Bisogamma 2,5 mg Tabletten

Abbildung Bisogamma 2,5 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Bisoprolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.02.2012
ATC Code C07AB07
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

Zulassungsinhaber

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Bisoprolol Atid 10 mg Tabletten Bisoprolol UNICHEM LABORATORIES LIMITED
Biso Lich 5 mg Bisoprolol Winthrop Arzneimittel GmbH
Bisoprolol-TEVA 5 mg Filmtabletten Bisoprolol TEVA GmbH
Bisoprolol 5-1A Pharma Bisoprolol 1 A Pharma GmbH
Bisoprolol KSK 5mg Bisoprolol KSK-Pharma Vertriebs AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten ist Bisoprolol.

Bisoprolol geh√∂rt zur Arzneimittelklasse der so genannten Betablocker. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des K√∂rpers auf bestimmte Nervenimpulse ‚Äď insbesondere im Herzen ‚Äď beeinflussen. Auf diese Weise verlangsamt Bisoprolol die Herzfrequenz und macht das Herz leistungsf√§higer, sodass es das Blut besser durch den K√∂rper pumpen kann.

Eine Herzinsuffizienz tritt dann auf, wenn der Herzmuskel geschw√§cht ist und nicht genug Blut pumpen kann, um den K√∂rper zu versorgen. Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten werden zur Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz angewendet. Es wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln verwendet, die zur Behandlung dieser Erkrankung geeignet sind (wie z. B. ACE-Hemmer, Diuretika und Herzglykoside).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

  • wenn Sie allergisch gegen Bisoprololfumarat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • bei schwerem Asthma oder einer schweren chronischen Lungenerkrankung
  • bei schwerer Durchblutungsst√∂rungen der Gliedma√üen (z.B. Raynaud-Syndrom), wobei Ihre Finger und Zehen kribbeln bzw. sich wei√ü oder blau verf√§rben k√∂nnen
  • bei einem unbehandelten Ph√§ochromocytom, einem seltenen Nebennierentumor
  • bei einer metabolischen Azidose, einem Zustand, bei dem sich zuviel S√§ure im Blut befindet.

Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden, wenn Sie an einem der folgenden Herzprobleme leiden:

  • Herzinsuffizienz, die sich pl√∂tzlich verschlechtert und die m√∂glicherweise einen Krankenhausaufenthalt erforderlich macht
  • niedriger oder unregelm√§√üiger Herzschlag
  • sehr niedriger Blutdruck.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt vor der Einnahme von Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten, wenn einer der folgenden Zust√§nde auf Sie zutrifft; er/sie m√∂chte m√∂glicherweise besondere Vorsichtsma√ünahmen ergreifen (beispielsweise eine zus√§tzliche Behandlung anwenden oder h√§ufigere Untersuchungen durchf√ľhren)

  • Diabetes (Bisoprolol kann die Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels maskieren)
  • strenges Fasten
  • bestimmte Herzkrankheiten wie zum Beispiel Herzrhythmusst√∂rungen oder starke Brustschmerzen im Ruhezustand (Prinzmetal-Angina)
  • Nieren- und Leberprobleme
  • Durchblutungsst√∂rungen in Ihren Gliedma√üen
  • Asthma oder leichtere chronische Lungenkrankheit
  • schuppender Hautausschlag (Psoriasis) in der Vorgeschichte
  • Nebennierentumor (Ph√§ochromocytom)
  • Schilddr√ľsenerkrankung (Bisoprolol kann die Symptome einer Schilddr√ľsen√ľberaktivit√§t maskieren).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn

  • bei Ihnen eine Desensibilisierungsbehandlung durchgef√ľhrt wird (z.B. gegen Heuschnupfen), da Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten in diesem Fall das Auftreten einer allergischen Reaktion beg√ľnstigen bzw. diese Reaktion verst√§rken k√∂nnen
  • Sie sich einer An√§sthesie unterziehen m√ľssen (z.B. im Rahmen einer Operation), da Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten die Reaktionen Ihres K√∂rpers auf diese Situation beeinflussen k√∂nnen.

Die Anwendung von Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die Anwendung von Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten als Dopingmittel kann zu einer Gef√§hrdung der Gesundheit f√ľhren.

