Bisobeta comp 10 mg/25 mg

Abbildung Bisobeta comp 10 mg/25 mg
Wirkstoff(e) Bisoprolol Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 20.05.2005
ATC Code C07BB07
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten und Thiazide

Zulassungsinhaber

betapharm Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Concor 5mg Bisoprolol Merck Serono GmbH
Bisoprolol TAD 10 mg Bisoprolol TAD Pharma GmbH
Bisoprolol TAD 5 mg Bisoprolol TAD Pharma GmbH
Bisoprolol 5-1A Pharma Bisoprolol 1 A Pharma GmbH
Bisoprolol-TEVA 5 mg Filmtabletten Bisoprolol TEVA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Selektiver Beta-Rezeptorenblocker und Thiazid-Diuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung des Körpers)

Anwendungsgebiete

Bluthochdruck (essentielle Hypertonie).

Die fixe Dosiskombination Bisobeta comp ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert ist.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bisobeta comp darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie allergisch gegen Bisoprololfumarat, Hydrochlorothiazid, andere Thiazide, Sulfonamide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei akuter Herzmuskelschw√§che oder w√§hrend einer Verschlechterung der Herzmuskelschw√§che, die eine intraven√∂se Therapie mit die Herzkraft st√§rkenden Substanzen erfordert.
  • bei durch St√∂rungen der Herzfunktion ausgel√∂stem Schock.
  • bei h√∂hergradigen Erregungsleitungsst√∂rungen von den Herzvorh√∂fen auf die Herzkammern (AV-Block II. und III. Grades) ohne Herzschrittmacher.
  • bei Syndrom des kranken Sinusknotens.
  • bei gest√∂rter Erregungsleitung zwischen Sinusknoten und Herzvorhof.
  • bei stark verlangsamter Herzschlagfolge (weniger als 60 Schl√§ge pro Minute) vor Behandlungsbeginn.
  • bei Neigung zu schweren Bronchialverkrampfungen (Asthma bronchiale).
  • bei Sp√§tstadien der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder Gef√§√ükr√§mpfen im Bereich der Zehen und Finger (Raynaud-Syndrom).
  • bei Tumoren des Nebennierenmarks (Ph√§ochromozytom).
  • bei √úbers√§uerung des Blutes.
  • bei schweren Nierenfunktionsst√∂rungen mit stark eingeschr√§nkter oder fehlender Harnproduktion (Kreatinin-Clearance kleiner oder gleich 30 ml/Minute bzw. Serumkreatinin √ľber 1,8 mg/100 ml).
  • bei akuter Nierenentz√ľndung.
  • bei Bewusstseinstr√ľbungen, die durch schwere Lebererkrankungen bedingt sind.
  • bei Kaliummangelzust√§nden, die auf Behandlung nicht ansprechen.
  • bei schweren Natriummangelzust√§nden.
  • bei erh√∂htem Calciumspiegel im Blut.
  • bei Gicht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bisobeta comp einnehmen:

  • bei Herzmuskelschw√§che (die Therapie der stabilen chronischen Herzmuskelschw√§che muss mit dem Einzelwirkstoff Bisoprolol und der daf√ľr empfohlenen Titrationsphase begonnen werden).
  • bei Bronchialverkrampfung.
  • bei gleichzeitiger Behandlung mit Inhalationsnarkotika.
  • bei Zuckerkrankheit mit stark schwankenden Blutzuckerwerten; Symptome eines stark erniedrigten Blutzuckers k√∂nnen verschleiert werden.
  • bei strengem Fasten.
  • w√§hrend einer Desensibilisierungstherapie.
  • bei geringgradigen Erregungsleitungsst√∂rungen von den Herzvorh√∂fen auf die Herzkammern (AV-Block I. Grades).
  • bei Durchblutungsst√∂rungen des Herzens infolge von krampfartigen Verengungen der Herzkranzgef√§√üe
  • bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Verst√§rkung der Beschwerden insbesondere bei Therapiebeginn m√∂glich).
  • bei Verminderung des Blutvolumens.
  • bei Leberfunktionsst√∂rung.
  • wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautl√§sion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs) erh√∂hen. Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV- Strahlen, solange Sie Bisobeta comp einnehmen.

Bei chronischen Lungenerkrankungen und bei Bronchialverkrampfungen, die Symptome verursachen können, sollte eine begleitende bronchienerweiternde Therapie erfolgen. Gelegentlich kann eine Zunahme des Atemwegswiderstandes bei Patienten mit Asthma auftreten und eine Dosiserhöhung von bronchienerweiternden Arzneimitteln (Beta 2-Sympathomimetika) erfordern.

Wie auch andere Beta-Blocker kann Bisoprolol sowohl die Empfindlichkeit gegen√ľber Allergie ausl√∂senden Stoffen als auch die Schwere von allergischen (anaphylaktischen) Reaktionen steigern. Das trifft auch bei einer laufenden Desensibilisierungstherapie zu. Adrenalin zeigt hierbei nicht immer die gew√ľnschte therapeutische Wirkung.

Bei Patienten mit bestehender Psoriasis oder Psoriasis in der Vorgeschichte sollte die Verordnung von Beta-Blockern (z.B. Bisoprolol) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.

Bei Patienten mit einem Nebennierenmarktumor (Ph√§ochromozytom) d√ľrfen

Beta-Blocker (z.B. Bisoprolol) erst nach Blockade der Alpha-Rezeptoren verabreicht werden.

Die Behandlung mit Beta-Blockern (z.B. Bisoprolol) kann die Symptome einer schweren Schilddr√ľsen√ľberfunktion verschleiern.

Bei Patienten mit erhöhtem Harnsäurespiegel im Blut ist das Risiko eines Gichtanfalls erhöht.

Die Therapie mit Beta-Blockern (z.B. Bisoprolol) sollte ohne zwingende Indikation nicht abrupt beendet werden.

F√§lle von akuter Gallenblasenentz√ľndung sind bei Patienten mit Gallensteinleiden berichtet worden.

Wenn Sie eine Vollnarkose erhalten, muss der Narkose-Arzt von der Therapie mit Betablockern unterrichtet sein. Gegenw√§rtig wird empfohlen, die Therapie weiter zu f√ľhren, da w√§hrend der Operation m√∂glicherweise auftretende Rhythmus- und Durchblutungsst√∂rungen des Herzens g√ľnstig beeinflusst werden k√∂nnen. Falls das Absetzen der Betablockertherapie vor der Operation f√ľr notwendig erachtet wird, sollte dies ausschleichend erfolgen und ca. 48 Stunden vor der Narkose abgeschlossen sein.

Photosensibilit√§tsreaktionen k√∂nnen in Verbindung mit Thiaziddiuretika auftreten. Falls Photosensibilit√§tsreaktionen auftreten wird empfohlen, exponierte K√∂rperbereiche vor Sonnen- bzw. UVA-Strahlen zu sch√ľtzen. In schweren F√§llen kann es erforderlich sein die Behandlung mit Bisobeta comp abzubrechen.

Durch die Hydrochlorothiazid-Komponente kann die kontinuierliche Langzeitgabe von Bisobeta comp zu einer St√∂rung des Elektrolyt- und Fl√ľssigkeitshaushalts f√ľhren, speziell zu Kalium-, Natrium-, Magnesium- und Chlorid-Mangel sowie erh√∂hten Kalziumspiegeln.

Schwerer Kaliummangel f√ľhrt eher zur Entwicklung von schweren Rhythmusst√∂rungen, teilweise zu Torsade de pointes mit t√∂dlichem Ausgang.

Eine St√∂rung des S√§ure-Base-Haushaltes (metabolische Alkalose) kann sich durch den gest√∂rten Fl√ľssigkeits- und Elektrolythaushalt verschlimmern.

