Não tome Ibuprofeno Aurovitas:
se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se tiver tido reações alérgicas, como asma, corrimento nasal, erupção cutânea com comichão ou inchaço dos lábios, face, língua ou garganta após ter tomado medicamentos que continham ácido acetilsalicílico (como a aspirina) ou outros medicamentos para a dor e a inflamação (AINEs).
se tiver sofrido uma hemorragia ou perfuração gastrointestinal relacionada com a utilização prévia de fármacos para a dor e a inflamação (AINEs)
se sofre de úlcera ou hemorragia no estômago ou no intestino delgado (duodeno) ou se já teve dois ou mais episódios destes
se sofre de problemas graves do fígado, rins ou coração se está nos últimos 3 meses da gravidez
se sofre de desidratação significativa (causada por vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos)
se tem alguma hemorragia ativa (incluindo no cérebro)
se sofre de uma doença de origem desconhecida que resulte na formação anormal de células do sangue
Ibuprofeno Aurovitas 400 mg comprimidos revestidos por película
Não dê Ibuprofeno Aurovitas a crianças com menos de 20 kg de peso corporal ou com menos de 6 anos.
Ibuprofeno Aurovitas 600 mg comprimidos revestidos por película
Não dê Ibuprofeno Aurovitas a crianças e adolescentes com menos de 15 anos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Ibuprofeno Aurovitas
se tem Lúpus Eritematoso Sistémico (LES) ou outras doenças autoimunes
se herdou uma doença do pigmento vermelho da hemoglobina do sangue (porfiria) se tem uma doença intestinal inflamatória crónica, como a inflamação do cólon com
úlceras (colite ulcerosa), a inflamação que afeta o trato digestivo (doença de Crohn) ou outras doenças do estômago ou intestinais
se tem perturbações na formação de células sanguíneas
se tem problemas com o mecanismo normal da coagulação do sangue
se sofre de alergias, febre dos fenos, asma, inchaço crónico da mucosa nasal, dos seios paranasais, das adenoides ou afeções obstrutivas crónicas do trato respiratório, pois o risco de desenvolver estreitamento das vias respiratórias com dificuldade em respirar (broncospasmo) é maior
se sofre de problemas de fígado, rins ou coração
se tiver sido submetido a uma grande cirurgia há pouco tempo se está nos primeiros seis meses de gravidez
se está a amamentar
se tem uma infeção – ver abaixo o título «Infeções».
Infeções
Ibuprofeno Aurovitas pode ocultar sinais de infeções, tais como febre e dor. Portanto, é possível que Ibuprofeno Aurovitas possa atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Isto foi observado na pneumonia causada por bactérias e em infeções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se estiver a tomar este medicamento enquanto tem uma infeção e os seus sintomas da infeção persistirem ou piorarem, consulte imediatamente um médico.
Idosos
Se for idoso terá maior suscetibilidade a efeitos indesejáveis, especialmente hemorragias e perfuração do trato digestivo que podem ser fataais.
Úlceras, perfuração e hemorragias do estômago ou intestinos
Caso tenha tido anteriormente uma úlcera no estômago ou nos intestinos, especialmente se tiver sido complicada por perfuração ou acompanhada por hemorragia, deverá ter cuidado com qualquer sintoma invulgar no abdómen e comunicá-lo imediatamente ao seu médico, especialmente se esse sintoma ocorrer no início do tratamento. Isto deve-se ao risco de hemorragias ou ulceração do trato digestivo ser mais elevado neste caso, especialmente em doentes idosos. Se ocorrerem hemorragias ou ulceração do trato digestivo, o tratamento tem de ser interrompido.
As hemorragias, a ulceração ou perfuração do estômago ou intestinos poderão ocorrer sem qualquer sinal de alerta, mesmo em doentes que nunca tiveram esses problemas anteriormente. Esses problemas também poderão ser fatais.
O risco de úlceras, perfuração ou hemorragia no estômago ou intestinos geralmente é maior com doses mais elevadas de ibuprofeno. O risco também aumenta se certos medicamentos forem tomados ao mesmo tempo que o ibuprofeno (ver Outros medicamentos e Ibuprofeno Aurovitas, abaixo).
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose mais baixa eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
Reações cutâneas
Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com Ibuprofeno Aurovitas. Deve parar de tomar Ibuprofeno Aurovitas e procurar assistência médica imediatamente caso desenvolva rash cutâneo, lesões das membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, uma vez que podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver secção 4.
Em caso de varicela, deve evitar-se a utilização deste medicamento.
Efeitos no coração e no cérebro
Os medicamentos anti-inflamatórios ou de alívio da dor como o ibuprofeno poderão estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC, particularmente quando utilizados em doses elevadas. Não exceda a dose ou a duração do tratamento recomendadas.
Deve falar com o seu médico ou farmacêutico sobre o seu tratamento antes de tomar Ibuprofeno Aurovitas se:
tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), ou se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a um estreitamento ou bloqueio nas artérias) ou qualquer tipo de AVC (incluindo mini-AVC ou ataque isquémico transitório “AIT”).
se tem tensão arterial elevada, diabetes, colesterol elevado ou se tem antecedentes familiares de doença cardíaca ou AVC, ou se é fumador.
Efeitos nos rins
O ibuprofeno poderá causar problemas na função renal, mesmo em doentes que não tiveram anteriormente problemas renais. Isto poderá resultar em inchaço das pernas e poderá mesmo levar a insuficiência cardíaca ou pressão arterial elevada em indivíduos com predisposição.
O ibuprofeno poderá causar lesões renais especialmente em doentes que já têm problemas dos rins, do coração ou do fígado ou que estão a tomar diuréticos ou IECAs, bem como nos idosos. Contudo, a interrupção do Ibuprofeno conduz geralmente à recuperação.
Meningite asséptica (inflamação da membrana do cérebro sem infeção bacteriana)
Em doentes em terapêutica com ibuprofeno, observou-se a ocorrência de alguns casos de meningite (caracterizada por rigidez no pescoço, dor de cabeça, náuseas, vómitos, febre ou desorientação). Embora seja mais provável a ocorrência em doentes com doenças autoimunes preexistentes como lúpus eritematoso sistémico ou doenças relacionadas com o tecido conjuntivo, têm sido reportados casos de meningite asséptica em doentes sem doença crónica subjacente.
Outras precauções
Muito raramente, foram observadas reacções de hipersensibilidade aguda grave (por exemplo, choque anafilático). Interrompa imediatamente o tratamento aos primeiros sinais de reação de hipersensibilidade após tomar Ibuprofeno Aurovitas e informe imediatamente o seu médico.
O ibuprofeno pode inibir temporariamente a função plaquetária do sangue (agregação de plaquetas no sangue). Doentes com distúrbios de coagulação do sangue devem, portanto, ser cuidadosamente monitorizados.
A utilização prolongada de qualquer tipo de analgésico para as dores de cabeça pode agravá-las. Em caso de ocorrência ou suspeita desta situação, pare de tomar ibuprofeno e fale com o seu médico. O diagnóstico da cefaleia por abuso de medicação (CAM) deve ser considerado em doentes que tenham dores de cabeça frequentes ou diárias apesar (ou por causa) da utilização regular de medicamentos para as dores de cabeça.
Durante a utilização a longo prazo e com doses elevadas de medicamentos para as dores (analgésicos) poderão ocorrer dores de cabeça que não deverão ser tratadas com doses elevadas deste medicamento.
A utilização habitual de analgésicos poderá causar lesões permanentes nos rins e um risco de insuficiência renal.
O ibuprofeno poderá ocultar os sintomas ou sinais de uma infeção (febre, dor e inchaço) e prolongar temporariamente o tempo de hemorragia.
Ibuprofeno Aurovitas poderá diminuir as suas probabilidades de engravidar. Deverá informar o seu médico se estiver a planear engravidar ou se tem dificuldades em conseguir engravidar.
Crianças e adolescentes
Ibuprofeno Aurovitas 400 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno Aurovitas é contraindicado em crianças com menos de 20 kg de peso corporal ou com menos de 6 anos.
Ibuprofeno Aurovitas 600 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno Aurovitas é contraindicado em crianças e adolescentes com menos de 15 anos.
O ibuprofeno pode causar problemas de rins em crianças e adolescentes que estejam desidratados.
Outros medicamentos e Ibuprofeno Aurovitas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
O ibuprofeno pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:
outros AINEs, incluindo inibidores da COX-2, uma vez que isto pode aumentar o risco de úlceras e hemorragias gastrointestinais
anticoagulantes (contra a coagulação), como varfarina ou heparina, uma vez que o efeito do anticoagulante pode estar aumentado
inibidores da agregação plaquetária (contra a coagulação), como ticlopidina ou clopidogrel
metotrexato (utilizado para tratar o cancro e doenças autoimunes)
digoxina (para o tratamento de várias doenças do coração), uma vez que o efeito da digoxina pode estar aumentado
fenitoína (utilizada na prevenção da ocorrência de convulsões epiléticas), uma vez que o efeito da fenitoína pode estar aumentado
lítio (utilizado para tratar a depressão e a mania), uma vez que o efeito do lítio pode estar aumentado
diuréticos (comprimidos para urinar), uma vez que o efeito dos diuréticos pode ser diminuido
diuréticos poupadores de potássio, uma vez que isto pode levar a hipercalemia medicamentos que reduzem a pressão arterial elevada (inibidores da ECA, como captopril, medicamentos bloqueadores dos recetores beta como atenolol, antagonistas dos recetores da angiotensina II como losartan)
colestiramina (utilizada no tratamento do colesterol elevado)
aminoglicosídeos (medicamentos contra certos tipos de bactérias), uma vez que os AINEs podem reduzir a excreção dos aminoglicosídeos
ISRS (medicamentos contra a depressão), como paroxetina, sertralina, citalopram, uma vez que estes podem aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal
ciclosporina, tacrolimus (para imunossupressão após transplante de órgãos), uma vez que pode ocorrer dano nos rins
zidovudina ou ritonavir (utilizados para tratar doentes com VIH) mifepristona, uma vez que os AINEs podem reduzir o efeito da mifepristona
probenecida ou sulfimpirazona (para tratar a gota), uma vez que a excreção do ibuprofeno pode ser retardada
antibióticos quinolonas, uma vez que o risco de convulsões pode estar aumentado sulfonilureias (para tratar a diabetes tipo 2), uma vez que os níveis de açúcar no sangue podem ser afetados
glucocorticoides (utilizados contra inflamações), uma vez que isto pode aumentar o risco de úlceras ou hemorragias gastrointestinais
bifosfonatos (utilizados na osteoporose, doença de Paget e para reduzir os níveis elevados de cálcio no sangue)
oxpentifilina ((pentoxifilina) utilizada no tratamento da doença circulatória das artérias das pernas ou dos braços)
baclofeno (um relaxante muscular), devido à elevação da toxicidade do baclofeno voriconazol e fluconazol (inibidores da CYP2C9) (utilizados em infeções fúngicas), uma vez que o efeito do ibuprofeno pode estar aumentado. A redução da dose de ibuprofeno
deve ser considerada, particularmente quando são utilizadas elevadas doses de ibuprofeno com voriconazol ou fluconazol
Outros medicamentos poderão também afetar ou ser afetados pelo tratamento com Ibuprofeno Aurovitas. Assim, deve sempre procurar aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ibuprofeno Aurovitas com outros medicamentos.
Ibuprofeno Aurovitas com álcool
Evite o álcool, pois poderá aumentar os efeitos indesejáveis de Ibuprofeno, especialmente os que afetam o estômago, intestinos ou sistema nervoso central.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O ibuprofeno não deve ser tomado nos últimos 3 meses da gravidez, pois poderá provocar doenças graves do coração, pulmões e rins no bebé em gestação. Se utilizado no final da gravidez, poderá provocar tendências para hemorragias, tanto na mãe como no bebé, e enfraquecer a força das contrações uterinas, atrasando desse modo o início do parto.
O tratamento nos primeiros 6 meses de gravidez só será prescrito pelo seu médico se for claramente necessário.
O ibuprofeno poderá fazer com que seja mais difícil engravidar. Deverá informar o seu médico se estiver a planear engravidar ou se tem dificuldades em conseguir engravidar.
O ibuprofeno passa para o leite materno numa quantidade muito pequena e normalmente não será necessário interromper a amamentação durante tratamentos de curta duração. Se, no entanto, for prescrito um tratamento mais prolongado, deverá ser considerado um desmame precoce.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O ibuprofeno geralmente não possui efeitos adversos sobre a capacidade de conduzir e operar maquinaria. Contudo, dado que para posologias elevadas poderão ser experimentados efeitos indesejáveis, como fadiga, sonolência, vertigens (descritos como frequentes) e perturbações visuais (descritos como pouco frequentes), a capacidade de conduzir um automóvel ou operar máquinas poderá estar diminuída em casos individuais. Este efeito é potenciado pelo consumo simultâneo de álcool.
Ibuprofeno Aurovitas contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película de 400 mg/600 mg, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
