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Hipersensibilidade conhecida ao princípio activo ou outros AINEs ou a qualquer outro componente de Ibuprofeno Farmalider.
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Pacientes que tenham experimentado crises de asma, rinite aguda, urticária, edema angioneurótico ou outras reacções do tipo alérgico após terem utilizado substâncias de acção semelhante (por exemplo Ácido acetilsalicílico ou outros AINEs).
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História de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com AINE.
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Úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada)
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Doença inflamatória intestinal.
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Insuficiência cardíaca grave.
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Disfunção hepática grave.
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Disfunção renal grave.
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Pacientes com diátese hemorrágica ou outros transtornos da coagulação.
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Gravidez (ver - Efeitos em grávidas).
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver “Como tomar ibuprofeno Farmalider” e informação sobre os riscos GI e cardiovasculares em seguida mencionada.
Advertências e precauções
Os medicamentos anti-inflamatórios ou de alívio da dor, como o dexibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou AVC, particularmente quando são utilizadas doses altas. Não exceda a dose ou a duração recomendada para o tratamento.
Deve falar com o seu médico ou farmacêutico sobre o seu tratamentoantes de tomar Ibuprofeno Codramol se:
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tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), ou se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de AVC (incluindo mini-AVC ou acidente isquémico transitório “AIT”).
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tiver a tensão alta, diabetes, colesterol, antecedentes familiares de doença do coração ou AVC, ou se fumar.
Tome especial cuidado com Ibuprofeno Farmalider
Nas seguintes situações:
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História de úlcera gástrica ou duodenal
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História de colite ulcerosa ou doença de Crohn
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História de doença renal ou hepática (fígado)
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Situações edematosas (retenção de líquidos)
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História de doença cardíaca ou hipertensão arterial.
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Asma ou qualquer outro transtorno respiratório.
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Se está em tratamento para uma infecção, uma vez que o Ibuprofeno Farmalider, pode mascarar a febre, que é um sinal importante de infecção.
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Se tem Lúpus Eritematoso ou outra colagenose
O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração gastrointestinal é maior com doses mais elevadas de AINE, em doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração e em doentes idosos. Nestas situações deve informar o seu médico sobre a ocorrência de sintomas abdominais e de hemorragia digestiva, sobretudo nas fases iniciais do tratamento.
Devem ser tomadas precauções nos idosos com insuficiência renal ligeira a moderada, ou com insuficiência cardíaca com predisposição para retenção hidrossalina, dado que o uso de AINE pode deteriorar a função renal.
Caso padeça de uma doença cardíaca, renal ou hepática, tem mais de 60 anos ou necessita de tomar este medicamento de forma prolongada (mais de 1 ou 2 semanas), é possível que o seu médico mande efectuar controlos de forma regular. O seu médico indicar-lhe-á a frequências destes exames.
Os dados dos ensaios clínicos epidemiológicos sugerem que a administração de ibuprofeno, em particular de doses elevadas (2400 mg diárias) e durante longos períodos de tempo poderá estar associada a um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos arteriais (por exemplo enfarte do miocárdio ou AVC). Em geral, os estudos epidemiológicos não sugerem que doses baixas de ibuprofeno (ex.: 1200 mg diários) estejam associadas a um maior risco de enfarte do miocárdio.
O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
Tal como outros AINE, ibuprofeno deve ser administrado com precaução em doentes idosos que tomem concomitantemente inibidores ECAs ou antagonistas da angiotensina. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então. Como todos os AINE, ibuprofeno pode mascarar sinais de infecção. No início de tratamento, ibuprofeno tal como outros AINE, deve ser administrado com precaução em doentes com considerável desidratação.
Tal como outros AINE, a administração prolongada de ibuprofeno tem resultado em necrose papilar renal e noutras alterações renais patológicas. Também têm sido observados casos de toxicidade renal em doentes nos quais as prostaglandinas têm uma função compensatória na manutenção da perfusão renal. Nestes doentes, a administração de AINE poderá causar um decréscimo na formação de prostaglandinas dependente da dose e, secundariamente, no fluxo sanguíneo renal, o qual pode precipitar uma descompensação renal evidente. Os doentes em maior risco para esta reacção são aqueles que apresentam disfunção renal, insuficiência cardíaca, disfunção hepática, os que tomam diuréticos e inibidores da ECA e doentes idosos. A descontinuação da terapêutica com AINE é geralmente seguida de uma recuperação para o estado pré-tratamento.
Devem ser tomadas precauções especiais em doentes asmáticos ou com história prévia de asma brônquica, uma vez que ibuprofeno pode desencadear um quadro de broncoespasmo nesses doentes.
Em raras ocasiões, observou-se a ocorrência de meningite asséptica em doentes em terapêutica com ibuprofeno. Embora, seja mais provável a ocorrência em doentes com lúpus eritematoso sistémico e doenças relacionadas como o tecido conjuntivo, têm sido reportados casos de meningite asséptica em doentes sem doença crónica subjacente.
A função hepática deve ser cuidadosamente monitorizada em doentes tratados com ibuprofeno que refiram sintomas compatíveis com lesão hepática (anorexia, náuseas,
vómitos, icterícia) e/ou desenvolvam alterações da função hepática (transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina, gama-GT). Perante a presença de valores de transaminases, bilirrubina conjugada ou fosfatase alcalina superiores a 2 vezes o valor superior do normal, o medicamento deverá ser suspenso de imediato e deve ser iniciada investigação para esclarecimento da situação. A reexposição ao iburpofeno deve ser evitada.
Reações cutâneas
Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com ibuprofeno. Deve parar de tomar Ibuprofeno Farmalider e procurar assistência médica imediatamente caso desenvolva rash cutâneo, lesões das membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, uma vez que podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver secção 4.
Doentes que refiram alterações da visão durante o tratamento com ibuprofeno, deverão suspender a terapêutica e ser submetidos a exame oftalmológico.
Estão descritos casos de agravamento de inflamação associada a certas infecções (desenvolvimento de fasceíte necrotizante) em doentes sujeitos a terapêutica com AINEs.
Pode ser mais difícil engravidar durante o tratamento com Ibuprofeno Farmalider. Caso esteja a planear engravidar ou se tiver problemas em engravidar deverá informar o seu médico.
Ibuprofeno Farmalider não deve ser utilizado no tratamento da febre alta (superior a 38.5ºC), febre superior a 3 dias ou febre recorrente, excepto se prescrito pelo médico, pois estas situações podem ser indicativas de doença grave requerendo avaliação e tratamento médico.
Outros medicamentos e Ibuprofeno Farmalider
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica
Em geral, os AINEs devem empregar-se com precaução quando se administram com outros fármacos que podem aumentar o risco de úlcera gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal ou disfunção renal.
Outros medicamentos e Ibuprofeno Codramol
Ibuprofeno Codramol pode afetar ou ser afetado por alguns outros medicamentos. Por exemplo:
- medicamentos anticoagulantes (ou seja, que impedem a coagulação do sangue como, por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina)
- medicamentos que reduzem a tensão alta (inibidores da ECA como o captopril, beta-bloqueadores como medicamentos à base de atenolol, antagonistas do recetor da angiotensina II como o losartan)
- Outros AINEs: O risco de efeitos adversos aumenta se administrado Ibuprofeno Farmalider com outros AINEs ou com ácido acetilsalicílico. No entanto, é permitido, em geral, a administração concomitante com uma dose diária baixa de ácido acetilsalicílico (100 mg por dia).
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Varfarina, ticlopidina ou outros medicamentos utilizados para “fluidificar” o sangue e evitar o aparecimento de coágulos (anticoagulantes): Os AINEs podem potenciar os efeitos dos anticoagulantes sobre o tempo de hemorragia.
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Agentes anti-agregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação de serotonina: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.
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Lítio (medicamento utilizado para tratamento da depressão): Os AINEs podem aumentar os níveis plasmáticos de lítio e potenciar as reacções adversas deste medicamento. Se tem que tomar lítio e Ibuprofeno Farmalider, o seu médico poderá ter que diminuir a dose de lítio.
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Metotrexato: Se se administram AINEs e metotrexato dentro de um intervalo de 24 horas, pode produzir-se um aumento dos níveis no sangue de metotrexato e dos efeitos adversos deste medicamento. O seu médico poderá aconselhá-lo a não tomar Ibuprofeno Farmalider se se encontra em tratamento com doses elevadas de metotrexato.
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Hidantoínas como a fenitoína (utilizadas no tratamento da epilepsia).
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Sulfamidas como o sulfametoxazol e o cotrimoxazol (utilizado para o tratamento de algumas infecções bacterianas).
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Corticosteróides como a cortisona e a prednisolona. O uso concomitante com corticosteróides pode aumentar o risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal.
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Ciclosporina: A administração de AINE e ciclosporina apresneta um risco aumentado de nefrotoxicidade.
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Aminoglicosídeos: Os AINE podem disminuir a eliminação dos aminoglicósideos.
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Ginkgo Biloba: pode potencias o risco de hermorragia.
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Mifepristona: não se deve tomar um AINE durante 8-12 dias após a administração de mifepristona, uma vez que os AINE podem reduzir os efeitos da mifepristona.
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Antibióticos do grupo das quinolonas: Dados em animais indicam que os AINE, em associação com antibióticos da classe das quinolonas, podem aumentar o risco de convulsões. Os doentes a tomar AINE e quinolonas podem apresentar um risco aumentado de desenvolver convulsões.
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Tacrolímus: Possível risco aumentado de nefrotoxicidade queando um AINE é administrado com tacrolímus
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Zidovudina: Risco aumentado de toxicidade hematológica quando um AINE é administrado com zidovudina. Há evidência de risco aumentado de hemartroses e hematoma em doentes hemofílicos com HIV (+) recebendo tratamento concomitante com zidovudina e outros AINE
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Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII): Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos antihipertensores.
Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a tomar ibuprofeno em associação com IECA ou AAII.
Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.
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Fluconazol
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Pentoxifilina
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Probenecid
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Sulfimpirazona
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Sulfonilureias como a tolbutamida
Alguns outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento com [Nome de fantasia]. Por este motivo, deverá falar sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar [Nome de fantasia] com outros medicamentos.
Podem surgir alterações de exames complementares de análise.
Os dados dos estudos epidemiológicos sugerem um aumento do risco de aborto espontâneo, cardíacas e de gastoschisis na sequência da utilização de um inibidor da síntese das prostaglandinas no início da gravidez. Deste modo, ibuprofeno Farmalider não deverá ser administrado durante o 1º e 2º trimestre de gravidez, a não ser que seja estritamente necessário.
A administração de ibuprofeno Farmalider está contra-indicada durante o terceiro trimestre de gravidez.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Os dados dos estudos epidemiológicos sugerem um aumento do risco de aborto espontâneo, de malformações cardíacas e de gastroschisis na sequência da utilização de um inibidor da síntese das prostaglandinas no início da gravidez. Deste modo, Ibuprofeno Farmalider não deverá ser administrado durante o 1º e 2º trimestre de gravidez, a não ser que seja estritamente necessário.
A administração de ibuprofeno Farmalider está contra-indicada durante o terceiro trimestre de gravidez.
Devido à ausência de estudos clínicos, não se recomenda a utilização de Ibuprofeno Farmalider em mulheres a amamentar
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os pacientes que experimentem tonturas, vertigens, alterações visuais ou outros transtornos do sistema nervoso central, após a administração de Ibuprofeno, deverão abster-se de conduzir ou utilizar máquinas.
Se se administra uma dose única de Ibuprofeno, ou durante um período curto, não é necessário adoptar precauções especiais.
Informação importante sobre alguns dos componentes de Ibuprofeno Farmalider Este medicamento contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
Este medicamento contém como excipiente sacarose, se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
