Sporfen

O ibuprofeno, substância activa do SPORFEN creme, é um derivado do ácido propiónico, com propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas. A forma de apresentação tópica foi particularmente desenvolvida para ser utilizada quando se pretende um efeito anti-inflamatório e/ou analgésico local, sendo neste caso praticamente desprezíveis os efeitos sistémicos.

SPORFEN creme está indicado em situações agudas para o tratamento das dores musculares ligeiras a moderadas, contusões e dores pós-traumáticas designadamente entorses.

Não utilize SPORFEN

• se for alérgico ao ibuprofeno, a qualquer outro dos componentes do creme ou a outrosprodutos anti-inflamatórios utilizados para o alívio da dor, como o ácido acetilsalicílico. A alergia manifesta-se em geral por asma, rinite, dificuldade em respirar ou urticária.

Importante!

• SPORFEN creme não deve ser utilizado para medicação da dor por mais de 10 dias, excepto se prescrito pelo médico, pois uma dor intensa e prolongada pode indicar uma doença que requer avaliação e tratamento médico.

Tome especial cuidado com SPORFEN

Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de SPORFEN creme, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros factores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.

Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE. Aparentemente, o risco de ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reacções se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. SPORFEN creme deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.

SPORFEN creme não deve ser aplicado nos olhos, mucosas ou feridas da pele. Caso isso aconteça, deve-se lavar a área afectada com água abundante.

Utilizar SPORFEN com outros medicamentos

Consulte o seu médico antes de aplicar SPORFEN creme se tomar habitualmente medicamentos para tratar a tensão arterial (Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII)), especialmente em doentes com diminuição da função renal. A ocorrência de interacções deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de SPORFEN creme, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não aplique este medicamento durante a gravidez ou o aleitamento a não ser por expressa indicação do seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento não interfere com a capacidade de condução ou utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sporfen

Sporfen creme contém:
- álcool estearílico e álcool cetílico que pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

• metilparabeno (E218) e propilparabeno (E216) que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
• propilenoglicol que pode causar irritação cutânea.

Utilize Sporfen creme sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

SPORFEN creme destina-se exclusivamente a uso externo. Recomenda-se a aplicação na área afectada 2 a 3 vezes por dia. Após a aplicação, massajar suavemente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, SPORFEN creme pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ocasionalmente, podem ocorrer prurido, eritema, irritação da pele, descamação ou erupção cutânea. Podem também observar-se reacções alérgicas.
Muito raramente, podem ocorrer reacções bolhosas incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize SPORFEN creme após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de SPORFEN

• A substância activa é o ibuprofeno, doseada a 100 mg/g de creme.
• Os outros componentes são: propilenoglicol, álcool cetílico, álcool estearílico, vaselina branca, parafina branca, laurilsulfato de sódio, metilparabeno (E218), propilparabeno (E216) e água purificada.

Qual o aspecto de SPORFEN e conteúdo da embalagem

SPORFEN apresenta-se em embalagens de 40 g de creme para aplicação tópica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado (A.I.M.)

Laboratório Medinfar ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Manuel Ribeiro de Paiva, 1 - 1º
Venda Nova, 2700-547 Amadora

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