Wirkstoff(e) Bisoprolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Merck Serono GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 30.11.1999
ATC Code C07AB07
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

Zulassungsinhaber

Merck Serono GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Bisoprolol Atid 10 mg Tabletten Bisoprolol UNICHEM LABORATORIES LIMITED
Bisoprolol Stada 10 mg Bisoprolol Merck Pharma GmbH [HIST]
Bisoprolol Dexcel 2,5 mg Tabletten Bisoprolol Dexcel Pharma GmbH
Bisoprolol Teva 2,5 mg Tabletten Bisoprolol AbZ-Pharma GmbH
Bisobeta comp 10 mg/25 mg Bisoprolol Hydrochlorothiazid (HCT) betapharm Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Concor COR ist Bisoprolol. Bisoprolol geh√∂rt zur Arzneimittelklasse der Betablocker. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des K√∂rpers auf bestimmte Nervenimpulse ‚Äď insbesondere im Herzen ‚Äď beeinflussen. Auf diese Weise verlangsamt Bisoprolol die Herzfrequenz und macht das Herz leistungsf√§higer, sodass es das Blut besser durch den K√∂rper pumpen kann.

Eine Herzinsuffizienz tritt dann auf, wenn der Herzmuskel geschwächt ist und nicht genug Blut pumpen kann, um den Körper zu versorgen. Bisoprolol wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln verwendet, die zur Behandlung dieser Erkrankung geeignet sind (zum Beispiel ACE- Hemmer, Diuretika und Herzglykoside).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Concor COR darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

  • √ľberempfindlich (allergisch) gegen Bisoprolol oder einen der sonstigen Bestandteile von Concor COR sind (siehe Abschnitt 6 ‚ÄěWas Concor COR enth√§lt‚Äú)
  • an schwerem Asthma leiden
  • an schweren Durchblutungsst√∂rungen der Gliedma√üen leiden (z.B. Raynaud-Syndrom), wobei Ihre Finger und Zehen kribbeln bzw. sich wei√ü oder blau verf√§rben k√∂nnen
  • ein unbehandeltes Ph√§ochromocytom (seltener Nebennierentumor) haben
  • an metabolischer Azidose leiden (ein Zustand, bei dem sich zu viel S√§ure im Blut befindet).

Concor COR darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an einem der folgenden Herzprobleme leiden:

  • akute Herzinsuffizienz
  • sich verschlechternde Herzinsuffizienz, bei der Medikamente in eine Vene injiziert werden m√ľssen, die die Kontraktionskraft des Herzens erh√∂hen
  • niedrige Herzfrequenz
  • niedriger Blutdruck
  • bestimmte Herzerkrankungen, bei denen die Herzfrequenz sehr niedrig oder der Herzschlag unregelm√§√üig ist
  • kardiogener Schock (eine zu niedrigem Blutdruck und Kreislaufversagen f√ľhrende akute schwere Herzerkrankung).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt vor der Einnahme von Concor COR, wenn einer der folgenden Zust√§nde auf Sie zutrifft; er/sie m√∂chte m√∂glicherweise besondere Vorsichtsma√ünahmen ergreifen (beispielsweise eine zus√§tzliche Behandlung anwenden oder h√§ufigere Untersuchungen durchf√ľhren):

  • Diabetes
  • strenges Fasten
  • bestimmte Herzkrankheiten, wie zum Beispiel Herzrhythmusst√∂rungen oder starke Brustschmerzen im Ruhezustand (Prinzmetal-Angina)
  • Nieren- oder Leberprobleme
  • leichtere Durchblutungsst√∂rungen in Ihren Gliedma√üen
  • chronische Lungenkrankheit oder leichteres Asthma
  • schuppender Hautausschlag (Psoriasis) in der Vorgeschichte
  • Nebennierentumor (Ph√§ochromocytom)
  • Schilddr√ľsenerkrankung.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn

  • bei Ihnen eine Desensibilisierungsbehandlung durchgef√ľhrt wird (z.B. gegen Heuschnupfen), da Concor COR in diesem Fall das Auftreten einer allergischen Reaktion beg√ľnstigen bzw. diese Reaktion verst√§rken kann
  • Sie sich einer An√§sthesie unterziehen m√ľssen (z.B. im Rahmen einer Operation), da Concor COR die Reaktionen Ihres K√∂rpers auf diese Situation beeinflussen kann.

Wenn Sie an einer chronischen Lungenkrankheit oder leichterem Asthma leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt umgehend, wenn bei Ihnen neue Probleme beim Atmen, Husten, Keuchen nach Belastung etc. unter Einnahme von Concor COR auftreten.

Kinder und Jugendliche

Concor COR wird nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.

Die Anwendung von Concor COR kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die Anwendung von Concor COR als Dopingmittel kann zu einer Gef√§hrdung der Gesundheit f√ľhren.

Einnahme von Concor COR zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Folgende Arzneimittel d√ľrfen nicht ohne ausdr√ľckliche Anweisung Ihres Arztes zusammen mit Concor COR eingenommen werden:

  • Bestimmte Medikamente zur Behandlung von unregelm√§√üigem oder abnormalem Herzschlag (Antiarrhythmika der Klasse I, wie zum Beispiel Chinidin, Disopyramid, Lidocain, Phenytoin; Flecainid, Propafenon)
  • Bestimmte Medikamente gegen Bluthochdruck, Angina pectoris oder unregelm√§√üigem Herzschlag (Kalziumantagonisten, z.B. Verapamil und Diltiazem)
  • Bestimmte Medikamente gegen Bluthochdruck, z.B. Clonidin, Methyldopa, Moxonodin, Rilmenidin. Beenden Sie jedoch die Einnahme dieser Arzneimittel nicht ohne vorherige R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, bevor Sie die folgenden Arzneimittel zusammen mit Concor COR einnehmen; Ihr Arzt wird vielleicht Ihren Zustand √∂fters √ľberpr√ľfen wollen:

  • Bestimmte Medikamente gegen Bluthochdruck oder Angina pectoris (Kalziumantagonisten vom Dihydropyridin-Typ, z.B. Felodipin und Amlodipin)
  • Bestimmte Medikamente zur Behandlung von unregelm√§√üigem oder abnormalem Herzschlag (Antiarrhythmika der Klasse III, z.B. Amiodaron)
  • Betablocker zur √∂rtlichen Anwendung (z.B. Timolol-Augentropfen zur Behandlung eines Glaukoms)
  • Bestimmte Medikamente z.B. zur Behandlung der Alzheimer Krankheit oder zur Glaukombehandlung (Parasympathomimetika, z.B. Tacrin oder Carbachol) oder zur Behandlung akuter Herzprobleme (Sympathomimetika, z.B. Isoprenalin und Dobutamin)
  • Antidiabetika einschlie√ülich Insulin
  • Narkosemittel (z.B. w√§hrend einer Operation)
  • Digitalis zur Behandlung einer Herzinsuffizienz
  • Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) zur Behandlung von Arthritis, Schmerzen oder Entz√ľndungen (z.B. Ibuprofen oder Diclofenac)
  • Andere Medikamente, die eine erw√ľnschte oder unerw√ľnschte Blutdrucksenkung bewirken k√∂nnen, wie zum Beispiel Antihypertensiva, bestimmte Medikamente gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva wie z.B. Imipramin oder Amitriptylin), bestimmte Medikamente zur Behandlung von Epilepsie bzw. Narkosemittel (Barbiturate wie z.B. Phenobarbital) oder bestimmte Medikamente zur Behandlung mentaler Erkrankungen, gekennzeichnet durch einen Verlust an Realit√§tsn√§he (Phenothiazine wie z.B. Levomepromazin)
  • Mefloquin zur Vorbeugung oder Behandlung von Malaria
  • Medikamente gegen Depressionen, so genannte Monoaminoxidasehemmer, wie z. B. Moclobemid (ausgenommen MAO-B-Hemmer).

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Wenn Concor COR während der Schwangerschaft angewendet wird, kann dies das Baby gefährden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Er/sie wird entscheiden, ob Sie Concor COR während der Schwangerschaft weiter einnehmen können.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Bisoprolol beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden wird. Daher wird das Stillen während der Behandlung mit Concor COR nicht empfohlen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Abh√§ngig davon, wie gut Sie das Medikament vertragen, k√∂nnen Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt sein. Besondere Vorsicht ist geboten zu Beginn der Behandlung, wenn die Dosis erh√∂ht oder die Medikation ver√§ndert wird, sowie in Kombination mit Alkohol.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

W√§hrend der Behandlung mit Concor COR m√ľssen Sie regelm√§√üig von Ihrem Arzt untersucht werden. Dies ist besonders zu Beginn der Behandlung, w√§hrend einer Dosiserh√∂hung und bei Abbruch der Behandlung notwendig.

Nehmen Sie die Tablette morgens mit etwas Wasser ein, unabh√§ngig von den Mahlzeiten. Die Tabletten d√ľrfen nicht zerdr√ľckt oder zerkaut werden.

Die Tabletten mit Bruchrille können in gleiche Dosen geteilt werden.

Die Behandlung mit Concor COR ist f√ľr gew√∂hnlich langfristig.

Erwachsene einschließlich älteren Patienten

Die Behandlung mit Bisoprolol muss mit einer niedrigen Dosis begonnen werden, die schrittweise erhöht wird.

Ihr Arzt wird bestimmen, wie die Dosis zu erhöhen ist; in der Regel geschieht dies folgendermaßen:

  • 1,25 mg Bisoprolol einmal t√§glich f√ľr eine Woche
  • 2,5 mg Bisoprolol einmal t√§glich f√ľr eine Woche
  • 3,75 mg Bisoprolol einmal t√§glich f√ľr eine Woche
  • 5 mg Bisoprolol einmal t√§glich f√ľr vier Wochen
  • 7,5 mg Bisoprolol einmal t√§glich f√ľr vier Wochen
  • 10 mg Bisoprolol einmal t√§glich als Erhaltungsdosis (Dauerbehandlung).

Die empfohlene Höchstdosis beträgt 10 mg Bisoprolol einmal täglich.

Je nachdem, wie gut Sie das Medikament vertragen, kann Ihr Arzt auch beschließen, den zeitlichen Abstand zwischen den Dosissteigerungen zu verlängern. Wenn sich Ihr Zustand verschlechtert oder Sie das Arzneimittel nicht mehr vertragen, muss vielleicht die Dosis wieder verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Bei einigen Patienten kann eine Erhaltungsdosis von weniger als 10 mg Bisoprolol ausreichen.

Ihr Arzt wird Sie dar√ľber informieren.

Wenn Sie die Behandlung g√§nzlich beenden m√ľssen, wird Ihr Arzt Sie f√ľr gew√∂hnlich anweisen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, da sich andernfalls Ihre Krankheit verschlechtern kann.

Wenn Sie eine größere Menge von Concor COR eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Concor COR eingenommen haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Ihr Arzt wird entscheiden, welche Maßnahmen notwendig sind.

Als Symptome einer Überdosierung können verlangsamte Herzfrequenz, schwere Atemprobleme, Benommenheit oder Zittern (durch zu niedrigen Blutzucker) auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Concor COR vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie am nächsten Morgen Ihre gewohnte Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Concor COR abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Concor COR niemals ohne Anweisung Ihres Arztes. Ihre Krankheit kann sich sonst gravierend verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie bitte sofort einen Arzt, wenn eine Nebenwirkung Sie erheblich beeinträchtigt, plötzlich auftritt oder sich rasch verschlechtert; auf diese Weise können schwerwiegende Reaktionen verhindert werden.

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen betreffen die Herzfunktion:

  • verlangsamte Herzfrequenz (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten)
  • Verschlechterung der Herzinsuffizienz (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)
  • langsamer oder unregelm√§√üiger Herzschlag (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten)

Wenn Sie sich benommen oder schwach f√ľhlen oder Atemprobleme auftreten, kontaktieren Sie bitte sobald wie m√∂glich Ihren Arzt.

Nachstehend sind weitere Nebenwirkungen entsprechend ihrer Häufigkeit aufgelistet:

Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):

  • M√ľdigkeit, Schw√§chegef√ľhl, Schwindel, Kopfschmerzen
  • K√§lte- oder Taubheitsgef√ľhl in H√§nden oder F√ľ√üen
  • niedriger Blutdruck
  • Magen- oder Darmbeschwerden, z.B. √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung.

Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten):

  • Schlafst√∂rungen
  • Depressionen
  • Schwindelanfall beim Aufstehen
  • Atemprobleme bei Patienten mit Asthma oder chronischer Lungenkrankheit
  • Muskelschw√§che, Muskelkr√§mpfe.

Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten):

  • H√∂rst√∂rungen
  • allergischer Schnupfen
  • verminderter Tr√§nenfluss
  • Leberentz√ľndungen, die eine Gelbf√§rbung von Haut oder Augen (Gelbsucht) verursachen
  • abnorme Leber- oder Fettwerte bei Blutuntersuchungen
  • allergie√§hnliche Reaktionen wie Juckreiz, Hitzegef√ľhl und Ausschlag. Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen schwerere allergische Reaktionen wie Gesichts-, Hals-, Zungen-, Mund- oder Rachenschwellungen oder Atembeschwerden auftreten.
  • Erektionsst√∂rungen
  • Alptr√§ume, Halluzinationen
  • Ohnmacht (Synkope).

Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten):

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
  • Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach ‚ÄěVerw. bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Concor COR 3,75 mg Filmtabletten:

Aufbewahrungsbedingungen f√ľr PVC/Alu-Blister

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Aufbewahrungsbedingungen f√ľr Alu/Alu-Blister

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Concor COR enthält

Concor COR 3,75 mg Filmtabletten

Der Wirkstoff ist Bisoprololfumarat.

Jede Filmtablette enthält 3,75 mg Bisoprololfumarat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesium(stearat, palmitat, oleat), Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Calciumhydrogenphosphat.

Tabletten√ľberzug: Eisenoxidhydrat, Dimeticon, Macrogol 400, Titandioxid, Hypromellose.

Wie Concor COR 3,75 mg aussieht und Inhalt der Packung

Concor COR 3,75 mg Filmtabletten sind cremefarben und herzförmig mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.

Die Filmtablette Concor COR 3,75 mg kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Concor COR 3,75 mg ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: 30 Filmtabletten

100 Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer

Merck Serono GmbH

Alsfelder Straße 17

64289 Darmstadt

E-Mail: Medwiss.Service@merckgroup.com

Kostenfreie Servicenummer: 0800 42 88 373

Fax: (06151) 6285 816

Hersteller

Merck Healthcare KGaA

Frankfurter Straße 250

64293 Darmstadt

und

F&G Health Austria GmbH & Co. OG Hösslgasse 20

9800 Spittal/Drau √Ėsterreich

und

Merck S.L. Polígono Merck

08100 Mollet del Vallès (Barcelona) Spanien

und

Famar Lyon

29, Avenue Charles de Gaulle 69230 Saint Genis Laval Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich: Concor COR

Belgien:

Emconcor Minor

Finnland:

Emconcor CHF

Frankreich: Cardensiel
Deutschland: Concor COR
Irland: Cardicor
Italien: Sequacor
Kroatien Concor COR
Luxemburg: Concor Cor
Niederlande: Emcor Deco
Portugal: Concor IC

Spanien:

Schweden: Emconcor CHF
Großbritannien: Cardicor

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 03.07.2022

Quelle: Concor COR 3,75 mg - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Bisoprolol
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Hersteller Merck Serono GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 30.11.1999
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden