O ibuprofeno pertence ao grupo de medicamentos chamados "anti-inflamatórios não esteroides" ou (AINEs).
Este medicamento é utilizado em adultos para o tratamento sintomático de curta duração da dor aguda moderada, e para o tratamento sintomático de curta duração da febre, quando a administração por via intravenosa é clinicamente justificada, quando outras vias de administração não forem possíveis.
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ibuprofeno Kabi Ibuprofeno Kabi não deve ser administrado:
- Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se já alguma vez sentiu falta de ar, já tiver tido asma, erupção cutânea, comichão nasal ou inchaço da face, após ter tomado ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou outro analgésico semelhante (AINEs).
- Se já teve uma situação que aumente a sua tendência para hemorragia ou ative uma hemorragia.
- Se tem uma úlcera do estômago ou hemorragia ativas ou antecedentes de ocorrência (dois ou mais episódios) destas.
- Se já alguma vez teve uma hemorragia ou ferida no estômago ou intestino quando estava a tomar AINEs.
APROVADO EM 25-11-2022 INFARMED
- Se tem hemorragia no cérebro (hemorragia cerebrovascular) ou outra hemorragia ativa.
- Se tem problemas renais, hepáticos ou cardíacos.
- Se sofre de desidratação grave (causada por vómitos, diarreia ou insuficiente ingestão de líquidos).
- Se estiver no último trimestre de gravidez.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Ibuprofeno Kabi.
Os medicamentos anti-inflamatórios/analgésicos como o ibuprofeno podem estar associados a um pequeno risco aumentado de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, particularmente quando utilizados em doses elevadas. A dose recomendada ou duração do tratamento não deve ser excedida.
Deve falar com o seu médico sobre o seu tratamento antes de lhe ser administrado o Ibuprofeno:
- Se tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito) ou se teve um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (AVC) (incluindo "mini-acidente vascular cerebral" ou acidente isquémico transitório "AIT").
- Se tiver tensão alta, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de doença do coração ou de acidente vascular cerebral (AVC), ou se é um fumador.
- Se acabou de fazer uma grande cirurgia.
- Se tiver tido ou tiver desenvolvido uma úlcera, hemorragia ou perfuração do estômago ou do duodeno. Nestes casos, o seu médico irá considerar a hipótese de lhe prescrever um medicamento de proteção para o estômago.
- Se tiver asma ou outra perturbação respiratória.
- Se tiver uma infeção – por favor ver abaixo o título “Infeções”.
- Se tiver doença renal ou doença hepática, mais de 60 anos de idade ou se utilizar ibuprofeno a longo prazo, o seu médico pode necessitar de fazer controlos regulares. O seu médico irá dizer-lhe a frequência destes controlos.
- Se estiver desidratado, p. ex. devido a diarreia, beba muitos líquidos e contacte o seu médico imediatamente uma vez que o ibuprofeno, neste caso, poderá causar insuficiência renal como resultado da desidratação.
- Têm sido notificadas reações cutâneas graves em associação com o tratamento com Ibuprofeno Kabi. Deve parar de utilizar Ibuprofeno Kabi e procurar assistência médica imediatamente se desenvolver qualquer erupção na pele, lesões nas membranas mucosas, bolhas ou quaisquer sinais de alergia já que estes podem ser os primeiros sinais de uma condição de pele muito grave. Ver secção 4.
- Se tiver doença de Crohn ou colite ulcerativa, uma vez que o ibuprofeno pode agravar estas condições.
- Se observar quaisquer lesões, inchaço ou vermelhidão da pele, dificuldade em respirar (asfixia), interrompa imediatamente o tratamento com o medicamento e contacte o seu médico ou enfermeiro.
- Se tiver varicela, podem ocorrer complicações.
- Se tiver distúrbio congénito do metabolito da porfirina (por exemplo, porfíria intermitente aguda).
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- Se tiver febre dos fenos, pólipos nasais ou doença pulmonar obstrutiva crónica, tem um maior risco de reações alérgicas. As reações alérgicas podem apresentar-se como ataques de asma (conhecida por asma analgésica), inchaço rápido (edema de Quincke) ou erupção cutânea.
- É importante que lhe sejam administradas as doses mais baixas que aliviem e controlem a dor e que não lhe seja administrado este medicamento durante mais tempo do que o necessário para controlar os seus sintomas.
- Podem ocorrer reações alérgicas com este medicamento, principalmente no início do tratamento. Neste caso, o tratamento deve ser interrompido.
- Tem havido poucos casos de meningite asséptica com o uso deste medicamento. O risco é maior se sofrer de lúpus eritematoso sistémico e de doenças relacionados com o tecido conjuntivo.
- Deve ser evitada a utilização ao mesmo tempo de AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2.
Infeções
Ibuprofeno Kabi pode ocultar sinais de infeções, tais como febre e dor. Portanto, é possível que Ibuprofeno Kabi possa atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Isto foi observado na pneumonia causada por bactérias e em infeções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se estiver a tomar este medicamento enquanto tem uma infeção e os seus sintomas da infeção persistirem ou piorarem, consulte imediatamente um médico.
Geralmente, a utilização habitual de (vários tipos de) analgésicos pode levar a problemas renais graves e persistentes.
Com a utilização prolongada de analgésicos pode surgir dor de cabeça que não deve ser tratada com aumento de doses do medicamento.
O ibuprofeno pode alterar os seguintes exames laboratoriais:
- Tempo de hemorragia (pode prolongar-se por 1 dia após o final do tratamento)
- Valores de glucose no sangue (podem diminuir) - Depuração da creatinina (pode diminuir)
- Hematócrito ou hemoglobina (podem diminuir)
- Níveis de azoto na ureia sanguínea, creatinina sérica e potássio sérico (podem aumentar)
- Teste da função hepática: aumento dos níveis das transaminases
Crianças e adolescentes
A segurança e a eficácia do Ibuprofeno Kabi em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Outros medicamentos e Ibuprofeno Kabi
Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
O Ibuprofeno pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:
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- Outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo COX-2 (por exemplo, celecoxib) podem aumentar o risco de úlceras gastrointestinais e hemorragias devido a um efeito aditivo.
- Medicamentos anticoagulantes (isto é, que tornam o sangue menos espesso/impedem a coagulação, p. ex. ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina).
- Digoxina (utilizada para tratar a insuficiência cardíaca), fenitoína (utilizada para tratar a epilepsia) ou o lítio (utilizado para tratar a depressão) podem ficar aumentados quando tomados com ibuprofeno.
- Metotrexato (utilizado para tratar certos tipos de cancro ou reumatismo) quando tomado ao mesmo tempo que o ibuprofeno (dentro de um período de 24 horas), assim como o risco de toxicidade por metotrexato, podem aumentar.
- Mifepristona (um medicamento para interromper a gravidez).
- Os antidepressivos ISRS (inibidores seletivos da recaptação da serotonina), como a fluoxetina, também podem aumentar o risco de hemorragia do estômago e intestinos.
- Medicamentos que reduzem a tensão arterial alta (inibidores da ECA, tais como captopril, betabloqueadores, como o atenolol, antagonistas dos recetores da angiotensina II, tais como o losartan).
- Corticosteroides (como a hidrocortisona) (utilizados na inflamação), porque aumentam o risco de úlcera ou hemorragia no estômago e intestinos.
- Diuréticos (medicamentos utilizados para urinar, como bendroflumetiazida), uma vez que os AINEs podem reduzir os efeitos desses medicamentos e podem aumentar o risco de complicações renais (utilizando diuréticos poupadores de potássio ao mesmo tempo que o ibuprofeno pode levar a níveis elevados de potássio no sangue).
- Os medicamentos contendo probenecida e sulfimpirazona podem atrasar a eliminação do ibuprofeno.
- Ciclosporina e o tacrolímus (utilizados para evitar a rejeição de transplantes) podem aumentar o risco de lesões nos rins.
- Sulfonilureias, tais como glibenclamida (medicamentos utilizados na diabetes). Recomenda-se o controlo dos valores de glucose quando estes medicamentos são utilizados em conjunto.
- Antibióticos do grupo das quinolonas, como a ciprofloxacina, devido a um risco aumentado de desenvolver convulsões.
- Voriconazol e o fluconazol (inibidores da CYP2C9) (utlizados nas infeções fúngicas) podem aumentar os níveis de ibuprofeno no sangue.
- Zidovudina, (utilizada na infeção pelo VIH) uma vez que aumenta o risco de acumulação de sangue nas articulações e contusões.
- Aminoglicosídeos (um tipo de antibióticos). Os AINEs podem diminuir a eliminação dos aminoglicosídeos.
-
Ginkgo biloba (uma erva medicinal utilizada com frequência na demência) pode aumentar o risco de hemorragia.
Outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento com ibuprofeno. Por esta razão, procure sempre o aconselhamento do seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado ibuprofeno com outros medicamentos.
Ibuprofeno Kabi com álcool
Se beber álcool ao mesmo tempo que recebe este medicamento, os efeitos indesejáveis relacionados com o estômago, intestinos e sistema nervoso podem aumentar.
Gravidez, amamentação e fertilidade
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Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de lhe ser administrado este medicamento.
Não lhe deve ser administrado Ibuprofeno Kabi durante o terceiro trimestre (últimos 3 meses) da gravidez pois pode prejudicar o seu filho por nascer ou causar problemas no parto. Pode causar problemas renais e cardíacos no seu feto. Pode afetar a sua tendência e a do seu bebé para sangrar e fazer com que o parto seja mais tardio ou mais longo do que o esperado.
Durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez, Ibuprofeno Kabi apenas deve ser administrado se for claramente necessário e aconselhado pelo seu médico. Se necessitar de tratamento durante este período ou enquanto estiver a tentar engravidar, deve ser utilizada a dose mais baixa durante o menor tempo possível. Se tomado durante mais de alguns dias a partir das 20 semanas de gravidez, o ibuprofeno pode causar problemas renais no feto que pode levar a baixos níveis de líquido amniótico que rodeia o bebé (oligohidrâmnios) ou ao estreitamento de um vaso sanguíneo (ductus arteriosus) no coração do bebé. Se necessitar de tratamento por mais do que alguns dias, o seu médico pode recomendar uma monitorização adicional.
Apenas pequenas quantidades de ibuprofeno e dos seus metabolitos passam para o leite materno. Como se desconhecem efeitos nefastos sobre lactantes até à data, geralmente não é necessário interromper a amamentação durante a utilização de curta duração do ibuprofeno na dose recomendada.
O ibuprofeno pode dificultar a gravidez. Deve informar o seu médico se estiver a planear engravidar ou se tiver problemas para engravidar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são necessárias precauções em tratamentos de curto prazo ou agudos. No entanto, em tratamentos prolongados, podem ocorrer efeitos indesejáveis como fadiga e vertigens que podem prejudicar a capacidade de conduzir um veículo e/ou utilizar máquinas. Isto é especialmente importante quando combinado com o álcool.
Ibuprofeno Kabi contém sódio.
Este medicamento contém 371 mg de sódio (principal componente do sal de mesa) em cada frasco. Isto é equivalente a 18,6% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
