Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
O ibuprofeno é muito bem tolerado. Os efeitos secundários mais frequentes ocorrem a nível do trato gastrointestinal e do sistema nervoso central.
Poderão ocorrer os seguintes sintomas: náuseas, dor de estômago, azia, diarreia, desconforto abdominal, vómitos, obstipação, sensação de plenitude gástrica e flatulência; elevações ligeiras e transitórias das enzimas do fígado (ALT, AST, fosfatase alcalina e g-GT); vertigem, dores de cabeça, fadiga, debilidade geral e nervosismo, depressão, insónia, confusão, instabilidade emocional, sonolência, meningite asséptica com febre e coma.
As frequências de reações adversas são classificadas de acordo com o seguinte : muito frequente ( ≥ 1/10) , frequentes ( ≥ 1/100 a < 1/10) , frequentes ( ≥ 1/1 , 000 a < 1/100) , raro ( ≥ 1/10 , 000 a < 1/1 , 000 ), muito raros ( < 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Infecções e infestações
Muito raros: exacerbação de inflamações relacionadas com infecção (por exemplo, desenvolvimento de fasceíte necrosante ) , coincidindo com o uso de antiinflamatórios não-hormonais *
Nota: Se ocorrerem sinais de uma infecção ou piorar durante o uso de ibuprofeno , o doente é , portanto, aconselhado a consultar um médico sem demora. Deve ser investigado se existe uma indicação para uma terapia anti-infecciosa / de antibiótico .
Doenças do sangue e do sistema linfático
Muito raros: alterações hematopoiéticas ( anemia, leucopenia, trombocitopenia , pancitopenia , agranulocitose). Os primeiros sinais podem ser: febre, dor de garganta, lesões orais superficiais , sintomas de tipo gripal , cansaço grave, hemorragia nasal e cutânea.
Doenças do sistema imunitário
Pouco frequentes: reacções de hipersensibilidade com erupção cutânea e prurido , bem como ataques de asma (possivelmente com queda da pressão arterial)
Raros: urticária , anafilaxia
Muito raros : reacções de hipersensibilidade graves (estes podem ser caracterizados por
inchaço da face , língua e laringe, com constrição das vias aéreas , dispneia , taquicardia e hipotensão , que podem incluir choque com risco de vida ); dermatite esfoliativa e reações bolhosas ( incluindo síndrome de Stevens -Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica )
Nota : Na ocorrência destes sintomas, o que pode acontecer mesmo após a primeira utilização, é necessária assistência imediata de um médico.
Perturbações do foro psiquiátrico
Muito raros: reacções psicóticas , depressão
Doenças do sistema nervoso
Pouco frequentes: Dor de cabeça, tontura, insónia , excitação , irritabilidade ou cansaço Muito raros: meningite asséptica
Afecções oculares
Pouco frequentes: Distúrbios visuais
Afecções do ouvido e do labirinto
Raros: Zumbidos
Cardiopatias
Raros: Edema
Muito raros: palpitações , insuficiência cardíaca, infarte do miocárdio
Vasculopatias
Muito raros: hipertensão arterial
Doenças gastrointestinais
Frequentes : queixas gastrointestinais, tais como pirose, dor abdominal , náuseas, vómitos , flatulência, diarréia, obstipação e perdas de sangue gastro-intestinais ligeiras que podem causar anemia em casos excepcionais
Pouco frequentes: úlceras gastrointestinais , potencialmente com sangramento e perfuração , estomatite ulcerosa, exacerbação da colite e doença de Crohn (ver secção "Advertências e precauções especiais de utilização " ) , gastrite
Muito raros: esofagite, pancreatite; formação de estruturas intestinais tipo diafragma
Afecções hepatobiliares
Muito raros: disfunção hepática , danos hepáticos (particularmente em terapia de longo prazo), insuficiência hepática, hepatite aguda
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Muito raros : Reacções bolhosas incluindo síndrome de Stevens -Johnson e necrólise epidérmica tóxica ; infecções da pele graves com complicações dos tecidos moles que pode ocorrer durante uma infecção por varicela
Doenças renais e urinárias
Muito raros: Edema ( sinais podem ser indicativos de doença renal, o que pode, por vezes, incluir insuficiência renal); dano de tecido renal (necrose papilar) , aumento da concentração de ácido úrico no soro, aumento da creatinina no soro, nefrite intersticial.
Desconhecidos: nefrite intersticial que pode incluir insuficiência renal aguda.
Doenças respiratórias
Raro: exacerbação da asma ou reação de hipersensibilidade com broncoespasmo.
Descrição das reacções adversas seleccionadas
* Em casos isolados, os sintomas de meningite asséptica , com rigidez de nuca , dor de cabeça , náuseas, vómitos , febre ou turvação da consciência foram observadas sob uso de ibuprofeno. Os doentes com doenças auto-imunes (SLE , doença mista do tecido conjuntivo ), parecem ser mais predispostos .
Estas reações são rapidamente reversíveis com a suspensão da terapêutica.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Poderá ajudar se tomar nota sobre o que sentiu, quando começou e durante quanto tempo ocorreu.
Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da saúde de Lisboa, av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 7373
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Ao comunicar efeitos secundários pode ajudar a obter mais informação sobre a segurança deste medicamento.