Wirkstoff(e) Bisoprolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Winthrop Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 16.03.2000
ATC Code C07AB07
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

Zulassungsinhaber

Winthrop Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
BisoDipin 10 mg/5 mg Tabletten Bisoprolol Amlodipin TAD Pharma GmbH
Concor 10mg Bisoprolol Merck Serono GmbH
Bisoprolol Md 10 mg Filmtabletten Bisoprolol Mylan dura GmbH
Bisoprolol Vitabalans 10 mg Tabletten Bisoprolol Vitabalans Oy
Jutabis 5 mg Tabletten Bisoprolol "JUTA" Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von BisoLich 10 mg ist Bisoprolol. Bisoprolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Beta- Rezeptorenblocker. Diese Arzneimittel beeinflussen die Antwort des Körpers auf einige Nervenimpulse, vor allem im Herzen. Als Folge verlangsamt Bisoprolol die Geschwindigkeit des Herzschlags und erhöht dadurch in Bezug auf die Pumpleistung die Leistungsfähigkeit des Herzens. Gleichzeitig wird der Bedarf des Herzens an Blut erniedrigt und der Sauerstoffverbrauch verringert.

Biso Lich 10 mg wird angewendet:

  • bei Bluthochdruck (essenzieller Hypertonie),
  • bei Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsst√∂rungen in den Herzkranzgef√§√üen (koronarer Herzkrankheit: Angina Pectoris),
  • zur Behandlung der stabilen chronischen mittelgradigen bis schweren Herzinsuffizienz (Herzmuskelschw√§che) bei eingeschr√§nkter systolischer Ventrikelfunktion (Ejektionsfraktion ‚ȧ 35 %, echokardiographisch bestimmt) ‚Äď zus√§tzlich zu ACE-Hemmern und harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) sowie gegebenenfalls Herzglykosiden.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Biso Lich 10 mg darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Bisoprolol, andere Betarezeptorenblocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie unter akuter Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz) leiden oder eine Verschlechterung (Dekompensation) der Herzinsuffizienz auftritt, die eine intraven√∂se Therapie mit die Herzkraft st√§rkenden Substanzen erfordert,
  • wenn Sie unter einem durch Pumpversagen des Herzens ausgel√∂sten Schock leiden(kardiogener Schock),
  • wenn bei Ihnen h√∂hergradige Erregungsleitungsst√∂rungen von den Herzvorh√∂fen auf die Herzkammern auftreten (AV-Block 2. oder 3. Grades),
  • wenn Sie unter dem Syndrom des kranken Sinusknotens (sick sinus syndrome) leiden,
  • wenn bei Ihnen eine gest√∂rte Erregungsleitung zwischen Sinusknoten und Herzvorhof (sinuatrialem Block) auftritt,
  • wenn Sie unter stark verlangsamter Herzschlagfolge (Bradykardie: Ruhepuls kleiner als 50 Schl√§ge pro Minute) vor Behandlungsbeginn leiden,
  • wenn Sie einen stark erniedrigtem Blutdruck haben (Hypotonie: systolisch weniger als 90 mmHg),
  • wenn bei Ihnen eine stoffwechselbedingte √úbers√§uerung des Blutes (metabolische Azidose) vorliegt,
  • wenn Sie sich in Sp√§tstadien einer Erkrankung der Blutgef√§√üe befinden, die eine geringe Durchblutung in Armen und Beinen verursacht (periphere arterielle Verschlusskrankheit),
  • wenn Sie unter Gef√§√ükr√§mpfen im Bereich der Zehen und Finger (Raynaud-Syndrom) leiden, die in der K√§lte zu Taubheit, Brennen und Farbver√§nderungen f√ľhren,
  • wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe einnehmen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe),
  • wenn Sie unter schwerem Asthma bronchiale oder schwerer chronisch obstruktiver Lungenfunktionsst√∂rung leiden,
  • wenn Sie unbehandelte Tumore des Nebennierenmarks (Ph√§ochromozytom) haben
  • Kindern (keine Therapieerfahrungen).

Die intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika: z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron) bei Patienten, die mit Biso Lich 10 mg behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme Intensivmedizin).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Die Behandlung mit Biso Lich 10 mg darf ‚Äď insbesondere bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit ‚Äď nicht abrupt beendet werden, da dies zu einer vor√ľbergehenden Verschlechterung Ihres Zustandes f√ľhren kann. Die Behandlung mit Biso Lich 10 mg sollte bei Patienten mit Bluthochdruck oder Angina Pectoris und begleitender Herzinsuffizienz mit Vorsicht erfolgen.

Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich:

  • bei Neigung zu Bronchialverkrampfung (bronchialer Hyperreagibilit√§t: z. B. obstruktiven Atemwegserkrankungen, z. B. Asthma bronchiale).
    Bei Bronchialverkrampfungen (Asthma bronchiale) oder anderen chronisch obstruktiven Lungenfunktionsstörungen, die mit Symptomen einhergehen können, sollte eine begleitende
    bronchienerweiternde Therapie erfolgen. Gelegentlich kann eine Zunahme des Atemwegswiderstandes bei Patienten mit Asthma auftreten und eine Dosiserh√∂hung des ő≤2- Sympathomimetikums erforderlich machen.
  • bei geringgradigen Erregungsleitungsst√∂rungen von den Herzvorh√∂fen auf die Herzkammern (AV-Block 1. Grades),
  • bei Diabetes mellitus mit stark schwankenden Blutzuckerwerten. Hier sind Zust√§nde von stark erniedrigtem Blutzucker (schwere hypoglyk√§mische Zust√§nde) m√∂glich. Diese Hypoglyk√§miesymptome k√∂nnen bei der Einnahme von Biso Lich 10 mg verschleiert werden, daher ist eine regelm√§√üige Kontrolle des Blutzuckers notwendig, siehe auch unter ‚ÄěHinweise‚Äú).
  • bei l√§ngerem strengen Fasten und schwerer k√∂rperlicher Belastung (Zust√§nde von stark erniedrigtem Blutzucker m√∂glich),
  • bei Prinzmetal-Angina,
  • bei parallel verlaufender Desensibilisierungstherapie,
  • falls Sie eine periphere arterielle Verschlusskrankheit aufweisen, da eine Verst√§rkung der Beschwerden, insbesondere bei Therapiebeginn, m√∂glich ist,
  • bei Patienten mit Nebennierenmarktumor (Ph√§ochromozytom). Biso Lich 10 mg darf erst nach vorheriger Behandlung mit Alpharezeptorenblockern verabreicht werden.
  • Wenn Sie eine Vollnarkose erhalten, muss der Narkosearzt von der Therapie mit Betablockern unterrichtet sein. Gegenw√§rtig wird empfohlen, die Therapie weiterzuf√ľhren, da w√§hrend der Operation m√∂glicherweise auftretende Rhythmus- und Durchblutungsst√∂rungen des Herzens g√ľnstig beeinflusst werden k√∂nnen. Falls das Absetzen der Betablockertherapie vor der

Operation f√ľr notwendig erachtet wird, sollte dies ausschleichend erfolgen und ca. 48 Stunden vor der Narkose abgeschlossen sein.

Bei Patienten mit einer Schuppenflechte (Psoriasis) in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte sollte die Verordnung von Betarezeptorenblockern (z. B. Biso Lich 10 mg) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.

Bei Leber- und Nierenfunktionsst√∂rungen ist die Dosierungsanleitung zu beachten (siehe hierzu Abschnitt 3. ‚ÄěWie ist Biso Lich 10 mg einzunehmen?‚Äú und siehe auch unter ‚ÄěHinweise‚Äú).

Betarezeptorenblocker k√∂nnen die Empfindlichkeit gegen√ľber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen, d. h. akuter allergischer Allgemeinreaktionen, erh√∂hen. Deshalb ist eine strenge Indikationsstellung bei Patienten mit schweren √úberempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Behandlung zur Schw√§chung bzw. Aufhebung der allergischen Reaktionsbereitschaft (Desensibilisierungstherapie [Vorsicht: √ľberschie√üende anaphylaktische Reaktionen]) geboten.

Die Symptome einer Schilddr√ľsen√ľberfunktion (Thyreotoxikose) k√∂nnen durch Bisoprolol verschleiert werden.

Hinweise:
Die Behandlung der Herzmuskelschwäche mit Biso Lich 10 mg bedarf der regelmäßigen ärztlichen Überwachung. Dies ist insbesondere zu Behandlungsbeginn und bei Beendigung der Behandlung unbedingt erforderlich.

Bisher liegen noch keine ausreichenden Therapieerfahrungen f√ľr Biso Lich 10 mg bei herzinsuffizienten Patienten mit folgenden Begleiterkrankungen/-umst√§nden vor:

  • insulinabh√§ngiger Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ I),
  • Nierenfunktionsst√∂rungen (Serumkreatinin ‚Č• 3,4 mg/dl),
  • Leberfunktionsst√∂rungen,
  • bestimmten Herzmuskelerkrankungen (restriktiver Kardiomyopathie),
  • angeborenen Herzerkrankungen,
  • die Blutstr√∂mung betreffenden (h√§modynamisch relevanten) Herzklappenerkrankungen,
  • auch bei milder Herzinsuffizienz (NYHA II) sowie Herzinsuffizienz und Herzinfarkt in den letzten 3 Monaten.

Die Therapie mit Bisoprolol darf ohne zwingenden Grund nicht plötzlich abgesetzt werden.

Kinder

Biso Lich 10 mg sollte von Kindern nicht eingenommen werden, da hierf√ľr bisher keine Therapieerfahrungen vorliegen.

√Ąltere Menschen

Bei √§lteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei herzinsuffizienten Patienten √ľber 80 Jahre liegen noch keine ausreichenden Therapieerfahrungen vor.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Biso Lich 10 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Einnahme von Biso Lich 10 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Die gleichzeitige Einnahme mit folgenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen, da eine Wirkungsverstärkung auftritt:
Bei gleichzeitiger Anwendung mit bestimmten Herzmitteln (Calciumantagonisten des Verapamil- und in geringerem Ausmaß auch die des Diltiazem-Typs) wurden verzögerte Erregungsleitung von

Herzvorhöfen auf die Herzkammern sowie eine Herabsetzung der Kontraktionskraft des Herzmuskels beobachtet. Bei intravenöser Gabe von Verapamil kann eine schwere Hypotonie und eine Blockade der Erregungsleitung von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern auftreten.

Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Klasse-I-Antiarrhythmika, z. B. Chinidin, Disopyramid, Lidocain, Phenytoin, Flecainid und Propafenon) können die Erregungsleitung von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern vermindern und die Kontraktionskraft des Herzmuskels herabsetzen. Es kann zu einem stärkeren Absinken der Herzfrequenz kommen.

Die Kombinationstherapie mit bestimmten zentral angreifenden blutdrucksenkenden Arzneimitteln, wie z. B. Clonidin, Methyldopa, Moxonidin und Rilmenidin, kann eine Herzmuskelschwäche durch verringerte Herzschlagfolge, geringeres transportiertes Blutvolumen und Blutgefäßerweiterung verschlechtern.

Ein abruptes Absetzen der Therapie kann einen √ľberschie√üenden Blutdruckanstieg zur Folge haben.

Beenden Sie daher die Einnahme dieser Arzneimittel nicht ohne vorherige R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.

Die gleichzeitige Einnahme mit folgenden Arzneimitteln darf nur unter bestimmten Bedingungen und mit besonderer Vorsicht erfolgen, da eine Wirkungsverstärkung auftritt:
Bei gleichzeitiger Anwendung mit bestimmten Herzmitteln (Calciumantagonisten des Dihydropyridin- Typs, z. B. Felodipin und Amlodipin) kann eine verstärkte Blutdrucksenkung sowie bei Patienten mit Herzmuskelschwäche eine weitere Herabsetzung der Kontraktionskraft des Herzmuskels auftreten.