Hydrochlorothiazid kann eine √úberempfindlichkeitsreaktion verursachen, die zu einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder vor√ľbergehender Fehlsichtigkeit und Engwinkelglaukom f√ľhren kann. Die Symptome beinhalten pl√∂tzliches Auftreten einer verminderten Sehsch√§rfe oder Augenschmerzen und treten typischerweise wenige Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme auf. Nicht-Behandlung eines Engwinkelglaukoms kann zu einem permanenten Sehverlust f√ľhren. Das schnellstm√∂gliche Absetzen von Hydrochlorothiazid ist die Behandlung der ersten Wahl.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Bisobeta comp kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Hinweis

Während der Behandlung mit Bisobeta comp sollten die Serumelektrolyte (insbesondere Kalium, Natrium, Calcium), Kreatinin und Harnstoff, die Blutfette (Cholesterin und Triglyceride), Harnsäure und Blutzucker regelmäßig kontrolliert werden, um Störungen im Wasser-/Elektrolythaushalt, insbesondere Natrium-, Kalium- sowie Säuren- und Chlorsalzmangel, zu erkennen.

Einnahme von Bisobeta comp zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die gleichzeitige Einnahme mit folgenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen:
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Calciumantagonisten wurden verz√∂gerte Erregungsleitung von Herzvorh√∂fen auf die Herzkammern sowie eine Herabsetzung der Kontraktionskraft (Herzmuskelschw√§che) des Herzmuskels beobachtet. Die intraven√∂se Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil-Typ kann zu einer ausgepr√§gten Hypotonie und AV- Blockierung f√ľhren.

Zentral wirksame blutdrucksenkende Arzneimittel, wie z.B. Clonidin und andere (z.B. Methyldopa, Moxonidin und Reserpin) k√∂nnen bei gleichzeitiger Anwendung zu einer Verlangsamung der Herzschlagfolge, einer Verringerung des Herzauswurfvolumens und zu einer Gef√§√üerweiterung f√ľhren. Au√üerdem kann es nach Absetzen von Clonidin zu einem √ľberschie√üenden Blutdruckanstieg kommen.

Die gleichzeitige Verwendung von Lithium kann durch eine verringerte Lithiumausscheidung zu einer st√§rkeren Sch√§digung von Herz und Nervensystem f√ľhren.

Die gleichzeitige Einnahme von Bisobeta comp mit folgenden Arzneimitteln darf nur unter bestimmten Bedingungen und mit besonderer Vorsicht erfolgen:
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Kalziumantagonisten vom Dihydropyridin-Typ (z. B. Nifedipin, Amlodipin) kann eine verstärkte Blutdrucksenkung sowie bei Patienten mit Herzmuskelschwäche eine weitere Herabsetzung der Kontraktionskraft des Herzmuskels auftreten.

Ein gesteigerter blutdrucksenkender Effekt ist bei der Kombination mit trizyklischen Antidepressiva, Barbituraten, Phenothiazin sowie anderen Substanzen, die den zu hohen Blutdruck senken, möglich.

Bei einer gleichzeitigen Anwendung von ACE-Hemmern wie z.B. Captopril und Enalapril sowie Angiotensin-II-Antagonisten ist √ľberm√§√üige Blutdrucksenkung bei Patienten mit bestehendem Natriummangel und insbesondere bei Patienten mit Verengung der die Nieren versorgenden Arterie und/oder akute Niereninsuffizienz (Nierenversagen) zu Therapiebeginn mit ACE-Hemmern m√∂glich. Bei einem durch eine diuretische Therapie entstandenen Natriummangel sollte entweder das Diuretikum 3 Tage vor Beginn der ACE-Hemmer-Therapie abgesetzt werden oder die Therapie mit ACE Hemmern einschleichend mit geringer Dosis begonnen werden.

Antiarrhythmika k√∂nnen Torsade de pointes ausl√∂sen: Klasse-I-Antiarrhythmika (z.B. Chinidin, Disopyramid) und Klasse III (z.B. Amiodaron und Sotalol). Kaliummangel kann das Auftreten von Torsade de pointes beg√ľnstigen. Dieser ist zu vermeiden und, falls notwendig, zu korrigieren. Das QT- Intervall ist zu kontrollieren. Im Fall einer Torsade de pointes sollten keine Antiarrhythmika verabreicht werden (Schrittmachertherapie).

Die Wirkung von Bisobeta comp kann bei gleichzeitiger Gabe von Antiarrhythmika verstärkt werden.

Nicht zur Klasse der Antiarrhythmika gehörende Substanzen, die eine Torsade de pointes auslösen können: Astemizol, Erythromycin i.v., Halofantrin, Pentamidin, Sparfloxazin, Terfenadin und Vincamin. Im Falle von Kaliummangel sind Arzneimittel zu verwenden, die keine Torsade de pointes auslösen können.

Parasympathomimetika k√∂nnen m√∂glicherweise zu einer St√∂rung der Erregungsleitung des Herzens f√ľhren und das Risiko f√ľr eine Verlangsamung der Herzfrequenz verst√§rken.

Die äußerliche Anwendung von Beta-Rezeptorenblockern (z.B. in Augentropfen bei Glaukom- Behandlung) kann die Wirkung von Bisobeta comp verstärken.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Bisobeta comp und Insulin oder anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Sulfonylharnstoffe) kann deren Wirkung verst√§rkt werden. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers ‚Äď insbesondere schneller Puls ‚Äď k√∂nnen verschleiert oder abgemildert sein.

Die gleichzeitige Anwendung von Bisobeta comp und Narkosemitteln kann eine verst√§rkte Blutdrucksenkung zur Folge haben. Gegenregulationsmechanismen, z.B. Anstieg der Herzfrequenz, k√∂nnen beeintr√§chtigt sein. Eine Fortsetzung der Betablockade reduziert das Risiko f√ľr Rhythmusst√∂rungen w√§hrend Narkoseeinleitung und Intubation. Der Narkosearzt sollte vor einer Allgemeinnarkose √ľber die Behandlung mit Bisobeta comp informiert werden.

Bei gleichzeitiger Therapie mit Bisobeta comp und Digitalis beg√ľnstigt ein Kalium-Mangel das

Auftreten von Digitalis-bedingten Nebenwirkungen.

Nichtsteroidale Antiphlogistika (z.B. Acetylsalicylsäure) können den blutdrucksenkenden Effekt von Bisobeta comp abschwächen.

Nichtsteroidale Antirheumatika: Bei Patienten mit Verminderung des Blutvolumens kann bei gleichzeitiger Anwendung ein akutes Nierenversagen auftreten.

Eine Kombination von Bisoprololfumarat mit Beta-Sympathomimetika kann zu einer Wirkungsabschw√§chung beider Substanzen f√ľhren. Bei der Behandlung allergischer Reaktionen kann eine erh√∂hte Dosierung von Adrenalin erforderlich sein.

Sympathomimetika, die Alpha- und Beta-Rezeptoren aktivieren (z.B. Adrenalin, Noradrenalin): Mögliche Erhöhung des Blutdrucks und Verstärkung der Claudicatio intermittens. Solche Interaktionen sind bei nichtselektiven Betablockern wahrscheinlicher.

Die Wirkung von Harnsäure-senkenden Arzneimitteln kann bei gleichzeitiger Einnahme von Bisobeta comp abgeschwächt werden.

Erh√∂hte Kaliumverluste k√∂nnen bei gleichzeitiger Anwendung von Bisobeta comp mit Glucocorticoiden, ACTH, Carbenoxolon, Amphotericin B, Furosemid oder Abf√ľhrmitteln auftreten.

Cholestyramin, Colestipol: Reduziert die Aufnahme von Hydrochlorothiazid.

Methyldopa: In vereinzelten Fällen wurde Hämolyse aufgrund von Antikörperbildung gegen Hydrochlorothiazid beschrieben.

Bei gleichzeitiger Anwendung zu beachten:
Kortison-Präparate können die blutdrucksenkende Wirkung von Bisobeta comp vermindern.

Anwendung mit Mefloquin: Erh√∂htes Risiko f√ľr einen Abfall der Herzfrequenz.

Gleichzeitiger Einsatz von Monoaminoxidase-Hemmern (außer MAO-B) kann die blutdrucksenkende Wirkung von Betablockern verstärken, aber auch das Risiko einer Bluthochdruck-Krise steigern.

Bei hoch dosierter Anwendung von Salicylaten kann deren toxische Wirkung auf das zentrale Nervensystem verstärkt sein.

Einnahme von Bisobeta comp zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

W√§hrend der Behandlung mit Bisobeta comp sollten Patienten auf eine ausreichende Fl√ľssigkeitsaufnahme achten und wegen erh√∂hter Kaliumverluste kaliumreiche Nahrungsmittel zu sich nehmen (z.B. Bananen, Gem√ľse, N√ľsse). Die Kaliumverluste k√∂nnen durch gleichzeitige Behandlung mit kaliumsparenden Diuretika vermindert oder verhindert werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie m√ľssen Ihren Arzt √ľber eine tats√§chliche oder vermutete Schwangerschaft informieren. In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen dann zu einem anderen Medikament als Bisobeta comp raten, da Bisobeta comp nicht zur Anwendung in der Schwangerschaft empfohlen wird. Das liegt daran, dass Bisobeta comp in die Plazenta gelangt und dass es bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat zu gesundheitssch√§digenden Wirkungen f√ľr den F√∂tus und das Neugeborene kommen kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Bisobeta comp wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Es liegen keine Daten √ľber die Anwendung des Kombinationspr√§parates und deren Auswirkung auf die Fertilit√§t beim Menschen vor. Bisoprolol und Hydrochlorothiazid zeigten in Tierstudien keine Auswirkung auf die Fruchtbarkeit.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bisobeta comp hat keinen oder einen vernachl√§ssigbaren Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen auf das Arzneimittel kann die F√§higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt sein. Dies sollte besonders zu Beginn der Behandlung sowie bei √Ąnderungen der Medikation und im Zusammenwirken mit Alkohol ber√ľcksichtigt werden.

Bisobeta comp enthält Lactose (Milchzucker).

Bitte nehmen Sie Bisobeta comp daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bisobeta comp kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt ist.

Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen (d. h. Bisoprolol und Hydrochlorothiazid) ist zu empfehlen.

Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.

Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen

Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Ausscheidung des Hydrochlorothiazidanteils von Bisobeta comp vermindert.

Kinder und Jugendliche

Bisobeta comp sollte nicht von Kindern eingenommen werden, da die Sicherheit und die Wirksamkeit nicht untersucht worden ist

Art der Anwendung

Sie sollten die Filmtabletten morgens vor, w√§hrend oder nach dem Fr√ľhst√ľck unzerkaut mit etwas Fl√ľssigkeit einnehmen.

W√§hrend der Behandlung mit Bisobeta comp sollten Sie auf eine ausreichende Fl√ľssigkeitsaufnahme achten und wegen erh√∂hter Kaliumverluste kaliumreiche Nahrungsmittel zu sich nehmen (z. B. Bananen, Gem√ľse, N√ľsse).

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. √úber die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.

Die Dosierung von Bisobeta comp darf ohne Anweisung des Arztes nicht geändert werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bisobeta comp zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Bisobeta comp eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Verdacht auf eine √úberdosierung mit Bisobeta comp benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der √úberdosierung √ľber die gegebenenfalls erforderlichen Ma√ünahmen entscheiden.

Die häufigsten Zeichen einer Überdosierung mit Bisobeta comp sind verlangsamte Herzschlagfolge, Bronchialverkrampfung, starker Blutdruckabfall, akute Herzmuskelschwäche und Unterzuckerung. Hinzu könnten Benommenheit, Übelkeit, Schläfrigkeit, Verminderung des Blutvolumens kommen, die klinische Zeichen einer akuten oder chronischen Überdosierung von Hydrochlorothiazid sind.

Nach √úberdosierung sollte die Behandlung mit Bisobeta comp nach R√ľcksprache mit dem behandelnden Arzt abgebrochen werden.

Wenn Sie die Einnahme von Bisobeta comp vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie am nächsten Morgen Ihre gewohnte Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Bisobeta comp abbrechen

Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Bisobeta comp nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.