Einnahme von Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Folgende Arzneimittel d√ľrfen nicht ohne ausdr√ľckliche Anweisung Ihres Arztes zusammen mit Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten eingenommen werden:

  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von unregelm√§√üigem oder abnormalem Herzschlag /Arzneimittel wie z. B. Chinidin, Disopyramid, Lidocain, Phenytoin, Flecainid, Propafenon)
  • bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck, Angina pectoris oder unregelm√§√üigem Herzschlag (Kalziumantagonisten, z. B. Verapamil und Diltiazem)
  • bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck, z.B. Clonidin, Methyldopa, Moxonidin, Rilmenidin. Beenden Sie jedoch die Einnahme dieser Arzneimittel nicht ohne vorherige R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, bevor Sie die folgenden Arzneimittel zusammen mit Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten einnehmen; Ihr Arzt wird vielleicht Ihren Zustand √∂fters √ľberpr√ľfen wollen:

  • bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Angina pectoris (Felodipin und Amlodipin)
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von unregelm√§√üigem oder abnormalem Herzschlag (Arzneimittel wie z. B. Amiodaron)
  • Timolol-Augentropfen (und √§hnliche Arzneimittel) zur Behandlung eines Glaukoms
  • bestimmte Arzneimittel z. B. zur Behandlung der Alzheimer Krankheit oder zur Glaukombehandlung (z.B. Tacrin oder Carbachol) oder zur Behandlung akuter Herzprobleme (Z.B. Isoprenalin und Dobutamin)
  • Antidiabetika einschlie√ülich Insulin
  • Narkosemittel (z.B. w√§hrend einer Operation)
  • Digoxin zur Behandlung einer Herzinsuffizienz
  • nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) zur Behandlung von Arthritis, Schmerzen oder Entz√ľndungen (z.B. Ibuprofen oder Diclofenac)
  • andere Arzneimittel, die eine Blutdrucksenkung bewirken k√∂nnen, wie zum Beispiel Arzneimittel gegen Bluthochdruck (Antihypertensiva), bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (z.B. Imipramin oder Amitriptylin), bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie bzw. Narkosemittel (Barbiturate wie z.B. Phenobarbital) oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung mentaler Erkrankungen (z.B. Levomepromazin)
  • Mefloquin zur Vorbeugung oder Behandlung von Malaria
  • Arzneimittel gegen Depressionen, so genannte Monoaminoxidase-Hemmer (ausgenommen MAO-B-Hemmer wie z.B. Moclobemid)
  • einige Arzneimittel gegen Migr√§ne (Ergotamin-Abk√∂mmlinge).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten w√§hrend der Schwangerschaft angewendet wird, kann dies das Baby gef√§hrden.Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittel Ihren Arzt um Rat. Er/sie wird entscheiden, ob Sie Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten w√§hrend der Schwangerschaft weiter einnehmen k√∂nnen.

Es ist nicht bekannt, ob Bisoprolol beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden wird. Daher wird das Stillen w√§hrend der Behandlung mit Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten nicht empfohlen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Abh√§ngig davon, wie gut Sie das Arzneimittel vertragen, k√∂nnen Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt sein. Besondere Vorsicht ist geboten zu Beginn der Behandlung, wenn die Dosis erh√∂ht oder die Medikation ver√§ndert wird sowie in Kombination mit Alkohol.

Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten enthalten Lactose

Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten enthalten Milchzucker (Lactose). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

W√§hrend der Behandlung mit Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten m√ľssen Sie regelm√§√üig von Ihrem Arzt untersucht werden. Dies ist besonders zu Beginn der Behandlung und w√§hrend einer Dosiserh√∂hung notwendig.

Nehmen Sie die Tabletten morgens mit Wasser ein, mit oder ohne Mahlzeit. Die Tabletten d√ľrfen nicht zerdr√ľckt oder zerkaut werden.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Die Behandlung mit Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten ist f√ľr gew√∂hnlich langfristig.

Die empfohlene Dosis beträgt bei Erwachsene einschließlich älterer Patienten:
Die Behandlung mit Bisoprolol muss mit einer niedrigen Dosis begonnen werden, die schrittweise erhöht wird.

Ihr Arzt wird bestimmen, wie die Dosis zu erhöhen ist; in der Regel geschieht dies folgendermaßen:

  • 1,25 mg Bisoprolol einmal t√§glich f√ľr eine Woche
  • 2,5 mg Bisoprolol einmal t√§glich f√ľr eine weitere Woche
  • 3,75 mg Bisoprolol einmal t√§glich f√ľr eine weitere Woche
  • 5 mg Bisoprolol einmal t√§glich f√ľr weitere vier Wochen
  • 7,5 mg Bisoprolol einmal t√§glich f√ľr weitere vier Wochen
  • 10 mg Bisoprolol einmal t√§glich als Erhaltungsdosis (Dauerbehandlung)

Die empfohlene Höchstdosis beträgt 10 mg Bisoprolol einmal täglich.

Je nachdem, wie gut Sie das Arzneimittel vertragen, kann Ihr Arzt auch beschlie√üen, den zeitlichen Abstand zwischen den Dosissteigerungen zu verl√§ngern. Wenn sich Ihr Zustand verschlechtert, oder Sie das Arzneimittel nicht mehr vertragen, muss vielleicht die Dosis wieder verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Bei einigen Patienten kann eine Erhaltungsdosis von weniger als 10 mg Bisoprolol ausreichen. Ihr Arzt wird Sie dar√ľber informieren.

Wenn Sie die Behandlung g√§nzlich beenden m√ľssen, wird Ihr Arzt Sie f√ľr gew√∂hnlich anweisen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, da sich andernfalls Ihre Krankheit verschlechtern kann.

Anwendung bei Kindern

Eine Anwendung von Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten eingenommen haben,

als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt. Ihr Arzt wird entscheiden, welche Ma√ünahmen notwendig sind.

Symptome einer √úberdosierung k√∂nnen Schwindel, Benommenheit, Schw√§che, Atemlosigkeit und/oder Keuchen sein. Au√üerdem k√∂nnen ein verlangsamter Puls, Blutdruckabfall, nicht ausreichende Herzfunktion und ein niedriger Blutzuckerspiegel (mit Hungergef√ľhl, Schwitzen und Herzrasen) auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie am nächsten Morgen Ihre gewohnte Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten niemals ohne Anweisung Ihres Arztes. Ihre Krankheit kann sich sonst gravierend verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine Nebenwirkung Sie erheblich beeinträchtigt, plötzlich auftritt oder sich rasch verschlechtert.

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen betreffen die Herzfunktion:

  • verlangsamte Herzfrequenz (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
  • Verschlechterung der Herzinsuffizienz (kann bis zu 1 von 10 Behandeltenbetreffen)
  • langsamer oder unregelm√§√üiger Herzschlag (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Wenn Sie sich benommen oder schwach f√ľhlen oder Atemprobleme auftreten, kontaktieren Sie bitte sobald wie m√∂glich Ihren Arzt.

Nachstehend sind weitere Nebenwirkungen entsprechend Ihrer Häufigkeit aufgelistet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • M√ľdigkeit, Schw√§chegef√ľhl, Schwindel, Kopfschmerzen
  • K√§lte- oder Taubheitsgef√ľhl in H√§nden oder F√ľ√üen
  • niedriger Blutdruck
  • Magen- oder Darmbeschwerden, z.B. √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Schlafst√∂rungen
  • Depressionen
  • Atemprobleme bei Patienten mit Asthma oder chronischer Lungenkrankheit
  • Muskelschw√§che, Muskelkr√§mpfe.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • H√∂rst√∂rungen
  • allergischer Schnupfen
  • trockene Augen durch verminderten Tr√§nenfluss (dies kann bei Kontaktlinsentr√§gern zu Problemen f√ľhren)
  • Leberentz√ľndungen, die eine Gelbf√§rbung von Haut und Augen (Gelbsucht) verursachen
  • Abnorme Leber- oder Fettwerte bei Blutuntersuchungen
  • allergische Reaktionen wie Juckreiz, Hitzegef√ľhl und Ausschlag
  • vermindertes Sexualverhalten (Erektionsst√∂rungen)
  • Albtr√§ume, Halluzinationen
  • Ohnmacht.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerw. bis‚Äú‚Äě bzw. ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Verwenden Sie Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten nicht mehr, wenn Sie bemerken, dass sich die Farbe ge√§ndert hat oder sie andere Anzeichen einer Ver√§nderung zeigen. Nehmen Sie die Tabletten mit zu Ihrem Apotheker und fragen diesen um Rat.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Bisoprololfumarat (Ph.Eur.). Jede Tablette enthält 2,5 mg Bisoprololfumarat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] und Crospovidon (Typ B).

Wie Bisogamma¬ģ 2,5 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Wei√üe, nicht √ľberzogene l√§ngliche Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.

Die Tabletten sind in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen in einer bedruckten Faltschachtel verpackt. Jede Faltschachtel enthält 25, 30, 50 oder 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Zulassungsinhaber

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Deutschland

Tel.: 07031/ 6204-0

Fax: 07031/ 6204-31

E-mail: info@woerwagpharma.com

Mitvertrieb

AAA-Pharma GmbH

Calwer Str. 7

71034 Böblingen Deutschland

Telefon: 0800/ 00 04 433 Fax: 0800/ 00 04 434 E-Mail: info@aaa-pharma.de

Hersteller

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstrasse 1

29439 L√ľchow

Deutschland

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Deutschland

Dieses Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2016.

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Zuletzt aktualisiert: 03.07.2022

Quelle: Bisogamma 2,5 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Bisoprolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.02.2012
ATC Code C07AB07
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden