Substância(s) Ibuprofeno
Admissão Portugal
Produtor Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.
Narcótica Não
Código ATC M01AE01
Grupo farmacológico Produtos antiinflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides

Titular da autorização

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Ibuprofeno Mylan Ibuprofeno Mylan
NORVECTAN 400 Ibuprofeno Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinamicas
Stodorfen Ibuprofeno Teva B.V.
Trifene Dispersível Ibuprofeno Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos
Liderfen Ibuprofeno Farmalíder S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

O ibuprofeno, a substância activa dos comprimidos de Upfen, pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINE) com acção analgésica e antipirética.

Upfen é utilizado para o tratamento de dores ligeiras a moderadas nomeadamente cefaleias, odontalgias, dores musculares, contusões, dores pós-traumáticas e dores menstruais (dismenorreia primária). Está ainda indicado no tratamento da febre (inferior a três dias).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Upfen:

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente de Upfen.
  • Se sofrer de asma, rinite, urticária, edema angioneurótico ou broncospasmo associados ao uso deácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides.
  • Se já teve hemorragia gastrintestinal ou perfuração relacionada com terapêutica com AINE prévia.
  • Se tiver uma úlcera péptica/hemorragia activa ou recorrente.
  • Se sofrer de alterações da coagulação.
  • Se sofrer de insuficiência renal grave
  • Se estiver no terceiro trimestre de gravidez.
  • Se sofrer de insuficiência cardíaca grave.

Tome especial cuidado com Upfen

  • Se tiver menos de 12 anos a administração de Upfen não é recomendada, excepto se tiver sido prescrito pelo médico.
  • Se estiver a tomar outros AINE simultaneamente.
  • Os efeitos indesejáveis poderão ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário.
  • No doente idoso, uma vez que apresentam maior frequência de reacções adversas com AINE.
  • Caso tenha quaisquer sintomas abdominais anormais (especialmente hemorragia gastrintestinal), sobretudo nas fases iniciais do tratamento, deverá interromper o tratamento e informar o médico de imediato.
  • Caso esteja a tomar simultaneamente outros medicamentos, tais como corticosteróides, anticoagulantes (tais como a varfarina), inibidores selectivos da recaptação de serotonina ou anti-agregantes plaquetários tais como o ácido acetilsalicílico.
  • Se tiver uma doença gastrintestinal, como colite ulcerosa ou doença de Crohn.
  • Se tiver história de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca e insuficiência renal ligeira a moderada.
  • Se durante o tratamento, especialmente no início, apresentar uma reacção cutânea deverá interromper o tratamento e informar o médico de imediato.
  • O ibuprofeno deverá ser usado com precaução em doentes com lúpus eritematoso sistémico ou outras doenças auto-imunes, por risco de meningite asséptica e/ou insuficiência renal.
  • Os doentes que refiram alterações da visão durante o tratamento com ibuprofeno, deverão suspender a terapêutica e ser submetidos a exame oftalmológico.
  • Em doentes sujeitos a dietas com restrição do sódio dever-se-á ter em conta que cada comprimido contém 6,5 mEq de sódio, ou seja, aproximadamente 150 mg de sódio.

Deve consultar o médico caso a dismenorreia (alterações menstruais) se acompanhe de qualquer outra alteração não habitual.

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem reduzir a fertilidade nas mulheres. Este efeito é reversível após paragem do tratamento.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Upfen com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os AINE's podem diminuir a depuração renal do lítio com resultante aumento dos níveis plasmáticos e toxicidade. Nos doentes a fazer terapêutica com lítio, deverá ser feita uma monitorização apertada dos níveis de lítio.
A administração concomitante com anticoagulantes ou anti-agregantes plaquetários, incluindo o ácido acetilsalicílico, pode produzir efeitos aditivos.
O Upfen pode diminuir o efeito terapêutico dos diuréticos, dos inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) e dos antagonistas da angiotensina II (AAII). Em caso de co-administração o médico deverá ser informado e deverá haver precaução especial com problemas renais existentes, desidratação e com o doente idoso.
O Upfen pode diminuir o efeito terapêutico dos medicamentos anti-hipertensores.
A administração concomitante de corticosteróides aumenta o risco de ulceração ou hemorragia gastrintestinal.
Os AINE podem aumentar o efeitos dos anti-coagulantes, tais como a varfarina.
Os agentes anti-agregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotonina aumentam

  • risco de hemorragia gastrintestinal.