Die gleichzeitige Anwendung mit bestimmten Herzmitteln (Calciumantagonisten vom Nifedipin-Typ) kann zu einer verst√§rkten Blutdrucksenkung f√ľhren und in Einzelf√§llen zur Ausbildung einer Herzmuskelschw√§che f√ľhren.

Die Wirkungen von Biso Lich 10 mg und Arzneimitteln zur Normalisierung des Herzrhythmus (Klasse-III-Antiarrhythmika, z. B. Amiodaron) auf die Erregungsleitung des Herzens können sich verstärken.

Die äußerliche Anwendung von Betablockern (z. B. Augentropfen bei Glaukombehandlung) kann den Effekt von Biso Lich 10 mg verstärken.

Kombinationstherapie mit Parasympathomimetika kann die Überleitungszeit von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern verlängern und die Herzschlagfolge vermindern.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Biso Lich 10 mg und Insulin oder anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (oralen Antidiabetika) kann deren Wirkung verstärkt werden. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers (Hypoglykämie), insbesondere schneller Puls (Tachykardie), können verschleiert oder abgemildert sein. Daher sind regelmäßige Blutzuckerkontrollen erforderlich.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Biso Lich 10 mg kann durch bestimmte Mittel gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva), Schlaf- und Beruhigungsmittel (Barbiturate, Phenothiazine) und andere blutdrucksenkende Arzneimittel, z. B. ACE-Hemmer, harntreibende Arzneimittel (Diuretika), gefäßerweiternde Substanzen (Vasodilatatoren), verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Therapie mit Biso Lich 10 mg und Digitalis kann es zu einer stärkeren Verlangsamung des Herzschlags und der Überleitung im Herzen kommen.

Auch die gleichzeitige Einnahme von Mefloquin (Malariamittel) beg√ľnstigt eine Verlangsamung des Herzschlags.

Die gleichzeitige Einnahme mit bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (Monoaminoxidasehemmer, au√üer MAO-B-Hemmer) kann zu einer Beeinflussung des Blutdrucks (Blutdrucksenkung, aber auch √ľberschie√üendem Blutdruckanstieg) f√ľhren.

Die gleichzeitige Einnahme mit folgenden Arzneimitteln darf nur unter bestimmten Bedingungen und mit besonderer Vorsicht erfolgen, da eine Wirkungsabschwächung auftritt:
Bestimmte Schmerzmittel (sogenannte nicht steroidale Antirheumatika (NSAR)) können den blutdrucksenkenden Effekt von Biso Lich 10 mg abschwächen.

Bei gleichzeitiger Gabe von Biso Lich 10 mg und Betasympathomimetika (z. B. Isoprenalin und Dobutamin) kann eine Wirkungsabschwächung beider Substanzen auftreten.

Dies ist zu beachten bei allergischen Reaktionen, gegebenenfalls ist eine höhere Dosierung von Adrenalin erforderlich.

Andere Sympathomimetika, die sowohl Beta- als auch Alpharezeptoren aktivieren (z. B. Noradrenalin und Adrenalin [z. B. auch enthalten in Hustenmitteln, Nasen- und Augentropfen]), k√∂nnen in Kombinationstherapie zur Blutdrucksteigerung und einer Verschlechterung der Schaufensterkrankheit f√ľhren. Dies tritt eher bei nicht selektiven Betablockern auf.

Die gleichzeitige Einnahme von ergotaminhaltigen Migr√§nemitteln und Biso Lich 10 mg kann zu einer Verst√§rkung peripherer (die Gliedma√üen betreffenden) Durchblutungsst√∂rungen f√ľhren.

Rifampicin kann die blutdrucksenkende Wirkung von Biso Lich 10 mg vermindern.

Die Wirkung von Biso Lich 10 mg kann durch Cimetidin, Hydralazin und Alkohol verstärkt werden.

Einnahme von Biso Lich 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Die blutdrucksenkende Wirkung von Biso Lich 10 mg kann durch Alkohol verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Erfahrungen mit der Anwendung von Bisoprolol bei schwangeren Frauen liegen nicht vor. Biso Lich 10 mg sollte w√§hrend der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Arzt entschieden hat, dass der Nutzen f√ľr die Schwangere bedeutungsvoller ist als die m√∂glichen Risiken f√ľr das Kind.

Im Allgemeinen vermindern Betablocker die Durchblutung des Mutterkuchens. Hierdurch kann es zu Wachstumsstörungen, zum Tode des Feten, zu Fehlgeburten oder vorzeitigen Wehen kommen. Ist eine Therapie mit Betablockern erforderlich, sollten die Durchblutung der Gebärmutter und des Mutterkuchens sowie das Wachstum des Ungeborenen kontrolliert werden.

Wegen einer m√∂glichen Beeintr√§chtigung der Herz-Kreislauf-Funktion des Neugeborenen sollte die Behandlung mit Bisoprolol 48‚Äď72 Stunden vor der Geburt beendet werden. Ist dies nicht m√∂glich, m√ľssen Neugeborene 48‚Äď72 Stunden nach der Entbindung sorgf√§ltig √ľberwacht werden.

Stillzeit
Der Übergang von Bisoprolol in die Muttermilch ist bisher nicht untersucht. Vom Stillen während der Einnahme von Biso Lich 10 mg wird daher abgeraten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Grundsätzlich sollte die Behandlung mit niedrigen Dosen einschleichend begonnen und langsam gesteigert werden. In jedem Fall sollte die Dosierung individuell, vor allem nach der Pulsfrequenz und dem Behandlungserfolg, festgelegt werden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie)
Soweit nicht anders verordnet, betr√§gt die empfohlene Dosis einmal t√§glich 5 mg Bisoprololhemifumarat (entsprechend ¬Ĺ Filmtablette Biso Lich 10 mg).

Bei nicht ausreichender Wirkung kann die Dosis auf einmal täglich 1 Filmtablette Biso Lich 10 mg (entsprechend 10 mg Bisoprololhemifumarat) erhöht werden. Eine weitere Dosiserhöhung ist nur in Ausnahmefällen gerechtfertigt.

Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt einmal täglich 2 Filmtabletten Biso Lich 10 mg (entsprechend 20 mg Bisoprololhemifumarat).

Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina Pectoris bei koronarer Herzkrankheit)
Soweit nicht anders verordnet, betr√§gt die empfohlene Dosis einmal t√§glich 5 mg Bisoprololhemifumarat (entsprechend ¬Ĺ Filmtablette Biso Lich 10 mg).

Bei nicht ausreichender Wirkung kann die Dosis auf einmal täglich 1 Filmtablette Biso Lich 10 mg (10 mg Bisoprololhemifumarat) erhöht werden. Eine weitere Dosiserhöhung ist nur in Ausnahmefällen gerechtfertigt.

Dosierung bei Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen:

Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsst√∂rungen leichterer oder mittlerer Auspr√§gung ist eine Dosisanpassung im Allgemeinen nicht erforderlich. Bei Patienten mit fortgeschrittener Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min) und bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsst√∂rung sollte eine Tagesdosis von 10 mg Bisoprololhemifumarat nicht √ľberschritten werden.

Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt einmal täglich 2 Filmtabletten Biso Lich 10 mg (entsprechend 20 mg Bisoprololhemifumarat).

Stabile chronische mittelgradige bis schwere Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche) Sie sollten eine stabile chronische Herzinsuffizienz ohne akute Verschlechterung (Dekompensation) während der letzten 6 Wochen aufweisen.

Sie sollten bereits eine Therapie mit einem ACE-Hemmer in optimaler Dosierung (oder bei ACE-Hemmer-Unverträglichkeit mit einem anderen gefäßerweiternden Arzneimittel [Vasodilatator]), einem harntreibenden Arzneimittel (Diuretikum) sowie gegebenenfalls mit einem Digitalispräparat erhalten. Diese Basismedikation sollte während der letzten 2 Wochen weitgehend unverändert geblieben sein, bevor die Behandlung mit Biso Lich 10 mg begonnen wird.

Die Behandlung mit Bisoprolol muss mit einer langsamen schrittweisen Dosissteigerung eingeleitet werden. Der behandelnde Arzt sollte √ľber Erfahrungen in der Therapie der chronischen Herzinsuffizienz verf√ľgen.

Biso Lich 10 mg ist nicht f√ľr die Anfangsbehandlung der Herzleistungsschw√§che vorgesehen. Hierf√ľr stehen niedrigere Dosisst√§rken zur Verf√ľgung.

Folgende Dosissteigerung wird empfohlen:

  • 1,25 mg Bisoprolol einmal t√§glich f√ľr 1 Woche. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf:
  • 2,5 mg Bisoprolol einmal t√§glich f√ľr 1 Woche. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf:
  • 3,75 mg Bisoprolol einmal t√§glich f√ľr 1 Woche. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf:
  • 5 mg Bisoprolol einmal t√§glich f√ľr 4 Wochen. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf:
  • 7,5 mg Bisoprolol einmal t√§glich f√ľr 4 Wochen. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf:
  • 10 mg Bisoprolol (entspricht 1 Filmtablette Biso Lich 10 mg) einmal t√§glich als Erhaltungsdosis.

Bei Beginn der Behandlung mit 1,25 mg Bisoprolol sollten die Patienten 4 Stunden lang √ľberwacht werden (Blutdruck, Herzfrequenz, Erregungsleitungsst√∂rungen sowie Symptome der Herzinsuffizienz).

Die maximal empfohlene Dosis von 10 mg Bisoprolol (entspricht 1 Tablette Biso Lich 10 mg) pro Tag wird fr√ľhestens nach einer Dosissteigerung √ľber 12 Wochen erreicht und sollte nicht √ľberschritten werden.

Das Auftreten von Nebenwirkungen (z. B. mit Symptomen einhergehende Verlangsamung der Herzschlagfolge oder Blutdruckabfall oder Symptome einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz) kann dazu f√ľhren, dass nicht alle Patienten mit der h√∂chsten empfohlenen Dosierung behandelt werden k√∂nnen. Falls erforderlich, kann die Betablockerdosierung auch schrittweise wieder reduziert bzw. die Behandlung unterbrochen und zu einem sp√§teren Zeitpunkt wieder aufgenommen werden.

Die Behandlung einer stabilen chronischen Herzinsuffizienz ist in der Regel eine Langzeittherapie. Die Dosierung darf ohne Anweisung Ihres Arztes nicht geändert werden.

Dosierung bei Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen:

Die Dosistitration bei herzinsuffizienten Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sollte mit besonderer Vorsicht erfolgen, da hier keine pharmakokinetischen Untersuchungen vorliegen.

Art der Anwendung

Die Filmtabletten sind m√∂glichst morgens n√ľchtern oder zum Fr√ľhst√ľck unzerkaut mit ausreichend Fl√ľssigkeit einzunehmen.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der Er- krankung.

Die Dosierung von Biso Lich 10 mg darf ohne Anweisung des Arztes nicht geändert werden. Auch eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit Biso Lich 10 mg sollte nicht ohne Anweisung des Arztes erfolgen.

√úber die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Biso Lich 10 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Biso Lich 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Verdacht auf eine √úberdosierung mit Biso Lich 10 mg benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer √úberdosierung/Vergiftung √ľber die gegebenenfalls erforderlichen Ma√ünahmen entscheiden.

Eine √úberdosierung von Biso Lich 10 mg kann zu starkem Blutdruckabfall (schwerer Hypotonie), verlangsamter Herzschlagfolge (Bradykardie) bis zum Herzstillstand, Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz), Unterzuckerung (Hypoglyk√§mie) und Schock f√ľhren. Zus√§tzlich k√∂nnen Atembeschwerden, Bronchialverkrampfung (Bronchospasmen), Erbrechen und Bewusstseinsst√∂rungen sowie gelegentlich generalisierte Krampfanf√§lle auftreten.

AV-Block (2. oder 3. Grades): Die Patienten sollten sorgf√§ltig √ľberwacht und einer Infusionsbehandlung mit Isoprenalin unterzogen werden. Falls angebracht, sollte ein vor√ľbergehend implantierter Herzschrittmacher gelegt werden.

Bei √úberdosierung muss die Behandlung mit Biso Lich 10 mg abgebrochen werden.

Wenn Sie die Einnahme von Biso Lich 10 mg vergessen haben

Nehmen Sie beim n√§chsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern f√ľhren Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie vom Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Biso Lich 10 mg abbrechen

Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Biso Lich 10 mg nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.

Die Behandlung mit Biso Lich 10 mg darf ‚Äď insbesondere bei Patienten mit Durchblutungsst√∂rungen in den Herzkranzgef√§√üen (koronarer Herzkrankheit: Angina Pectoris) ‚Äď nicht abrupt, sondern muss grunds√§tzlich ausschleichend (d. h. √ľber 7‚Äď10 Tage) beendet werden, da ein abruptes Absetzen zu einer akuten Verschlechterung Ihres Zustandes f√ľhren kann.

Die Behandlung einer stabilen chronischen Herzleistungsschwäche ist eine Langzeittherapie. Die Dosierung darf ohne Anweisung Ihres Arztes nicht geändert werden. Auch eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit Biso Lich 10 mg sollte nicht ohne Anweisung Ihres Arztes erfolgen. Bei einer Beendigung der Biso Lich 10 mg-Therapie muss die Dosis schrittweise reduziert werden (z. B. Halbierung der Dosis im Wochenabstand).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Immunsystem

Selten: Auftreten einer bestimmten Form einer Allergie (Bildung sogenannter antinukleärer Antikörper) mit Hauterscheinungen (Lupus-Syndrom), die mit Beendigung der Behandlung verschwinden.

Stoffwechsel

Eine bisher nicht in Erscheinung getretene Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) kann erkennbar werden, eine bereits bestehende Zuckerkrankheit (manifester Diabetes mellitus) kann sich verschlechtern. Nach l√§ngerem strengen Fasten oder schwerer k√∂rperlicher Belastung kann es bei gleichzeitiger Behandlung mit Biso Lich 10 mg zu Zust√§nden mit erniedrigtem Blutzucker (hypoglyk√§mischen Zust√§nden) kommen. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers (Hypoglyk√§mie) ‚Äď insbesondere schneller Puls (Tachykardie) und Zittern der H√§nde (Tremor) ‚Äď k√∂nnen verschleiert werden.

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich: Schlafst√∂rungen, Depressionen, Gef√ľhlsschwankungen, Verwirrtheit, verst√§rkte

Traumaktivität.

Selten: Albträume, Halluzinationen.

Nervensystem

H√§ufig: M√ľdigkeit1), Ersch√∂pfungszustand1), Schwindelgef√ľhl1), Kopfschmerz1) (besonders zu Beginn der Behandlung, diese sind im Allgemeinen weniger ausgepr√§gt und verschwinden oft innerhalb von 1 bis 2 Wochen).

Selten: Synkope (kurze Ohnmachtsanfälle).

Augen

Selten: verminderter Tr√§nenfluss (beim Tragen von Kontaktlinsen zu beachten), Sehst√∂rungen, Bindehautentz√ľndung (Konjunktivitis).

Ohren

Selten: Hörstörungen, Ohrensausen.

Herz

Sehr häufig: verlangsamter Herzschlag (Bradykardie).

H√§ufig: Verschlechterung der Herzschw√§che (Herzinsuffizienz) mit peripheren √Ėdemen und/oder Atemnot (bei Belastung).

Gelegentlich: AV-Überleitungsstörungen.

Gefäßsystem

H√§ufig: K√§ltegef√ľhl und Taubheit in den Extremit√§ten (Raynaud-Syndrom), Verst√§rkung von bestehendem intermittierendem Hinken, Blutdruckabfall.

Gelegentlich: durch Lagewechsel vom Liegen zum Stehen verursachter Blutdruckabfall (orthostatische Hypotonie).

Atemwege

Gelegentlich: Bronchialverkrampfungen (Bronchospasmen) bei Patienten mit Bronchialasthma oder die Atemwege verengenden Erkrankungen (obstruktiven Atemwegserkrankungen) in der Krankengeschichte.

Selten: allergischer Schnupfen (Rhinitis).

Magen-Darm-Trakt

Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall (Diarrhö), Bauchschmerzen, Verstopfung (Obstipation). Gelegentlich: Appetitlosigkeit.

Leber

Selten: Leberentz√ľndung (Hepatitis).

Haut

Gelegentlich: Hautausschlag bei UV-Belastung (photoallergisches Exanthem), Nesselsucht, Schwitzen.

Selten: √úberempfindlichkeitsreaktionen (Jucken, Flush ‚Äď anfallsartige Hautr√∂tungen besonders im Gesicht, Ausschlag). Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen schwerere allergische Reaktionen wie Gesichts-, Hals-, Zungen-, Mund- oder Rachenschwellungen oder Atembeschwerden auftreten.

Sehr selten: Betarezeptorenblocker k√∂nnen eine Schuppenflechte (Psoriasis) ausl√∂sen, verschlechtern oder zu Ausschl√§gen f√ľhren, die einer Psoriasis √§hneln. Haarausfall.

Skelettmuskulatur, Bindegewebe und Knochen

Gelegentlich: Muskelschwäche, Muskelkrämpfe, Gelenkerkrankungen (mit Befall eines oder mehrerer Gelenke [Mono- oder Polyarthritis]).

Geschlechtsorgane

Selten: Libido- und Potenzstörungen.

Allgemeine Erkrankungen

H√§ufig: Schw√§che, M√ľdigkeit.

Gelegentlich: Missempfindungen.

Untersuchungen

Selten: Erhöhung bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride) und Cholesterin, Erhöhung der Leberenzyme (ALAT, ASAT), erniedrigter Blutzuckerwert (Hypoglykämie).

Hinweis:

1)= Diese Erscheinungen treten insbesondere zu Beginn der Behandlung auf. Sie sind leichterer Art und verschwinden in der Regel innerhalb von 1 bis 2 Wochen nach Behandlungsbeginn.

Besondere Hinweise

Betarezeptorenblocker k√∂nnen die Empfindlichkeit gegen√ľber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen, d. h. akuter allergischer Allgemeinreaktionen, erh√∂hen. Bei Patienten mit schweren √úberempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Behandlung zur Schw√§chung bzw. Aufhebung der allergischen Reaktionsbereitschaft (Desensibilisierungstherapie) kann es daher zu √ľberschie√üenden anaphylaktischen Reaktionen kommen.

Bei Patienten mit Schilddr√ľsen√ľberfunktion (Hyperthyreose) k√∂nnen unter der Therapie mit Biso Lich 10 mg die klinischen Zeichen einer Thyreotoxikose (z. B. Herzrasen, Zittern) verschleiert werden.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er √ľber den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Ma√ünahmen entscheiden kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel nach ‚Äěverw. bis‚Äú bzw. ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Biso Lich 10 mg enthält

Der Wirkstoff ist Bisoprololhemifumarat.

Jede Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Crospovidon, vorverkleisterte Stärke (Mais), mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Macrogol 6.000, Polysorbat 20, Titandioxid, Calciumcarbonat, Talkum, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172), Hypromellose.

Wie Biso Lich 10 mg aussieht und Inhalt der Packung

Biso Lich 10 mg sind hellrote bis orangene Filmtabletten mit glatter Oberfläche und einer Bruchkerbe auf einer Seite.

Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.

Biso Lich 10 mg ist erhältlich in Originalpackungen mit 30, 50, 60 und 100 Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Winthrop Arzneimittel GmbH 65927 Frankfurt am Main Telefon: (01 80) 2 02 00 10* Telefax: (01 80) 2 02 00 11*

Mitvertrieb

Zentiva Pharma GmbH

65927 Frankfurt am Main

Hersteller

S.C. Zentiva S.A., B-dul Theodor Pallady Nr. 50, 032266, Sektor 3, Bukarest, Rumänien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2021.

Verschreibungspflichtig.

*0,06 ‚ā¨/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 ‚ā¨/min (Mobilfunk).

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 20.08.2022

Quelle: Biso Lich 10 mg - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Bisoprolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Winthrop Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 16.03.2000
ATC Code C07AB07
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden