Wirkstoff(e) Bisoprolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.03.2000
ATC Code C07AB07
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

Zulassungsinhaber

1 A Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Bisoprolol Vitabalans 5 mg Tabletten Bisoprolol Vitabalans Oy
Biso-Hennig 10mg Bisoprolol Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Bisoprolol-ratiopharm 5 mg Tabletten Bisoprolol Ratiopharm GmbH
BisoLich 5 mg Tabletten Bisoprolol Zentiva Pharma GmbH
Bisoprolol-ratiopharm 3,75 mg Tabletten Bisoprolol Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Bisoprolol 5 - 1 A Pharma ist ein herzspezifischer Beta-Rezeptorenblocker.

Bisoprolol 5 - 1 A Pharma wird angewendet zur Behandlung

Herzkrankheit: Angina pectoris)

‚ÄĘ der stabilen chronischen Herzinsuffizienz (Herzmuskelschw√§che) bei eingeschr√§nkter systolischer Linksventrikelfunktion zus√§tzlich zu ACE-Hemmern und harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) sowie gegebenenfalls mit Herzglykosiden.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

    • wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol oder einen der in Abschnitt 6 ‚ÄěInhalt der Packung und weitere Informationen‚Äú genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie an akuter Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz) leiden oder w√§hrend einer Verschlechterung (Dekompensation) der Herzmuskelschw√§che, die eine intraven√∂se Therapie mit die Herzkraft st√§rkenden Substanzen erfordert
    • wenn Sie unter kardiogenem Schock leiden, welcher einen akuten, ernsten Zustand des Herzens darstellt und zu niedrigem Blutdruck und Kreislaufversagen f√ľhrt
    • wenn bei Ihnen h√∂hergradige Erregungsleitungsst√∂rungen von den Herzvorh√∂fen auf die Herzkammern (AV-Block 2. und 3. Grades) vorliegen, die ohne Herzschrittmacher behandelt werden
    • wenn Sie unter dem Syndrom des kranken Sinusknotens (Sick-Sinus-Syndrom) leiden
  • wenn bei Ihnen eine gest√∂rte Erregungsleitung zwischen Sinusknoten und Herzvorhof (sinuatrialer Block) vorliegt
  • wenn Sie unter stark verlangsamter Herzschlagfolge (Pulsfrequenz weniger als 60 Schl√§ge pro Minute) vor Behandlungsbeginn leiden
  • wenn Sie einen stark erniedrigten Blutdruck (Hypotonie: systolisch weniger als 100 mmHg) haben
  • wenn bei Ihnen eine stoffwechselbedingte √úbers√§uerung des Blutes (metabolische Azidose) festgestellt wurde
  • wenn Sie zu schweren Bronchialverkrampfungen (z. B. schwerem Asthma bronchiale oder schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung) neigen
  • wenn Sie an einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit im Sp√§tstadium leiden
  • wenn Sie unter Gef√§√ükr√§mpfen im Bereich der Zehen und Finger (Raynaud-Syndrom) leiden, die in der K√§lte zu Taubheit, Brennen und Farbver√§nderungen f√ľhren
  • wenn Sie einen unbehandelten Tumor des Nebennierenmarks (Ph√§ochromozytom) haben
  • wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Sultoprid einnehmen, das zur Behandlung schwerer
    psychiatrischer Erkrankungen angewendet wird, oder wenn Sie Schmerzmittel mit dem Wirkstoff
    Floctafenin einnehmen (siehe auch Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Bitte besprechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, wenn Sie annehmen, dass eine der oben aufgef√ľhrten Beschwerden auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bisoprolol 5 - 1 A Pharma einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma ist erforderlich

  • Bei Bronchialverkrampfung (Asthma bronchiale) oder anderen chronisch obstruktiven Lungenfunktionsst√∂rungen, die mit Symptomen einhergehen k√∂nnen, sollte eine begleitende
    bronchienerweiternde Therapie erfolgen. Gelegentlich kann eine Zunahme des Atemwegswiderstandes bei Patienten mit Asthma auftreten und eine Dosiserh√∂hung des ő≤2- Sympathomimetikums erforderlich machen.
  • wenn Sie unter Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) mit stark schwankenden Blutzuckerwerten leiden. Symptome eines stark erniedrigten Blutzuckers (Hypoglyk√§mie-Symptome wie z. B. beschleunigte Herzschlagfolge, Herzklopfen oder Schwitzen) k√∂nnen verschleiert werden.
  • bei strengem Fasten
  • wenn bei Ihnen eine Desensibilisierungstherapie durchgef√ľhrt wird. Wie auch andere Beta- Rezeptorenblocker kann Bisoprolol die Empfindlichkeit gegen√ľber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen, d. h. akuter allergischer Allgemeinreaktionen, erh√∂hen. Adrenalin zeigt hierbei nicht immer die gew√ľnschte therapeutische Wirkung.
  • wenn Sie an einer geringgradigen Erregungsleitungsst√∂rung von den Herzvorh√∂fen auf die Herzkammern (AV-Block 1. Grades) leiden
  • wenn Sie Durchblutungsst√∂rungen des Herzens infolge von krampfartigen Verengungen der Herzkranzgef√§√üe (Prinzmetal-Angina) haben
  • wenn Sie unter einer Erkrankung der Blutgef√§√üe leiden, die eine geringe Durchblutung in Armen und Beinen verursacht (Verst√§rkung der Beschwerden insbesondere bei Therapiebeginn m√∂glich)
  • wenn Sie eine Vollnarkose erhalten. Informieren Sie den Narkosearzt √ľber die Behandlung mit Bisoprolol 5 - 1 A Pharma. Gegenw√§rtig wird empfohlen, die Therapie weiter zu f√ľhren, da w√§hrend der Operation m√∂glicherweise auftretende Rhythmus- und Durchblutungsst√∂rungen des Herzens g√ľnstig beeinflusst werden k√∂nnen. Falls das Absetzen der Betablocker-Therapie vor der Operation f√ľr notwendig erachtet wird, sollte dies ausschleichend erfolgen und ca. 48 Stunden vor der Narkose abgeschlossen sein.
  • wenn Sie gleichzeitig Calciumantagonisten einnehmen wie Verapamil oder Diltiazem. Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Bei Patienten mit einer Schuppenflechte (Psoriasis) in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte sollte die Verordnung von Beta-Rezeptorenblockern (z. B. Bisoprolol 5 - 1 A Pharma) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.

Bei Patienten mit einem Nebennierenmarktumor (Phäochromozytom) darf Bisoprolol 5 - 1 A Pharma erst nach vorheriger Gabe von Alpha-Rezeptorenblockern verabreicht werden.

Die Symptome einer Schilddr√ľsen√ľberfunktion (Thyreotoxikose) k√∂nnen durch Bisoprolol verschleiert werden.

Bisher gibt es zu Bisoprolol noch keine Erfahrungen zur Behandlung einer Herzschwäche bei Patienten mit den folgenden Krankheiten und Beschwerden:

  • Zuckerkrankheit, die mit Insulin behandelt wird (Diabetes Typ I)
  • schwere Nierenfunktionsst√∂rungen
  • schwere Leberfunktionsst√∂rungen
  • bestimmte Herzmuskelerkrankungen (restriktive Kardiomyopathie)
  • angeborene (kongenitale) Herzerkrankung
  • die Blutstr√∂mung betreffende (h√§modynamisch relevante) Herzklappenerkrankungen
  • Herzinfarkt in den letzten 3 Monaten

Die Behandlung einer Herzinsuffizienz mit Bisoprolol erfordert regelmäßige ärztliche Überwachung. Dies ist unbedingt notwendig, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Die Behandlung mit Bisoprolol darf nicht abrupt beendet werden, es sei denn, es liegen zwingende Gr√ľnde vor.

Bei Patienten mit Bluthochdruck und Angina pectoris und begleitender Herzinsuffizienz sollte die Behandlung nicht abrupt beendet werden. Die Dosierung sollte langsam durch wöchentliche Halbierung der Dosis verringert werden.

Kinder

Bisoprolol 5 - 1 A Pharma sollte von Kindern nicht eingenommen werden, da hierf√ľr bisher keine Therapieerfahrungen vorliegen.

√Ąltere Menschen

Bei √§lteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei herzinsuffizienten Patienten √ľber 80 Jahren liegen noch keine ausreichenden Therapieerfahrungen vor.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Eine missbr√§uchliche Anwendung des Arzneimittels Bisoprolol 5 - 1 A Pharma zu Dopingzwecken kann zu einer Gef√§hrdung Ihrer Gesundheit f√ľhren.

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn eine der genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder fr√ľher einmal auf Sie zugetroffen hat.

Einnahme von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Kombinationen, die kontraindiziert sind:

Floctafenin: Betablocker können die kompensatorischen kardiovaskulären Reaktionen, bei einer gegebenenfalls durch Floctafenin ausgelösten Hypotonie oder Schock, verhindern.

Sultoprid: Bisoprolol sollte nicht gleichzeitig mit Sultoprid angewendet werden, weil ein erhöhtes Risiko von ventrikulären Arrhythmien besteht.

Die gleichzeitige Einnahme mit folgenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen: Klasse-I-Antiarrhythmika (z. B. Chinidin, Disopyramid, Lidocain, Phenytoin, Flecainid, Propafenon) können die Erregungsleitung von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern verlängern sowie die Kontraktionskraft des Herzmuskels (strenge klinische und EKG- Überwachung ist erforderlich) herabsetzen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol und Calciumantagonisten (blutdrucksenkende Arzneimittel wie Verapamil, Diltiazem) wurde eine verst√§rkte Blutdrucksenkung, verz√∂gerte Erregungsleitung von den Herzvorh√∂fen auf die Herzkammern sowie eine Herabsetzung der Kontraktionskraft des Herzmuskels beobachtet. Insbesondere die intraven√∂se Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil-Typ kann zu einer ausgepr√§gten Hypotonie und AV- Blockierungen f√ľhren.

Zentral wirksame blutdrucksenkende Arzneimittel wie Clonidin und andere (z. B. Methyldopa, Moxonidin, Rilmenidin) k√∂nnen bei gleichzeitiger Anwendung zu einer Verlangsamung der Herzschlagfolge, einer Verringerung des Herzauswurfvolumens und zu einer Gef√§√üerweiterung f√ľhren. Au√üerdem kann es nach Absetzen von Clonidin zu einem √ľberschie√üenden Blutdruckanstieg kommen.

Die gleichzeitige Einnahme von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma mit folgenden Arzneimitteln darf nur unter bestimmten Bedingungen und mit besonderer Vorsicht erfolgen:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma mit Calciumantagonisten vom

Dihydropyridin-Typ (blutdrucksenkende Arzneimittel wie Felodipin, Amlodipin und Nifedipin) kann eine verstärkte Blutdrucksenkung sowie bei Patienten mit Herzmuskelschwäche eine weitere Herabsetzung der Kontraktionskraft des Herzmuskels auftreten.

Klasse-III-Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron) können die Erregungsleitung von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern verlängern.

Parasympathomimetika können die Überleitungszeit von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern verlängern und das Risiko einer verlangsamten Herzschlagfolge erhöhen.

Die äußerliche Anwendung von Beta-Rezeptorenblockern (z. B. in Augentropfen bei Glaukom-Behandlung) kann die Wirkung von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma verstärken.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma und Insulin oder anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (orale Antidiabetika) kann deren Wirkung sowohl verstärkt bzw. verlängert als auch abgeschwächt werden. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers (Hypoglykämie) - insbesondere schneller Puls (Tachykardie) und Zittern der Hände (Tremor) - können verschleiert oder abgemildert sein.

Die gleichzeitige Anwendung von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma und Narkosemitteln (Narkotika) kann eine verst√§rkte Blutdrucksenkung zur Folge haben. Gegenregulationsmechanismen, z. B. Anstieg der Herzfrequenz (Reflextachykardie), k√∂nnen beeintr√§chtigt sein. Eine Fortsetzung der Betablockade reduziert das Risiko f√ľr Rhythmusst√∂rungen w√§hrend Narkoseeinleitung und Intubation. Der Narkosearzt sollte √ľber die Behandlung mit Bisoprolol 5 - 1 A Pharma informiert werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma und herzwirksamen Glykosiden (Digitalis) kann es zu einer stärkeren Verlangsamung des Herzschlages und der Überleitung im Herzen kommen.

Bestimmte schmerz- und entz√ľndungshemmende Arzneimittel (nichtsteroidale Antiphlogistika, z. B. Acetylsalicyls√§ure) k√∂nnen den blutdrucksenkenden Effekt von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma abschw√§chen.

Bei gleichzeitiger Gabe von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma und Sympathomimetika (wie z. B. Dobutamin, Orciprenalin, Adrenalin, Noradrenalin) kann eine Wirkungsabschwächung beider Substanzen auftreten.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma kann durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Barbiturate, Phenothiazine und trizyklische Antidepressiva verstärkt werden.

Die gleichzeitige Einnahme mit folgenden Arzneimitteln darf nur unter bestimmten Bedingungen und mit besonderer Vorsicht erfolgen, da eine Wirkungsabschwächung auftritt:

Die gleichzeitige Einnahme von Mefloquin beg√ľnstigt eine Verlangsamung des Herzschlages.

Die gleichzeitige Einnahme mit Monoaminoxidase-Hemmern (au√üer MAO-B-Hemmer) kann zu einer Beeinflussung des Blutdrucks (Blutdrucksenkung, aber auch √ľberschie√üender Blutdruckanstieg) f√ľhren.

Die gleichzeitige Einnahme von Ergotamin-Derivaten (z. B. in ergotaminhaltigen Migr√§netherapeutika) und Bisoprolol 5 - 1 A Pharma kann zu einer Verst√§rkung peripherer Durchblutungsst√∂rungen f√ľhren.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Rifampicin und Bisoprolol 5 - 1 A Pharma kann die Halbwertszeit von Bisoprolol geringf√ľgig verk√ľrzt werden. Eine Dosisanpassung ist im Allgemeinen nicht erforderlich.

Einnahme von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Bisoprolol 5 - 1 A Pharma kann zum Essen oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Filmtablette ist unzerkaut mit Wasser zu schlucken.

Bisoprolol kann Benommenheit und Schwindelgef√ľhl ausl√∂sen und diese Beschwerden k√∂nnen durch Alkohol verst√§rkt werden. Wenn Sie darunter leiden, sollten Sie vermeiden, Alkohol zu trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Bisoprolol 5 - 1 A Pharma sollte während der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko- Abschätzung durch den Arzt eingesetzt werden.

Im Allgemeinen vermindern Betablocker die Durchblutung der Plazenta und k√∂nnen die Entwicklung des Ungeborenen beeinflussen. Dies kann zu Wachstumsst√∂rungen, intrauterinem Tod, Fehlgeburt oder fr√ľhzeitigen Wehen f√ľhren. Nebenwirkungen (verminderter Blutzucker, verlangsamter Puls) k√∂nnen sowohl beim Feten als auch beim Neugeborenen auftreten. Die Durchblutung von Plazenta

und Geb√§rmutter sowie das Wachstum des Ungeborenen m√ľssen kontrolliert und gegebenenfalls Therapiealternativen erwogen werden.

Das Neugeborene muss nach der Entbindung sorgf√§ltig √ľberwacht werden. Symptome der Verminderung des Blutzuckers und des verlangsamten Pulses sind im Allgemeinen innerhalb der ersten 3 Lebenstage zu erwarten.

Stillzeit

Ob Bisoprolol in die Muttermilch √ľbergeht, ist nicht bekannt. Vom Stillen w√§hrend der Einnahme von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma wird daher abgeraten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen auf das Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Bisoprolol 5 - 1 A Pharma enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Bisoprolol 5 - 1 A Pharma daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Grundsätzlich sollte die Behandlung mit niedrigen Dosen einschleichend begonnen und langsam gesteigert werden. In jedem Fall sollte die Dosierung individuell, vor allem nach der Pulsfrequenz und dem Behandlungserfolg, festgelegt werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)

Soweit nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis 1-mal täglich 1 Filmtablette Bisoprolol 5 - 1 A Pharma (entsprechend 5 mg Bisoprololhemifumarat).

Bei leichtem Bluthochdruck (diastolischer Blutdruck bis zu 105 mmHg) kann die Behandlung mit 1- mal t√§glich ¬Ĺ Filmtablette Bisoprolol 5 - 1 A Pharma (entsprechend 2,5 mg Bisoprololhemifumarat) ausreichend sein.

Bei nicht ausreichender Wirkung kann die Dosis auf 1-mal täglich 2 Filmtabletten Bisoprolol 5 - 1 A Pharma (entsprechend 10 mg Bisoprololhemifumarat) erhöht werden. Eine weitere Dosiserhöhung ist nur in Ausnahmefällen gerechtfertigt.

Die höchste empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 20 mg.

Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris bei koronarer Herzkrankheit)

Soweit nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis 1-mal täglich 1 Filmtablette Bisoprolol 5 - 1 A Pharma (entsprechend 5 mg Bisoprololhemifumarat).

Bei nicht ausreichender Wirkung kann die Dosis auf 1-mal täglich 2 Filmtabletten Bisoprolol 5 - 1 A Pharma (entsprechend 10 mg Bisoprololhemifumarat) erhöht werden. Eine weitere Dosiserhöhung ist nur in Ausnahmefällen gerechtfertigt.

Die höchste empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 20 mg.

Dosierung bei Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsst√∂rungen leichterer oder mittlerer Auspr√§gung ist eine Dosisanpassung im Allgemeinen nicht erforderlich. Bei Patienten mit fortgeschrittener Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min) und bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsst√∂rung sollte eine Tagesdosis von 10 mg Bisoprololhemifumarat nicht √ľberschritten werden.

√Ąltere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.

Kinder
Bisoprolol 5 - 1 A Pharma sollte nicht von Kindern eingenommen werden, da die Sicherheit und die Wirksamkeit nicht untersucht worden sind.

Stabile chronische mittelgradige bis schwere Herzinsuffizienz

Sie sollten eine stabile chronische Herzinsuffizienz ohne akute Verschlechterung (Dekompensation) während der letzten 6 Wochen aufweisen.

Sie sollten bereits eine Therapie mit einem ACE-Hemmer in optimaler Dosierung (oder bei ACE- Hemmer-Unverträglichkeit einem anderen gefäßerweiternden Arzneimittel [Vasodilatator]), einem harntreibenden Arzneimittel (Diuretikum) sowie gegebenenfalls mit einem Digitalis-Präparat erhalten. Diese Basismedikation sollte während der letzten 2 Wochen weitgehend unverändert geblieben sein, bevor die Behandlung mit Bisoprolol 5 - 1 A Pharma begonnen wird.

Die Behandlung mit Bisoprolol muss mit einer langsamen schrittweisen Dosissteigerung eingeleitet werden. Der behandelnde Arzt sollte √ľber Erfahrungen in der Therapie der chronischen Herzinsuffizienz verf√ľgen.

Bisoprolol 5 - 1 A Pharma ist nicht f√ľr die Anfangsbehandlung der Herzleistungsschw√§che vorgesehen. Hierf√ľr stehen niedrigere Dosisst√§rken zur Verf√ľgung.

Folgende Dosis wird empfohlen:

  • 1,25 mg 1-mal t√§glich f√ľr 1 Woche (f√ľr diese Dosierung stehen andere Dosisst√§rken zur Verf√ľgung). Wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf
  • 2,5 mg (entsprechend ¬Ĺ Filmtablette Bisoprolol 5 - 1 A Pharma)1-mal t√§glich f√ľr 1 Woche. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf
  • 3,75 mg 1-mal t√§glich f√ľr 1 Woche (f√ľr diese Dosierung stehen andere Dosisst√§rken zur Verf√ľgung). Wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf
  • 5 mg (entsprechend 1 Filmtablette Bisoprolol 5 - 1 A Pharma) 1-mal t√§glich f√ľr 4 Wochen. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf
  • 7,5 mg (entsprechend 1¬Ĺ Filmtabletten Bisoprolol 5 - 1 A Pharma)1-mal t√§glich f√ľr 4 Wochen (f√ľr diese Dosierung stehen andere Dosisst√§rken zur Verf√ľgung). Wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf
  • 10 mg (entsprechend 2 Filmtabletten Bisoprolol 5 - 1 A Pharma) 1-mal t√§glich als Erhaltungsdosis.

Die maximal empfohlene Dosis von 10 mg Bisoprolol pro Tag wird fr√ľhestens nach einer Dosissteigerung √ľber 12 Wochen erreicht und sollte nicht √ľberschritten werden.

Bei Beginn der Behandlung mit 1,25 mg Bisoprolol sollten die Patienten 4 Stunden lang √ľberwacht werden (Blutdruck, Herzfrequenz, Erregungsleitungsst√∂rungen sowie Anzeichen einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz).

Das Auftreten von Nebenwirkungen (z. B. mit Symptomen einhergehende Verlangsamung der Herzschlagfolge oder Blutdruckabfall oder Symptome einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz) kann dazu f√ľhren, dass nicht alle Patienten mit der h√∂chsten empfohlenen Dosierung behandelt werden k√∂nnen. Falls erforderlich, kann die Betablocker-Dosierung auch schrittweise wieder reduziert bzw. die Behandlung (siehe unten) unterbrochen und zu einem sp√§teren Zeitpunkt wieder aufgenommen werden.

Bei einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder Unvertr√§glichkeit w√§hrend der schrittweisen Dosissteigerung wird dem behandelnden Arzt empfohlen, zun√§chst Bisoprolol zu reduzieren oder gegebenenfalls bei zwingenden Gr√ľnden sofort abzusetzen.

Die Behandlung einer stabilen chronischen Herzinsuffizienz ist in der Regel eine Langzeittherapie. Die Dosierung darf ohne Anweisung Ihres Arztes nicht geändert werden.

Dosierung bei Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen
Die Dosissteigerung bei herzinsuffizienten Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen sollte mit besonderer Vorsicht erfolgen, da hier keine entsprechenden Untersuchungen vorliegen.

√Ąltere Patienten
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Kinder und Jugendliche
Da bisher keine Studien zur Wirkung von Bisoprolol bei Kindern durchgef√ľhrt wurden, wird die Anwendung von Bisoprololhemifumarat in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Art der Anwendung

Die Filmtabletten sind m√∂glichst morgens n√ľchtern oder zum Fr√ľhst√ľck unzerkaut mit ausreichend Fl√ľssigkeit einzunehmen.

Anwendungshinweis
Zur Teilung legt man die Filmtablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine feste Unterlage. Durch leichten Druck mit dem Daumen teilt man die Filmtablette in 4 Teile.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.

√úber die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma eingenommen haben als Sie sollten

Bei Verdacht auf eine √úberdosierung mit Bisoprolol 5 - 1 A Pharma benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer √úberdosierung √ľber die gegebenenfalls erforderlichen Ma√ünahmen entscheiden.

Die häufigsten Zeichen einer Überdosierung mit Bisoprolol 5 - 1 A Pharma sind verlangsamte Herzschlagfolge (Bradykardie), starker Blutdruckabfall, Bronchialverkrampfung (Bronchospasmus), akute Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) sowie Unterzuckerung (Hypoglykämie).

Bei √úberdosierung sollte die Behandlung mit Bisoprolol 5 - 1 A Pharma nach R√ľcksprache mit dem behandelnden Arzt abgebrochen werden.

Wenn Sie die Einnahme von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern f√ľhren Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie vom Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Bisoprolol 5 - 1 A Pharma abbrechen

Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Bisoprolol 5 - 1 A Pharma nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.

Die Behandlung mit Bisoprolol 5 - 1 A Pharma sollte - insbesondere bei Patienten mit Durchblutungsst√∂rungen in den Herzkranzgef√§√üen (koronare Herzkrankheit: Angina pectoris) - nicht abrupt beendet werden, da ein abruptes Absetzen zu einer akuten Verschlechterung des Zustandes des Patienten f√ľhren kann. Die Dosis sollte schrittweise reduziert werden (z. B. Halbierung der Dosis im Wochenabstand).

Die Behandlung einer stabilen chronischen Herzleistungsschwäche ist eine Langzeittherapie. Die Dosierung darf ohne Anweisung Ihres Arztes nicht geändert werden. Auch eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit Bisoprolol 5 - 1 A Pharma sollte nicht ohne Anweisung Ihres Arztes erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich: Depressionen, Schlafstörungen Selten: Albträume, Halluzinationen

Erkrankungen des Nervensystems H√§ufig: Schwindelgef√ľhl*, Kopfschmerz* Selten: Ohnmacht

Augenerkrankungen

Selten: verminderter Tr√§nenfluss (beim Tragen von Kontaktlinsen zu beachten) Sehr selten: Bindehautentz√ľndung (Konjunktivitis)

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Selten: Hörstörungen

Herz- und Kreislauf-Erkrankungen
Sehr häufig: Bradykardie (bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz)

Häufig: Verschlechterung einer bereits bestehenden Herzinsuffizienz (bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz)

Gelegentlich: AV-Erregungsleitungsstörungen, Verstärkung einer bereits bestehenden Herzinsuffizienz (bei Patienten mit Hypertonie oder Angina pectoris), verlangsamter Herzschlag (bei Patienten mit Hypertonie oder Angina pectoris)

Gefäßerkrankungen
H√§ufig: K√§ltegef√ľhl oder Taubheit in den Extremit√§ten, Hypotonie vor allem bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Gelegentlich: Schwindelgef√ľhl, vor allem bei schnellem Aufstehen (orthostatische Hypotonie)

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Gelegentlich: Bronchialverkrampfungen bei Patienten mit Bronchialasthma oder die Atemwege verengenden Erkrankungen in der Krankengeschichte

Selten: allergischer Schnupfen

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung

Leber- und Gallenerkrankungen
Selten: Leberentz√ľndung (Hepatitis)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Jucken, Flush - anfallsartige Hautrötungen besonders im Gesicht, Ausschlag)

Sehr selten: Haarausfall. Betablocker k√∂nnen eine Schuppenflechte (Psoriasis) ausl√∂sen, verschlechtern oder zu schuppenflechten√§hnlichen Ausschl√§gen f√ľhren.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Gelegentlich: Muskelschwäche, Muskelkrämpfe

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdr√ľse
Selten: Potenzstörungen

Allgemeine Erkrankungen
H√§ufig: Ersch√∂pfungszustand (bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz), M√ľdigkeit* Gelegentlich: Ersch√∂pfungszustand (bei Patienten mit Hypertonie oder Angina pectoris)

Untersuchungen
Selten: Erhöhung bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride), erhöhte Leberenzymwerte (ALAT und ASAT)

* Diese Erscheinungen treten insbesondere zu Beginn der Behandlung auf. Sie sind im Allgemeinen leichterer Art und verschwinden meist innerhalb von 1-2 Wochen nach Behandlungsbeginn.

Über eventuell erforderliche Gegenmaßnahmen lassen Sie bitte Ihren Arzt entscheiden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Bisoprolol 5 - 1 A Pharma enth√§lt Der Wirkstoff ist: Bisoprololhemifumarat. 1 Filmtablette enth√§lt 5 mg Bisoprololhemifumarat. Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), vorverkleisterte St√§rke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Titandioxid (E 171) Wie Bisoprolol 5 - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung Bisoprolol 5 - 1 A Pharma ist eine gelbe, runde Filmtablette mit kreuzf√∂rmiger Bruchkerbe (zur Aufteilung der Filmtablette in 4 Teile) und einseitiger Pr√§gung ‚ÄěBIS5‚Äú. Bisoprolol 5 - 1 A Pharma ist in Packungen mit 30, 50, 60 und 100 Filmtabletten erh√§ltlich. Es werden m√∂glicherweise nicht alle Packungsgr√∂√üen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching

Telefon: 089/6138825-0

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2015.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 20.08.2022

Quelle: Bisoprolol 5-1A Pharma - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Bisoprolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.03.2000
ATC Code C07AB07
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden