Substância(s) Ibuprofeno
Admissão Portugal
Produtor Inventis Farmacêutica e Biotecnologia, Lda.
Narcótica Não
Código ATC M01AE01
Grupo farmacológico Produtos antiinflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides

Titular da autorização

Inventis Farmacêutica e Biotecnologia, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Trifene Efervescente Ibuprofeno Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos
Nurofen Zavance Ibuprofeno Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
Ibuprofeno Ratiopharm 600 mg Comprimidos Revestidos Ibuprofeno Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Ibuprofeno Farmoz Ibuprofeno Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal
Dolomate 200 Ibuprofeno Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinamicas

Folheto

O que é e como se utiliza?

Grupo farmacoterapêutico: 9.1.3 ? Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteróides. Derivados do ácido propiónico.

O Ibuprofeno APS está indicado:

Em reumatologia
Osteoartrose, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, periartrite escapulo-umeral, reumatismo extra-articular, lesões dos tecidos moles.

Como analgésico
Dismenorreia, dor pós-episiotomia, dor pós-parto, odontalgias, dor pós-extracção dentária, dor pós-cirurgica, traumatismos (entorses, contusões, luxações, fracturas), dor associada a qualquer processo inflamatório.

Como antipirético
Febre de diversas etiologias

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Ibuprofeno APS

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente de Ibuprofeno APS.
  • Se tem antecedentes de asma, rinite, urticária, edema angioneurótico ou broncospasmo associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides.
  • Se tem úlcera péptica/hemorragia activa ou antecedentes de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada); ulceração péptica activa ou hemorragia gastrointestinal activa;
  • Se tem antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) anterior.
  • Se sofre de alterações da coagulação.
  • Se sofre de insuficiência cardíaca grave.
  • Se sofre de insuficiência renal grave.
  • Se sofre de insuficiência hepática.

Este medicamento deve ser usado com precaução em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada, ou com insuficiência cardíaca com predisposição para retenção hidrossalina, com lúpus eritematoso sistémico ou outras doenças auto-imunes.

Doentes que refiram alterações da visão durante o tratamento com ibuprofeno, deverão suspender a terapêutica e ser submetidos a exame oftalmológico.

Tome especial cuidado com Ibuprofeno APS

  • Se sofre de problemas cardiovasculares (hipertensão e/ou insuficiênciacardíaca). Os medicamentos tais como Ibuprofeno APS podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem
  • tempo de duração do tratamento.Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
  • Se toma medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou hemorragiatais como corticosteróides, anticoagulantes (medicamentos que fluidificam o

sangue, ex. varfarina), inibidores selectivos da recaptação da serotonina ou anti-agregantes plaquetários (ex. ácido acetilsalicílico).

Deve-se evitar a administração com outros AINEs, incluindo inibidores selectivos da ciclooxigenase-2.

Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar a sintomatologia.

Pode ser mais difícil de engravidar durante o tratamento com Ibuprofeno APS. Caso esteja a planear engravidar ou se tiver problemas em engravidar deverá informar o seu médico.

Gravidez e aleitamento
O Ibuprofeno APS não deve ser administrado durante a gravidez ou durante o aleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Ibuprofeno APS não interfere com a condução de veículos nem com o uso de máquinas. No entanto algumas reacções adversas causadas por este medicamento podem afectar estas actividades.

Tomar Ibuprofeno APS com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O ibuprofeno apresenta interacções com os seguintes medicamentos:

  • Lítio ? aumenta os níveis plasmáticos do lítio aumentando a sua toxicidade;
  • Corticosteróides ? aumenta o risco de ulceração ou hemorragiagastrointestinal;
  • Anticoagulantes ? os AINEs podem aumentar os efeitos dos anti-coagulantes,tais como a varfarina;
  • Agentes anti-agregantes plaquetários (incluindo a aspirina) e inibidoresselectivos da recaptação da serotonina ? aumento do risco de hemorragia gastrointestinal;
  • Anti-hipertensores, incluindo os inibidores do ECA e os diuréticos ? diminui aeficácia destes medicamentos;
  • Metotrexato ? aumento os níveis plasmáticos do metotrexato aumentando osseus efeitos tóxicos;
  • Probenecida e sulfimpirazona ? provocam uma diminuição da eliminação doibuprofeno, aumentando os seus valores plasmáticos;
  • Diuréticos, Inibidores da Enzima da Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII) ? os AINEs podem inibir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos antihipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída a administração simultânea de um IECA ou de um AAII pode levar ao agravamento da função renal. Esta associação deve ser administrada com precaução, especialmente em doentes idosos, devendo-se hidratar estes doentes e analisar a necessidade de se monitorizar a sua função renal.

Deve-se evitar a administração com outros AINEs, incluindo inibidores selectivos da ciclooxigenase-2.

Em doentes com história de úlcera e em idosos, deve-se considerar a administração de agentes protectores, assim como em doentes que necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico em doses baixas, ou outros medicamentos que aumentem o risco gastrointestinal.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ibuprofeno APS Este medicamento contém:

  • cerca de 6 g de sacarose por cada 40 ml de suspensão oral. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Esta informação deve ser tida em consideração também em doentes com diabetes mellitus;
  • cerca de 111,76 mg de sódio por cada 40 ml de suspensão oral. Estainformação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio;
  • o corante amarelo sunset FCF (E110) que pode causar reacções alérgicas.

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Como é utilizado?

Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia é variável em função do doente, da idade e da situação clínica. As doses diárias recomendadas são as seguintes:

Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.

Doses habituais no adulto:

  • Via oral: 800 a 1600 mg/dia em 3 a 4 tomas. (Dose máxima: 2400 mg/dia).Embora geralmente se recorra a outras formas farmacêuticas de ibuprofeno para os adultos, quando haja dificuldade de deglutição, pode administrar-se Ibuprofeno APS Suspensão Oral.

Doses na criança (6 meses a 12 anos)

  • Via oral: 20 a 30 mg/Kg/dia em 3 ou 4 tomas. (Dose máxima: 40 mg/kg/dia)

A administração deverá ser efectuada preferencialmente após as refeições. Utilizar a seringa contida no interior da embalagem para medir a dose a administrar.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Ibuprofeno APS. Não suspenda o tratamento antes do indicado pelo seu médico, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.

Se tomar mais Ibuprofeno APS do que deveria

Suspenda a utilização do medicamento e consulte imediatamente seu médico ou seu farmacêutico. Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Informação Antivenenos (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Os sintomas de intoxicação aguda com ibuprofeno são, em larga medida, os correspondentes à exacerbação dos efeitos secundários. Em caso de sobredosagem, deve proceder-se às medidas gerais, comuns a outras intoxicações tais como, lavagem gástrica e administração de carvão activado e a medidas especiais, tais como a administração de antiácidos (e/ou antagonistas H2), hidratação adequada e correcção da acidose (eventualmente existente) com bicarbonato de sódio.

Caso se tenha esquecido de tomar Ibuprofeno APS

Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se se esquecer de tomar uma dose, volte a tomar o medicamento o mais rápido que lhe seja possível, continuando o tratamento da forma prescrita. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Ibuprofeno APS pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O ibuprofeno é um anti-inflamatório não esteróide relativamente bem tolerado. Pode, no entanto, provocar efeitos secundários, sendo ao mais comuns: tonturas, reacções cutâneas (eritema cutâneo) e os efeitos gastrointestinais. Podem ocorrer, em particular nos idosos, úlceras pépticas ou perfuração ou hemorragia gastrointestinal. Náuseas, dispepsia, hematemese, dor abdominal, melena, estomatite ulcerosa, agravamento da colite ou doença de Crohn.

Edema, hipertensão arterial e insuficiência cardíaca, têm sido notificados em associação ao tratamento com AINE.
Os medicamentos tais como Ibuprofeno APS podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.

Com menor frequência foram referidos outros efeitos adversos tais como: diarreia, vómitos, flatulência, obstipação (prisão de ventre), hemorragia gástrica, gastrite, alterações dos valores das provas hematológicas e hepáticas, vertigens, dores de cabeça, nervosismo, insónia, confusão, reacções de fotossensibilidade, acufenos (zumbidos), alterações visuais, diminuição do apetite, edemas, asma.

Foram notificados casos de edema, hipertensão, insuficiência cardíaca, reacções bolhosas incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito raro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter o Ibuprofeno APS fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25º C.

Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem.
Não tome Ibuprofeno APS após o final do prazo de validade indicado na caixa.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Ibuprofeno APS

A sua substância activa é o ibuprofeno. Cada 5 ml de suspensão oral contém 100 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são: glicerol (E422), sacarose, citrato de sódio, ácido cítrico anidro, sacarina sódica, goma xantana, lecitina, sorbato de potássio (E202), aroma tutti-frutti, corante amarelo sunset FCF (E110) e água purificada.

Qual o aspecto de Ibuprofeno APS e conteúdo da embalagem
O Ibuprofeno APS apresenta-se na forma de suspensão oral em embalagens contendo um frasco com 200 ml de suspensão.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

INVENTIS Farmacêutica e Biotecnologia, Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante

Laboratorios Belmac, S.A.
Poligono Industrial Malpica, c/C, 4
E-50016 Zaragoza ? Espanha

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.