Die Behandlung mit Bisobeta comp darf nicht abrupt abgesetzt werden, da dies zu einer Verschlechterung der Herzmuskelschw√§che f√ľhren kann. Die Behandlung sollte langsam ausschleichend beendet werden (mit Dosishalbierung √ľber 7 ‚Äď 10 Tage), da ein abruptes Absetzen zu einer akuten Verschlechterung des Zustandes des Patienten f√ľhren kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die mit *gekennzeichneten Nebenwirkungen treten insbesondere zu Beginn der Behandlung auf. Sie sind im Allgemeinen leichterer Art und verschwinden meist innerhalb von 1 bis 2 Wochen.

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

  • erh√∂hte Blutzuckerspiegel, erh√∂hte Harns√§urespiegel im Blut, St√∂rungen im Fl√ľssigkeits- und Elektrolythaushalt insbesondere verminderte Kalium- und Natriumspiegel im Blut, verminderte Magnesium- und Chloridspiegel sowie erh√∂hte Kalziumspiegel im Blut
  • Schwindel*, Kopfschmerz*
  • K√§ltegef√ľhl oder Taubheit in den Extremit√§ten
  • √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung
  • M√ľdigkeit*
  • Erh√∂hung der Blutfette (Triglyzeride, Cholesterin), erh√∂hte Ausscheidung von Zucker mit dem Harn

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

  • Schlafst√∂rungen, Depressionen
  • Appetitlosigkeit
  • Starke Verminderung der Herzfrequenz, Erregungsleitungsst√∂rungen von den Herzvorh√∂fen auf die Herzkammern, Verschlechterung einer Herzmuskelschw√§che
  • verst√§rkter Blutdruckabfall auch beim √úbergang vom Liegen zum Stehen
  • Bronchialkrampf bei Patienten mit Bronchialasthma oder verengenden Atemwegserkrankungen in der Krankengeschichte
  • Bauchbeschwerden, Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse
  • Muskelschw√§che und ‚Äďkr√§mpfe
  • Ersch√∂pfungszustand*
  • Anstieg der Amylase, reversibler Anstieg des Serumkreatinins und Harnstoffs

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

  • Verminderung der wei√üen Blutk√∂rperchen, Blutpl√§ttchenmangel
  • Alptr√§ume, Halluzinationen
  • verminderter Tr√§nenfluss (beim Tragen von Kontaktlinsen zu beachten), Sehst√∂rungen
  • H√∂rst√∂rungen
  • Kreislaufkollaps
  • allergischer Schnupfen
  • Leberentz√ľndung, Gelbsucht
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen: Jucken, R√∂tung, entz√ľndliche Hautver√§nderung, Hautausschlag bei Lichteinwirkung, Hautblutung, stark juckende Quaddeln
  • Potenzst√∂rungen
  • Anstieg der Leberenzymwerte (ASAT, ALAT)

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelter von 10 000):

  • Verminderung der bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Agranulozytose)
  • stoffwechselbedingte Zunahme von Basen im Blut (metabolische Alkalose)
  • Bindehautentz√ľndung
  • Beta-Blocker k√∂nnen eine Psoriasis ausl√∂sen bzw. verschlechtern oder psoriasis√§hnliche Exantheme verursachen, Haarausfall, Hautflechte (kutaner Lupus erythematodes)
  • Brustschmerzen

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Interstitielle Lungenerkrankung
  • Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs)
  • Verminderung des Sehverm√∂gens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck

(m√∂gliche Anzeichen einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder akutes Winkelverschlussglaukom)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, website: http://www.bfarm.de, anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach

‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Bisobeta comp enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid.
  • 1 Filmtablette enth√§lt 10 mg Bisoprololfumarat und 25 mg Hydrochlorothiazid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte St√§rke (Mais), Titandioxid (E 171)

Wie Bisobeta comp aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe, Durchmesser ca. 8 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Packungen mit 30, 50, 100 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95, 86156 Augsburg Telefon08 21/74 88 10

Telefax 08 21/74 88 14 20

Hersteller

Dragenopharm Apotheker F√ľschl GmbH

Göllstr. 1, 84529 Tittmoning

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 11.01.2023

Quelle: Bisobeta comp 10 mg/25 mg - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Bisoprolol Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 20.05.2005
ATC Code C07BB07
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten und Thiazide

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden