Dorifen 2% Suspensão oral

Ilustração do Dorifen 2% Suspensão oral
Substância(s) Ibuprofeno
Admissão Portugal
Produtor Bayer Portugal, S.A.
Narcótica Não
Código ATC M01AE01
Grupo farmacológico Produtos antiinflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides

Titular da autorização

Bayer Portugal, S.A.

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Brufen Retard Ibuprofeno BGP Products
NORVECTAN 400 Ibuprofeno Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinamicas
Ibuprofeno Ratiopharm 400 mg Comprimidos Revestidos Ibuprofeno Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zafen Ibuprofeno Zambon S.p.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Dorifen 2% Suspensão oral é uma suspensão oral de cor rosa, fornecida em frascos de 100 e 200 ml contendo uma seringa graduada doseadora de 5 ml.
Dorifen 2 % Suspensão oral é um medicamento que pertence ao grupo dos anti-inflamatórios não esteróides (AINE's), eficazes no alívio sintomático da dor e da febre.
Dorifen 2 % está indicado para:
Alívio sintomático de dores ligeiras a moderadas (tais como dores de cabeça, dores de dentes, dores menstruais, dores musculares (contracções) ou dores de costas (lombalgias). Diminuição da febre

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Dorifen 2 % Suspensão oral:

Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro ingrediente deste medicamento. Se sofre ou sofreu de asma, rinite ou urticária associada ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não estereróides (AINE's).
Se apresenta problemas de coagulação do sangue.
Se sofre de problemas graves dos rins.
Se sofre de problemas graves do fígado.
Se sofre de insuficiência cardíaca grave não controlada.
Se sofre ou sofreu de úlcera gástrica ou intestinal, ou hemorragias gastrintestinais. Durante o último trimestre de gravidez.
Tome especial cuidado com Dorifen 2 % Suspensão oral se sofre de alguma das seguintes

doenças :

Porfiria ( uma doença hereditária que se manifesta por lesões na pele e sensibilidade exagerada aos raios solares).
Lúpus eritematoso sistémico e doença mista dos tecidos conjuntivos.
Alguma doença inflamatória intestinal, tal como colite ulcerativa ou doença de Crohn. Se ao tomar este medicamento sentir dores no estômago ou azia, deve suspender o tratamento e consultar um médico.
Hipertensão arterial ou insuficiência cardíaca.
Doença do fígado ou rins.
Asma brônquica ou alguma doença alérgica.
Foi submetido a uma grande intervenção cirúrgica.
Apresenta varicela.

Em caso de desidratação, especialmente em crianças, deve assegurar a ingestão de uma quantidade suficiente de líquidos.

Aconselhe-se com o seu médico ainda que as situações descritas tenham ocorrido no passado.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida ou planeia engravidar consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar Dorifen 2 % Suspensão oral durante a gravidez, principalmente durante o terceiro trimestre.

O ibuprofeno é excretado para o leite materno. Se está a amamentar consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dorifen 2% Suspensão oral.
Com as doses recomendadas nos tratamentos de curta duração (de dores ligeiras a moderadas e febre) não é, em geral, necessário interromper o aleitamento. Em tratamentos prolongados ou com doses mais elevadas poderá ser necessário interromper o aleitamento caso o tratamento seja indispensável.

Uso em crianças

Não usar Dorifen 2 % suspensão oral em crianças com menos de 6 meses.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Ibuprofeno não afecta ou afecta pouco a capacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas quando tomado nas doses recomendadas.

Precauções importantes sobre alguns ingredientes de Dorifen 2% Suspensão oral:

Este medicamento contém o excipiente glicerol, que em dose altas pode ter efeitos indesejáveis. Este excipiente pode causar dores de cabeça, problemas no estômago e diarreia. Este medicamento contém 3,3 g de sacarose por 5 ml de suspensão, o que deve ser tomado em consideração nos doentes com intolerância hereditária à frutose, com dificuldades da absorção da glucose/galactose, deficiência na sacarose-isomaltase e em doentes com diabetes. Este medicamento contém o corante, azorubina (E122) como excipiente. Este excipiente pode originar reacções alérgicas, incluindo asma, especialmente nos doentes que são alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

Tomar Dorifen 2 % suspensão oral com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica ou produtos à base de plantas.

Não tome Dorifen 2 % suspensão oral com outros analgésicos anti-inflamatórios não esteróides sem consultar o seu médico pois pode aumentar o risco de reacções adversas gastrointestinais. Os doentes com doenças crónicas a tomar outros medicamentos por períodos prolongados devem consultar um médico antes de tomar este ou outro tipo de analgésicos pois sabe-se que pode haver interacção entre o ibuprofeno e estes medicamentos:
Medicamentos contendo lítio (antidepressivos): possível aumento dos efeitos tóxicos do lítio; Medicamentos anti-hipertensores e diuréticos: possível diminuição dos efeitos; Anti-hipertensores do grupo dos inibidores da enzima da conversão da angiotensina: possível diminuição dos efeitos e risco de mau funcionamento renal;
Diuréticos poupadores de potássio: aumento do risco do nível sanguíneo de potássio; Medicamentos contendo probenecide: aumento dos níveis sanguíneos do ibuprofeno; Anticoagulantes orais: aumento do risco de hemorragias;
Medicamentos contendo Tacrolimus (usado em certos doentes transplantados): aumento do risco de lesões renais.
Medicamentos contendo Metotrexato

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Como é utilizado?

Siga estas instruções a menos que o médico lhe dê outras indicações.

Não usar mais de 2-3 dias, excepto quando indicado pelo médico.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Dorifen 2 % Suspensão oral. Não suspenda o tratamento mais cedo do indicado, pois pode não obter a eficácia pretendida.

Em crianças com estômagos sensíveis recomenda-se a administração por via oral durante as refeições ou com líquidos para evitar problemas digestivos.
De modo a administrar correctamente a suspensão, deve agitar bem o frasco antes de cada utilização. Para abrir o frasco, pressione a rolha para baixo rode-a no sentido indicado pelas setas. Feche o frasco após cada utilização.
De modo a obter a dose desejada, abra o frasco e insira no seu interior a seringa graduada de 5 ml , inverta o frasco e retire para o interior da seringa a quantidade de suspensão correspondente ao peso da criança (ver tabela posológica abaixo).
Limpe e seque a seringa após cada utilização.

A dose diária recomendada de Dorifen 2 % suspensão oral é 20-30 mg/kg de peso, dividida em 3 ou 4 doses com intervalos de 6-8 horas.


A posologia recomendada em função da idade e/ou peso é a seguinte:

Idade Peso corporal Posologia Aproximadamente 5Kg-9 Kg Crianças com idadescompreendidas entre 6- 12 meses seringa 2,5 ml 3 a 4 vezes ao diaequivalente a 150 200 mg deibuprofenodia. Aproximadamente 10 -15 Kg Crianças com idadescompreendidas entre 1-3 anos 1 seringa 5 ml 3 vezes ao diaequivalente a 300 mg ibuprofenodia. Aproximadamente 16-20 Kg Crianças com idadescompreendidas entre 4- 6 anos 1e seringa 7,5 ml 3 vezes ao diaequivalente a 450 mg ibuprofenodia Aproximadamente 21 -29 Kg Crianças com idadescompreendidas entre 7-9 anos 2 seringas 10 ml 3 vezes ao diaequivalente a 600 mg ibuprofenodia Aproximadamente 30- 40Kg Crianças com idadescompreendidas entre 10 -12anos 3 seringas 15 ml 3 vezes ao diaequivalente a 900 mg deibuprofenodia Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Dorifen 2 Suspensão oral é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar Dorifen 2% suspensão oral mais do que deveria:

Podem surgir os seguintes sintomas: náuseas, vómitos, tonturas e muito raramente perda de consciência.
Contacte imediatamente o seu médico ou o seu farmacêutico, o hospital ou o Centro de Informação Anti-Venenos (Tel. 808 250 143), informe qual o nome do medicamento e a quantidade tomada.

Caso se tenha esquecido de tomar Dorifen 2% Suspensão oral

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome o medicamento assim que poder e siga a posologia/esquema habitual.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Dorifen 2 % suspensão oral pode ter efeitos secundários. Efeitos secundários pouco frequentes:

(Podem afectar entre 1 em cada 1000 pessoas a 1 em cada 100 pessoas)
Doenças gastrointestinais, como azia, dor abdominal e náuseas;
Dores de cabeça;
Reacções alérgicas como erupções cutâneas e comichão.

Efeitos secundários raros:

(Podem afectar entre 1 em cada 10000 pessoas a 1 em cada 1000 pessoas) Diarreia, flatulência, prisão de ventre, vómitos;
Tonturas, insónia, agitação, irritabilidade, fadiga, reacções psicóticas, depressão, zumbidos nos ouvidos;

Efeitos secundários muito raros:

(Podem afectar menos de 1 em cada 10000 pessoas)
Problemas renais e edema em doentes hipertensos;

Problemas no fígado, em tratamentos de longa duração;
Febre, dores de garganta, feridas superficiais na boca,sintomas gripas, exaustão graves, hemorragias cutâneas e nasais;
Erupções e infecções cutâneas;
Alopécia (queda de cabelo);
Perturbações visuais;
Meningite asséptica, pescoço rígido, dores de cabeça, náuseas, vómitos, febre ou desorientação ( podem ocorrer em doentes autoimunes);
Reacções alérgicas graves como, inchaço da língua, laringe ou face, dificuldades respiratórias, aumento dos batimentos cardíacos, tensão arterial baixa, ataques de asma.

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Como deve ser guardado?

Conservar na embalagem de origem.

Após a abertura a suspensão é estável durante pelo menos seis meses.

Não utilize Dorifen 2 % Suspensão oral após expirar o prazo de validade indicado no rótulo.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

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Mais informações

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.