Não tome Ozonol:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
-Se sofre de úlcera péptica/hemorragia ativa ou recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada);
-Se já sofreu de hemorragia gastrointestinal ou perfuração relacionada com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides;
-Se tem historial de edema angioneurótico ou broncospasmo ou sofre de asma, rinite ou urticária, associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outro medicamento anti- inflamatório não esteroide;
-Se já estiver a tomar ibuprofeno ou qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteroide incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2, salvo por recomendação médica;
-Se sofre de insuficiência hepática, renal ou cardíaca graves; -Se estiver no terceiro trimestre de gravidez;
Advertências e precauções:
Os medicamentos anti-inflamatórios ou de alívio da dor, como o ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou AVC, particularmente quando são utilizadas doses altas. Não exceda a dose ou a duração recomendada para o tratamento.
Deve falar com o seu médico ou farmacêutico sobre o seu tratamento antes de tomar Ozonol se:
- tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), ou se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de AVC (incluindo mini-AVC ou acidente isquémico transitório “AIT”); - tiver a tensão alta, diabetes, colesterol, antecedentes familiares de doença do coração ou AVC, ou se fumar;
-Se é idoso;
-Se sofrer ou já tenha sofrido de asma ou tenha história prévia de asma brônquica ou broncoespasmos ou doenças alérgicas;
-Se tem a tensão arterial elevada (hipertensão);
-Se tem problemas de estômago ou fez recentemente uma cirurgia ao estômago; -Se tem problemas intestinais como colite ulcerosa ou doença de Crohn;
-Se tem lúpus eritematoso sistémico ou doença mista do tecido conjuntivo, uma condição do sistema imunitário que se manifesta por dor nas articulações, alterações de pele e distúrbios de outros órgãos;
-Se estiver a tentar engravidar. O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem reduzir a fertilidade nas mulheres. Este efeito é reversível após a paragem do tratamento;
-Se estiver nos primeiros seis meses de gravidez;
-Se tiver problemas renais, hepáticos, cardiovasculares ou cutâneos;
-No início do tratamento, o ibuprofeno e os outros AINE´s, devem ser administrados com precaução em doentes com considerável desidratação;
-A administração concomitante de Ozonol com outros AINE´s, incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2, deve ser evitada;
-Se lhe tiver sido diagnosticado estreitamento das artérias (os sintomas podem incluir sensação dolorosa nos gémeos (barriga da perna) ao praticar exercício físico ou pequenos derrames);
-Este medicamento deve ser utilizando na menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas;
-Este medicamento não deve ser utilizado no tratamento de febre de duração superior a 3 dias ou febre recorrente, exceto se prescrito pelo médico, pois estas situações podem ser indicativas de doença grave, requerendo avaliação e tratamento médico;
-Este medicamento não deve ser utilizado para a automedicação da dor, durante mais de 5 dias nos adultos ou mais de 5 dias em crianças, exceto se prescrito pelo médico, pois uma dor intensa e prolongada pode requerer avaliação e tratamento médico;
Outros medicamentos e Ozonol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Ozonol pode afetar ou ser afetado por alguns outros medicamentos. Por exemplo: - medicamentos anticoagulantes (ou seja, que impedem a coagulação do sangue como, por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina)
- medicamentos que reduzem a tensão alta (inibidores da ECA como o captopril, beta-bloqueadores como medicamentos à base de atenolol, antagonistas do recetor da angiotensina II como o losartan)
Aminoglicosídeos: a administração do Ozonol e aminoglicosídeos pode conduzir a uma diminuição da função renal em indivíduos suscetíveis e, consequentemente, diminuir a eliminação renal dos aminoglicosídeos resultando num aumento dos níveis plasmáticos.
Agentes hipoglicemiantes: a inibição do metabolismo das sulfonilureias, prolonga a sua semivida e aumenta o risco de hipoglicémia.
Corticosteroides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal.
Agentes antiagregantes plaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.
Ciclosporina: aumenta o risco de toxicidade a nível renal.
Glicosídeos cardíacos: os AINEs podem exacerbar a insuficiência cardíaca, reduzir GFR e aumentar níveis plasmáticos dos glicosídeos cardíacos.
Lítio: Os AINE´s podem diminuir a depuração renal do lítio com resultante aumento dos níveis plasmáticos e toxicidade. Caso se prescreva Ozonol a um doente a fazer terapêutica com lítio, deverá ser feita uma monitorização apertada dos níveis de lítio.
Metotrexato: A administração de Ozonol e metotrexato pode aumentar o nível plasmático deste último e, consequentemente, os seus efeitos tóxicos.
Quinolonas: os AINEs podem aumentar o risco de convulsões associados a estes antibióticos.
Zidovudina: aumenta o risco de hemorragia gastrointestinal. Ginkgo Biloba: pode potenciar o risco de hemorragia
Tacrolimus: possível risco aumentado de nefrotoxixidade quando um AINE é administrado com tacrolímus.
Mifepristona: Não se deve tomar ibuprofeno durante 8-12 dias após a administração de mifepristona, uma vez que o efeito da mifepristona pode ser reduzido.
Alguns outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento com Ozonol. Por este motivo, deverá falar sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ozonol com outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se conhece nenhum efeito.
Ozonol contém lactose anidra. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Ozonol contém azorrubina que pode causar reações alérgicas. 3. Como tomar Ozonol
A dose recomendada é:
Adultos, incluindo idosos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
Tomar 1 a 2 comprimidos com água até 3 vezes ao dia, de preferência com ou a seguir às refeições. Deve-m respeitar-se intervalos de 4 horas entre as administrações.
Dose diária máxima: 1200 mg Ibuprofeno.
Não tomar mais de 6 comprimidos num período de 24 horas sem ser por recomendação do médico. Não exceder a dose diária máxima recomendada.
O tratamento continuado não deve prosseguir por mais de cinco dias, salvo recomendação médica.
Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico. Populações especiais:
Crianças com idade inferior a 12 anos:
Este medicamento não deve ser tomado por crianças com idade inferior a 12 anos exceto por recomendação do médico.
Idosos:
Os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) devem ser utilizados com particular precaução em doentes mais suscetíveis a sofrer eventos adversos.
Insuficiência renal:
O Ibuprofeno está contraindicado em doentes com falência renal grave.
Insuficiência hepática:
O Ibuprofeno está contraindicado em doentes com falência hepática grave.
Em caso de diminuição da função renal ou hepática, a posologia deve ser avaliada individualmente.
Em caso de dúvida, é indispensável pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico. Se tomar mais Ozonol do que deveria
Se tomar mais Ozonol do que deveria ou se os seus filhos tomarem o medicamento por acidente, contacte sempre um médico ou o hospital mais próximo para obter uma opinião do risco e aconselhamento sobre as medidas a tomar.
Os sintomas podem incluir náuseas, dor de estômago, vómitos (pode conter sangue), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e movimento ocular trémulo. Em doses elevadas, foram notificadas reações de sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (especialmente em crianças), fraqueza e tonturas, sangue na urina, sensação de corpo frio e problemas respiratórios.
Se tomar uma quantidade de comprimidos superior à recomendada poderá sofrer de uma sobredosagem. Sintomas de sobredosagem mais comuns incluem náuseas, vómitos, dor epigástrica, ou, mais raramente, diarreia.
No caso de uma sobredosagem contacte imediatamente o seu médico ou as urgências de um hospital ou contacte o Centro de Informação Antivenenos (Tel: 800 250 143). Se possível mostre a embalagem ou este folheto.
Caso se tenha esquecido de tomar Ozonol
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