A administração concomitante de Upfen e metotrexato pode aumentar o nível plasmático deste último e, consequentemente, os seus efeitos tóxicos.
O Upfen pode conduzir a um aumento do efeito hipoglicémico das sulfonamidas (deslocação da ligação às proteínas plasmáticas) pelo que não se recomenda a associação com este tipo de fármacos. A administração de Upfen com digoxina provoca um aumento significativo das concentrações plasmáticas de digoxina devido à redução da eliminação renal de digoxina.

Alguns medicamentos, quer tenham sido receitados pelo seu médico quer tenham sido adquiridos numa farmácia sem uma receita médica, podem afectar a acção do Upfen e causar efeitos indesejáveis.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas complexas não deverá ser afectada pelo Upfen.

Informações importantes sobre alguns componentes de Upfen

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Cada comprimido de Upfen contém aproximadamente 150 mg de sódio.

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Como é utilizado?

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar um comprimido de Upfen dissolvido em água, com ou sem alimentos. Adultos e crianças com mais de 12 anos: a dose inicial é de 200 a 400 mg repetida se necessário de 4 em 4 ou de 6 em 6 horas. Não deve ultrapassar a dose diária total de 1200 mg.
Na dismenorreia, a dose usual diária é de 200 a 400 mg, 3 vezes ao dia.
Idosos: não há necessidade de alterar a dose, a não ser que haja insuficiência renal ou hepática graves. Crianças menores de 12 anos: não deverá ser tomado por crianças com menos de 12 anos, excepto quando haja indicação do médico.
Durante quanto tempo deve tomar Upfen?
Deve tomar Upfen no máximo durante 7 dias consecutivos. Como antipirético (baixar a febre) não deve ser tomado por mais de três dias consecutivos.

Se tomar mais Upfen do que deveria

Se ingerir uma dose de comprimidos em excesso, deve informar imediatamente o seu médico ou dirigir-se ao serviço de urgência hospitalar mais próximo. Uma dose exagerada de comprimidos pode colocá-lo em risco de intoxicação aguda com ibuprofeno com perturbações do SNC associadas a cefaleias, vertigens e perda de consciência, bem como dor abdominal, náuseas e vómitos, hipotensão, depressão respiratória e cianose.

Caso se tenha esquecido de tomar Upfen

Se se esquecer de tomar uma dose de Upfen, então tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Upfen pode causar efeitos secundários em algumas pessoas. Os efeitos secundários mais frequentemente associados à utilização de ibuprofeno são de natureza gastrintestinal. Podem ocorrer, em particular nos idosos, úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrintestinal potencialmente fatais. Na sequência da administração de medicamentos do mesmo grupo de Upfen (AINE) têm sido notificados náuseas, dispepsia, vómitos, hematemese, flatulência, dor abdominal, diarreia, obstipação, melena, estomatite ulcerosa, exacerbação de colite ou doença de Crohn e, menos frequentemente, gastrite.
Com o Upfen foram também relatados pirose, desconforto abdominal e sensação de plenitude gástrica, alterações em alguns parâmetros laboratoriais, tonturas, cefaleias, nervosismo, depressão, insónia, confusão, labilidade emocional, sonolência, meningite asséptica com febre e coma, eritema cutâneo, reacções bolhosas incluindo síndroma de Stevens-Johnson, urticária, alopecia e acne, acufenos, alterações visuais, diminuição do apetite, edemas, retenção de fluidos, hipertensão e palpitações, asma, pneumopatia a eosinófilos, broncospasmo, insuficiência renal, poliúria, disúria e hematúria, anafilaxia, broncospasmo, doença do soro e vasculite de Henoch-Schonlein.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC e proteger da humidade.

Não utilize Upfen após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composção de Upfen

A substância activa é o ibuprofeno.
Os outros componentes são docusato de sódio, polividona, alfa-tocoferol (E307), bicarbonato de sódio, ácido cítrico anidro, lactose anidra, citrato de magnésio, sílica coloidal, sacarina sódica, aromatizante de limão.

Qual o aspecto de Upfen e o conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Upfen são fornecidos em embalagens com um recipiente (tubo) para 10 comprimidos ou com 2 recipientes para 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, Lda
Edifício Fernão de Magalhães, Quinta da Fonte, 2780-730 Paço de Arcos

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

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Substância(s) Ibuprofeno
Admissão Portugal
Produtor Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.