    • Metoclopramid (Arzneimittel bei √úbelkeit, Erbrechen);
    • Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin (Arzneimittel gegen Epilepsie (Krampfanf√§lle));
    • Rifampicin, Isoniazid (Arzneimittel gegen Tuberkulose);
    • Probenecid (Arzneimittel gegen Gicht);
    • Salicylamid (Arzneimittel gegen Schmerzen und Fieber);
    • Zidovudin (Arzneimittel gegen HIV-Infektion (AIDS));
    • Theophyllin oder Aminophyllin (Arzneimittel gegen Asthma); die Wirkungen und Nebenwirkungen dieser Arzneimittel werden verst√§rkt. Es kann zu Unruhe oder Herzklopfen kommen.

Von der gleichzeitigen Einnahme von Paracetamol und Alkohol ist abzuraten. Besonders bei fehlender gleichzeitiger Nahrungsaufnahme erhöht sich die Gefahr einer Leberschädigung.

Bei Essstörungen wie Anorexie, Bulimie und sehr starker Abmagerung sowie bei chronischer Mangelernährung ist bei der Anwendung von Dafalgan Extra Vorsicht geboten.

Bei Fl√ľssigkeitsmangel und verminderten Mengen an Blut ist ebenfalls Vorsicht geboten.

Einzelne Personen mit √úberempfindlichkeit auf Schmerz- oder Rheumamittel k√∂nnen auch auf Paracetamol √ľberempfindlich reagieren (siehe ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Dafalgan Extra haben?¬Ľ).

Paracetamol kann in sehr seltenen F√§llen schwere Hautreaktionen ausl√∂sen (siehe ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Dafalgan Extra haben?¬Ľ).

Übermässiger Konsum von Koffein in Form von Kaffee, Tee oder koffeinhaltigen Dosengetränken sollte während der Einnahme von Dafalgan Extra vermieden werden.

Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, falls sich die Symptome nicht verbessern. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben,
  • oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Dafalgan Extra während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Vorsichtshalber sollten Sie w√§hrend der Schwangerschaft und Stillzeit m√∂glichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die √Ąrztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

W√§hrend der Schwangerschaft besteht ein erh√∂htes Risiko f√ľr Spontanaborte in Zusammenhang mit dem Konsum von Koffein. Dafalgan Extra darf deshalb w√§hrend der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin hat es Ihnen ausdr√ľcklich erlaubt.

Koffein k√∂nnte das Befinden und Verhalten des S√§uglings beeinflussen und sollte deshalb w√§hrend der Stillzeit vermieden werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin, bevor Sie Dafalgan Extra w√§hrend der Stillzeit einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Einzeldosen nicht häufiger als alle 4 bis 6 Stunden verabreichen.

Die angegebene maximale Tagesdosis darf nicht √ľberschritten werden.

Um die Beschwerden zu lindern, sollten Sie immer die niedrigste wirksame Dosis √ľber die k√ľrzest m√∂gliche Zeitdauer einnehmen.

Erwachsene (√ľber 40¬†kg K√∂rpergewicht):

Nach Bedarf 1 bis 2 Filmtabletten.

Die maximale Tagesdosis beträgt 8 Filmtabletten (= 4 g Paracetamol, 520 mg Koffein) innert 24 Stunden.

Die Filmtabletten mit gen√ľgend Fl√ľssigkeit nach einer Mahlzeit einnehmen.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:

Kinder und Jugendliche d√ľrfen Dafalgan Extra nicht einnehmen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der √Ąrztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer √Ąrztin, Apothekerin oder Drogistin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Beenden Sie die Einnahme von Dafalgan Extra und informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ihre √Ąrztin, wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten, die Zeichen einer seltenen allergischen Reaktion (√úberempfindlichkeitsreaktion) sein k√∂nnen:

  • Hautausschlag (einschliesslich Nesselsucht, Juckreiz), Hautr√∂tung, Hautabschuppung, sehr selten bis hin zu schweren Hautreaktionen,
  • Schwellung im Gesicht, Schwellung der Lippen, der Zunge oder des Rachens, Bl√§schenbildung, Entz√ľndung der Mundschleimhaut, √úbelkeit,
  • keuchende Atmung, Asthma, Kurzatmigkeit, Atemnot, vor allem, wenn dies auch schon fr√ľher bei der Verwendung von Acetylsalicyls√§ure oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) bei Ihnen aufgetreten ist,
  • unerwartete Bluterg√ľsse oder Blutungen.

In seltenen Fällen wurden Veränderungen des Blutbildes, wie eine verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder eine starke Verminderung bestimmter weisser Blutkörperchen (Agranulozytose) beobachtet.

Durch die gleichzeitige Einnahme von zus√§tzlichem Koffein z.B. √ľber Nahrungsmittel k√∂nnen potentielle Nebenwirkungen des Koffeins wie Schlaflosigkeit, Unruhe, Angst, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, gastrointestinale Beschwerden und Herzklopfen verst√§rkt werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr Kinder unerreichbar aufbewahren.

Bei Raumtemperatur (15‚Äď25¬†¬įC) aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei unkontrollierter Einnahme (√úberdosierung) unverz√ľglich √§rztliche Hilfe aufsuchen, auch wenn Sie noch keine Beschwerden haben. Wegen des m√∂glichen Risikos einer sehr schweren Lebersch√§digung sind umgehende medizinische Massnahmen entscheidend. √úbelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit und ein allgemeines Krankheitsgef√ľhl k√∂nnen ein Hinweis auf eine √úberdosierung sein, treten aber erst mehrere Stunden bis einen Tag nach Einnahme auf.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Dafalgan Extra enthalten?

1 Filmtablette enthält: 500 mg Paracetamol und 65 mg Koffein als Wirkstoffe, sowie die folgenden Hilfsstoffe: Vorverkleisterte Stärke, Crospovidon, Povidon, Stearinsäure, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat und Opadry II 85F18422 (Polyvinylalkohol, Macrogol, Talk, Titandioxid (E171)).

Zulassungsnummer

67401 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Dafalgan Extra? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packung zu 10 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

UPSA Switzerland AG, Zug

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2017 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Zulassungsland Schweiz
Hersteller UPSA Switzerland AG
Suchtgift Nein
ATC Code N02BE51
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden